Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoperativ spelifierad andningsövning på ångest och delirium hos barn. (PED-ANX-DEL)

10 februari 2026 uppdaterad av: Gulay Oztas, Bozok University

Preoperativ ångest och postoperativ återhämtningsdeliriumobservation hos barn som genomgått spelifierade andningsövningar

Denna studie syftar till att utvärdera effekten av preoperativa spelifierade andningsövningar på preoperativ ångest och postoperativ uppvaknadsdelirium hos barn. Interventionen inkluderar spel som bollblåsning och bubblblåsning. Ångest mäts med hjälp av mYPAS-SF-skalan, och delirium bedöms med PAED-skalan.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna randomiserade kontrollerade studie undersöker effekten av preoperativa spelifierade andningsövningar på preoperativ ångest och postoperativ uppvaknandesyndrom hos pediatriska patienter. Barn i interventionsgruppen och deras föräldrar får specialiserad utbildning i spelifierade andningsövningar som startar 48-72 timmar före operation.

Interventionen består av olika interaktiva andningsspel som väljs baserat på barnets preferens, inklusive:

Bollblåsning: Blåsa en bomulls- eller pingisboll över en plan yta eller in i ett 'mål' med hjälp av ett sugrör för att uppmuntra djup utandning.

Bubbelblåsning: Använda såpbubblor för att främja långsamma och kontrollerade andningsmönster.

Pappersblåsning: Blåsa på pappersservetter för att lyfta dem eller flytta pappersvindkvarnar.

Ljusblåsning: Simulera eller öva på att blåsa ut ljus med olika andningsstyrkor.

Deltagarna ombeds utföra dessa övningar i 10 minuter varje timme, ungefär 10-15 gånger per dag, fram till operationstillfället. Kontrollgruppen får rutinmässig preoperativ information och vård.

Primära utfall mäts med Modified Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS-SF) före operationen. Postoperativt uppvaknandesyndrom bedöms på uppvakningsrummet vid 0, 15 och 30 minuter med Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED)-skalan.

Bu Bölümden Sonraki Adım: Arms and Interventions Bu metni kaydedip ilerlediğinizde, sistem sizden grupları (Arms) ve müdahaleleri (Interventions) ayrı ayrı tanımlamanızı isteyecektir.

Arm 1 (Experimental): Spelifierad Andningsövningsgrupp.

Arm 2 (No Intervention/Control): Rutinvårdsgrupp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Bursa
      • Bursa, Bursa, Turkiet (Türkiye), 16130
        • Rekrytering
        • Bursa Uludag Universitesi Hastanesi
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Gulay ÖZTAŞ, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldern 3 till 7 år (förskoleålder).

Planerade för elektiv (planerad) kirurgi på Bursa Uludag University Hospital.

Fysiskt tillstånd klassificerat som ASA I eller ASA II.

Barn och föräldrar som frivilligt deltar och lämnar skriftligt informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

Barn med kroniska neurologiska eller psykiatriska sjukdomar.

Barn med befintliga andningssystemssjukdomar som hindrar andningsövningar.

Barn eller föräldrar med kommunikationshinder (t.ex. svår hörsel- eller talnedsättning).

Barn som genomgår akut (icke-elektiv) kirurgi.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp för spelifierade andningsövningar
Deltagarna i denna grupp får preoperativ träning på spelifierade andningsövningar. Interventionen inkluderar olika interaktiva andningsspel såsom bollblåsning, bubblblåsning, ljusblåsning eller användning av andningsappar. Barnen ombeds utföra dessa övningar i 10 minuter varje timme, ungefär 10-15 gånger per dag, från 48-72 timmar före operationen fram till operationsdagen.
Beteende: Spelifierade andningsövningar

Interventionen innebär att barn och deras föräldrar får preoperativ träning i spelifierade andningsövningar som påbörjas 48–72 timmar före operationen. Barnen väljer mellan olika interaktiva andningsspel, inklusive:

Bollblåsning: Blåsa bomullsbollar eller pingpongbollar över en yta med ett sugrör.

Bubbelblåsning: Blåsa såpbubblor för att främja långsam, djup utandning.

Ljusblåsning: Träna på kontrollerad andning genom att blåsa ut ljus.

Pappersblåsning: Använda andetaget för att lyfta pappersbitar eller flytta pappersvindmöllor.

Deltagarna instrueras att träna på dessa spel i 10 minuter varje timme, ungefär 10–15 gånger per dag, fram till operationsdagen. All nödvändig utrustning (sugrör, bubbelvatten, leksaker) tillhandahålls av forskarna.
Inget ingripande: Ingen intervention
den här gruppen får endast rutinmässig preoperativ information och standardvård. Inga spelifierade andningsövningar praktiseras av deltagarna i den här gruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Preoperativ ångestnivå
Tidsram: Omedelbart före operationen (förberedelseområde för operation).
Detta kommer att bedömas med hjälp av den modifierade Yale Preoperative Anxiety Scale-Short Form (mYPAS-SF). Skalan utvärderar fem beteendekategorier: aktivitet, vokalisering, känslomässig uttrycksfullhet, upphetsningstillstånd och användning av föräldrar. Poängen sträcker sig från 22,92 till 100, där högre poäng indikerar högre grad av ångest.
Omedelbart före operationen (förberedelseområde för operation).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativt uppvaknandedeliriumnivå
Tidsram: Vid 0, 15 och 30 minuter efter ankomst till postoperativvårdsavdelningen (PACU).
Detta kommer att bedömas med hjälp av Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED)-skalan. Skalan består av fem punkter: ögonkontakt, målmedvetna handlingar, medvetenhet om omgivningen, rastlöshet och otröstlighet. Poängen sträcker sig från 0 till 20, där ett poäng på 10 eller högre indikerar förekomst av uppvaknandedelirium.
Vid 0, 15 och 30 minuter efter ankomst till postoperativvårdsavdelningen (PACU).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bozok University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

12 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

12 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2026

Första postat (Faktisk)

12 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-28 / 20

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera