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术前游戏化呼吸练习对儿童焦虑和谵妄的影响 (PED-ANX-DEL)

2026年2月10日 更新者：Gulay Oztas、Bozok University

接受游戏化呼吸训练的儿童术前焦虑与术后恢复期谵妄观察

本研究旨在评估术前游戏化呼吸练习对儿童术前焦虑和术后苏醒期谵妄的影响。 干预措施包括吹气球和吹泡泡等游戏。 使用mYPAS-SF量表测量焦虑水平，并使用PAED量表评估谵妄情况。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这项随机对照研究探讨了术前游戏化呼吸练习对儿科患者术前焦虑和术后苏醒期谵妄的影响。干预组儿童及其父母从手术前48-72小时开始接受游戏化呼吸练习的专门培训。

干预包括根据儿童喜好选择的各种互动呼吸游戏，例如：

吹球游戏：用吸管吹动棉球或乒乓球在平面上移动或吹入“球门”，以鼓励深呼气。

吹泡泡游戏：使用肥皂泡泡促进缓慢而有控制的呼吸模式。

吹纸巾/纸风车游戏：吹动纸巾使其飘起或转动纸风车。

吹蜡烛游戏：模拟或练习用不同强度的呼吸吹灭蜡烛。

参与者被要求每小时进行10分钟这些练习，每天约10-15次，直至手术时间。对照组接受常规术前信息和护理。

主要结局指标在手术前使用改良耶鲁术前焦虑量表简版（mYPAS-SF）进行测量。术后苏醒期谵妄在恢复室使用儿科麻醉苏醒期谵妄量表（PAED）在0、15和30分钟时进行评估。

Bu Bölümden Sonraki Adım: Arms and Interventions Bu metni kaydedip ilerlediğinizde, sistem sizden grupları (Arms) ve müdahaleleri (Interventions) ayrı ayrı tanımlamanızı isteyecektir.

Arm 1 (Experimental): 游戏化呼吸练习组。

Arm 2 (No Intervention/Control): 常规护理组。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 土耳其（türkiye）
    • Bursa
      • Bursa、Bursa、土耳其（türkiye）、16130
        • 招聘中
        • Bursa Uludag Universitesi Hastanesi
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Gulay ÖZTAŞ, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 年龄在3至7岁的儿童（学龄前）。

计划在布尔萨乌鲁达大学医院接受择期（计划）手术。

身体状况分类为ASA I或ASA II级。

自愿参与并提供书面知情同意的儿童及家长。

排除标准：

患有慢性神经或精神疾病的儿童。

存在呼吸系统疾病，无法进行呼吸练习的儿童。

存在沟通障碍的儿童或家长（例如，严重听力或言语障碍）。

接受急诊（非择期）手术的儿童。

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：游戏化呼吸练习组
该组参与者接受术前游戏化呼吸练习训练。 干预措施包括各种互动呼吸游戏，如吹球、吹泡泡、吹蜡烛或使用呼吸应用程序。 要求儿童从手术前48-72小时开始至手术当天，每小时进行10分钟这些练习，每天大约10-15次。
行为的：游戏化呼吸训练

该干预措施涉及在手术前48-72小时开始，为儿童及其父母提供游戏化呼吸练习的术前训练。 儿童可以从多种互动呼吸游戏中选择，包括：

吹球：使用吸管将棉球或乒乓球吹过桌面。

吹泡泡：吹肥皂泡以促进缓慢、深长的呼气。

吹蜡烛：通过吹灭蜡烛练习控制呼吸。

吹纸巾/纸风车：用呼吸抬起纸巾或转动纸风车。

参与者被指导每小时练习这些游戏10分钟，每天大约10-15次，直至手术当天。 所有必要设备（吸管、泡泡液、玩具）均由研究人员提供。
无干预：无干预
该组患者仅接受常规术前信息和标准护理。 本组参与者不进行游戏化呼吸练习。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术前焦虑评分
大体时间：手术前即刻（术前准备区）。
此项评估将采用改良耶鲁术前焦虑量表简版(mYPAS-SF)。 该量表评估五个行为类别：活动水平、言语表达、情绪表现、觉醒状态及对父母的依赖程度。 评分范围为22.92至100分，分数越高表明焦虑程度越高。
手术前即刻（术前准备区）。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后苏醒期谵妄水平
大体时间：在抵达麻醉后监护病房 (PACU) 后的 0、15 和 30 分钟。
此项评估将采用小儿麻醉苏醒期谵妄（PAED）量表进行。 该量表包含五个项目：眼神接触、目的性动作、环境意识、躁动不安和无法安抚。 评分范围为0至20分，得分达到10分或以上表明存在苏醒期谵妄。
在抵达麻醉后监护病房 (PACU) 后的 0、15 和 30 分钟。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Bozok University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月3日

初级完成 (估计的)

2026年11月12日

研究完成 (估计的)

2026年12月12日

研究注册日期

首次提交

2026年1月25日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月10日

首次发布 (实际的)

2026年2月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月10日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2023-28 / 20

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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