Stap voor Stap Terug - Een haalbaarheidsstudie van een lichamelijke activiteitsinterventie voor volwassenen met stressgerelateerde uitputting

Achtergrond en rationale Langdurige psychosociale stress kan leiden tot aanzienlijke uitputting, vaak gepaard gaand met verminderde cognitieve functie, slaapstoornissen en verminderd dagelijks functioneren. In Zweden zijn deze problemen vaak beschreven binnen de diagnose uitputtingsstoornis (ED), geïntroduceerd in 2003 (Internationale Classificatie van Ziekten, 10e herziening, Zweedse aanpassing; ICD-10-SE F43.8A). ED wordt geassocieerd met hoge percentages ziekteverzuim en aanzienlijke maatschappelijke kosten. Met de overgang naar de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) Internationale Classificatie van Ziekten, 11e herziening (ICD-11), zal deze nationale diagnose in 2028 worden uitgefaseerd; de klinische problemen die het beschrijft, worden echter verwacht prevalent te blijven. Er is daarom behoefte aan het blijven ontwikkelen en evalueren van haalbare en schaalbare revalidatiebenaderingen voor personen met stressgerelateerde uitputting.<\/p>

Lichamelijke activiteit heeft goed gedocumenteerde preventieve en revalidatieve effecten op psychische problemen zoals depressie, angst en stress, maar de rol ervan in revalidatie bij stressgerelateerde uitputting is minder bestudeerd. In de klinische praktijk wordt lichamelijke activiteit bij deze groep mogelijk met voorzichtigheid benaderd, en behandelingsaanbevelingen hebben vaak rust en activiteit met lage intensiteit benadrukt. Veel personen worstelen om activiteit op een duurzame manier te hervatten: sommigen vermijden activiteit uit angst voor verergering van symptomen, terwijl anderen zichzelf te hard pushen. In de loop van de tijd kunnen beide patronen bijdragen aan aanhoudende vermoeidheid en verminderd functioneren.<\/p>

Een psychologisch onderbouwde en individueel afgestemde benadering van geleidelijke lichamelijke activiteit kan deelnemers helpen een duurzamer activiteitenpatroon te ontwikkelen door ondersteuning bij dosering en geleidelijke progressie, aanpak van vermijdings- en overbelastingspatronen, en versterking van betrokkenheid bij betekenisvolle levensdomeinen.<\/p>

Interventiekader en ontwikkeling De interventie is ontwikkeld binnen een breder onderzoeksprogramma over lichamelijke activiteit bij stressgerelateerde uitputting, inclusief een experimentele studie over reacties op acute inspanning en een kwalitatief interviewonderzoek naar ervaringen en percepties van lichamelijke activiteit tijdens revalidatie. Bevindingen uit deze studies hebben de inhoud en uitvoeringsprocedures van de huidige interventie geïnformeerd.<\/p>

De interventie is geworteld in cognitieve gedragstherapie (CGT) en acceptance and commitment therapy (ACT) principes en put uit gevestigde gedragsveranderingstheorieën, waaronder Sociale Cognitieve Theorie en dual-process modellen. Belangrijke processen die worden aangepakt zijn zelfeffectiviteit, gedragsactivatie en psychologische flexibiliteit. De interventie heeft tot doel duurzame gedragsverandering te ondersteunen door waardenverduidelijking, gedragsstrategieën en geleidelijke blootstelling aan activiteit-gerelateerd ongemak.<\/p>

In overeenstemming met richtlijnen van het Verenigd Koninkrijk Medical Research Council (MRC) kader voor het ontwikkelen en evalueren van complexe interventies, is de huidige studie een vroegtijdige evaluatie gericht op haalbaarheid en acceptabiliteit. Bevindingen zullen interventieverfijning en planning van toekomstige evaluatie informeren.<\/p>

Studieontwerp en setting Dit is een single-arm interventionele haalbaarheidsstudie uitgevoerd in routinematige klinische zorg. Alle deelnemers ontvangen de interventie; er is geen controle- of vergelijkingsarm. Het programma wordt uitgevoerd door gediplomeerde psychologen en psychotherapeuten en is ontworpen om te worden geïntegreerd in reguliere psychologische behandeling zoals gebruikelijk in klinische settings waar stressgerelateerde uitputting vaak wordt behandeld, inclusief bedrijfsgezondheidszorg en eerstelijnszorg. Er wordt geen masking toegepast (open label), en toewijzing is niet van toepassing.<\/p>

Een mixed-methods ontwerp wordt gebruikt om haalbaarheid te evalueren en ervaringen van deelnemers en clinici te verkennen. Kwantitatieve en kwalitatieve gegevens worden parallel verzameld en geïntegreerd tijdens interpretatie.<\/p>

Deelnemers en werving Volwassenen die voldoen aan de protocol inclusie- en exclusiecriteria zullen opeenvolgend worden geworven via samenwerkende clinici. De beoogde steekproefgrootte is ongeveer 12-20 deelnemers, in overeenstemming met haalbaarheidsstudie richtlijnen gericht op het beoordelen van acceptabiliteit, praktische uitvoerbaarheid en veiligheid, en het informeren van verfijning van de interventie en studieprocedures.<\/p>

Interventiebeschrijving De interventie is een gemanualiseerd CGT-gebaseerd lichamelijke activiteitenprogramma geïntegreerd in psychologische behandeling zoals gebruikelijk. Het is individueel afgestemd en gestructureerd om deelnemers te ondersteunen bij het opbouwen van duurzame lichamelijke activiteitgewoonten door waarden-gebaseerd werk, gedragsstrategieën en geleidelijke progressie.<\/p>

Het programma erkent dat personen met stressgerelateerde uitputting kunnen verschillen in functioneel profiel en activiteitenpatronen. Sommigen kunnen activiteit vermijden uit angst voor verergering van symptomen of terugval, terwijl anderen kunnen worstelen met overbelasting. De interventie benadrukt daarom geïndividualiseerde dosering en progressie en ondersteunt deelnemers in flexibel reageren op interne ervaringen zoals vermoeidheid-gerelateerde sensaties, gedachten en emoties die kunnen optreden voor, tijdens of na lichamelijke activiteit.<\/p>

Belangrijke componenten zijn:<\/p>

• Psycho-educatie over vermoeidheid- en herstelprocessen en de rol van lichamelijke activiteit vanuit gedrags- en leer-gebaseerde perspectieven<\/li>
• Waardenverduidelijking om betrokkenheid in persoonlijk betekenisvolle levensdomeinen te ondersteunen<\/li>
• Doelstelling en actieplanning met gebruik van geleidelijke taaktoewijzing en stapsgewijze progressie<\/li>
• Geleidelijke blootstelling aan lichamelijke activiteit, aangepast aan individuele capaciteit en functionele status<\/li>
• Vaardigheden voor flexibel reageren op niet-helpende gedachten en emoties gerelateerd aan lichamelijke activiteit, vermoeidheid, prestatie en terugvalzorgen<\/li>
• Reflectie op activiteit-ervaringen, inclusief affectieve reacties, om leren en motivatie te ondersteunen<\/li><\/ul>

  Het programma is ontworpen om te worden geïntegreerd in ongeveer 5-6 individuele sessies geleverd over een flexibele tijdsperiode afhankelijk van het tempo en de omstandigheden van de deelnemer. Korte thuistaken zijn inbegrepen tussen sessies.<\/p>

  Gegevensverzamelingsprocedures Kwantitatieve en kwalitatieve gegevens worden verzameld om haalbaarheid en acceptabiliteit te evalueren en om verfijning van de interventie en studieprocedures te informeren.<\/p>

  Deelnemers voltooien digitale zelfrapportage vragenlijsten bij baseline (ongeveer 1 week voor programmastart) en post-interventie (ongeveer 1 week na programma-afronding). Tijdens de interventieperiode leveren deelnemers korte monitoringgegevens gerelateerd aan betrokkenheid bij lichamelijke activiteit (datum, duur, type activiteit, rating van perceived exertion [RPE]).<\/p>

  Na het voltooien van de interventie geven deelnemers gestructureerde feedback over hun ervaringen, en een subset neemt deel aan semi-gestructureerde interviews om waargenomen helpende en belemmerende aspecten, barrières en faciliterende factoren, en suggesties voor verbetering te verkennen. Psychologen en psychotherapeuten die het programma uitvoeren, voltooien ook gestructureerde haalbaarheid-gerelateerde documentatie om evaluatie van uitvoering en implementatie in routinematige zorg te ondersteunen.<\/p>

  Om andere mogelijk relevante zorg ontvangen tijdens de interventieperiode vast te leggen, voltooien deelnemers een korte post-interventie vragenlijst over gezondheidszorggebruik aangepast van de Trimbos en iMTA vragenlijst over Kosten geassocieerd met Psychiatrische ziekte (TIC-P). Deze gegevens worden verzameld om haalbaarheidsbevindingen en beschrijvende uitkomstpatronen in context te plaatsen in plaats van als behandeluitkomst.<\/p>

  Haalbaarheidsfocus en uitkomstrapportage Het primaire doel van de studie is om te evalueren of de interventie en studieprocedures haalbaar en acceptabel zijn, primair door volwassenen met stressgerelateerde uitputting, en ook door clinici in routinematige klinische settings. Haalbaarheid wordt beoordeeld met meerdere vooraf gespecificeerde indicatoren, inclusief interventievoltooiing, aanwezigheid, naleving van interventieactiviteiten, uitvoeringstrouw, acceptabiliteit en veiligheid. Deze indicatoren zijn gespecificeerd als aparte uitkomstmaten in de ClinicalTrials.gov registratie. Algemene conclusies over haalbaarheid zullen gebaseerd zijn op gecombineerde interpretatie van kwantitatieve indicatoren en kwalitatieve feedback.<\/p>

  Daarnaast zullen beschrijvende voor-na patronen in door deelnemers gerapporteerde uitkomsten worden onderzocht om interventieverfijning en planning van toekomstige evaluatie te ondersteunen (gespecificeerd als aparte uitkomstmaten in de ClinicalTrials.gov registratie). De studie is niet ontworpen of gepowerd om bevestigend bewijs van effectiviteit te leveren.<\/p>

  Veiligheidsmonitoring Veiligheid wordt gedurende de interventieperiode gemonitord. Alle gerapporteerde of waargenomen nadelige ervaringen (fysiek of psychologisch) worden gedocumenteerd door de behandelende psycholoog of psychotherapeut. Deelnemersfeedback verzameld post-interventie wordt gebruikt om veiligheidsdocumentatie aan te vullen en ervaringen vast te leggen die mogelijk niet zijn gerapporteerd tijdens sessies.<\/p>

  Gegevensanalyse en mixed methods integratie Kwantitatieve gegevens worden samengevat met gebruik van beschrijvende statistiek. Exploratieve analyses kunnen worden uitgevoerd om patronen van verandering en potentiële covarianten te beschrijven met gebruik van repeated-measures benaderingen, erkennend dat de steekproefgrootte beperkt is en dat analyses niet bevestigend zijn.<\/p>

  Kwalitatieve interviewgegevens worden geanalyseerd met thematische analyse, met inductieve codering en themaontwikkeling om deelnemerservaringen, waargenomen helpende en belemmerende aspecten, en suggesties voor verfijning vast te leggen.<\/p>

  Kwantitatieve en kwalitatieve gegevens worden afzonderlijk geanalyseerd en geïntegreerd bij interpretatie met gebruik van joint displays en triangulatie. Integratie zal worden gebruikt om convergentie, complementariteit en discrepanties tussen gegevensbronnen te identificeren om verfijning van de interventie te informeren en planning van toekomstige evaluatie te ondersteunen.<\/p>

  Voortgangsoverwegingen Beslissingen over verdere evaluatie zullen primair worden geïnformeerd door haalbaarheidsindicatoren en kwalitatieve feedback over belasting, passendheid en waargenomen bruikbaarheid van de interventie. Bevindingen zullen worden gebruikt om de interventie te verfijnen en het ontwerp van een toekomstige grootschalige studie te informeren.<\/p>