Steg för Steg Tillbaka - En genomförbarhetsstudie av ett fysiskt aktivitetsinsats för vuxna med stressrelaterad utmattning

Bakgrund och motivering Långvarig psykosocial stress kan leda till betydande utmattning, ofta åtföljd av nedsatt kognitiv funktion, sömnstörning och minskad vardaglig funktionsförmåga. I Sverige har dessa svårigheter ofta beskrivits inom diagnosen utmattningssyndrom (ED), införd 2003 (International Classification of Diseases, 10th Revision, svensk anpassning; ICD-10-SE F43.8A). ED är förknippat med höga sjukskrivningsnivåer och betydande samhällskostnader. Med övergången till Världshälsoorganisationens (WHO) International Classification of Diseases, 11th Revision (ICD-11) kommer denna nationella diagnos att fasas ut 2028; de kliniska problem den avser förväntas dock fortsätta vara vanligt förekommande. Det finns därför ett behov av att fortsätta utveckla och utvärdera genomförbara och skalningsbara rehabiliteringsmetoder för personer med stressrelaterad utmattning.

Fysisk aktivitet har väldokumenterade förebyggande och rehabiliterande effekter på psykiska hälsoproblem som depression, ångest och stress, men dess roll i rehabilitering vid stressrelaterad utmattning har studerats mindre. I klinisk praxis kan fysisk aktivitet hanteras med försiktighet i denna grupp, och behandlingsrekommendationer har ofta betonat vila och lågintensiv aktivitet. Många individer kämpar med att återinföra aktivitet på ett hållbart sätt: vissa undviker aktivitet av rädsla för försämrade symtom, medan andra pressar sig för hårt. Över tid kan båda mönstren bidra till ihållande trötthet och minskad funktionsförmåga.

En psykologiskt informerad och individuellt anpassad metod för graderad fysisk aktivitet kan hjälpa deltagare att utveckla ett mer hållbart aktivitetsmönster genom att stödja dosering och gradvis progression, adressera undvikande och överansträngningsmönster, och stärka engagemang i meningsfulla livsområden.

Interventionsramverk och utveckling Interventionen utvecklades inom ett bredare forskningsprogram om fysisk aktivitet vid stressrelaterad utmattning, inklusive en experimentell studie om respons på akut träning och en kvalitativ intervjustudie om upplevelser och uppfattningar av fysisk aktivitet under rehabilitering. Resultat från dessa studier informerade innehållet och genomförandeprocedurerna för denna intervention.

Interventionen grundas på kognitiv beteendeterapi (KBT) och acceptance and commitment therapy (ACT) principer och bygger på etablerade beteendeförändringsteorier, inklusive Social Cognitive Theory och dual-process-modeller. Viktiga processer som riktas in på inkluderar self-efficacy, beteendeaktivering och psykologisk flexibilitet. Interventionen syftar till att stödja hållbar beteendeförändring genom värderingsklargörande, beteendestrategier och gradvis exponering för aktivitetsrelaterat obehag.

I enlighet med vägledning från United Kingdom Medical Research Council (MRC) ramverk för utveckling och utvärdering av komplexa interventioner är denna studie en tidig utvärdering med fokus på genomförbarhet och acceptabilitet. Resultaten kommer att informera förfining av interventionen och planering av framtida utvärdering.

Studiedesign och miljö Detta är en enarms interventionsstudie om genomförbarhet som genomförs i rutinmässig klinisk vård. Alla deltagare får interventionen; det finns ingen kontroll- eller jämförelsearm. Programmet levereras av legitimerade psykologer och psykoterapeuter och är utformat för att integreras i vanlig psykologisk behandling i kliniska miljöer där stressrelaterad utmattning vanligtvis behandlas, inklusive arbetshälsovård och primärvård. Ingen maskering tillämpas (öppen), och allokering är inte tillämplig.

En mixed-methods-design används för att utvärdera genomförbarhet och utforska deltagar- och klinikerupplevelser. Kvantitativa och kvalitativa data samlas parallellt och integreras under tolkning.

Deltagare och rekrytering Vuxna som uppfyller protokollens inklusions- och exklusionskriterier kommer att rekryteras i följd via samarbetande kliniker. Målsamplet är cirka 12-20 deltagare, i enlighet med vägledning för genomförbarhetsstudier som syftar till att bedöma acceptabilitet, praktisk genomförbarhet och säkerhet samt informera förfining av interventionen och studieprocedurer.

Interventionsbeskrivning Interventionen är ett manualbaserat KBT-baserat fysiskt aktivitetsprogram integrerat i vanlig psykologisk behandling. Den är individuellt anpassad och strukturerad för att stödja deltagare i att bygga hållbara fysiska aktivitetsvanor genom värderingsbaserat arbete, beteendestrategier och gradvis progression.

Programmet erkänner att individer med stressrelaterad utmattning kan skilja sig i funktionsprofil och aktivitetsmönster. Vissa kan undvika aktivitet av rädsla för symtomförsämring eller återfall, medan andra kan kämpa med överansträngning. Interventionen betonar därför individuell dosering och progression och stödjer deltagare i att flexibelt reagera på interna upplevelser som trötthetsrelaterade förnimmelser, tankar och känslor som kan uppstå före, under eller efter fysisk aktivitet.

Viktiga komponenter inkluderar:

• Psykoedukation om trötthets- och återhämtningsprocesser och fysisk aktivitets roll ur beteende- och inlärningsbaserade perspektiv
• Värderingsklargörande för att stödja engagemang i personligt meningsfulla livsområden
• Målsättning och handlingsplanering med graderad uppgiftsfördelning och stegvis progression
• Graderad exponering för fysisk aktivitet, anpassad till individuell kapacitet och funktionsstatus
• Färdigheter för att flexibelt reagera på ohjälpsamma tankar och känslor relaterade till fysisk aktivitet, trötthet, prestation och återfallsfarhågor
• Reflektion över aktivitetsupplevelser, inklusive affektiva responser, för att stödja inlärning och motivation

Programmet är utformat för att integreras i cirka 5-6 individuella sessioner som levereras över en flexibel tidsperiod beroende på deltagarens tempo och omständigheter. Korta hemuppgifter ingår mellan sessionerna.

Datainsamlingsprocedurer Kvantitativa och kvalitativa data samlas för att utvärdera genomförbarhet och acceptabilitet och informera förfining av interventionen och studieprocedurer.

Deltagare fyller i digitala självrapporteringsformulär vid baslinje (cirka 1 vecka före programstart) och postintervention (cirka 1 vecka efter programavslut). Under interventionsperioden lämnar deltagare kort övervakningsdata relaterad till fysiskt aktivitetsengagemang (datum, varaktighet, aktivitetstyp, skattning av upplevd ansträngning [RPE]).

Efter genomförd intervention lämnar deltagare strukturerad feedback om sina upplevelser, och en delmängd deltar i semistrukturerade intervjuer för att utforska upplevda hjälpande och hindrande aspekter, barriärer och möjliggörare samt förbättringsförslag. Psykologer och psykoterapeuter som levererar programmet fyller också i strukturerad genomförbarhetsrelaterad dokumentation för att stödja utvärdering av leverans och implementering i rutinvård.

För att fånga annan potentiellt relevant vård under interventionsperioden fyller deltagare i ett kort postinterventionsformulär om hälso- och sjukvårdsutnyttjande anpassat från Trimbos och iMTA frågeformulär om kostnader förknippade med psykisk sjukdom (TIC-P). Dessa data samlas för att kontextualisera genomförbarhetsresultat och beskrivande utfallsmönster snarare än som behandlingsutfall.

Genomförbarhetsfokus och utfallsrapportering Studiens primära syfte är att utvärdera om interventionen och studieprocedurerna är genomförbara och acceptabla främst av vuxna med stressrelaterad utmattning, och även av kliniker i rutinmässiga kliniska miljöer. Genomförbarhet bedöms med flera fördefinierade indikatorer, inklusive interventionsgenomförande, närvaro, följsamhet till interventionsaktiviteter, leveranstrogenhet, acceptabilitet och säkerhet. Dessa indikatorer specificeras som separata utfallsmått i ClinicalTrials.gov registret. Övergripande slutsatser om genomförbarhet kommer att baseras på kombinerad tolkning av kvantitativa indikatorer och kvalitativ feedback.

Dessutom kommer beskrivande före-efter-mönster i deltagarrapporterade utfall att undersökas för att stödja förfining av interventionen och planering av framtida utvärdering (specificerat som separata utfallsmått i ClinicalTrials.gov registret). Studien är inte utformad eller dimensionerad för att ge bekräftande bevis för effektivitet.

Säkerhetsövervakning Säkerhet övervakas under hela interventionsperioden. Alla rapporterade eller observerade negativa upplevelser (fysiska eller psykologiska) dokumenteras av behandlande psykolog eller psykoterapeut. Deltagarfeedback som samlas in postintervention används för att komplettera säkerhetsdokumentation och fånga upplevelser som kanske inte rapporterats under sessionerna.

Dataanalys och mixed methods-integrering Kvantitativa data kommer att sammanfattas med beskrivande statistik. Explorativa analyser kan genomföras för att beskriva förändringsmönster och potentiella kovariater med upprepade mätningar, med hänsyn till att urvalet är begränsat och att analyserna inte är bekräftande.

Kvalitativa intervjudata kommer att analyseras med tematisk analys, med induktiv kodning och temautveckling för att fånga deltagarupplevelser, upplevda hjälpande och hindrande aspekter och förfiningförslag.

Kvantitativa och kvalitativa data kommer att analyseras separat och integreras vid tolkning med gemensamma presentationer och triangulering. Integrering kommer att användas för att identifiera konvergens, komplementaritet och diskrepanser mellan datakällor för att informera förfining av interventionen och stödja planering av framtida utvärdering.

Progressionsovervägningar Beslut om vidare utvärdering kommer främst att informeras av genomförbarhetsindikatorer och kvalitativ feedback om belastning, passform och upplevd användbarhet av interventionen. Resultaten kommer att användas för att förfina interventionen och informera designen av en framtida större studie.