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Exercício de Respiração Gamificado Pré-operatório na Ansiedade e Delírio em Crianças. (PED-ANX-DEL)

10 de fevereiro de 2026 atualizado por: Gulay Oztas, Bozok University

Observação da Ansiedade Pré-operatória e do Delírio de Recuperação Pós-operatória em Crianças Submetidas a Exercício Respiratório Gamificado

Este estudo visa avaliar o efeito de exercícios respiratórios gamificados pré-operatórios na ansiedade pré-operatória e no delirium de emergência pós-operatório em crianças. A intervenção inclui jogos como soprar balões e soprar bolhas de sabão. A ansiedade é medida usando a escala mYPAS-SF, e o delirium é avaliado com a escala PAED.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo controlado randomizado investiga o impacto de exercícios respiratórios gamificados no pré-operatório na ansiedade pré-operatória e no delírio de emergência pós-operatório em pacientes pediátricos. As crianças do grupo de intervenção e os seus pais recebem formação especializada sobre exercícios respiratórios gamificados, começando 48-72 horas antes da cirurgia.

A intervenção consiste em vários jogos respiratórios interativos selecionados com base na preferência da criança, incluindo:

Sopro da Bola: Soprar uma bola de algodão ou de pingue-pongue numa superfície plana ou para um 'golo' usando uma palhinha para incentivar a expiração profunda.

Sopro de Bolhas de Sabão: Usar bolhas de sabão para promover padrões respiratórios lentos e controlados.

Sopro de Lenço/Papel: Soprar lenços para os levantar ou mover moinhos de papel.

Sopro de Vela: Simular ou praticar apagar velas usando diferentes forças de sopro.

Os participantes são solicitados a realizar estes exercícios durante 10 minutos a cada hora, aproximadamente 10-15 vezes por dia, até ao momento da cirurgia. O grupo de controlo recebe informações e cuidados pré-operatórios de rotina.

Os resultados primários são medidos usando a Escala Modificada de Ansiedade Pré-Operatória de Yale (mYPAS-SF) antes da operação. O delírio de emergência pós-operatório é avaliado na sala de recuperação aos 0, 15 e 30 minutos usando a escala de Delírio de Emergência da Anestesia Pediátrica (PAED).

Bu Bölümden Sonraki Adım: Arms and Interventions Bu metni kaydedip ilerlediğinizde, sistem sizden grupları (Arms) ve müdahaleleri (Interventions) ayrı ayrı tanımlamanızı isteyecektir.

Arm 1 (Experimental): Gamified Breathing Exercise Group.

Arm 2 (No Intervention/Control): Routine Care Group.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Bursa
      • Bursa, Bursa, Turquia (Türkiye), 16130
        • Recrutamento
        • Bursa Uludag Universitesi Hastanesi
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gulay ÖZTAŞ, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Crianças com idades entre os 3 e os 7 anos (idade pré-escolar).

Agendadas para cirurgia eletiva (planeada) no Hospital Universitário Bursa Uludag.

Estado físico classificado como ASA I ou ASA II.

Crianças e pais que se voluntariem para participar e forneçam consentimento informado por escrito.

Critérios de Exclusão:

Crianças com distúrbios neurológicos ou psiquiátricos crónicos.

Crianças com doenças existentes do sistema respiratório que impeçam exercícios respiratórios.

Crianças ou pais com barreiras de comunicação (por exemplo, deficiência auditiva ou da fala grave).

Crianças submetidas a cirurgia de emergência (não eletiva).

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Exercícios de Respiração Gamificados
Os participantes neste grupo recebem treino pré-operatório sobre exercícios de respiração gamificados. A intervenção inclui vários jogos interativos de respiração, como soprar bolas, soprar bolhas, soprar velas ou usar aplicações de respiração. Pede-se às crianças que realizem estes exercícios durante 10 minutos de hora a hora, aproximadamente 10 a 15 vezes por dia, desde 48 a 72 horas antes da cirurgia até ao dia da operação.
Comportamental: Exercícios de Respiração Gamificados

A intervenção envolve fornecer formação pré-operatória a crianças e aos seus pais sobre exercícios de respiração gamificados, começando 48-72 horas antes da cirurgia. As crianças escolhem entre vários jogos interativos de respiração, incluindo:

Soprar a Bola: Soprar bolas de algodão ou de pingue-pongue numa superfície usando uma palhinha.

Soprar Bolas de Sabão: Soprar bolas de sabão para promover uma expiração lenta e profunda.

Soprar a Vela: Praticar respiração controlada soprando velas.

Soprar o Lenço/Papel: Usar a respiração para levantar lenços ou mover moinhos de papel.

Os participantes são instruídos a praticar estes jogos durante 10 minutos a cada hora, aproximadamente 10-15 vezes por dia, até ao dia da cirurgia. Todo o equipamento necessário (palhinhas, bolas de sabão, brinquedos) é fornecido pelos investigadores.
Sem intervenção: Sem Intervenção
Este grupo recebe apenas informações pré-operatórias de rotina e cuidados padrão. Nenhum exercício de respiração gamificado é praticado pelos participantes deste grupo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de Ansiedade Pré-operatória
Prazo: Imediatamente antes da cirurgia (área de espera pré-operatória).
Isto será avaliado utilizando a Escala de Ansiedade Pré-operatória de Yale Modificada-Forma Curta (mYPAS-SF). A escala avalia cinco categorias de comportamento: atividade, vocalização, expressividade emocional, estado de alerta e uso dos pais. As pontuações variam entre 22,92 e 100, em que pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de ansiedade.
Imediatamente antes da cirurgia (área de espera pré-operatória).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de Delirium de Emergência Pós-Operatório
Prazo: Aos 0, 15 e 30 minutos após a chegada à Unidade de Cuidados Pós-Anestésicos (UCPA).
Esta avaliação será realizada utilizando a escala Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED). A escala consiste em cinco itens: contacto visual, ações com propósito, consciência do ambiente, agitação e inconsolabilidade. As pontuações variam de 0 a 20, sendo que uma pontuação de 10 ou superior indica a presença de delirium de emergência.
Aos 0, 15 e 30 minutos após a chegada à Unidade de Cuidados Pós-Anestésicos (UCPA).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bozok University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

12 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

12 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

12 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-28 / 20

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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