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Exercice de respiration gamifié préopératoire sur l'anxiété et le délirium chez les enfants. (PED-ANX-DEL)

10 février 2026 mis à jour par: Gulay Oztas, Bozok University

Observation de l'Anxiété Préopératoire et du Délire de Récupération Postopératoire chez les Enfants Ayant Effectué des Exercices Respiratoires Ludifiés

Cette étude vise à évaluer l'effet des exercices de respiration ludiques préopératoires sur l'anxiété préopératoire et le délire d'émergence postopératoire chez les enfants. L'intervention comprend des jeux comme le soufflage de ballon et le soufflage de bulles. L'anxiété est mesurée à l'aide de l'échelle mYPAS-SF, et le délire est évalué avec l'échelle PAED.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude randomisée contrôlée examine l'impact d'exercices de respiration gamifiés préopératoires sur l'anxiété préopératoire et le délire d'émergence postopératoire chez les patients pédiatriques. Les enfants du groupe d'intervention et leurs parents reçoivent une formation spécialisée sur les exercices de respiration gamifiés commençant 48 à 72 heures avant la chirurgie.

L'intervention consiste en divers jeux de respiration interactifs sélectionnés selon la préférence de l'enfant, notamment :

Soufflage de balle : Souffler une boule de coton ou une balle de ping-pong sur une surface plane ou dans un « but » en utilisant une paille pour encourager une expiration profonde.

Soufflage de bulles : Utiliser des bulles de savon pour promouvoir des schémas respiratoires lents et contrôlés.

Soufflage de mouchoir/papier : Souffler sur des mouchoirs pour les soulever ou faire tourner des moulins à vent en papier.

Soufflage de bougie : Simuler ou pratiquer l'extinction de bougies en utilisant différentes forces de souffle.

Les participants sont invités à effectuer ces exercices pendant 10 minutes chaque heure, environ 10 à 15 fois par jour, jusqu'au moment de la chirurgie. Le groupe témoin reçoit des informations et des soins préopératoires de routine.

Les critères d'évaluation principaux sont mesurés à l'aide de l'échelle modifiée d'anxiété préopératoire de Yale (mYPAS-SF) avant l'opération. Le délire d'émergence postopératoire est évalué en salle de réveil à 0, 15 et 30 minutes à l'aide de l'échelle de délire d'émergence en anesthésie pédiatrique (PAED).

Étape suivante après cette section : Bras et Interventions Lorsque vous enregistrerez ce texte et avancerez, le système vous demandera de définir séparément les groupes (Bras) et les interventions (Interventions).

Bras 1 (Expérimental) : Groupe d'exercices de respiration gamifiés.

Bras 2 (Sans intervention/Témoin) : Groupe de soins de routine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Bursa
      • Bursa, Bursa, Turquie (Türkiye), 16130
        • Recrutement
        • Bursa Uludag Universitesi Hastanesi
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Gulay ÖZTAŞ, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Enfants âgés de 3 à 7 ans (âge préscolaire).

Programmés pour une chirurgie élective (planifiée) à l'Hôpital universitaire d'Uludağ de Bursa.

État physique classé ASA I ou ASA II.

Enfants et parents qui se portent volontaires pour participer et fournissent un consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion :

Enfants atteints de troubles neurologiques ou psychiatriques chroniques.

Enfants atteints de maladies respiratoires existantes qui empêchent les exercices de respiration.

Enfants ou parents présentant des barrières de communication (par exemple, déficience auditive ou de la parole sévère).

Enfants subissant une chirurgie d'urgence (non élective).

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'exercices de respiration gamifiés
Les participants de ce groupe reçoivent un entraînement préopératoire sur des exercices de respiration gamifiés. L'intervention comprend divers jeux de respiration interactifs tels que souffler sur une balle, faire des bulles, souffler une bougie ou utiliser des applications de respiration. On demande aux enfants d'effectuer ces exercices pendant 10 minutes toutes les heures, environ 10 à 15 fois par jour, de 48 à 72 heures avant l'opération jusqu'au jour de l'intervention.
Comportemental: Exercices de respiration ludifiés

L'intervention consiste à fournir une formation préopératoire aux enfants et à leurs parents sur des exercices de respiration ludiques commençant 48 à 72 heures avant l'opération. Les enfants choisissent parmi divers jeux de respiration interactifs, notamment :

Soufflage de balles : Souffler des boules de coton ou des balles de ping-pong sur une surface à l'aide d'une paille.

Soufflage de bulles : Souffler des bulles de savon pour favoriser une expiration lente et profonde.

Soufflage de bougies : Pratiquer une respiration contrôlée en soufflant des bougies.

Soufflage de mouchoirs/papier : Utiliser le souffle pour soulever des mouchoirs ou faire tourner des moulins à vent en papier.

Les participants sont invités à pratiquer ces jeux pendant 10 minutes toutes les heures, environ 10 à 15 fois par jour, jusqu'au jour de l'opération. Tout le matériel nécessaire (pailles, bulles, jouets) est fourni par les chercheurs.
Aucune intervention: Pas d'intervention
Ce groupe reçoit uniquement les informations préopératoires de routine et les soins standards. Aucun exercice de respiration gamifié n'est pratiqué par les participants de ce groupe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'anxiété préopératoire
Délai: Immédiatement avant la chirurgie (zone de préparation préopératoire).
Cela sera évalué à l'aide de l'échelle modifiée de Yale d'anxiété préopératoire - forme courte (mYPAS-SF). L'échelle évalue cinq catégories de comportement : activité, vocalisation, expressivité émotionnelle, état d'éveil et utilisation des parents. Les scores vont de 22,92 à 100, où des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés.
Immédiatement avant la chirurgie (zone de préparation préopératoire).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de délire d'émergence postopératoire
Délai: À 0, 15 et 30 minutes après l'arrivée dans l'Unité de Soins Post-Anesthésie (USPA).
Cela sera évalué à l'aide de l'échelle de délire d'émergence en anesthésie pédiatrique (PAED). L'échelle comprend cinq items : contact visuel, actions intentionnelles, conscience de l'environnement, agitation et inconsolabilité. Les scores vont de 0 à 20, un score de 10 ou plus indiquant la présence d'un délire d'émergence.
À 0, 15 et 30 minutes après l'arrivée dans l'Unité de Soins Post-Anesthésie (USPA).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bozok University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

12 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

12 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2026

Première publication (Réel)

12 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-28 / 20

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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