Ejercicio de respiración gamificado preoperatorio sobre la ansiedad y el delirio en niños. (PED-ANX-DEL)
Observación de Ansiedad Preoperatoria y Delirio de Recuperación Postoperatoria en Niños que Realizaron Ejercicio de Respiración Gamificado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio controlado aleatorizado investiga el impacto de los ejercicios de respiración gamificados preoperatorios en la ansiedad preoperatoria y el delirium postoperatorio en pacientes pediátricos. Los niños en el grupo de intervención y sus padres reciben capacitación especializada en ejercicios de respiración gamificados comenzando 48-72 horas antes de la cirugía.
La intervención consiste en varios juegos de respiración interactivos seleccionados según la preferencia del niño, incluyendo:
Soplar la Pelota: Soplar una bola de algodón o de ping-pong sobre una superficie plana o hacia una 'portería' usando una pajita para fomentar la exhalación profunda.
Soplar Burbujas: Usar burbujas de jabón para promover patrones de respiración lentos y controlados.
Soplar Tejidos/Papel: Soplar tejidos para levantarlos o mover molinillos de papel.
Soplar Velas: Simular o practicar apagar velas usando diferentes fuerzas de respiración.
Se pide a los participantes que realicen estos ejercicios durante 10 minutos cada hora, aproximadamente 10-15 veces al día, hasta el momento de la cirugía. El grupo de control recibe información y atención preoperatoria rutinaria.
Los resultados primarios se miden usando la Escala Modificada de Ansiedad Preoperatoria de Yale (mYPAS-SF) antes de la operación. El delirium postoperatorio se evalúa en la sala de recuperación a los 0, 15 y 30 minutos usando la escala de Delirium Postanestésico Pediátrico (PAED).
Bu Bölümden Sonraki Adım: Arms and Interventions Bu metni kaydedip ilerlediğinizde, sistem sizden grupları (Arms) ve müdahaleleri (Interventions) ayrı ayrı tanımlamanızı isteyecektir.
Arm 1 (Experimental): Grupo de Ejercicios de Respiración Gamificados.
Arm 2 (No Intervention/Control): Grupo de Atención Rutinaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gulay ÖZTAŞ, PhD
- Número de teléfono: +905548690708
- Correo electrónico: oztas.gulay19@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gulay ÖZTAŞ, PhD
- Número de teléfono: 05548690708
- Correo electrónico: oztas.gulay19@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Bursa
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Bursa, Bursa, Turquía (Türkiye), 16130
- Reclutamiento
- Bursa Uludag Universitesi Hastanesi
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Contacto:
- Gulay ÖZTAŞ
- Número de teléfono: 05548690708
- Correo electrónico: oztas.gulay19@gmail.com
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Investigador principal:
- Gulay ÖZTAŞ, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 3 a 7 años (edad preescolar).
Programados para cirugía electiva (planificada) en el Hospital Universitario de Bursa Uludag.
Estado físico clasificado como ASA I o ASA II.
Niños y padres que se ofrecen como voluntarios para participar y proporcionan consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
Niños con trastornos neurológicos o psiquiátricos crónicos.
Niños con enfermedades existentes del sistema respiratorio que impidan ejercicios de respiración.
Niños o padres con barreras de comunicación (por ejemplo, discapacidad auditiva o del habla grave).
Niños sometidos a cirugía de emergencia (no electiva).
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Ejercicios de Respiración Gamificados
Los participantes de este grupo reciben entrenamiento preoperatorio sobre ejercicios de respiración gamificados.
La intervención incluye varios juegos interactivos de respiración como soplar una pelota, soplar burbujas, soplar una vela o usar aplicaciones de respiración.
Se pide a los niños que realicen estos ejercicios durante 10 minutos cada hora, aproximadamente 10-15 veces al día, desde 48-72 horas antes de la cirugía hasta el día de la operación.
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La intervención consiste en proporcionar entrenamiento preoperatorio a los niños y a sus padres sobre ejercicios de respiración gamificados, comenzando 48-72 horas antes de la cirugía. Los niños eligen entre varios juegos de respiración interactivos, que incluyen: Soplar la pelota: Soplar bolas de algodón o de ping-pong sobre una superficie usando una pajita. Soplar burbujas: Soplar burbujas de jabón para promover una exhalación lenta y profunda. Soplar velas: Practicar la respiración controlada soplando velas. Soplar tejido/papel: Usar la respiración para levantar tejidos o mover molinillos de papel. Se instruye a los participantes para que practiquen estos juegos durante 10 minutos cada hora, aproximadamente 10-15 veces al día, hasta el día de la cirugía. Todo el equipo necesario (pajitas, burbujas, juguetes) es proporcionado por los investigadores. |
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Sin intervención: Sin intervención
Este grupo recibe únicamente información preoperatoria rutinaria y atención estándar.
Los participantes de este grupo no practican ejercicios de respiración gamificados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de Ansiedad Preoperatoria
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la cirugía (área de espera preoperatoria).
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Esto se evaluará utilizando la Escala de Ansiedad Preoperatoria de Yale Modificada-Forma Corta (mYPAS-SF).
La escala evalúa cinco categorías de comportamiento: actividad, vocalización, expresividad emocional, estado de alerta y uso de los padres.
Las puntuaciones van de 22,92 a 100, donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad.
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Inmediatamente antes de la cirugía (área de espera preoperatoria).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de Delirio de Emergencia Postoperatorio
Periodo de tiempo: A los 0, 15 y 30 minutos después de la llegada a la Unidad de Recuperación Post-Anestésica (URPA).
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Esto se evaluará utilizando la escala de Delirio Emergente en Anestesia Pediátrica (PAED).
La escala consta de cinco elementos: contacto visual, acciones con propósito, conciencia del entorno, inquietud e inconsolabilidad.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 20, y una puntuación de 10 o superior indica la presencia de delirio emergente.
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A los 0, 15 y 30 minutos después de la llegada a la Unidad de Recuperación Post-Anestésica (URPA).
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- King-Underwood L, Pritchard-Jones K. Wilms' tumor (WT1) gene mutations occur mainly in acute myeloid leukemia and may confer drug resistance. Blood. 1998 Apr 15;91(8):2961-8.
- Ebrahim GJ. The urban child's health and environment. J Trop Pediatr. 1997 Oct;43(5):253-4. doi: 10.1093/tropej/43.5.253. No abstract available.
- Barreto Filho JB, Eiras PR, Golgher RR. N-terminal amino acids of bovine alpha interferons are relevant for the neutralization of their antiviral activity. Braz J Med Biol Res. 2001 May;34(5):663-7. doi: 10.1590/s0100-879x2001000500015.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- 2023-28 / 20
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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