Пошаговый путь к выздоровлению – исследование осуществимости вмешательства по физической активности для взрослых с истощением, связанным со стрессом

Обоснование и предпосылки Длительный психосоциальный стресс может привести к значительному истощению, часто сопровождающемуся нарушением когнитивных функций, расстройством сна и снижением повседневного функционирования. В Швеции эти трудности часто описываются в рамках диагноза расстройство истощения (РИ), введённого в 2003 году (Международная классификация болезней, 10-й пересмотр, шведская адаптация; МКБ-10-SE F43.8A). РИ связано с высокими показателями больничных листов и значительными социальными издержками. С переходом на Международную классификацию болезней 11-го пересмотра (МКБ-11) Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) этот национальный диагноз будет поэтапно упразднён к 2028 году; однако ожидается, что клинические проблемы, которые он охватывает, останутся распространёнными. Поэтому существует необходимость продолжать разработку и оценку осуществимых и масштабируемых реабилитационных подходов для лиц, испытывающих стрессовое истощение.

Физическая активность имеет хорошо документированные профилактические и реабилитационные эффекты при проблемах психического здоровья, таких как депрессия, тревога и стресс, но её роль в реабилитации при стрессовом истощении изучена меньше. В клинической практике к физической активности в этой группе могут подходить с осторожностью, и рекомендации по лечению часто делали акцент на отдыхе и активности низкой интенсивности. Многие люди испытывают трудности с возобновлением активности устойчивым образом: одни избегают активности из-за страха ухудшения симптомов, а другие чрезмерно себя нагружают. Со временем оба паттерна могут способствовать сохранению усталости и снижению функционирования.

Психологически обоснованный и индивидуально адаптированный подход к дозированной физической активности может помочь участникам выработать более устойчивый паттерн активности, поддерживая темп и постепенное прогрессирование, устраняя паттерны избегания и перенапряжения, а также укрепляя вовлечённость в значимые жизненные сферы.

Основа интервенции и разработка Интервенция была разработана в рамках более широкой исследовательской программы по физической активности при стрессовом истощении, включая экспериментальное исследование реакций на острую физическую нагрузку и качественное интервью-исследование опыта и восприятия физической активности во время реабилитации. Результаты этих исследований легли в основу содержания и процедур реализации настоящей интервенции.

Интервенция основана на принципах когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) и терапии принятия и ответственности (ТПО) и опирается на устоявшиеся теории изменения поведения, включая социально-когнитивную теорию и модели двойного процесса. Ключевые целевые процессы включают самоэффективность, поведенческую активацию и психологическую гибкость. Интервенция направлена на поддержку устойчивого изменения поведения через прояснение ценностей, поведенческие стратегии и постепенное воздействие на дискомфорт, связанный с активностью.

В соответствии с руководством Рамочной программы Совета по медицинским исследованиям Великобритании (MRC) по разработке и оценке сложных интервенций, настоящее исследование является оценкой ранней стадии, сфокусированной на осуществимости и приемлемости. Результаты послужат основой для доработки интервенции и планирования будущей оценки.

Дизайн и условия исследования Это однорукое интервенционное исследование осуществимости, проводимое в условиях рутинной клинической помощи. Все участники получают интервенцию; контрольная или сравнительная группа отсутствует. Программа реализуется лицензированными психологами и психотерапевтами и предназначена для интеграции в обычное психологическое лечение в клинических условиях, где обычно лечат стрессовое истощение, включая медицину труда и первичную помощь. Ослепление не применяется (открытое исследование), и рандомизация неприменима.

Для оценки осуществимости и изучения опыта участников и клиницистов используется смешанный дизайн методов. Количественные и качественные данные собираются параллельно и интегрируются при интерпретации.

Участники и набор Взрослые, соответствующие критериям включения и исключения протокола, будут набираться последовательно через сотрудничающих клиницистов. Целевой размер выборки составляет приблизительно 12-20 участников, что соответствует рекомендациям для исследования осуществимости, направленного на оценку приемлемости, практичности и безопасности, а также на информирование о доработке интервенции и исследовательских процедур.

Описание интервенции Интервенция представляет собой структурированную программу физической активности на основе КПТ, интегрированную в обычное психологическое лечение. Она индивидуально адаптирована и структурирована для поддержки участников в формировании устойчивых привычек физической активности через работу на основе ценностей, поведенческие стратегии и постепенное прогрессирование.

Программа признаёт, что люди, испытывающие стрессовое истощение, могут различаться по профилю функционирования и паттернам активности. Некоторые могут избегать активности из-за страха ухудшения симптомов или рецидива, в то время как другие могут бороться с перенапряжением. Поэтому интервенция подчёркивает индивидуализированный темп и прогрессирование и поддерживает участников в гибком реагировании на внутренние переживания, такие как ощущения, мысли и эмоции, связанные с усталостью, которые могут возникать до, во время или после физической активности.

Ключевые компоненты включают:

• Психообразование о процессах усталости и восстановления и роли физической активности с поведенческой и обучающей точек зрения
• Прояснение ценностей для поддержки вовлечённости в личностно значимые жизненные сферы
• Постановку целей и планирование действий с использованием градуированных заданий и постепенного прогрессирования
• Градуированное воздействие физической активности, адаптированное к индивидуальным возможностям и функциональному статусу
• Навыки гибкого реагирования на бесполезные мысли и эмоции, связанные с физической активностью, усталостью, результативностью и опасениями по поводу рецидива
• Рефлексию опыта активности, включая аффективные реакции, для поддержки обучения и мотивации

Программа предназначена для интеграции примерно в 5-6 индивидуальных сессий, проводимых в течение гибкого периода времени в зависимости от темпа и обстоятельств участника. Между сессиями включены краткие домашние задания.

Процедуры сбора данных Количественные и качественные данные собираются для оценки осуществимости и приемлемости, а также для информирования о доработке интервенции и исследовательских процедур.

Участники заполняют цифровые опросники самоотчёта на исходном уровне (примерно за 1 неделю до начала программы) и после интервенции (примерно через 1 неделю после завершения программы). В период интервенции участники предоставляют краткие данные мониторинга, связанные с вовлечённостью в физическую активность (дата, продолжительность, тип активности, оценка воспринимаемого напряжения [ОВН]).

После завершения интервенции участники предоставляют структурированную обратную связь о своём опыте, а подгруппа участвует в полуструктурированных интервью для изучения воспринимаемых полезных и препятствующих аспектов, барьеров и факторов, способствующих, а также предложений по улучшению. Психологи и психотерапевты, реализующие программу, также заполняют структурированную документацию, связанную с осуществимостью, для поддержки оценки реализации и внедрения в рутинную помощь.

Для учета другой потенциально релевантной помощи, полученной в период интервенции, участники заполняют краткий опросник после интервенции об использовании медицинской помощи, адаптированный из опросника Trimbos и iMTA о затратах, связанных с психическими заболеваниями (TIC-P). Эти данные собираются для контекстуализации результатов осуществимости и описательных паттернов исходов, а не как результат лечения.

Фокус на осуществимости и представление результатов Основная цель исследования — оценить, являются ли интервенция и исследовательские процедуры осуществимыми и приемлемыми в первую очередь для взрослых со стрессовым истощением, а также для клиницистов в условиях рутинной клинической практики. Осуществимость оценивается с использованием нескольких предварительно определённых индикаторов, включая завершение интервенции, посещаемость, приверженность интервенционным активностям, верность реализации, приемлемость и безопасность. Эти индикаторы указаны как отдельные показатели результатов в записи ClinicalTrials.gov. Общие выводы относительно осуществимости будут основаны на комбинированной интерпретации количественных индикаторов и качественной обратной связи.

Кроме того, будут изучены описательные паттерны «до-после» в исходах, о которых сообщают участники, для поддержки доработки интервенции и планирования будущей оценки (указаны как отдельные показатели результатов в записи ClinicalTrials.gov). Исследование не предназначено и не обладает достаточной мощностью для получения подтверждающих доказательств эффективности.

Мониторинг безопасности Безопасность контролируется на протяжении всего периода интервенции. Любые сообщённые или наблюдаемые неблагоприятные переживания (физические или психологические) документируются лечащим психологом или психотерапевтом. Собранная после интервенции обратная связь участников используется для дополнения документации по безопасности и фиксации переживаний, которые могли не быть сообщены во время сессий.

Анализ данных и интеграция смешанных методов Количественные данные будут обобщены с использованием описательной статистики. Могут быть проведены разведочные анализы для описания паттернов изменений и потенциальных ковариат с использованием подходов повторных измерений, с учётом того, что размер выборки ограничен и анализы не являются подтверждающими.

Качественные данные интервью будут проанализированы с использованием тематического анализа, с индуктивным кодированием и разработкой тем для фиксации опыта участников, воспринимаемых полезных и препятствующих аспектов, а также предложений по доработке.

Количественные и качественные данные будут анализироваться отдельно и интегрироваться при интерпретации с использованием совместных отображений и триангуляции. Интеграция будет использоваться для выявления сходимости, взаимодополняемости и расхождений между источниками данных с целью информирования доработки интервенции и поддержки планирования будущей оценки.

Соображения по дальнейшему развитию Решения о дальнейшей оценке будут в первую очередь основываться на индикаторах осуществимости и качественной обратной связи о нагрузке, соответствии и воспринимаемой полезности интервенции. Результаты будут использованы для доработки интервенции и информирования о дизайне будущего более масштабного исследования.