Steg for Steg Tilbake - En gjennomførbarhetsstudie av et fysisk aktivitetsintervensjon for voksne med stressrelatert utmattelse

Bakgrunn og rasjonalitet Langvarig psykososial stress kan føre til betydelig utmattelse, ofte ledsaget av nedsatt kognitiv funksjon, søvnforstyrrelser og redusert daglig funksjon. I Sverige har disse vanskelighetene ofte blitt beskrevet innenfor diagnosen utmattelsessyndrom (ED), innført i 2003 (International Classification of Diseases, 10th Revision, Swedish adaptation; ICD-10-SE F43.8A). ED er assosiert med høye sykefraværsrater og betydelige samfunnskostnader. Med overgangen til Verdens helseorganisasjons (WHO) International Classification of Diseases, 11th Revision (ICD-11), vil denne nasjonale diagnosen fases ut i 2028; de kliniske problemene den fanger opp, forventes imidlertid å forbli utbredt. Det er derfor behov for å fortsette å utvikle og evaluere gjennomførbare og skalerbare rehabiliteringstilnærminger for individer som opplever stressrelatert utmattelse.

Fysisk aktivitet har veldokumenterte forebyggende og rehabiliterende effekter på psykiske helseproblemer som depresjon, angst og stress, men dens rolle i rehabilitering for stressrelatert utmattelse har vært mindre studert. I klinisk praksis kan fysisk aktivitet nærmes med forsiktighet i denne gruppen, og behandlingsanbefalinger har ofte vektlagt hvile og lavintensitetsaktivitet. Mange individer sliter med å gjeninnføre aktivitet på en bærekraftig måte: noen unngår aktivitet av frykt for forverring av symptomer, mens andre presser seg for hardt. Over tid kan begge mønstre bidra til vedvarende tretthet og redusert funksjon.

En psykologisk informert og individuelt tilpasset tilnærming til gradering av fysisk aktivitet kan hjelpe deltakere med å utvikle et mer bærekraftig aktivitetsmønster ved å støtte dosering og gradvis progresjon, adressere unngåelses- og overanstrengelsesmønstre, og styrke engasjement i meningsfulle livsområder.

Intervensjonsrammeverk og utvikling Intervensjonen ble utviklet innenfor et bredere forskningsprogram om fysisk aktivitet ved stressrelatert utmattelse, inkludert en eksperimentell studie om respons på akutt trening og en kvalitativ intervjustudie om opplevelser og oppfatninger av fysisk aktivitet under rehabilitering. Funn fra disse studiene informerte innholdet og gjennomføringsprosedyrene for denne intervensjonen.

Intervensjonen er forankret i prinsipper fra kognitiv atferdsterapi (CBT) og aksept- og forpliktelsesterapi (ACT) og bygger på etablerte atferdsendringsteorier, inkludert sosial kognitiv teori og dual-prosessmodeller. Viktige prosesser som målrettes inkluderer selv-effektivitet, atferdsaktivering og psykologisk fleksibilitet. Intervensjonen har som mål å støtte bærekraftig atferdsendring gjennom verdiklarering, atferdsstrategier og gradvis eksponering for aktivitetsrelatert ubehag.

I tråd med veiledning fra United Kingdom Medical Research Council (MRC) rammeverk for utvikling og evaluering av komplekse intervensjoner, er denne studien en tidligfase evaluering fokusert på gjennomførbarhet og akseptabilitet. Funn vil informere intervensjonsforbedring og planlegging av fremtidig evaluering.

Studiedesign og setting Dette er en en-armet intervensjonell gjennomførbarhetsstudie gjennomført i rutinemessig klinisk behandling. Alle deltakere mottar intervensjonen; det er ingen kontroll- eller sammenligningsarm. Programmet leveres av lisensierte psykologer og psykoterapeuter og er designet for å integreres i vanlig psykologisk behandling som vanlig i kliniske settinger hvor stressrelatert utmattelse vanligvis behandles, inkludert bedriftshelsetjeneste og primærhelsetjeneste. Ingen maskering benyttes (åpen merking), og allokering er ikke aktuelt.

Et mixed-methods design benyttes for å evaluere gjennomførbarhet og utforske deltaker- og klinikererfaringer. Kvantitative og kvalitative data samles parallelt og integreres under tolkning.

Deltakere og rekruttering Voksne som oppfyller protokollens inklusjons- og eksklusjonskriterier vil bli rekruttert fortløpende via samarbeidende klinikere. Målet for utvalgsstørrelsen er omtrent 12-20 deltakere, i samsvar med gjennomførbarhetsstudieveiledning som tar sikte på å vurdere akseptabilitet, praktisk gjennomførbarhet og sikkerhet, og informere forbedring av intervensjonen og studiefremgangsmåtene.

Intervensjonsbeskrivelse Intervensjonen er et manualisert CBT-basert fysisk aktivitetsprogram integrert i psykologisk behandling som vanlig. Den er individuelt tilpasset og strukturert for å støtte deltakere i å bygge bærekraftige fysiske aktivitetsvaner gjennom verdibasert arbeid, atferdsstrategier og gradvis progresjon.

Programmet anerkjenner at individer som opplever stressrelatert utmattelse kan variere i funksjonsprofil og aktivitetsmønstre. Noen kan unngå aktivitet av frykt for forverring av symptomer eller tilbakefall, mens andre kan slite med overanstrengelse. Intervensjonen legger derfor vekt på individuell dosering og progresjon og støtter deltakere i å respondere fleksibelt på interne opplevelser som tretthetsrelaterte sensasjoner, tanker og følelser som kan oppstå før, under eller etter fysisk aktivitet.

Viktige komponenter inkluderer:

• Psykoedukasjon om tretthets- og gjenopprettingsprosesser og rollen til fysisk aktivitet fra atferds- og læringsbaserte perspektiver
• Verdiklarering for å støtte engasjement i personlig meningsfulle livsområder
• Målsetting og handlingsplanlegging ved bruk av graderte oppgavefordelinger og trinnvis progresjon
• Gradert eksponering for fysisk aktivitet, tilpasset individuell kapasitet og funksjonsstatus
• Ferdigheter for å respondere fleksibelt på lite nyttige tanker og følelser relatert til fysisk aktivitet, tretthet, prestasjon og tilbakefallsbekymringer
• Refleksjon over aktivitetsopplevelser, inkludert affektive responser, for å støtte læring og motivasjon

Programmet er designet for å integreres i omtrent 5-6 individuelle sesjoner levert over en fleksibel tidsperiode avhengig av deltakerens tempo og omstendigheter. Korte hjemmeoppgaver inkluderes mellom sesjonene.

Datainnsamlingsprosedyrer Kvantitative og kvalitative data samles for å evaluere gjennomførbarhet og akseptabilitet og informere forbedring av intervensjonen og studiefremgangsmåtene.

Deltakere fullfører digitale selvrapporteringsspørreskjemaer ved baseline (omtrent 1 uke før programstart) og post-intervensjon (omtrent 1 uke etter programfullføring). I løpet av intervensjonsperioden leverer deltakere korte overvåkingsdata relatert til engasjement i fysisk aktivitet (dato, varighet, type aktivitet, vurdering av opplevd anstrengelse [RPE]).

Etter å ha fullført intervensjonen gir deltakere strukturert tilbakemelding om sine opplevelser, og en undergruppe deltar i semi-strukturerte intervjuer for å utforske opplevde hjelpsomme og hindrende aspekter, barrierer og fasilitatorer, og forbedringsforslag. Psykologer og psykoterapeuter som leverer programmet fullfører også strukturert gjennomførbarhetsrelatert dokumentasjon for å støtte evaluering av levering og implementering i rutinemessig behandling.

For å fange opp annen potensielt relevant behandling mottatt i løpet av intervensjonsperioden, fullfører deltakere et kort post-intervensjonsspørreskjema om helsetjenestebruk tilpasset fra Trimbos og iMTA spørreskjema om kostnader forbundet med psykisk sykdom (TIC-P). Disse dataene samles for å kontekstualisere gjennomførbarhetsfunn og beskrivende utfallsmønstre snarere enn som behandlingsutfall.

Gjennomførbarhetsfokus og utfallsrapportering Studiens primære formål er å evaluere om intervensjonen og studiefremgangsmåtene er gjennomførbare og akseptable hovedsakelig av voksne med stressrelatert utmattelse, og også av klinikere i rutinemessige kliniske settinger. Gjennomførbarhet vurderes ved bruk av flere forhåndsspesifiserte indikatorer, inkludert intervensjonsfullføring, oppmøte, overholdelse av intervensjonsaktiviteter, trofast levering, akseptabilitet og sikkerhet. Disse indikatorene er spesifisert som separate utfallsmål i ClinicalTrials.gov registrering. Samlede konklusjoner angående gjennomførbarhet vil baseres på kombinert tolkning av kvantitative indikatorer og kvalitativ tilbakemelding.

I tillegg vil beskrivende før-etter mønstre i deltakerrapporterte utfall undersøkes for å støtte intervensjonsforbedring og planlegging av fremtidig evaluering (spesifisert som separate utfallsmål i ClinicalTrials.gov registrering). Studien er ikke designet eller beregnet for å gi bekreftende bevis på effektivitet.

Sikkerhetsovervåking Sikkerhet overvåkes gjennom hele intervensjonsperioden. Eventuelle rapporterte eller observerte uønskede opplevelser (fysiske eller psykiske) dokumenteres av behandlende psykolog eller psykoterapeut. Deltakertilbakemelding samlet post-intervensjon brukes for å supplere sikkerhetsdokumentasjon og fange opp opplevelser som kanskje ikke ble rapportert under sesjonene.

Dataanalyse og mixed methods integrasjon Kvantitative data vil bli oppsummert ved bruk av beskrivende statistikk. Utforskende analyser kan utføres for å beskrive endringsmønstre og potensielle kovariater ved bruk av gjentatte målinger tilnærminger, med erkjennelse av at utvalgsstørrelsen er begrenset og at analyser ikke er bekreftende.

Kvalitative intervjudata vil bli analysert ved bruk av tematisk analyse, med induktiv koding og temautvikling for å fange opp deltakererfaringer, opplevde hjelpsomme og hindrende aspekter, og forbedringsforslag.

Kvantitative og kvalitative data vil bli analysert separat og integrert under tolkning ved bruk av felles visninger og triangulering. Integrasjon vil bli brukt for å identifisere konvergens, komplementaritet og avvik på tvers av datakilder for å informere forbedring av intervensjonen og støtte planlegging av fremtidig evaluering.

Fremdriftsvurderinger Beslutninger om videre evaluering vil primært informeres av gjennomførbarhetsindikatorer og kvalitativ tilbakemelding på belastning, tilpasning og opplevd nytte av intervensjonen. Funn vil bli brukt til å forbedre intervensjonen og informere designet av en fremtidig større skala studie.