Paso a Paso Atrás - Un Estudio de Viabilidad de una Intervención de Actividad Física para Adultos con Agotamiento Relacionado con el Estrés

Antecedentes y justificación El estrés psicosocial prolongado puede provocar un agotamiento sustancial, a menudo acompañado de deterioro de la función cognitiva, trastornos del sueño y reducción del funcionamiento cotidiano. En Suecia, estas dificultades se han descrito a menudo dentro del diagnóstico de trastorno de agotamiento (ED, por sus siglas en inglés), introducido en 2003 (Clasificación Internacional de Enfermedades, 10ª Revisión, adaptación sueca; CIE-10-SE F43.8A). El ED se asocia con altas tasas de baja por enfermedad y costes sociales sustanciales. Con la transición a la Clasificación Internacional de Enfermedades, 11ª Revisión (CIE-11) de la Organización Mundial de la Salud (OMS), este diagnóstico nacional se eliminará gradualmente en 2028; sin embargo, se espera que los problemas clínicos que capta sigan siendo prevalentes. Por lo tanto, existe la necesidad de continuar desarrollando y evaluando enfoques de rehabilitación factibles y escalables para personas que experimentan agotamiento relacionado con el estrés.

La actividad física tiene efectos preventivos y rehabilitadores bien documentados sobre problemas de salud mental como la depresión, la ansiedad y el estrés, pero su papel en la rehabilitación del agotamiento relacionado con el estrés ha sido menos estudiado. En la práctica clínica, la actividad física puede abordarse con precaución en este grupo, y las recomendaciones de tratamiento a menudo han enfatizado el descanso y la actividad de baja intensidad. Muchas personas tienen dificultades para reintroducir la actividad de manera sostenible: algunas evitan la actividad por miedo al empeoramiento de los síntomas, mientras que otras se exigen demasiado. Con el tiempo, ambos patrones pueden contribuir a la fatiga persistente y al deterioro funcional.

Un enfoque psicológicamente informado e individualizado de la actividad física gradual puede ayudar a los participantes a desarrollar un patrón de actividad más sostenible al apoyar el ritmo y la progresión gradual, abordar los patrones de evitación y sobreesfuerzo, y fortalecer la participación en dominios de vida significativos.

Marco de intervención y desarrollo La intervención se desarrolló dentro de un programa de investigación más amplio sobre actividad física en el agotamiento relacionado con el estrés, que incluye un estudio experimental sobre respuestas al ejercicio agudo y un estudio cualitativo de entrevistas sobre experiencias y percepciones de la actividad física durante la rehabilitación. Los hallazgos de estos estudios informaron el contenido y los procedimientos de implementación de la presente intervención.

La intervención se basa en los principios de la terapia cognitivo-conductual (TCC) y la terapia de aceptación y compromiso (ACT) y se inspira en teorías establecidas de cambio de comportamiento, incluida la Teoría Social Cognitiva y los modelos de doble proceso. Los procesos clave abordados incluyen la autoeficacia, la activación conductual y la flexibilidad psicológica. La intervención tiene como objetivo apoyar el cambio de comportamiento sostenible a través de la clarificación de valores, estrategias conductuales y exposición gradual a la incomodidad relacionada con la actividad.

De acuerdo con la guía del marco del Consejo de Investigación Médica del Reino Unido (MRC, por sus siglas en inglés) para desarrollar y evaluar intervenciones complejas, el presente estudio es una evaluación en etapa temprana centrada en la viabilidad y aceptabilidad. Los hallazgos informarán el refinamiento de la intervención y la planificación de futuras evaluaciones.

Diseño y entorno del estudio Este es un estudio de viabilidad intervencionista de un solo brazo realizado en atención clínica rutinaria. Todos los participantes reciben la intervención; no hay un brazo de control o comparador. El programa es impartido por psicólogos y psicoterapeutas licenciados y está diseñado para integrarse en el tratamiento psicológico habitual en entornos clínicos donde comúnmente se trata el agotamiento relacionado con el estrés, incluida la atención médica ocupacional y la atención primaria. No se aplica enmascaramiento (abierto), y la asignación no es aplicable.

Se utiliza un diseño de métodos mixtos para evaluar la viabilidad y explorar las experiencias de participantes y clínicos. Los datos cuantitativos y cualitativos se recopilan en paralelo y se integran durante la interpretación.

Participantes y reclutamiento Se reclutarán consecutivamente adultos que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión del protocolo a través de clínicos colaboradores. El tamaño de muestra objetivo es de aproximadamente 12-20 participantes, consistente con la guía de estudios de viabilidad destinada a evaluar la aceptabilidad, practicidad y seguridad, e informar el refinamiento de la intervención y los procedimientos del estudio.

Descripción de la intervención La intervención es un programa de actividad física basado en TCC manualizado e integrado en el tratamiento psicológico habitual. Está individualizado y estructurado para apoyar a los participantes en el desarrollo de hábitos de actividad física sostenibles a través del trabajo basado en valores, estrategias conductuales y progresión gradual.

El programa reconoce que las personas que experimentan agotamiento relacionado con el estrés pueden diferir en perfil funcional y patrones de actividad. Algunas pueden evitar la actividad por miedo al empeoramiento de los síntomas o recaída, mientras que otras pueden tener dificultades con el sobreesfuerzo. Por lo tanto, la intervención enfatiza el ritmo y la progresión individualizados y apoya a los participantes para responder flexiblemente a experiencias internas como sensaciones, pensamientos y emociones relacionadas con la fatiga que pueden surgir antes, durante o después de la actividad física.

Los componentes clave incluyen:

• Psicoeducación sobre procesos de fatiga y recuperación y el papel de la actividad física desde perspectivas conductuales y basadas en el aprendizaje
• Clarificación de valores para apoyar la participación en dominios de vida personalmente significativos
• Establecimiento de metas y planificación de acciones utilizando asignación de tareas graduadas y progresión escalonada
• Exposición gradual a la actividad física, adaptada a la capacidad individual y estado funcional
• Habilidades para responder flexiblemente a pensamientos y emociones poco útiles relacionados con la actividad física, fatiga, rendimiento y preocupaciones de recaída
• Reflexión sobre experiencias de actividad, incluidas respuestas afectivas, para apoyar el aprendizaje y la motivación

El programa está diseñado para integrarse en aproximadamente 5-6 sesiones individuales impartidas durante un período de tiempo flexible dependiendo del ritmo y circunstancias del participante. Se incluyen breves tareas para el hogar entre sesiones.

Procedimientos de recopilación de datos Se recopilan datos cuantitativos y cualitativos para evaluar la viabilidad y aceptabilidad, e informar el refinamiento de la intervención y los procedimientos del estudio.

Los participantes completan cuestionarios de autoinforme digitales al inicio (aproximadamente 1 semana antes del comienzo del programa) y después de la intervención (aproximadamente 1 semana después de la finalización del programa). Durante el período de intervención, los participantes proporcionan breves datos de monitoreo relacionados con la participación en actividad física (fecha, duración, tipo de actividad, calificación del esfuerzo percibido [RPE, por sus siglas en inglés]).

Después de completar la intervención, los participantes proporcionan comentarios estructurados sobre sus experiencias, y un subconjunto participa en entrevistas semiestructuradas para explorar aspectos percibidos como útiles y obstaculizadores, barreras y facilitadores, y sugerencias de mejora. Los psicólogos y psicoterapeutas que imparten el programa también completan documentación estructurada relacionada con la viabilidad para apoyar la evaluación de la implementación en atención rutinaria.

Para capturar otra atención potencialmente relevante recibida durante el período de intervención, los participantes completan un breve cuestionario posterior a la intervención sobre utilización de atención médica adaptado del cuestionario Trimbos e iMTA sobre Costes asociados con Enfermedad Psiquiátrica (TIC-P). Estos datos se recopilan para contextualizar los hallazgos de viabilidad y patrones descriptivos de resultados, en lugar de como un resultado de tratamiento.

Enfoque de viabilidad e informe de resultados El propósito principal del estudio es evaluar si la intervención y los procedimientos del estudio son viables y aceptables principalmente por adultos con agotamiento relacionado con el estrés, y también por clínicos en entornos clínicos rutinarios. La viabilidad se evalúa utilizando múltiples indicadores preespecificados, incluidos finalización de la intervención, asistencia, adherencia a actividades de intervención, fidelidad de implementación, aceptabilidad y seguridad. Estos indicadores se especifican como medidas de resultado separadas en el registro de ClinicalTrials.gov. Las conclusiones generales sobre viabilidad se basarán en la interpretación combinada de indicadores cuantitativos y comentarios cualitativos.

Además, se examinarán patrones descriptivos pre-post en resultados reportados por participantes para apoyar el refinamiento de la intervención y la planificación de futuras evaluaciones (especificados como medidas de resultado separadas en el registro de ClinicalTrials.gov). El estudio no está diseñado ni tiene poder para proporcionar evidencia confirmatoria de efectividad.

Monitoreo de seguridad La seguridad se monitorea durante todo el período de intervención. Cualquier experiencia adversa reportada u observada (física o psicológica) es documentada por el psicólogo o psicoterapeuta tratante. Los comentarios de los participantes recopilados después de la intervención se utilizan para complementar la documentación de seguridad y capturar experiencias que pueden no haberse reportado durante las sesiones.

Análisis de datos e integración de métodos mixtos Los datos cuantitativos se resumirán utilizando estadísticas descriptivas. Pueden realizarse análisis exploratorios para describir patrones de cambio y covariables potenciales utilizando enfoques de medidas repetidas, reconociendo que el tamaño de muestra es limitado y que los análisis no son confirmatorios.

Los datos cualitativos de entrevistas se analizarán utilizando análisis temático, con codificación inductiva y desarrollo de temas para capturar experiencias de participantes, aspectos percibidos como útiles y obstaculizadores, y sugerencias de refinamiento.

Los datos cuantitativos y cualitativos se analizarán por separado y se integrarán en la interpretación utilizando visualizaciones conjuntas y triangulación. La integración se utilizará para identificar convergencia, complementariedad y discrepancias entre fuentes de datos para informar el refinamiento de la intervención y apoyar la planificación de futuras evaluaciones.

Consideraciones de progresión Las decisiones sobre evaluación adicional se informarán principalmente por indicadores de viabilidad y comentarios cualitativos sobre carga, adecuación y utilidad percibida de la intervención. Los hallazgos se utilizarán para refinar la intervención e informar el diseño de un futuro estudio a mayor escala.