Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjne Ćwiczenia Oddechowe w Formie Gry na Lęk i Majaczenie u Dzieci. (PED-ANX-DEL)

10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Gulay Oztas, Bozok University

Obserwacja lęku przedoperacyjnego i pooperacyjnego majaczenia w okresie rekonwalescencji u dzieci, które przeszły grywalizowane ćwiczenia oddechowe

To badanie ma na celu ocenę wpływu przedoperacyjnych zgamifikowanych ćwiczeń oddechowych na przedoperacyjny lęk i pooperacyjny zespół majaczeniowy u dzieci. Interwencja obejmuje gry takie jak dmuchanie piłki i dmuchanie baniek. Lęk jest mierzony za pomocą skali mYPAS-SF, a majaczenie oceniane jest za pomocą skali PAED.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane, kontrolowane badanie analizuje wpływ przedoperacyjnych zgamifikowanych ćwiczeń oddechowych na lęk przedoperacyjny i pooperacyjne majaczenie po wybudzeniu u pacjentów pediatrycznych. Dzieci z grupy interwencyjnej oraz ich rodzice otrzymują specjalistyczne szkolenie dotyczące zgamifikowanych ćwiczeń oddechowych rozpoczynające się 48-72 godziny przed operacją.

Interwencja składa się z różnych interaktywnych gier oddechowych wybranych na podstawie preferencji dziecka, w tym:

Dmuchanie piłki: Dmuchanie bawełnianej lub pingpongowej piłki po płaskiej powierzchni lub do „bramki” za pomocą słomki, aby zachęcić do głębokiego wydechu.

Dmuchanie baniek: Używanie mydlanych baniek w celu promowania powolnych i kontrolowanych wzorców oddechowych.

Dmuchanie chusteczką/papierem: Dmuchanie na chusteczki, aby je unieść lub poruszyć wiatraczki papierowe.

Dmuchanie świecy: Symulowanie lub ćwiczenie zdmuchiwania świec przy użyciu różnych sił oddechu.

Uczestnikom prosi się o wykonywanie tych ćwiczeń przez 10 minut co godzinę, około 10-15 razy dziennie, aż do momentu operacji. Grupa kontrolna otrzymuje rutynowe informacje przedoperacyjne i opiekę.

Główne wyniki są mierzone za pomocą Zmodyfikowanej Skali Lęku Przedoperacyjnego Yale (mYPAS-SF) przed operacją. Pooperacyjne majaczenie po wybudzeniu jest oceniane na sali pooperacyjnej w 0, 15 i 30 minut przy użyciu Skali Majaczenia Po Wybudzeniu w Anestezjologii Pediatrycznej (PAED).

Bu Bölümden Sonraki Adım: Arms and Interventions Bu metni kaydedip ilerlediğinizde, sistem sizden grupları (Arms) ve müdahaleleri (Interventions) ayrı ayrı tanımlamanızı isteyecektir.

Arm 1 (Experimental): Gamified Breathing Exercise Group.

Arm 2 (No Intervention/Control): Routine Care Group.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Bursa
      • Bursa, Bursa, Turcja (Türkiye), 16130
        • Rekrutacyjny
        • Bursa Uludag Universitesi Hastanesi
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gulay ÖZTAŞ, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci w wieku od 3 do 7 lat (wiek przedszkolny).

Planowana operacja elektrywna (planowana) w Szpitalu Uniwersyteckim Bursa Uludag.

Stan fizyczny sklasyfikowany jako ASA I lub ASA II.

Dzieci i rodzice, którzy zgłaszają się ochotniczo do udziału i dostarczają pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

Dzieci z przewlekłymi zaburzeniami neurologicznymi lub psychiatrycznymi.

Dzieci z istniejącymi chorobami układu oddechowego uniemożliwiającymi ćwiczenia oddechowe.

Dzieci lub rodzice z barierami komunikacyjnymi (np. ciężkie upośledzenie słuchu lub mowy).

Dzieci poddawane operacji w trybie nagłym (nieelektywnym).

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa z Grywalizowanymi Ćwiczeniami Oddechowymi
Uczestnicy w tej grupie otrzymują przedoperacyjne szkolenie dotyczące zgamifikowanych ćwiczeń oddechowych. Interwencja obejmuje różne interaktywne gry oddechowe, takie jak dmuchanie w piłkę, dmuchanie baniek, dmuchanie świeczki lub korzystanie z aplikacji oddechowych. Dzieci prosi się o wykonywanie tych ćwiczeń przez 10 minut co godzinę, około 10-15 razy dziennie, od 48-72 godzin przed operacją aż do dnia zabiegu.
Behawioralne: Grywalizowane Ćwiczenia Oddechowe

Interwencja obejmuje zapewnienie dzieciom i ich rodzicom przedoperacyjnego szkolenia dotyczącego zgamifikowanych ćwiczeń oddechowych, rozpoczynającego się 48-72 godziny przed operacją. Dzieci wybierają spośród różnych interaktywnych gier oddechowych, w tym:

Dmuchanie piłek: Dmuchanie kulek z waty lub piłeczek pingpongowych po powierzchni za pomocą słomki.

Dmuchanie baniek: Dmuchanie mydlanych baniek, aby promować powolny, głęboki wydech.

Dmuchanie świec: Ćwiczenie kontrolowanego oddychania poprzez zdmuchiwanie świec.

Dmuchanie w chusteczki/papier: Używanie oddechu do unoszenia chusteczek lub poruszania wiatraczków z papieru.

Uczestnikom zaleca się praktykowanie tych gier przez 10 minut co godzinę, około 10-15 razy dziennie, aż do dnia operacji. Wszystki niezbędny sprzęt (słomki, bańki, zabawki) jest zapewniany przez badaczy.
Brak interwencji: Brak interwencji
Ta grupa otrzymuje rutynowe informacje przedoperacyjne i standardową opiekę. Uczestnicy tej grupy nie wykonują żadnych zgamifikowanych ćwiczeń oddechowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Lęku Przedoperacyjnego
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed operacją (przedoperacyjna sala przygotowawcza).
To będzie oceniane za pomocą Skróconej Wersji Zmodyfikowanej Skali Lęku Przedoperacyjnego Yale (mYPAS-SF). Skala ocenia pięć kategorii zachowania: aktywność, wokalizację, ekspresję emocjonalną, stan pobudzenia oraz wykorzystanie rodziców. Wyniki mieszczą się w zakresie od 22,92 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
Bezpośrednio przed operacją (przedoperacyjna sala przygotowawcza).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom majaczenia pooperacyjnego
Ramy czasowe: W 0, 15 i 30 minut po przybyciu do Oddziału Pooperacyjnego (PACU).
Ocena zostanie przeprowadzona przy użyciu skali majaczenia pooperacyjnego w znieczuleniu pediatrycznym (PAED). Skala składa się z pięciu elementów: kontakt wzrokowy, celowe działania, świadomość otoczenia, niepokój i nieukojność. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 20, przy czym wynik 10 lub wyższy wskazuje na obecność majaczenia pooperacyjnego.
W 0, 15 i 30 minut po przybyciu do Oddziału Pooperacyjnego (PACU).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bozok University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

12 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

12 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-28 / 20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grywalizowane Ćwiczenia Oddechowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj