Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ spilificeret vejrtrækningsøvelse på angst og delirium hos børn. (PED-ANX-DEL)

10. februar 2026 opdateret af: Gulay Oztas, Bozok University

Preoperativ Angst og Postoperativt Recuperationsdelirium Observation hos Børn, der Gennemgik Legende Aandedrætsøvelse

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af præoperative spilificerede vejrtrækningsøvelser på præoperativ angst og postoperativ opvågningsdelir hos børn. Interventionen omfatter spil som boldblæsning og bobleblæsning. Angst måles ved hjælp af mYPAS-SF-skalaen, og delirium vurderes med PAED-skalaen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse undersøger indvirkningen af præoperative spilificerede vejrtrækningsøvelser på præoperativ angst og postoperativ opvågningsdelirium hos pædiatriske patienter. Børn i interventionsgruppen og deres forældre modtager specialiseret træning i spilificerede vejrtrækningsøvelser, der starter 48-72 timer før operationen.

Interventionen består af forskellige interaktive vejrtrækningsspil udvalgt baseret på barnets præference, herunder:

Boldblæsning: Blæse en bomulds- eller bordtennisbold hen over en flad overflade eller ind i et 'mål' ved hjælp af et sugerør for at tilskynde til dyb udånding.

Bobleblæsning: Bruge sæbebobler til at fremme langsomme og kontrollerede vejrtrækningsmønstre.

Væv/papirblæsning: Blæse på væv for at løfte dem eller bevæge papirmøller.

Lysblæsning: Simulere eller øve på at blæse lys ud ved hjælp af forskellige åndedrætsstyrker.

Deltagerne bliver bedt om at udføre disse øvelser i 10 minutter hver time, cirka 10-15 gange om dagen, indtil operationstidspunktet. Kontrolgruppen modtager rutinemæssig præoperativ information og pleje.

Primære resultater måles ved hjælp af den modificerede Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS-SF) før operationen. Postoperativ opvågningsdelirium vurderes i opvågningsrummet efter 0, 15 og 30 minutter ved hjælp af Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) skalaen.

Bu Bölümden Sonraki Adım: Arms and Interventions Bu metni kaydedip ilerlediğinizde, sistem sizden grupları (Arms) ve müdahaleleri (Interventions) ayrı ayrı tanımlamanızı isteyecektir.

Arm 1 (Experimental): Spilificeret Vejrtrækningsøvelse Gruppe.

Arm 2 (No Intervention/Control): Rutinemæssig Pleje Gruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Bursa
      • Bursa, Bursa, Tyrkiet (Türkiye), 16130
        • Rekruttering
        • Bursa Uludag Universitesi Hastanesi
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gulay ÖZTAŞ, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 3 til 7 år (børnehavealder).

Planlagt til elektiv (planlagt) kirurgi på Bursa Uludag Universitetshospital.

Fysisk status klassificeret som ASA I eller ASA II.

Børn og forældre, der frivilligt deltager og giver skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

Børn med kroniske neurologiske eller psykiske lidelser.

Børn med eksisterende luftvejssygdomme, der forhindrer vejrtrækningsøvelser.

Børn eller forældre med kommunikationshindringer (f.eks. alvorlig høretab eller taleforstyrrelse).

Børn, der gennemgår akut (ikke-elektiv) kirurgi.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe med spilificerede åndedrætsøvelser
Deltagerne i denne gruppe modtager præoperativ træning i spilificerede vejrtrækningsøvelser. Interventionen inkluderer forskellige interaktive vejrtrækningsspil såsom boldblæsning, bobleblæsning, lysblæsning eller brug af vejrtrækningsapps. Børnene bliver bedt om at udføre disse øvelser i 10 minutter hver time, cirka 10-15 gange om dagen, fra 48-72 timer før operationen og frem til operationsdagen.
Adfærdsmæssigt: Gamificerede vejrtrækningsøvelser

Interventionen involverer at give præoperativ træning til børn og deres forældre i spilificerede åndedrætsøvelser, der starter 48-72 timer før operationen. Børnene vælger mellem forskellige interaktive åndedrætsspil, herunder:

Ballonblæsning: At blæse bomulds- eller bordtennisbolde hen over en overflade ved hjælp af et sugerør.

Bobleblæsning: At blæse sæbebobler for at fremme langsom, dyb udånding.

Lysblæsning: At øve kontrolleret åndedræt ved at blæse lys ud.

Vævs-/papirblæsning: At bruge åndedrættet til at løfte væv eller få papirmøller til at bevæge sig.

Deltagerne får instruktion om at øve disse spil i 10 minutter hver time, cirka 10-15 gange om dagen, indtil operationsdagen. Alt nødvendigt udstyr (sugerør, bobler, legetøj) stilles til rådighed af forskerne.
Ingen indgriben: Ingen Intervention
denne gruppe modtager almindelig præoperativ information og standardpleje alene. Ingen spilificerede åndedrætsøvelser praktiseres af deltagerne i denne gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præoperativ Angstscore
Tidsramme: Umiddelbart før operationen (præoperativt opbevaringsområde).
Dette vil blive vurderet ved hjælp af Modified Yale Preoperative Anxiety Scale-Short Form (mYPAS-SF). Skalaen evaluerer fem kategorier af adfærd: aktivitet, vokalisation, følelsesmæssig udtryksfuldhed, opstemthedstilstand og brug af forældre. Scoren spænder fra 22,92 til 100, hvor højere scorer indikerer højere niveauer af angst.
Umiddelbart før operationen (præoperativt opbevaringsområde).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ opvågningsdeliriumniveau
Tidsramme: Ved 0, 15 og 30 minutter efter ankomst på opvågningsafdelingen (PACU).
Dette vil blive vurderet ved hjælp af Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED)-skalaen. Skalaen består af fem punkter: øjenkontakt, målrettede handlinger, bevidsthed om omgivelserne, rastløshed og uimodtagelighed for trøst. Scoren spænder fra 0 til 20, hvor en score på 10 eller højere indikerer tilstedeværelse af opvågningsdelirium.
Ved 0, 15 og 30 minutter efter ankomst på opvågningsafdelingen (PACU).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bozok University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

12. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

12. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-28 / 20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Kliniske forsøg med Gamificerede vejrtrækningsøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner