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Étape par Étape en Arrière - Une Étude de Faisabilité d'une Intervention d'Activité Physique pour les Adultes Souffrant d'Épuisement Lié au Stress

5 février 2026 mis à jour par: The Swedish School of Sport and Health Sciences

Étape par Étape en Arrière - Une Étude de Faisabilité d'une Intervention d'Activité Physique Basée sur la TCC pour l'Épuisement Lié au Stress

L'objectif de cette étude clinique est de déterminer si un programme d'activité physique guidé par un psychologue ou un psychothérapeute peut être mis en œuvre et utilisé dans le cadre des soins habituels pour les adultes souffrant d'épuisement lié au stress. Le programme est conçu pour être intégré au traitement psychologique habituel et aide les participants à développer des habitudes d'activité physique de manière progressive, individualisée et durable.

Les principales questions auxquelles cette étude cherche à répondre sont :

  • Les participants peuvent-ils terminer le programme et assister aux séances prévues ?
  • Les participants et les cliniciens trouvent-ils le programme acceptable, pertinent et utile ?
  • Le programme est-il sûr, et des expériences négatives surviennent-elles pendant le programme ?
  • Quels obstacles et facilitateurs pratiques affectent la participation et la mise en œuvre dans les soins de routine ?
  • Quels schémas descriptifs de changement sont observés dans l'activité physique, les symptômes et le fonctionnement quotidien avant et après le programme ?

Le programme est basé sur la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT). Il comprend des stratégies pour aider les participants à fixer des objectifs significatifs, à agir progressivement vers ces objectifs et à répondre plus flexiblement aux pensées, émotions et sensations corporelles inconfortables qui peuvent survenir en lien avec l'activité physique.

Environ 12 à 20 participants y prendront part. Le programme est conçu pour être intégré dans environ 5 à 6 séances individuelles dispensées sur une période flexible, en fonction du rythme et des circonstances de chaque participant.

Les participants :

  • Participeront au programme d'activité physique dans le cadre de leur traitement psychologique habituel
  • Rempliront des questionnaires en ligne avant et après le programme
  • Consigneront leur activité physique pendant le programme
  • Fourniront des retours après le programme (et certains participants participeront également à un entretien)

Les résultats seront utilisés pour évaluer si le programme est réalisable et acceptable pour les participants et les cliniciens, et pour guider les améliorations futures et les évaluations à venir.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte et justification Le stress psychosocial prolongé peut entraîner un épuisement substantiel, souvent accompagné d'une altération des fonctions cognitives, de troubles du sommeil et d'une réduction du fonctionnement quotidien. En Suède, ces difficultés ont souvent été décrites dans le cadre du diagnostic de trouble d'épuisement (TE), introduit en 2003 (Classification internationale des maladies, 10e révision, adaptation suédoise ; CIM-10-SE F43.8A). Le TE est associé à des taux élevés d'arrêts maladie et à des coûts sociétaux substantiels. Avec la transition vers la Classification internationale des maladies, 11e révision (CIM-11) de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), ce diagnostic national sera progressivement abandonné en 2028 ; cependant, les problèmes cliniques qu'il capture devraient rester prévalents. Il est donc nécessaire de continuer à développer et évaluer des approches de réadaptation réalisables et évolutives pour les personnes souffrant d'épuisement lié au stress.

L'activité physique a des effets préventifs et rééducatifs bien documentés sur les problèmes de santé mentale tels que la dépression, l'anxiété et le stress, mais son rôle dans la réadaptation pour l'épuisement lié au stress a été moins étudié. Dans la pratique clinique, l'activité physique peut être abordée avec prudence dans ce groupe, et les recommandations de traitement ont souvent mis l'accent sur le repos et l'activité de faible intensité. De nombreuses personnes ont du mal à réintroduire l'activité de manière durable : certaines évitent l'activité par crainte d'une aggravation des symptômes, tandis que d'autres se poussent trop. Au fil du temps, ces deux schémas peuvent contribuer à une fatigue persistante et à une réduction du fonctionnement.

Une approche de l'activité physique graduée, informée psychologiquement et adaptée individuellement, peut aider les participants à développer un schéma d'activité plus durable en soutenant le rythme et la progression graduelle, en abordant les schémas d'évitement et de surmenage, et en renforçant l'engagement dans des domaines de vie significatifs.

Cadre et développement de l'intervention L'intervention a été développée dans le cadre d'un programme de recherche plus large sur l'activité physique dans l'épuisement lié au stress, incluant une étude expérimentale sur les réponses à l'exercice aigu et une étude qualitative par entretien sur les expériences et perceptions de l'activité physique pendant la réadaptation. Les résultats de ces études ont informé le contenu et les procédures de mise en œuvre de la présente intervention.

L'intervention est fondée sur les principes de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et de la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) et s'appuie sur des théories établies du changement de comportement, notamment la théorie sociale cognitive et les modèles à double processus. Les processus clés ciblés incluent l'auto-efficacité, l'activation comportementale et la flexibilité psychologique. L'intervention vise à soutenir un changement de comportement durable par la clarification des valeurs, des stratégies comportementales et une exposition graduelle à l'inconfort lié à l'activité.

Conformément aux directives du cadre du Medical Research Council (MRC) du Royaume-Uni pour le développement et l'évaluation d'interventions complexes, la présente étude est une évaluation de stade précoce axée sur la faisabilité et l'acceptabilité. Les résultats informeront l'affinement de l'intervention et la planification d'une évaluation future.

Conception et cadre de l'étude Il s'agit d'une étude de faisabilité interventionnelle à un seul bras menée dans le cadre des soins cliniques de routine. Tous les participants reçoivent l'intervention ; il n'y a pas de bras témoin ou comparateur. Le programme est dispensé par des psychologues et psychothérapeutes agréés et est conçu pour être intégré au traitement psychologique habituel dans les contextes cliniques où l'épuisement lié au stress est couramment traité, y compris les soins de santé au travail et les soins primaires. Aucun masquage n'est appliqué (ouvert), et l'allocation n'est pas applicable.

Une conception à méthodes mixtes est utilisée pour évaluer la faisabilité et explorer les expériences des participants et des cliniciens. Les données quantitatives et qualitatives sont collectées en parallèle et intégrées lors de l'interprétation.

Participants et recrutement Les adultes répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion du protocole seront recrutés consécutivement via des cliniciens collaborateurs. La taille d'échantillon cible est d'environ 12 à 20 participants, conformément aux directives des études de faisabilité visant à évaluer l'acceptabilité, la praticité et la sécurité et à informer l'affinement de l'intervention et des procédures d'étude.

Description de l'intervention L'intervention est un programme d'activité physique manuel basé sur la TCC intégré au traitement psychologique habituel. Il est adapté individuellement et structuré pour soutenir les participants dans l'établissement d'habitudes d'activité physique durables par un travail basé sur les valeurs, des stratégies comportementales et une progression graduelle.

Le programme reconnaît que les personnes souffrant d'épuisement lié au stress peuvent différer par leur profil fonctionnel et leurs schémas d'activité. Certaines peuvent éviter l'activité par crainte d'une aggravation des symptômes ou d'une rechute, tandis que d'autres peuvent avoir des difficultés avec le surmenage. L'intervention met donc l'accent sur un rythme et une progression individualisés et soutient les participants à répondre avec flexibilité aux expériences internes telles que les sensations, pensées et émotions liées à la fatigue qui peuvent survenir avant, pendant ou après l'activité physique.

Les composantes clés incluent :

  • Psychoéducation sur les processus de fatigue et de récupération et le rôle de l'activité physique du point de vue comportemental et basé sur l'apprentissage
  • Clarification des valeurs pour soutenir l'engagement dans des domaines de vie personnellement significatifs
  • Fixation d'objectifs et planification d'actions utilisant l'attribution de tâches graduée et la progression par étapes
  • Exposition graduée à l'activité physique, adaptée à la capacité individuelle et à l'état fonctionnel
  • Compétences pour répondre avec flexibilité aux pensées et émotions inutiles liées à l'activité physique, à la fatigue, à la performance et aux préoccupations de rechute
  • Réflexion sur les expériences d'activité, y compris les réponses affectives, pour soutenir l'apprentissage et la motivation

Le programme est conçu pour être intégré dans environ 5 à 6 séances individuelles dispensées sur une période flexible en fonction du rythme et des circonstances du participant. De brèves tâches à domicile sont incluses entre les séances.

Procédures de collecte de données Des données quantitatives et qualitatives sont collectées pour évaluer la faisabilité et l'acceptabilité et pour informer l'affinement de l'intervention et des procédures d'étude.

Les participants remplissent des questionnaires d'auto-évaluation numériques au départ (environ 1 semaine avant le début du programme) et après l'intervention (environ 1 semaine après l'achèvement du programme). Pendant la période d'intervention, les participants fournissent de brèves données de suivi liées à l'engagement dans l'activité physique (date, durée, type d'activité, évaluation de l'effort perçu [RPE]).

Après avoir terminé l'intervention, les participants fournissent des retours structurés sur leurs expériences, et un sous-ensemble participe à des entretiens semi-structurés pour explorer les aspects perçus comme utiles et gênants, les obstacles et facilitateurs, et les suggestions d'amélioration. Les psychologues et psychothérapeutes dispensant le programme remplissent également une documentation structurée liée à la faisabilité pour soutenir l'évaluation de la mise en œuvre et de l'intégration dans les soins de routine.

Pour capturer d'autres soins potentiellement pertinents reçus pendant la période d'intervention, les participants remplissent un bref questionnaire post-intervention sur l'utilisation des soins de santé adapté du questionnaire Trimbos et iMTA sur les coûts associés aux maladies psychiatriques (TIC-P). Ces données sont collectées pour contextualiser les résultats de faisabilité et les schémas descriptifs des résultats plutôt que comme un résultat de traitement.

Focus sur la faisabilité et rapport des résultats L'objectif principal de l'étude est d'évaluer si l'intervention et les procédures d'étude sont faisables et acceptables principalement par les adultes souffrant d'épuisement lié au stress, et également par les cliniciens dans les contextes cliniques de routine. La faisabilité est évaluée à l'aide de multiples indicateurs prédéfinis, y compris l'achèvement de l'intervention, l'assiduité, l'adhésion aux activités d'intervention, la fidélité de mise en œuvre, l'acceptabilité et la sécurité. Ces indicateurs sont spécifiés comme des mesures de résultats distinctes dans l'enregistrement ClinicalTrials.gov. Les conclusions globales concernant la faisabilité seront basées sur une interprétation combinée des indicateurs quantitatifs et des retours qualitatifs.

De plus, les schémas descriptifs avant-après dans les résultats rapportés par les participants seront examinés pour soutenir l'affinement de l'intervention et la planification d'une évaluation future (spécifiés comme des mesures de résultats distinctes dans l'enregistrement ClinicalTrials.gov). L'étude n'est pas conçue ou dimensionnée pour fournir des preuves confirmatoires d'efficacité.

Surveillance de la sécurité La sécurité est surveillée tout au long de la période d'intervention. Toute expérience indésirable rapportée ou observée (physique ou psychologique) est documentée par le psychologue ou psychothérapeute traitant. Les retours des participants collectés après l'intervention sont utilisés pour compléter la documentation de sécurité et capturer les expériences qui n'ont peut-être pas été rapportées pendant les séances.

Analyse des données et intégration des méthodes mixtes Les données quantitatives seront résumées à l'aide de statistiques descriptives. Des analyses exploratoires peuvent être menées pour décrire les schémas de changement et les covariables potentielles en utilisant des approches de mesures répétées, en reconnaissant que la taille d'échantillon est limitée et que les analyses ne sont pas confirmatoires.

Les données qualitatives des entretiens seront analysées à l'aide de l'analyse thématique, avec un codage inductif et un développement de thèmes pour capturer les expériences des participants, les aspects perçus comme utiles et gênants, et les suggestions d'affinement.

Les données quantitatives et qualitatives seront analysées séparément et intégrées lors de l'interprétation en utilisant des affichages conjoints et la triangulation. L'intégration sera utilisée pour identifier la convergence, la complémentarité et les divergences entre les sources de données pour informer l'affinement de l'intervention et soutenir la planification d'une évaluation future.

Considérations de progression Les décisions concernant une évaluation supplémentaire seront principalement informées par les indicateurs de faisabilité et les retours qualitatifs sur la charge, l'adéquation et l'utilité perçue de l'intervention. Les résultats seront utilisés pour affiner l'intervention et informer la conception d'une future étude à plus grande échelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jenny Kling, MSc
  • Numéro de téléphone: +4670 182 62 21
  • E-mail: jenny.kling@gih.se

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Stockholm, Suède
        • Recrutement
        • Avonova Occupational Health
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion

  • Adulte âgé de 20 à 64 ans.
  • Présente un épuisement lié au stress, évalué dans le cadre des soins cliniques réguliers (par exemple, des symptômes compatibles avec un trouble d'épuisement ou une condition liée au stress étroitement apparentée).
  • Les symptômes ne sont pas en phase aiguë (le participant est capable de participer à un traitement psychologique ambulatoire et à une activité physique progressive).
  • Fatigue/épuisement élevé lors du dépistage, indiqué par les scores aux questionnaires de dépistage (Échelle d'épuisement de Karolinska et Inventaire multidimensionnel de la fatigue).
  • Capable de comprendre le suédois parlé et écrit.
  • A accès à un smartphone, une tablette ou un ordinateur avec une connexion Internet pour remplir les questionnaires de l'étude et l'enregistrement des activités.
  • Aucune condition médicale ne rendant l'activité physique dangereuse, sur la base du dépistage clinique et de l'auto-déclaration du participant.

Critères d'exclusion

  • Reçoit actuellement un traitement psychologique en dehors de la clinique de recrutement, susceptible d'interférer avec la participation au programme ou aux évaluations de l'étude.
  • Diagnostic actuel ou passé de trouble psychotique.
  • Diagnostic actuel ou passé de trouble bipolaire.
  • Condition de santé mentale sévère nécessitant une autre approche de traitement principal à ce moment (par exemple, trouble dépressif majeur sévère, trouble de stress post-traumatique ou trouble de l'alimentation).
  • Trouble lié à l'utilisation de substances en cours.
  • Condition médicale ou maladie aiguë rendant l'activité physique inappropriée à ce moment (par exemple, caillot sanguin récent, infection sévère ou autre condition grave).
  • Condition musculo-squelettique sévère limitant considérablement la capacité à effectuer une activité physique.
  • A commencé un traitement antidépresseur au cours des 4 dernières semaines.

Notes supplémentaires (non des critères d'éligibilité) :

Les participants peuvent utiliser des médicaments psychotropes (par exemple, antidépresseurs, somnifères ou médicaments contre l'anxiété) si le régime médicamenteux est stable. Les participants seront invités à signaler tout changement de médicament pendant la période de l'étude. Une anxiété ou une dépression comorbide légère à modérée est autorisée si l'épuisement lié au stress est le principal problème clinique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental : Programme d'activité physique guidé par le clinicien intégré au traitement habituel
Les participants bénéficient d'un programme d'activité physique guidé par un clinicien, intégré au traitement psychologique habituel. Le programme est standardisé et personnalisé individuellement pour favoriser un engagement progressif et durable dans l'activité physique. Il est conçu pour être intégré dans environ 5 à 6 séances individuelles dispensées par un psychologue ou un psychothérapeute agréé, sur une période flexible adaptée au rythme et aux circonstances du participant.

Un programme structuré d'activité physique dispensé par des psychologues, intégrant les principes de la Thérapie Cognitivo-Comportementale (TCC) et de la Thérapie d'Acceptation et d'Engagement (ACT). Il aide les personnes souffrant d'épuisement lié au stress à développer des façons durables et fondées sur les valeurs d'être physiquement actives. Les composantes clés incluent la psychoéducation sur la fatigue et la récupération, la clarification des valeurs personnelles, la fixation d'objectifs et l'activation comportementale graduée adaptée aux besoins individuels.

Le programme se compose d'environ 5 à 6 séances individuelles, dispensées par des psychologues diplômés sur une période flexible en fonction du rythme et des circonstances du participant. Chaque séance aborde des thèmes clés tels que la compréhension de l'épuisement et de l'activité physique, l'identification des obstacles et des valeurs, la planification et l'ajustement de l'activité, la gestion des pensées et émotions inutiles, et une approche flexible de l'activité physique (par exemple, le mode, la fréquence, la durée, l'intensité). Entre les séances, les participants réalisent des exercices à domicile.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Achèvement de l’intervention (rétention)
Délai: Jusqu'à 6 mois
La faisabilité de l'intervention sera principalement évaluée par la proportion de participants qui terminent l'intervention, définie comme recevant une dose minimale du programme (assistant à au moins 4 des 6 sessions d'intervention dispensées par un psychologue ou psychothérapeute agréé).
Jusqu'à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Assiduité aux séances (dose d'intervention reçue)
Délai: Pendant toute la période d'intervention (de la première à la dernière séance ; environ 5-6 séances dispensées sur une période de temps flexible, généralement en environ 2-6 mois).
La participation sera évaluée en fonction du nombre de séances d'intervention auxquelles le participant a assisté pendant le programme, enregistrées par le clinicien traitant (psychologue agréé ou psychothérapeute).
Pendant toute la période d'intervention (de la première à la dernière séance ; environ 5-6 séances dispensées sur une période de temps flexible, généralement en environ 2-6 mois).
Adhérence des participants aux activités d'intervention (tâches à domicile et activité physique)
Délai: Pendant toute la période d'intervention (de la première à la dernière session ; environ 5 à 6 sessions dispensées sur une période de temps flexible, généralement dans un délai d'environ 2 à 6 mois).
L'adhérence sera évaluée par l'enregistrement par le clinicien de la réalisation des exercices à domicile assignés et par l'engagement dans l'activité physique rapporté par les participants dans le journal d'activité hebdomadaire.
Pendant toute la période d'intervention (de la première à la dernière session ; environ 5 à 6 sessions dispensées sur une période de temps flexible, généralement dans un délai d'environ 2 à 6 mois).
Fidélité de l'intervention (mise en œuvre conforme au protocole)
Délai: Tout au long de la période d'intervention (de la première à la dernière session ; environ 5-6 sessions dispensées sur une période flexible, généralement sur environ 2-6 mois).
La fidélité sera évaluée en utilisant la documentation structurée d'auto-évaluation des cliniciens concernant les composants de l'intervention délivrés, enregistrée à l'aide d'un modèle de documentation de session et comparée au protocole d'intervention prévu.
Tout au long de la période d'intervention (de la première à la dernière session ; environ 5-6 sessions dispensées sur une période flexible, généralement sur environ 2-6 mois).
Sécurité (événements indésirables)
Délai: Pendant toute la durée de l'intervention (de la première à la dernière séance ; environ 5 à 6 séances dispensées sur une période flexible, généralement dans un délai d'environ 2 à 6 mois) et les questionnaires post-programme environ 1 semaine après la fin du programme.
La sécurité sera évaluée par la documentation de tout événement indésirable rapporté ou observé (physique ou psychologique) pendant la période d'intervention par le clinicien traitant (psychologue ou psychothérapeute agréé), et par auto-déclaration dans le questionnaire post-programme. Les raisons de l'arrêt seront documentées pour identifier tout abandon lié à un événement indésirable.
Pendant toute la durée de l'intervention (de la première à la dernière séance ; environ 5 à 6 séances dispensées sur une période flexible, généralement dans un délai d'environ 2 à 6 mois) et les questionnaires post-programme environ 1 semaine après la fin du programme.
Acceptabilité et adéquation perçue par les participants (méthodes mixtes)
Délai: Post-intervention (à la fin de l'intervention ; après environ 5-6 sessions dispensées sur une période flexible, généralement dans environ 2-6 mois).
L'acceptabilité sera évaluée à l'aide d'un bref questionnaire de retour d'expérience post-intervention, abordant la pertinence perçue, les aspects utiles et limitants, les composantes manquantes, les changements perçus et l'expérience globale. Un sous-ensemble de participants complétera également un entretien semi-structuré basé sur le protocole Change Interview pour fournir des retours qualitatifs plus détaillés sur l'acceptabilité, l'adéquation, les obstacles et facilitateurs, et les suggestions d'amélioration.
Post-intervention (à la fin de l'intervention ; après environ 5-6 sessions dispensées sur une période flexible, généralement dans environ 2-6 mois).
Symptômes d'épuisement (Échelle de trouble d'épuisement de Karolinska ; KEDS)
Délai: Valeur de base et fin de l'intervention (jusqu'à 6 mois)
Évaluation descriptive exploratoire du changement des symptômes d'épuisement mesurés avec l'échelle de désordre d'épuisement de Karolinska (KEDS) score total (plage 0-54 ; des scores plus élevés indiquent un épuisement plus important).
Valeur de base et fin de l'intervention (jusqu'à 6 mois)
Fatigue (Inventaire multidimensionnel de la fatigue ; MFI-20)
Délai: Base de référence et fin de l'intervention (jusqu'à 6 mois)
Évaluation descriptive exploratoire du changement de la fatigue mesurée avec le score total de l'Inventaire multidimensionnel de la fatigue (MFI-20) (plage de 20 à 100 ; des scores plus élevés indiquent une fatigue plus importante).
Base de référence et fin de l'intervention (jusqu'à 6 mois)
Symptômes d'épuisement professionnel (Mesure d'épuisement professionnel de Shirom-Melamed ; SMBM-12)
Délai: Point de base et fin de l'intervention (jusqu'à 6 mois)
Évaluation descriptive exploratoire du changement des symptômes d'épuisement professionnel mesurés avec le score total de la mesure d'épuisement Shirom-Melamed (SMBM-12) (plage de scores moyens 1-7 ; des scores plus élevés indiquent des symptômes d'épuisement professionnel plus importants).
Point de base et fin de l'intervention (jusqu'à 6 mois)
Symptômes d'anxiété (Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière ; HADS-A)
Délai: Ligne de base et fin de l'intervention (jusqu'à 6 mois)
Évaluation descriptive exploratoire du changement des symptômes d'anxiété mesurés par l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière, sous-échelle d'anxiété (HADS-A) (score de 0 à 21 ; des scores plus élevés indiquent plus de symptômes d'anxiété).
Ligne de base et fin de l'intervention (jusqu'à 6 mois)
Symptômes dépressifs (Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière ; HADS-D)
Délai: Valeur de base et fin de l'intervention (jusqu'à 6 mois)
Évaluation descriptive exploratoire de l'évolution des symptômes dépressifs mesurée avec l'échelle Hospital Anxiety and Depression Scale, sous-échelle Dépression (HADS-D) (score de 0 à 21 ; des scores plus élevés indiquent davantage de symptômes dépressifs).
Valeur de base et fin de l'intervention (jusqu'à 6 mois)
Déficience fonctionnelle (Échelle d'ajustement au travail et social ; WSAS)
Délai: Ligne de base et fin de l'intervention (jusqu'à 6 mois)
Évaluation descriptive exploratoire du changement de l'altération fonctionnelle mesurée avec le score total de l'échelle d'ajustement au travail et à la vie sociale (WSAS) (plage de 0 à 40 ; des scores plus élevés indiquent une altération fonctionnelle plus importante).
Ligne de base et fin de l'intervention (jusqu'à 6 mois)
Inflexibilité psychologique liée à la fatigue (Échelle d'Inflexibilité Psychologique dans la Fatigue ; PIFS)
Délai: Ligne de base et fin de l'intervention (jusqu'à 6 mois)
Évaluation descriptive exploratoire du changement de l'inflexibilité psychologique liée à la fatigue mesurée avec le score total de l'échelle d'inflexibilité psychologique face à la fatigue (PIFS) (12 items ; plage 0-84). Des scores plus élevés indiquent une plus grande évitement lié à la fatigue et une fusion cognitive plus importante (plus grande inflexibilité psychologique).
Ligne de base et fin de l'intervention (jusqu'à 6 mois)
Auto-efficacité à l'exercice (Swedish Exercise Self-Efficacy Scale ; S-ESES)
Délai: Valeur de base et fin de l'intervention (jusqu'à 6 mois)
Évaluation descriptive exploratoire du changement de l'auto-efficacité à l'exercice mesurée avec le score total de l'Échelle suédoise d'auto-efficacité à l'exercice (S-ESES) (10 items ; plage 10-40).
Les scores plus élevés indiquent une plus grande confiance dans la capacité à pratiquer une activité physique/exercice.
Valeur de base et fin de l'intervention (jusqu'à 6 mois)
Niveau d'activité physique (Questionnaire international sur l'activité physique ; IPAQ)
Délai: Baseline et fin de l'intervention (jusqu'à 6 mois)
Évaluation descriptive exploratoire du changement de l'activité physique auto-déclarée mesurée à l'aide du Questionnaire International sur l'Activité Physique (IPAQ) (rapporté selon le score standard ; des valeurs plus élevées indiquent une activité physique plus importante).
Baseline et fin de l'intervention (jusqu'à 6 mois)
Comportement d'activité physique hebdomadaire (journal d'activité)
Délai: De 1 semaine avant la première séance d'intervention jusqu'à 1 semaine après la dernière séance d'intervention.
Évaluation descriptive exploratoire du comportement en matière d'activité physique pendant la période d'intervention à l'aide de journaux d'activité hebdomadaires rapportés par les participants, capturant le type d'activité et la durée. La variable descriptive principale sera le total des minutes d'activité physique par semaine (des valeurs plus élevées indiquent une plus grande activité physique).
De 1 semaine avant la première séance d'intervention jusqu'à 1 semaine après la dernière séance d'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Victoria Blom, Professor, Department of Physical Activity and Health, The Swedish School of Sport and Health Sciences, Stockholm, Sweden.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2026

Première publication (Réel)

12 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données analysées ou produites dans cette étude ne seront pas librement accessibles en raison de la législation suédoise (la loi suédoise sur l'examen éthique : 2003:460), mais les auteurs peuvent y donner accès sur demande raisonnable. Pour de telles demandes, veuillez contacter Victoria Blom, victoria.blom@gih.se.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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