Krok za krokem zpět - Studie proveditelnosti pohybové intervence pro dospělé se stresem vyvolaným vyčerpáním

Pozadí a zdůvodnění Prodloužený psychosociální stres může vést k výraznému vyčerpání, často doprovázenému narušením kognitivních funkcí, poruchami spánku a snížením každodenního fungování. Ve Švédsku jsou tyto obtíže často popisovány v rámci diagnózy vyčerpávací poruchy (ED), zavedené v roce 2003 (Mezinárodní klasifikace nemocí, 10. revize, švédská adaptace; ICD-10-SE F43.8A). ED je spojena s vysokou mírou pracovní neschopnosti a značnými společenskými náklady. S přechodem na Mezinárodní klasifikaci nemocí Světové zdravotnické organizace (WHO), 11. revizi (ICD-11), bude tato národní diagnóza postupně ukončena v roce 2028; klinické problémy, které zachycuje, však pravděpodobně zůstanou přetrvávající. Proto je třeba pokračovat ve vývoji a hodnocení proveditelných a škálovatelných rehabilitačních přístupů pro jedince prožívající stresem podmíněné vyčerpání.

Fyzická aktivita má dobře zdokumentované preventivní a rehabilitační účinky na duševní zdravotní problémy, jako jsou deprese, úzkost a stres, ale její role v rehabilitaci stresem podmíněného vyčerpání byla méně studována. V klinické praxi může být fyzická aktivita u této skupiny přistupována opatrně a léčebná doporučení často zdůrazňovala odpočinek a nízkointenzivní aktivitu. Mnozí jedinci zápasí s opětovným zavedením aktivity udržitelným způsobem: někteří se aktivitě vyhýbají ze strachu ze zhoršení příznaků, zatímco jiní se příliš přepínají. Postupem času mohou oba vzorce přispívat k přetrvávající únavě a sníženému fungování.

Psychologicky informovaný a individuálně přizpůsobený přístup k stupňované fyzické aktivitě může účastníkům pomoci vyvinout udržitelnější vzorec aktivity podporou tempa a postupného postupu, řešením vzorců vyhýbání se a přepínání a posilováním zapojení do smysluplných životních oblastí.

Rámec a vývoj intervence Intervence byla vyvinuta v rámci širšího výzkumného programu o fyzické aktivitě při stresem podmíněném vyčerpání, včetně experimentální studie o reakcích na akutní cvičení a kvalitativní interview studie o zkušenostech a vnímání fyzické aktivity během rehabilitace. Zjištění z těchto studií informovala obsah a postupy realizace této intervence.

Intervence je založena na principech kognitivně-behaviorální terapie (KBT) a terapie přijetí a odhodlání (ACT) a čerpá z etablovaných teorií změny chování, včetně sociálně kognitivní teorie a modelů duálního procesu. Klíčové procesy, na které je zaměřena, zahrnují self-efficacy, behaviorální aktivaci a psychologickou flexibilitu. Intervence si klade za cíl podpořit udržitelnou změnu chování prostřednictvím objasnění hodnot, behaviorálních strategií a postupného vystavení nepohodlí spojenému s aktivitou.

V souladu s pokyny z rámce Rady pro lékařský výzkum Spojeného království (MRC) pro vývoj a hodnocení komplexních intervencí je tato studie hodnocením v rané fázi zaměřeným na proveditelnost a přijatelnost. Zjištění budou informovat o zdokonalení intervence a plánování budoucího hodnocení.

Studijní design a prostředí Jedná se o jednoramennou intervenční studii proveditelnosti realizovanou v rutinní klinické péči. Všichni účastníci dostávají intervenci; neexistuje kontrolní ani srovnávací rameno. Program je realizován licencovanými psychology a psychoterapeuty a je navržen tak, aby byl integrován do běžné psychologické léčby, jak je obvyklé v klinických zařízeních, kde se běžně léčí stresem podmíněné vyčerpání, včetně pracovního lékařství a primární péče. Není aplikováno maskování (otevřené označení) a alokace není relevantní.

Pro hodnocení proveditelnosti a zkoumání zkušeností účastníků a kliniků je použit smíšený metodologický design. Kvantitativní a kvalitativní data jsou sbírána paralelně a integrována během interpretace.

Účastníci a nábor Dospělí splňující kritéria protokolu pro zařazení a vyloučení budou náborováni postupně prostřednictvím spolupracujících kliniků. Cílový vzorek je přibližně 12-20 účastníků, což je v souladu s pokyny pro studie proveditelnosti zaměřené na hodnocení přijatelnosti, praktičnosti a bezpečnosti a informování o zdokonalení intervence a studijních postupů.

Popis intervence Intervence je manuálový program fyzické aktivity založený na KBT integrovaný do běžné psychologické léčby. Je individuálně přizpůsoben a strukturován tak, aby podporoval účastníky ve vytváření udržitelných návyků fyzické aktivity prostřednictvím práce založené na hodnotách, behaviorálních strategií a postupného postupu.

Program uznává, že jedinci prožívající stresem podmíněné vyčerpání se mohou lišit ve funkčním profilu a vzorcích aktivity. Někteří se mohou aktivitě vyhýbat ze strachu ze zhoršení příznaků nebo relapsu, zatímco jiní mohou zápasit s přepínáním. Intervence proto zdůrazňuje individualizované tempo a postup a podporuje účastníky v pružném reagování na vnitřní zkušenosti, jako jsou pocity, myšlenky a emoce spojené s únavou, které mohou vzniknout před, během nebo po fyzické aktivitě.

Klíčové složky zahrnují:

• Psychoedukace o únavě a procesech zotavení a roli fyzické aktivity z behaviorální a učení založené perspektivy
• Objasnění hodnot pro podporu zapojení do osobně smysluplných životních oblastí
• Stanovování cílů a plánování akcí pomocí stupňovaného zadávání úkolů a postupného postupu
• Stupňované vystavení fyzické aktivitě přizpůsobené individuální kapacitě a funkčnímu stavu
• Dovednosti pro pružné reagování na neužitečné myšlenky a emoce související s fyzickou aktivitou, únavou, výkonem a obavami z relapsu
• Reflexe zkušeností s aktivitou, včetně afektivních reakcí, pro podporu učení a motivace

Program je navržen tak, aby byl integrován do přibližně 5-6 individuálních sezení realizovaných v pružném časovém období v závislosti na tempu a okolnostech účastníka. Mezi sezeními jsou zahrnuty krátké domácí úkoly.

Postupy sběru dat Kvantitativní a kvalitativní data jsou sbírána pro hodnocení proveditelnosti a přijatelnosti a pro informování o zdokonalení intervence a studijních postupů.

Účastníci vyplňují digitální dotazníky sebehodnocení na vstupu (přibližně 1 týden před začátkem programu) a po intervenci (přibližně 1 týden po dokončení programu). Během intervenčního období účastníci poskytují stručná monitorovací data týkající se zapojení do fyzické aktivity (datum, trvání, typ aktivity, hodnocení vnímané námahy [RPE]).

Po dokončení intervence účastníci poskytují strukturovanou zpětnou vazbu o svých zkušenostech a podmnožina se účastní polostrukturovaných rozhovorů pro zkoumání vnímaných přínosných a brzdících aspektů, bariér a usnadňujících faktorů a návrhů na zlepšení. Psychologové a psychoterapeuti realizující program také vyplňují strukturovanou dokumentaci související s proveditelností pro podporu hodnocení realizace a implementace v rutinní péči.

Pro zachycení další potenciálně relevantní péče přijaté během intervenčního období účastníci vyplňují stručný dotazník po intervenci o využívání zdravotní péče adaptovaný z dotazníku Trimbos a iMTA o nákladech spojených s psychiatrickým onemocněním (TIC-P). Tato data jsou sbírána pro kontextualizaci zjištění o proveditelnosti a popisných vzorců výsledků spíše než jako výsledek léčby.

Zaměření na proveditelnost a reportování výsledků Primárním účelem studie je vyhodnotit, zda jsou intervence a studijní postupy proveditelné a přijatelné primárně dospělými se stresem podmíněným vyčerpáním, a také kliniky v rutinních klinických prostředích. Proveditelnost je hodnocena pomocí více předem stanovených ukazatelů, včetně dokončení intervence, účasti, adherence k intervenčním aktivitám, věrnosti realizace, přijatelnosti a bezpečnosti. Tyto ukazatele jsou specifikovány jako samostatné měřitelné výsledky v záznamu ClinicalTrials.gov. Celkové závěry týkající se proveditelnosti budou založeny na kombinované interpretaci kvantitativních ukazatelů a kvalitativní zpětné vazby.

Kromě toho budou zkoumány popisné před-po vzorce v účastníky reportovaných výsledcích pro podporu zdokonalení intervence a plánování budoucího hodnocení (specifikováno jako samostatné měřitelné výsledky v záznamu ClinicalTrials.gov). Studie není navržena ani dimenzována tak, aby poskytla konfirmační důkazy o účinnosti.

Sledování bezpečnosti Bezpečnost je sledována po celé intervenční období. Jakékoli hlášené nebo pozorované nepříznivé zkušenosti (fyzické nebo psychické) jsou dokumentovány ošetřujícím psychologem nebo psychoterapeutem. Zpětná vazba účastníků sebraná po intervenci je používána k doplnění bezpečnostní dokumentace a zachycení zkušeností, které nemusely být hlášeny během sezení.

Analýza dat a integrace smíšených metod Kvantitativní data budou shrnuta pomocí deskriptivní statistiky. Může být provedena exploratorní analýza pro popis vzorců změn a potenciálních kovariát pomocí přístupů opakovaných měření, s uznáním, že velikost vzorku je omezená a že analýzy nejsou konfirmační.

Kvalitativní data z rozhovorů budou analyzována pomocí tematické analýzy, s induktivním kódováním a vývojem témat pro zachycení zkušeností účastníků, vnímaných přínosných a brzdících aspektů a návrhů na zdokonalení.

Kvantitativní a kvalitativní data budou analyzována odděleně a integrována při interpretaci pomocí společných zobrazení a triangulace. Integrace bude použita k identifikaci konvergence, komplementarity a nesrovnalostí napříč zdroji dat pro informování o zdokonalení intervence a podpoře plánování budoucího hodnocení.

Úvahy o postupu Rozhodnutí o dalším hodnocení budou primárně informována ukazateli proveditelnosti a kvalitativní zpětnou vazbou na zátěž, vhodnost a vnímanou užitečnost intervence. Zjištění budou použita ke zdokonalení intervence a informování o designu budoucí rozsáhlejší studie.