Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační gamifikovaná dechová cvičení na úzkost a deliria u dětí. (PED-ANX-DEL)

10. února 2026 aktualizováno: Gulay Oztas, Bozok University

Předoperační úzkost a pozorování pooperačního deliria při zotavení u dětí, které podstoupily hravé dechové cvičení

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit vliv předoperačních gamifikovaných dechových cvičení na předoperační úzkost a pooperační delirium u dětí. Zásah zahrnuje hry jako foukání míčků a foukání bublin. Úzkost se měří pomocí škály mYPAS-SF a delirium se hodnotí pomocí škály PAED.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná kontrolovaná studie zkoumá vliv předoperačních gamifikovaných dechových cvičení na předoperační úzkost a pooperační delirium po probuzení u dětských pacientů. Děti v intervenční skupině a jejich rodiče dostávají specializovaný trénink gamifikovaných dechových cvičení začínající 48-72 hodin před operací.

Intervence se skládá z různých interaktivních dechových her vybraných na základě preferencí dítěte, včetně:

Foukání míčku: Foukání vatového nebo pingpongového míčku po rovné ploše nebo do „branky“ pomocí brčka za účelem podpory hlubokého výdechu.

Foukání bublin: Používání mýdlových bublin k podpoře pomalého a kontrolovaného dýchání.

Foukání na papír: Foukání na kapesníky, aby se zvedly, nebo pohybování papírovými větrníky.

Foukání svíček: Simulace nebo nácvik sfoukávání svíček pomocí různých sil dechu.

Účastníci jsou požádáni, aby tato cvičení prováděli 10 minut každou hodinu, přibližně 10-15krát denně, až do doby operace. Kontrolní skupina dostává rutinní předoperační informace a péči.

Primární výsledky jsou měřeny pomocí Modifikované Yale předoperační škály úzkosti (mYPAS-SF) před operací. Pooperační delirium po probuzení je hodnoceno v pooperační místnosti v 0., 15. a 30. minutě pomocí škály dětského anesteziologického deliria po probuzení (PAED).

Další krok po této sekci: Skupiny a intervence Po uložení tohoto textu a pokračování vás systém požádá o samostatné definování skupin (Arms) a intervencí (Interventions).

Skupina 1 (Experimentální): Skupina gamifikovaných dechových cvičení.

Skupina 2 (Bez intervence/Kontrolní): Skupina rutinní péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Bursa
      • Bursa, Bursa, Turecko (Türkiye), 16130
        • Nábor
        • Bursa Uludag Universitesi Hastanesi
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gulay ÖZTAŞ, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 3 až 7 let (předškolní věk).

Plánovaný na plánovaný (elektivní) chirurgický zákrok v nemocnici Bursa Uludag University.

Fyzický stav klasifikovaný jako ASA I nebo ASA II.

Děti a rodiče, kteří se dobrovolně přihlásí k účasti a poskytnou písemný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

Děti s chronickými neurologickými nebo psychiatrickými poruchami.

Děti s existujícími onemocněními dýchacího systému, které brání dechovým cvičením.

Děti nebo rodiče s komunikačními bariérami (např. těžká sluchová nebo řečová porucha).

Děti podstupující neodkladnou (neelektivní) operaci.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s gamifikovaným dýchacím cvičením
Účastníci v této skupině absolvují předoperační trénink na gamifikovaná dechová cvičení. Intervence zahrnuje různé interaktivní dechové hry, jako je foukání míčku, foukání bublin, foukání svíčky nebo používání dechových aplikací. Děti jsou požádány, aby tato cvičení prováděly 10 minut každou hodinu, přibližně 10–15krát denně, od 48–72 hodin před operací až do dne zákroku.
Behaviorální: Gamifikované dechové cvičení

Intervence spočívá v poskytnutí předoperačního tréninku dětem a jejich rodičům na gamifikované dechové cvičení začínající 48–72 hodin před operací. Děti si vybírají z různých interaktivních dechových her, včetně:

Foukání míčků: Foukání bavlněných nebo pingpongových míčků po povrchu pomocí brčka.

Foukání bublin: Foukání mýdlových bublin k podpoře pomalého, hlubokého výdechu.

Foukání svíček: Procvičování kontrolovaného dýchání foukáním svíček.

Foukání do papíru/tkáně: Použití dechu ke zvedání kapesníků nebo pohybu papírových větrníků.

Účastníci jsou instruováni, aby tyto hry praktikovali 10 minut každou hodinu, přibližně 10–15krát denně, až do dne operace. Veškeré potřebné vybavení (brčka, bubliny, hračky) poskytují výzkumníci.
Žádný zásah: Bez zásahu
Tato skupina dostává pouze rutinní předoperační informace a standardní péči. Účastníci v této skupině neprovádějí žádné gamifikované dechové cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre preoperační úzkosti
Časové okno: Bezprostředně před operací (předoperační přípravna).
Hodnocení bude provedeno pomocí modifikované krátké verze škály předoperační úzkosti Yale (mYPAS-SF). Škála hodnotí pět kategorií chování: aktivitu, vokalizaci, emoční expresivitu, stav vzrušení a využití rodičů. Skóre se pohybuje od 22,92 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší míru úzkosti.
Bezprostředně před operací (předoperační přípravna).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň pooperačního zmatení vědomí
Časové okno: 0, 15 a 30 minut po příjezdu na jednotku intenzivní pooperační péče (PACU).
Hodnocení bude provedeno pomocí škály Pediatrické anesteziologické emergence deliria (PAED). Škála se skládá z pěti položek: oční kontakt, účelné akce, uvědomění si okolí, neklid a neutišitelnost. Skóre se pohybuje od 0 do 20, přičemž skóre 10 a vyšší indikuje přítomnost emergence deliria.
0, 15 a 30 minut po příjezdu na jednotku intenzivní pooperační péče (PACU).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bozok University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

12. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

12. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-28 / 20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gamifikované dechové cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit