Krok po kroku w tył – Badanie wykonalności interwencji dotyczącej aktywności fizycznej dla dorosłych z wyczerpaniem związanym ze stresem

Tło i uzasadnienie Przedłużający się stres psychospołeczny może prowadzić do znacznego wyczerpania, często towarzyszą mu upośledzenie funkcji poznawczych, zaburzenia snu i obniżone funkcjonowanie w życiu codziennym. W Szwecji te trudności często opisywano w ramach diagnozy zaburzenia wyczerpania (ED), wprowadzonej w 2003 roku (Międzynarodowa Statystyczna Klasyfikacja Chorób i Problemów Zdrowotnych, 10. rewizja, adaptacja szwedzka; ICD-10-SE F43.8A). ED wiąże się z wysokimi wskaźnikami zwolnień lekarskich i znacznymi kosztami społecznymi. Wraz z przejściem na Międzynarodową Statystyczną Klasyfikację Chorób i Problemów Zdrowotnych (ICD) Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), 11. rewizję (ICD-11), ta krajowa diagnoza zostanie wycofana w 2028 roku; jednak problemy kliniczne, które opisuje, prawdopodobnie pozostaną powszechne. Istnieje zatem potrzeba dalszego rozwijania i oceny wykonalnych oraz skalowalnych podejść rehabilitacyjnych dla osób doświadczających wyczerpania związanego ze stresem.

Aktywność fizyczna ma dobrze udokumentowane działania zapobiegawcze i rehabilitacyjne w przypadku problemów ze zdrowiem psychicznym, takich jak depresja, lęk i stres, ale jej rola w rehabilitacji wyczerpania związanego ze stresem była mniej badana. W praktyce klinicznej aktywność fizyczna może być podejmowana z ostrożnością w tej grupie, a zalecenia terapeutyczne często podkreślały odpoczynek i aktywność o niskiej intensywności. Wiele osób ma trudności z ponownym wprowadzeniem aktywności w sposób zrównoważony: niektórzy unikają aktywności z obawy przed pogorszeniem objawów, podczas gdy inni zbyt mocno się forsują. Z czasem oba te wzorce mogą przyczyniać się do utrzymującego się zmęczenia i obniżonego funkcjonowania.

Psychologicznie uświadomione i indywidualnie dostosowane podejście do stopniowanej aktywności fizycznej może pomóc uczestnikom w wypracowaniu bardziej zrównoważonego wzorca aktywności, wspierając regulację tempa i stopniowy postęp, adresując wzorce unikania i nadmiernego wysiłku oraz wzmacniając zaangażowanie w znaczące obszary życia.

Ramy interwencji i rozwój Interwencja została opracowana w ramach szerszego programu badawczego dotyczącego aktywności fizycznej w wyczerpaniu związanym ze stresem, obejmującego badanie eksperymentalne dotyczące reakcji na ostry wysiłek fizyczny oraz badanie jakościowe z wywiadami dotyczące doświadczeń i postrzegania aktywności fizycznej podczas rehabilitacji. Wyniki tych badań wpłynęły na treść i procedury realizacji obecnej interwencji.

Interwencja opiera się na zasadach terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) i terapii akceptacji i zaangażowania (ACT) oraz czerpie z ugruntowanych teorii zmiany zachowania, w tym teorii społeczno-poznawczej i modeli podwójnego przetwarzania. Kluczowe procesy, na które jest ukierunkowana, obejmują poczucie własnej skuteczności, aktywację behawioralną i elastyczność psychologiczną. Interwencja ma na celu wspieranie trwałej zmiany zachowania poprzez wyjaśnianie wartości, strategie behawioralne i stopniową ekspozycję na dyskomfort związany z aktywnością.

Zgodnie z wytycznymi ram Medical Research Council (MRC) Wielkiej Brytanii dotyczącymi opracowywania i oceny złożonych interwencji, obecne badanie jest oceną wczesnego etapu skupioną na wykonalności i akceptowalności. Wyniki posłużą do udoskonalenia interwencji i planowania przyszłej oceny.

Projekt badania i miejsce Jest to jednostronne badanie interwencyjne wykonalności przeprowadzone w ramach rutynowej opieki klinicznej. Wszyscy uczestnicy otrzymują interwencję; nie ma ramienia kontrolnego ani porównawczego. Program jest realizowany przez licencjonowanych psychologów i psychoterapeutów i jest zaprojektowany do integracji z regularnym leczeniem psychologicznym, jak zwykle w warunkach klinicznych, gdzie powszechnie leczy się wyczerpanie związane ze stresem, w tym w opiece zdrowotnej pracowników i opiece podstawowej. Nie stosuje się maskowania (otwarte badanie), a alokacja nie ma zastosowania.

Do oceny wykonalności i zbadania doświadczeń uczestników i klinicystów stosuje się projekt metod mieszanych. Dane ilościowe i jakościowe są zbierane równolegle i integrowane podczas interpretacji.

Uczestnicy i rekrutacja Dorośli spełniający kryteria włączenia i wykluczenia protokołu będą rekrutowani kolejno za pośrednictwem współpracujących klinicystów. Docelowa wielkość próby to około 12-20 uczestników, zgodnie z wytycznymi badania wykonalności mającymi na celu ocenę akceptowalności, praktyczności i bezpieczeństwa oraz dostarczenie informacji do udoskonalenia interwencji i procedur badania.

Opis interwencji Interwencja jest zmanualizowanym programem aktywności fizycznej opartym na CBT, zintegrowanym z rutynowym leczeniem psychologicznym. Jest indywidualnie dostosowana i ustrukturyzowana, aby wspierać uczestników w budowaniu zrównoważonych nawyków aktywności fizycznej poprzez pracę opartą na wartościach, strategie behawioralne i stopniowy postęp.

Program uznaje, że osoby doświadczające wyczerpania związanego ze stresem mogą różnić się profilem funkcjonalnym i wzorcami aktywności. Niektórzy mogą unikać aktywności z obawy przed pogorszeniem objawów lub nawrotem, podczas gdy inni mogą mieć trudności z nadmiernym wysiłkiem. Interwencja kładzie zatem nacisk na indywidualne regulowanie tempa i postępu oraz wspiera uczestników w elastycznym reagowaniu na wewnętrzne doświadczenia, takie jak doznania, myśli i emocje związane ze zmęczeniem, które mogą pojawić się przed, w trakcie lub po aktywności fizycznej.

Kluczowe składniki obejmują:

• Psychoedukację na temat procesów zmęczenia i regeneracji oraz roli aktywności fizycznej z perspektywy behawioralnej i opartej na uczeniu
• Wyjaśnianie wartości w celu wsparcia zaangażowania w osobiście znaczące obszary życia
• Wyznaczanie celów i planowanie działań z wykorzystaniem stopniowanego przydziału zadań i stopniowego postępu
• Stopniowaną ekspozycję na aktywność fizyczną, dostosowaną do indywidualnych możliwości i stanu funkcjonalnego
• Umiejętności elastycznego reagowania na nieprzydatne myśli i emocje związane z aktywnością fizyczną, zmęczeniem, wydolnością i obawami dotyczącymi nawrotu
• Refleksję nad doświadczeniami z aktywności, w tym reakcjami afektywnymi, aby wspierać uczenie się i motywację

Program jest zaprojektowany do integracji w około 5-6 sesjach indywidualnych realizowanych w elastycznym okresie czasu, w zależności od tempa i okoliczności uczestnika. Między sesjami przewidziano krótkie zadania domowe.

Procedury zbierania danych Dane ilościowe i jakościowe są zbierane w celu oceny wykonalności i akceptowalności oraz dostarczenia informacji do udoskonalenia interwencji i procedur badania.

Uczestnicy wypełniają cyfrowe kwestionariusze samoopisowe na początku (około 1 tydzień przed rozpoczęciem programu) i po interwencji (około 1 tydzień po zakończeniu programu). W okresie interwencji uczestnicy dostarczają krótkie dane monitorujące związane z zaangażowaniem w aktywność fizyczną (data, czas trwania, rodzaj aktywności, ocena odczuwanego wysiłku [RPE]).

Po zakończeniu interwencji uczestnicy dostarczają ustrukturyzowane informacje zwrotne na temat swoich doświadczeń, a podgrupa bierze udział w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach w celu zbadania postrzeganych pomocnych i utrudniających aspektów, barier i ułatwień oraz sugestii dotyczących poprawy. Psycholodzy i psychoterapeuci realizujący program również wypełniają ustrukturyzowaną dokumentację związaną z wykonalnością, aby wspierać ocenę realizacji i wdrożenia w rutynowej opiece.

Aby uchwycić inną potencjalnie istotną opiekę otrzymaną w okresie interwencji, uczestnicy wypełniają krótki kwestionariusz po interwencji dotyczący wykorzystania opieki zdrowotnej, zaadaptowany z kwestionariusza Trimbos i iMTA dotyczącego kosztów związanych z chorobą psychiczną (TIC-P). Dane te są zbierane w celu kontekstualizacji wyników wykonalności i opisowych wzorców wyników, a nie jako wynik leczenia.

Skupienie na wykonalności i raportowanie wyników Głównym celem badania jest ocena, czy interwencja i procedury badania są wykonalne i akceptowalne przede wszystkim przez dorosłych z wyczerpaniem związanym ze stresem, a także przez klinicystów w rutynowych warunkach klinicznych. Wykonalność jest oceniana przy użyciu wielu wcześniej określonych wskaźników, w tym ukończenia interwencji, frekwencji, przestrzegania działań interwencyjnych, wierności realizacji, akceptowalności i bezpieczeństwa. Wskaźniki te są określone jako oddzielne miary wyników w rejestrze ClinicalTrials.gov. Ogólne wnioski dotyczące wykonalności będą oparte na połączonej interpretacji wskaźników ilościowych i informacji zwrotnych jakościowych.

Dodatkowo zostaną zbadane opisowe wzorce przed i po w wynikach zgłaszanych przez uczestników, aby wspierać udoskonalenie interwencji i planowanie przyszłej oceny (określone jako oddzielne miary wyników w rejestrze ClinicalTrials.gov). Badanie nie jest zaprojektowane ani zasilane, aby dostarczyć potwierdzających dowodów skuteczności.

Monitorowanie bezpieczeństwa Bezpieczeństwo jest monitorowane przez cały okres interwencji. Wszelkie zgłaszane lub obserwowane niepożądane doświadczenia (fizyczne lub psychiczne) są dokumentowane przez leczącego psychologa lub psychoterapeutę. Informacje zwrotne od uczestników zebrane po interwencji są wykorzystywane do uzupełnienia dokumentacji bezpieczeństwa i uchwycenia doświadczeń, które mogły nie zostać zgłoszone podczas sesji.

Analiza danych i integracja metod mieszanych Dane ilościowe zostaną podsumowane przy użyciu statystyk opisowych. Można przeprowadzić analizy eksploracyjne w celu opisania wzorców zmiany i potencjalnych kowariancji przy użyciu podejść z powtarzanymi pomiarami, przy uznaniu, że wielkość próby jest ograniczona i że analizy nie są potwierdzające.

Dane jakościowe z wywiadów zostaną przeanalizowane przy użyciu analizy tematycznej, z indukcyjnym kodowaniem i rozwojem tematów w celu uchwycenia doświadczeń uczestników, postrzeganych pomocnych i utrudniających aspektów oraz sugestii dotyczących udoskonalenia.

Dane ilościowe i jakościowe będą analizowane oddzielnie i zintegrowane podczas interpretacji przy użyciu wspólnych prezentacji i triangulacji. Integracja zostanie wykorzystana do identyfikacji zbieżności, komplementarności i rozbieżności między źródłami danych w celu udoskonalenia interwencji i wsparcia planowania przyszłej oceny.

Kwestie progresji Decyzje dotyczące dalszej oceny będą oparte przede wszystkim na wskaźnikach wykonalności i informacjach zwrotnych jakościowych dotyczących obciążenia, dopasowania i postrzeganej użyteczności interwencji. Wyniki zostaną wykorzystane do udoskonalenia interwencji i dostarczenia informacji do projektu przyszłego badania na większą skalę.