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Präoperative spielerische Atemübungen bei Angst und Delirium bei Kindern. (PED-ANX-DEL)

10. Februar 2026 aktualisiert von: Gulay Oztas, Bozok University

Präoperative Angst und postoperative Erholungsdelir-Beobachtung bei Kindern, die gamifizierte Atemübungen durchführten

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung präoperativer gamifizierter Atemübungen auf präoperative Angst und postoperatives Aufwachdelir bei Kindern zu bewerten. Die Intervention umfasst Spiele wie Ballblasen und Seifenblasenpusten. Angst wird mit der mYPAS-SF-Skala gemessen, und Delir wird mit der PAED-Skala bewertet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte kontrollierte Studie untersucht die Auswirkungen präoperativer spielerischer Atemübungen auf präoperative Angst und postoperative Aufwachdelirium bei pädiatrischen Patienten. Kinder in der Interventionsgruppe und ihre Eltern erhalten ab 48-72 Stunden vor der Operation spezielle Schulungen zu spielerischen Atemübungen.

Die Intervention besteht aus verschiedenen interaktiven Atemspielen, die basierend auf den Vorlieben des Kindes ausgewählt werden, einschließlich:

Ballblasen: Ein Watte- oder Tischtennisball wird über eine ebene Fläche oder in ein 'Tor' geblasen, wobei ein Strohhalm verwendet wird, um tiefes Ausatmen zu fördern.

Seifenblasen: Seifenblasen werden verwendet, um langsame und kontrollierte Atemmuster zu fördern.

Tuch-/Papierblasen: Auf Tücher wird geblasen, um sie anzuheben oder Papierwindräder zu bewegen.

Kerzenausblasen: Das Ausblasen von Kerzen wird simuliert oder mit unterschiedlichen Atemstärken geübt.

Die Teilnehmer werden gebeten, diese Übungen 10 Minuten pro Stunde, etwa 10-15 Mal pro Tag, bis zum Zeitpunkt der Operation durchzuführen. Die Kontrollgruppe erhält routinemäßige präoperative Informationen und Versorgung.

Primäre Endpunkte werden vor der Operation mit der Modified Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS-SF) gemessen. Postoperatives Aufwachdelirium wird im Aufwachraum nach 0, 15 und 30 Minuten mit der Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED)-Skala bewertet.

Bu Bölümden Sonraki Adım: Arms and Interventions Bu metni kaydedip ilerlediğinizde, sistem sizden grupları (Arms) ve müdahaleleri (Interventions) ayrı ayrı tanımlamanızı isteyecektir.

Arm 1 (Experimental): Gamified Breathing Exercise Group.

Arm 2 (No Intervention/Control): Routine Care Group.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Bursa
      • Bursa, Bursa, Türkei (türkiye), 16130
        • Rekrutierung
        • Bursa Uludag Universitesi Hastanesi
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gulay ÖZTAŞ, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 3 bis 7 Jahren (Vorschulalter).

Geplant für elektive (geplante) Operationen im Bursa Uludag Universitätskrankenhaus.

Körperlicher Zustand klassifiziert als ASA I oder ASA II.

Kinder und Eltern, die freiwillig teilnehmen und eine schriftliche Einwilligungserklärung geben.

Ausschlusskriterien:

Kinder mit chronischen neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen.

Kinder mit bestehenden Atemwegserkrankungen, die Atemübungen verhindern.

Kinder oder Eltern mit Kommunikationsbarrieren (z.B. schwere Hör- oder Sprachbeeinträchtigung).

Kinder, die sich einer Notfalloperation (nicht elektiv) unterziehen.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gamifizierte Atemübung-Gruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten präoperative Schulungen zu gamifizierten Atemübungen. Die Intervention umfasst verschiedene interaktive Atemspiele wie Ballblasen, Blasenblasen, Kerzenausblasen oder die Verwendung von Atem-Apps. Kinder werden gebeten, diese Übungen 10 Minuten pro Stunde durchzuführen, etwa 10-15 Mal pro Tag, von 48-72 Stunden vor der Operation bis zum Tag des Eingriffs.
Verhalten: Gamifizierte Atemübungen

Die Intervention umfasst die Bereitstellung von präoperativem Training für Kinder und ihre Eltern zu gamifizierten Atemübungen, beginnend 48-72 Stunden vor der Operation. Kinder wählen aus verschiedenen interaktiven Atemspielen, darunter:

Ballblasen: Baumwoll- oder Tischtennisbälle mit einem Strohhalm über eine Oberfläche pusten.

Seifenblasen blasen: Seifenblasen blasen, um langsames, tiefes Ausatmen zu fördern.

Kerzen ausblasen: Kontrollierte Atmung üben, indem Kerzen ausgeblasen werden.

Tuch-/Papierblasen: Mit dem Atem Tücher anheben oder Papierwindräder bewegen.

Die Teilnehmer werden angewiesen, diese Spiele 10 Minuten pro Stunde, etwa 10-15 Mal pro Tag, bis zum Tag der Operation zu üben. Alle notwendigen Geräte (Strohhalme, Seifenblasen, Spielzeug) werden von den Forschern bereitgestellt.
Kein Eingriff: Keine Intervention
Diese Gruppe erhält nur routinemäßige präoperative Informationen und Standardpflege. Keine gamifizierten Atemübungen werden von den Teilnehmern in dieser Gruppe durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präoperativer Angst-Score
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Operation (präoperativer Vorbereitungsbereich).
Dies wird mithilfe der modifizierten Yale-Präoperativen Angstskala-Kurzform (mYPAS-SF) bewertet. Die Skala bewertet fünf Verhaltenskategorien: Aktivität, Vokalisation, emotionaler Ausdruck, Erregungszustand und Nutzung der Eltern. Die Werte reichen von 22,92 bis 100, wobei höhere Werte auf höhere Angstniveaus hinweisen.
Unmittelbar vor der Operation (präoperativer Vorbereitungsbereich).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperatives Aufwachdelirniveau
Zeitfenster: 0, 15 und 30 Minuten nach der Ankunft in der Aufwachstation (PACU).
Dies wird anhand der Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED)-Skala bewertet. Die Skala besteht aus fünf Punkten: Augenkontakt, zielgerichtete Handlungen, Wahrnehmung der Umgebung, Unruhe und Untröstbarkeit. Die Werte liegen zwischen 0 und 20, wobei ein Wert von 10 oder höher auf das Vorhandensein von Aufwachdelirium hindeutet.
0, 15 und 30 Minuten nach der Ankunft in der Aufwachstation (PACU).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bozok University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

12. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

12. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-28 / 20

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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