Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоперационные геймифицированные дыхательные упражнения для снижения тревожности и делирия у детей. (PED-ANX-DEL)

10 февраля 2026 г. обновлено: Gulay Oztas, Bozok University

Предоперационная тревожность и наблюдение за послеоперационным делирием восстановления у детей, прошедших игровые дыхательные упражнения

Это исследование направлено на оценку влияния предоперационных игровых дыхательных упражнений на предоперационную тревожность и послеоперационный делирий у детей. Вмешательство включает такие игры, как надувание шарика и выдувание мыльных пузырей. Тревожность измеряется с использованием шкалы mYPAS-SF, а делирий оценивается с помощью шкалы PAED.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В данном рандомизированном контролируемом исследовании изучается влияние предоперационных геймифицированных дыхательных упражнений на предоперационную тревожность и послеоперационный делирий пробуждения у педиатрических пациентов. Дети в интервенционной группе и их родители получают специализированное обучение геймифицированным дыхательным упражнениям, начиная за 48-72 часа до операции.

Вмешательство включает различные интерактивные дыхательные игры, выбранные на основе предпочтений ребенка, в том числе:

Дутье на мяч: Дутье на ватный или пинг-понговый мяч по ровной поверхности или в «ворота» с помощью соломинки для стимулирования глубокого выдоха.

Мыльные пузыри: Использование мыльных пузырей для формирования медленного и контролируемого дыхания.

Дутье на салфетку/бумагу: Дутье на салфетки, чтобы поднять их, или на бумажные вертушки.

Дутье на свечу: Имитация или практика задувания свечей с использованием разной силы дыхания.

Участникам предлагается выполнять эти упражнения по 10 минут каждый час, примерно 10-15 раз в день, до момента операции. Контрольная группа получает стандартную предоперационную информацию и уход.

Первичные исходы оцениваются с использованием Модифицированной шкалы предоперационной тревожности Йеля (mYPAS-SF) до операции. Послеоперационный делирий пробуждения оценивается в палате пробуждения через 0, 15 и 30 минут с использованием шкалы педиатрического анестезиологического делирия пробуждения (PAED).

Следующий шаг после этого раздела: Группы и вмешательства При сохранении этого текста и переходе дальше система запросит у вас отдельное описание групп (Arms) и вмешательств (Interventions).

Группа 1 (Экспериментальная): Группа геймифицированных дыхательных упражнений.

Группа 2 (Без вмешательства/Контрольная): Группа стандартного ухода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Gulay ÖZTAŞ, PhD
  • Номер телефона: +905548690708
  • Электронная почта: oztas.gulay19@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Gulay ÖZTAŞ, PhD
  • Номер телефона: 05548690708
  • Электронная почта: oztas.gulay19@gmail.com

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Bursa
      • Bursa, Bursa, Турция (Туркие), 16130
        • Рекрутинг
        • Bursa Uludag Universitesi Hastanesi
        • Контакт:
          • Gulay ÖZTAŞ
          • Номер телефона: 05548690708
          • Электронная почта: oztas.gulay19@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Gulay ÖZTAŞ, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте от 3 до 7 лет (дошкольный возраст).

Запланированы для плановой (запланированной) операции в Университетской больнице Бурсы Улудаг.

Физическое состояние классифицировано как ASA I или ASA II.

Дети и родители, добровольно согласившиеся на участие и предоставившие письменное информированное согласие.

Критерии исключения:

Дети с хроническими неврологическими или психиатрическими расстройствами.

Дети с существующими заболеваниями дыхательной системы, которые препятствуют выполнению дыхательных упражнений.

Дети или родители с коммуникационными барьерами (например, тяжелые нарушения слуха или речи).

Дети, которым проводится экстренная (непланированная) операция.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа дыхательных упражнений с элементами геймификации
Участники этой группы получают предоперационную подготовку по геймифицированным дыхательным упражнениям. Вмешательство включает различные интерактивные дыхательные игры, такие как надувание шарика, надувание мыльных пузырей, задувание свечи или использование дыхательных приложений. Детей просят выполнять эти упражнения по 10 минут каждый час, примерно 10-15 раз в день, начиная за 48-72 часа до операции и до дня операции.
Поведенческий: Геймифицированные дыхательные упражнения

Вмешательство включает предоставление предоперационного обучения детям и их родителям по игровым дыхательным упражнениям, начиная за 48-72 часа до операции. Дети выбирают из различных интерактивных дыхательных игр, включая:

Надувание шариков: Сдувание ватных или пинг-понговых шариков по поверхности с помощью соломинки.

Надувание пузырей: Надувание мыльных пузырей для стимулирования медленного, глубокого выдоха.

Задувание свечей: Практика контролируемого дыхания путем задувания свечей.

Сдувание салфеток/бумаги: Использование дыхания для поднятия салфеток или вращения бумажных вертушек.

Участникам рекомендуется практиковать эти игры по 10 минут каждый час, примерно 10-15 раз в день, до дня операции. Все необходимое оборудование (соломинки, пузыри, игрушки) предоставляется исследователями.
Без вмешательства: Без вмешательства
Эта группа получает только стандартную предоперационную информацию и стандартный уход. Участники этой группы не выполняют геймифицированные дыхательные упражнения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка предоперационной тревожности
Временное ограничение: Непосредственно перед операцией (предоперационная зона ожидания).
Это будет оценено с использованием Модифицированной Йельской шкалы предоперационной тревожности – краткая форма (mYPAS-SF). Шкала оценивает пять категорий поведения: активность, вокализация, эмоциональная выразительность, состояние возбуждения и взаимодействие с родителями. Баллы варьируются от 22,92 до 100, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
Непосредственно перед операцией (предоперационная зона ожидания).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень послеоперационного делирия пробуждения
Временное ограничение: В 0, 15 и 30 минут после прибытия в послеоперационную палату (ПОП).
Это будет оцениваться с использованием шкалы послеоперационного делирия в детской анестезии (PAED). Шкала состоит из пяти пунктов: зрительный контакт, целенаправленные действия, осознание окружающей обстановки, беспокойство и невозможность успокоить. Баллы варьируются от 0 до 20, при этом балл 10 или выше указывает на наличие послеоперационного делирия.
В 0, 15 и 30 минут после прибытия в послеоперационную палату (ПОП).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bozok University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

12 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

12 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-28 / 20

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться