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Studio Controllato Randomizzato Partner4Exercise (P4E RCT)

5 febbraio 2026 aggiornato da: McMaster University

Valutazione di un Intervento di Esercizio con Supporto Virtuale tra Pari per Adulti Anziani con Cancro: Lo Studio Randomizzato Controllato Partner4Exercise

Contesto:

Con l'invecchiamento della popolazione canadese, il numero di anziani che affrontano il cancro è in aumento. Entro il 2030, il 23% dei canadesi avrà più di 65 anni e due su cinque riceveranno una diagnosi di cancro nel corso della vita. Questa situazione è aggravata dal fatto che molti anziani sperimentano un declino funzionale e l'isolamento sociale, che influiscono sulla loro qualità di vita (QOL). Sebbene l'esercizio fisico regolare possa mitigare questi effetti, gli anziani con cancro spesso faticano a rispettare le linee guida sull'esercizio, portando a un deterioramento del benessere fisico e mentale.

Obiettivi:

Il nostro studio mira a valutare l'efficacia di un nuovo intervento di esercizio fisico basato su pari, erogato virtualmente e progettato specificamente per anziani con cancro.

Metodi:

Condurremo uno studio randomizzato con tre gruppi che coinvolge anziani (di 65 anni e oltre) con una precedente diagnosi di cancro. I partecipanti saranno divisi in tre gruppi: un gruppo riceverà supporto tra pari insieme a una guida personalizzata da parte di professionisti dell'esercizio qualificati (PartnerMatchPLUS), un altro gruppo riceverà solo il supporto tra pari (PartnerMatch) e il terzo gruppo riceverà le cure abituali senza intervento. Per 10 settimane, i partecipanti parteciperanno a un programma strutturato di esercizio fisico supportato dall'abbinamento tra pari, una guida al supporto tra pari, materiale educativo sulle linee guida dell'esercizio e un Fitbit per monitorare i loro livelli di attività. Valuteremo i risultati in quattro momenti: al basale, dopo l'intervento, dopo il periodo di riduzione graduale e a un follow-up di sei mesi. I risultati chiave includono il volume di esercizio misurato e auto-riferito, i livelli di supporto sociale, la QOL, la fragilità e il piacere dell'attività fisica. Oltre a queste misure, condurremo interviste virtuali individuali per esplorare le esperienze dei partecipanti e i meccanismi che rendono efficace il supporto tra pari.

Impatto:

Se avrà successo, questo intervento potrebbe servire come modello scalabile per incoraggiare l'attività fisica, promuovere l'interazione sociale e, in definitiva, migliorare il benessere psicosociale degli anziani con cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto:

Entro il 2030, il 23% dei canadesi avrà più di 65 anni. Due su cinque di questi individui riceveranno una diagnosi di cancro nel corso della loro vita. Gli anziani presentano elevati livelli di declino funzionale e morbilità, e una diagnosi di cancro aggiunge prolungate sequele fisiche al naturale processo di invecchiamento. Molti di questi effetti possono essere mitigati da un esercizio fisico regolare. Tuttavia, gli anziani con cancro hanno una probabilità significativamente inferiore di soddisfare le attuali linee guida sull'esercizio rispetto alle loro controparti più giovani. Inoltre, i sintomi psicologici derivanti da minori interazioni sociali portano a una diminuzione della qualità della vita (QOL) tra gli anziani con cancro. Il nostro precedente lavoro ha dimostrato che gli interventi di esercizio basati sui pari migliorano i livelli di esercizio e gli esiti fisici nelle popolazioni adulte più giovani. Tuttavia, ci sono poche ricerche sugli interventi basati sui pari per promuovere l'esercizio negli anziani e nelle popolazioni con cancro da sole, e nessuna letteratura tra le popolazioni anziane con cancro. Con l'invecchiamento della nostra popolazione, c'è la necessità di sviluppare interventi efficaci e scalabili che supportino la salute degli anziani con cancro.

Obiettivi della Ricerca:

L'obiettivo primario di questo studio è determinare se gli anziani con cancro che partecipano a un intervento di esercizio con abbinamento tra pari erogato virtualmente con il supporto di un professionista qualificato dell'esercizio (QEP) mostrano un miglioramento nel volume di esercizio, nel supporto sociale, nella QOL, nella fragilità e nel piacere dell'attività fisica rispetto a quelli abbinati solo a un pari e a un gruppo di cura abituale che non riceve alcun intervento. Esamineremo anche la costo-efficacia dell'intervento su 6 mesi e i meccanismi di un abbinamento efficace tra pari qualitativamente.

Metodi:

Questo studio è composto da due parti. La Parte 1 è uno studio controllato randomizzato a tre bracci. I partecipanti includeranno anziani (oltre 65 anni) che convivono con o oltre una diagnosi di cancro (qualsiasi tipo o stadio di cancro) che sono autorizzati all'esercizio e hanno accesso a un dispositivo connesso a internet. I partecipanti saranno randomizzati in 3 gruppi: 1) PartnerMatchPLUS: supporto tra pari più supporto virtuale personalizzato di QEP per 10 settimane, 2) PartnerMatch: solo supporto tra pari per 10 settimane, o 3) Controllo: cura abituale (nessun intervento). Le diadi sia nei gruppi PartnerMatchPLUS che PartnerMatch saranno abbinate a un partner, riceveranno una guida al supporto tra pari, informazioni sulle attuali linee guida sull'esercizio e un Fitbit, e sarà chiesto loro di sostenersi a vicenda riguardo all'esercizio per 10 settimane. Verranno riportate statistiche descrittive per ciascun gruppo e verrà utilizzata un'Analisi della Covarianza (ANCOVA) per determinare le differenze tra i gruppi nei vari punti temporali. Nella Parte 2, i partecipanti completeranno un'intervista virtuale 1-a-1 per determinare gli elementi chiave e i meccanismi dell'intervento basato sui pari.

Risultati Attesi:

I partecipanti saranno valutati in 4 momenti: baseline, post-intervento (10 settimane dopo la baseline), post-diminuzione (14 settimane dopo la baseline) e follow-up a 6 mesi (26 settimane dopo la baseline). L'esito primario di efficacia è il volume di esercizio misurato con dispositivo al post-intervento. Gli esiti secondari di efficacia includono il volume di esercizio auto-riferito, il supporto sociale, la QOL, la fragilità, il piacere dell'attività fisica e la costo-efficacia.

Impatto:

Il nostro team include esperti in oncologia, riabilitazione, supporto sociale, invecchiamento e statistica. Se efficace, questo sarà il primo intervento di esercizio basato sui pari virtuale per anziani sopravvissuti al cancro. I risultati del progetto informeranno i metodi futuri mirati ad aumentare l'esercizio negli anziani attraverso supporti all'esercizio accessibili.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

183

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jenna Smith-Turchyn, PT, PhD
  • Numero di telefono: 19058690599
  • Email: smithjf@mcmaster.ca

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S1C7
        • McMaster University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 1) Parlanti inglese;
  • 2) adulti anziani (>60 anni);
  • 3) sopravvissuti a una diagnosi di cancro (qualsiasi tipo o stadio di cancro in qualsiasi fase del trattamento);
  • 4) residenti in Canada;
  • 5) idoneità medica all'esercizio fisico certificata; e
  • 6) accesso costante a un dispositivo connesso a Internet.

Criteri di esclusione:

  • 1) autodichiarazione di qualsiasi condizione cronica, deficit cognitivo o infortunio che impedisca la partecipazione a esercizi di intensità moderata autonomi,
  • 2) mancato superamento della valutazione medica tramite il GAQ46, o
  • 3) intervento chirurgico recente (nelle ultime 4 settimane) o pianificato di qualsiasi tipo (compresa la chirurgia ricostruttiva) nei prossimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PartnerMatchPLUS
Questo gruppo prevede che le diadi partecipino insieme a sessioni virtuali settimanali con un professionista dell'esercizio qualificato (QEP) per 10 settimane. Le sessioni dureranno 1 ora. Il QEP fornirà una consulenza sull'esercizio personalizzata per entrambi gli individui della diade, basata sulle circostanze personali, le caratteristiche legate al cancro, gli effetti collaterali e il livello di forma fisica attuale, con l'obiettivo generale di far loro raggiungere le linee guida sull'esercizio per i sopravvissuti al cancro entro la fine dell'intervento. Verrà utilizzata una guida standardizzata per condurre le sessioni settimanali, personalizzate in base agli obiettivi dei partecipanti. I contenuti discussi durante le sessioni includeranno supporto informativo (benefici dell'esercizio), assistenza tangibile (suggerimenti per un programma di esercizi), supporto emotivo (superamento degli ostacoli) e supporto all'autostima (incoraggiamento). Per quattro settimane successive all'intervento di 10 settimane, il QEP sarà disponibile per consultazioni per rispondere alle domande secondo necessità.
Comportamentale: Peer matching
Un Coordinatore della Ricerca (RC) formerà tutte le coppie di partecipanti dopo il consenso e la raccolta dei dati basali, basandosi su criteri fondati su evidenze scientifiche. Per essere accoppiati, i partecipanti devono trovarsi nella stessa fascia oraria, essere dello stesso sesso e appartenere alla stessa fascia d'età. Oltre a questi criteri fondamentali, l'abbinamento avverrà in base a caratteristiche personali e correlate al cancro (ad esempio, tipo, stadio, stato del trattamento e preferenze di esercizio fisico). I pari accoppiati nei due gruppi di intervento (non nel gruppo di controllo) verranno presentati l'un l'altro dall'RC su Zoom dopo la randomizzazione. Ai partecipanti di questi due gruppi verrà chiesto di comunicare in modo indipendente e sostenere il proprio partner riguardo all'esercizio fisico per tutta la durata dello studio. Riceveranno una guida basata su evidenze per il supporto tra pari (con informazioni sulla definizione degli obiettivi, la comunicazione con i pari, i tipi di supporto, le preferenze di comunicazione e le informazioni di contatto del team di studio), un'infografica sulle linee guida per l'attività fisica nei sopravvissuti al cancro anziani e un Fitbit Inspire.
Comportamentale: Supporto di Professionista Qualificato dell'Esercizio (QEP)
Il QEP fornirà consulenza personalizzata sull'esercizio fisico per entrambi gli individui della diade in base alle circostanze personali, alle caratteristiche legate al cancro, agli effetti collaterali e al livello di forma fisica attuale, con l'obiettivo generale di far loro rispettare le linee guida sull'esercizio fisico per i sopravvissuti al cancro. Una guida standardizzata, utilizzata nei nostri studi pilota, sarà utilizzata per condurre sessioni settimanali, personalizzate in base agli obiettivi dei partecipanti. Il QEP avrà una formazione avanzata nell'esercizio fisico per il cancro. Per quattro settimane dopo l'intervento di 10 settimane, il QEP sarà disponibile per consultazioni (periodo di "riduzione graduale") per rispondere alle domande secondo necessità.
Comparatore attivo: PartnerMatch
Le diadi di questo gruppo comunicheranno e si sosterranno autonomamente riguardo all'esercizio per 10 settimane. Non avranno contatti con il QEP dello studio durante il periodo di intervento o di riduzione graduale. Saranno invitate a fare il punto con il loro partner almeno una volta alla settimana, ma per il resto struttureranno la loro comunicazione (modalità e frequenza) con il loro pari abbinato. Dopo il momento di valutazione finale, alle diadi di questo gruppo sarà offerta una singola sessione virtuale con il QEP dello studio per discutere domande relative all'esercizio. Saranno invitate a documentare qualsiasi domanda relativa all'esercizio che emerga durante il periodo di studio, da affrontare durante la sessione con il QEP.
Comportamentale: Peer matching
Un Coordinatore della Ricerca (RC) formerà tutte le coppie di partecipanti dopo il consenso e la raccolta dei dati basali, basandosi su criteri fondati su evidenze scientifiche. Per essere accoppiati, i partecipanti devono trovarsi nella stessa fascia oraria, essere dello stesso sesso e appartenere alla stessa fascia d'età. Oltre a questi criteri fondamentali, l'abbinamento avverrà in base a caratteristiche personali e correlate al cancro (ad esempio, tipo, stadio, stato del trattamento e preferenze di esercizio fisico). I pari accoppiati nei due gruppi di intervento (non nel gruppo di controllo) verranno presentati l'un l'altro dall'RC su Zoom dopo la randomizzazione. Ai partecipanti di questi due gruppi verrà chiesto di comunicare in modo indipendente e sostenere il proprio partner riguardo all'esercizio fisico per tutta la durata dello studio. Riceveranno una guida basata su evidenze per il supporto tra pari (con informazioni sulla definizione degli obiettivi, la comunicazione con i pari, i tipi di supporto, le preferenze di comunicazione e le informazioni di contatto del team di studio), un'infografica sulle linee guida per l'attività fisica nei sopravvissuti al cancro anziani e un Fitbit Inspire.
Nessun intervento: Cura Usuale
I partecipanti di questo gruppo non riceveranno alcun intervento. Non verranno presentati a un partner e non comunicheranno con il QEP dello studio durante il progetto. Verrà offerta loro una singola sessione con il QEP dello studio dopo la valutazione finale (e verrà chiesto loro di tenere traccia delle domande).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del volume di esercizio
Lasso di tempo: Post intervento (10 settimane post baseline)
Il risultato primario di efficacia è il volume di esercizio misurato dal dispositivo al follow-up post-intervento. Un Fitbit Inspire 3© sarà utilizzato come misura basata su dispositivo del volume di esercizio. I Fitbit verranno inviati per posta ai partecipanti da indossare sul polso non dominante per 7 giorni consecutivi in ogni momento di valutazione per determinare i minuti medi giornalieri e settimanali di esercizio. Il RC raccoglierà i dati nel database online di Fitbit negli account di studio de-identificati dei partecipanti. Punteggi più alti rappresentano livelli più elevati di esercizio.
Post intervento (10 settimane post baseline)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel volume di esercizio
Lasso di tempo: Post-riduzione (14 settimane dopo la baseline)
Il volume di esercizio misurato dal dispositivo verrà misurato anche dopo la fase di riduzione (14 settimane dopo la baseline). Un Fitbit Inspire 3® verrà utilizzato come misura basata su dispositivo del volume di esercizio. I Fitbit verranno inviati per posta ai partecipanti da indossare sul polso non dominante per 7 giorni consecutivi ad ogni punto di valutazione per determinare i minuti medi giornalieri e settimanali di esercizio. Il RC raccoglierà i dati nel database online di Fitbit negli account di studio de-identificati dei partecipanti. Punteggi più alti rappresentano livelli più elevati di esercizio.
Post-riduzione (14 settimane dopo la baseline)
Variazione del volume di esercizio
Lasso di tempo: Follow-up di 6 mesi (26 settimane dopo la baseline)
Il volume di esercizio misurato dal dispositivo verrà anche misurato al follow-up di 6 mesi. Un Fitbit Inspire 3© sarà utilizzato come misura basata su dispositivo del volume di esercizio. I Fitbit verranno inviati per posta ai partecipanti da indossare sul polso non dominante per 7 giorni consecutivi in ogni punto di valutazione per determinare i minuti medi giornalieri e settimanali di esercizio. Il RC raccoglierà i dati nel database online di Fitbit negli account di studio dei partecipanti de-identificati. Punteggi più alti rappresentano livelli più elevati di esercizio.
Follow-up di 6 mesi (26 settimane dopo la baseline)
Variazione del livello di supporto sociale percepito
Lasso di tempo: Post-intervento (10 settimane dopo la baseline)
Una versione specifica per l'esercizio del questionario di supporto sociale (SSS) valuterà il supporto sociale. L'SSS è validato nei sopravvissuti al cancro56 e ha un'elevata validità di costrutto. All'interno di questo questionario vengono valutate sette dimensioni del supporto sociale (supporto nell'ascolto, supporto emotivo, supporto all'autostima, conferma della realtà, sfida del compito, assistenza tangibile, supporto informativo). I rispondenti riportano il numero di fornitori di supporto e la soddisfazione per ciascun tipo di supporto su una scala Likert a cinque punti. Punteggi più alti rappresentano livelli più elevati di supporto sociale percepito.
Post-intervento (10 settimane dopo la baseline)
Variazione del livello di supporto sociale percepito
Lasso di tempo: Post-riduzione (14 settimane post baseline)
Una versione specifica per l'esercizio fisico del questionario sul supporto sociale (SSS) valuterà il supporto sociale. L'SSS è validato nei sopravvissuti al cancro56 e ha un'elevata validità di costrutto. All'interno di questo questionario vengono valutate sette dimensioni del supporto sociale (supporto nell'ascolto, supporto emotivo, supporto all'autostima, conferma della realtà, sfida del compito, assistenza tangibile, supporto informativo). I rispondenti riferiscono sul numero di fornitori di supporto e sulla soddisfazione per ciascun tipo di supporto utilizzando una scala Likert a cinque punti. Punteggi più alti rappresentano livelli più elevati di supporto sociale percepito.
Post-riduzione (14 settimane post baseline)
Variazione del livello di supporto sociale percepito
Lasso di tempo: Follow-up di 6 mesi (26 settimane post baseline)
Una versione specifica per l'esercizio del questionario di supporto sociale (SSS) valuterà il supporto sociale. L'SSS è validato nei sopravvissuti al cancro56 e ha un'elevata validità di costrutto. All'interno di questo questionario vengono valutate sette dimensioni del supporto sociale (supporto all'ascolto, supporto emotivo, supporto all'autostima, conferma della realtà, sfida del compito, assistenza tangibile, supporto informativo). I rispondenti riferiscono sul numero di fornitori di supporto e sulla soddisfazione per ogni tipo di supporto utilizzando una scala Likert a cinque punti. Punteggi più alti rappresentano livelli più elevati di supporto sociale percepito.
Follow-up di 6 mesi (26 settimane post baseline)
Variazione dei livelli di fragilità
Lasso di tempo: Post-intervento (10 settimane dopo il basale)
Il Questionario Geriatrico 8 (G8) valuterà i livelli di fragilità dei partecipanti. Il G8 consiste di 8 voci: assunzione di cibo, perdita di peso, mobilità, stato psicologico, indice di massa corporea, numero di farmaci e autopercezione della salute. Le 8 voci forniscono un punteggio totale compreso tra 0 (fragilità) e 17 (nessun deficit). Un punteggio di ≤14 indica fragilità. Il G8 è stato validato nei sopravvissuti al cancro. Punteggi più alti rappresentano livelli inferiori di fragilità.
Post-intervento (10 settimane dopo il basale)
Variazione dei livelli di fragilità
Lasso di tempo: Post-diminuzione graduale (14 settimane post baseline)
Il Questionario Geriatrico 8 (G8) valuterà i livelli di fragilità dei partecipanti. Il G8 consiste in 8 voci: assunzione di cibo, perdita di peso, mobilità, stato psicologico, indice di massa corporea, numero di farmaci e autopercezione della salute. Le 8 voci forniscono un punteggio totale che varia da 0 (fragilità) a 17 (nessun deficit). Un punteggio ≤14 indica fragilità. Il G8 è stato validato nei sopravvissuti al cancro. Punteggi più alti rappresentano livelli più bassi di fragilità.
Post-diminuzione graduale (14 settimane post baseline)
Variazione dei livelli di fragilità
Lasso di tempo: Follow-up di 6 mesi (26 settimane dopo il basale)
Il Questionario Geriatrico 8 (G8) valuterà i livelli di fragilità dei partecipanti. Il G8 è composto da 8 elementi: assunzione di cibo, perdita di peso, mobilità, stato psicologico, indice di massa corporea, numero di farmaci e autopercezione della salute. Gli 8 elementi forniscono un punteggio totale compreso tra 0 (fragilità) e 17 (nessun deficit). Un punteggio ≤14 indica fragilità. Il G8 è stato validato nei sopravvissuti al cancro. Punteggi più alti rappresentano livelli più bassi di fragilità.
Follow-up di 6 mesi (26 settimane dopo il basale)
Cambiamento nella qualità della vita (QOL)
Lasso di tempo: Post-intervento (10 settimane post baseline)
Lo SF-12 sarà utilizzato per misurare la QOL. Lo SF-12 è un questionario autosomministrato che comprende 12 item che affrontano otto domini di salute (funzionamento fisico, ruolo fisico, dolore corporeo, salute generale, vitalità, funzionamento sociale, ruolo-emotivo e salute mentale). Punteggi più alti rappresentano livelli più elevati di QOL.
Post-intervento (10 settimane post baseline)
Variazione della qualità della vita (QOL)
Lasso di tempo: Post-riduzione (14 settimane post baseline)
Lo SF-12 verrà utilizzato per misurare la QOL. Lo SF-12 è un questionario autosomministrato che include 12 domande relative a otto domini di salute (funzionamento fisico, ruolo fisico, dolore corporeo, salute generale, vitalità, funzionamento sociale, ruolo emotivo e salute mentale). Punteggi più alti rappresentano livelli più elevati di QOL.
Post-riduzione (14 settimane post baseline)
Cambiamento nella qualità della vita (QOL)
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi (26 settimane post baseline)
Il SF-12 verrà utilizzato per misurare la QOL. Il SF-12 è un questionario autosomministrato che include 12 voci relative a otto domini di salute (funzionamento fisico, ruolo fisico, dolore corporeo, salute generale, vitalità, funzionamento sociale, ruolo emotivo e salute mentale). Punteggi più alti rappresentano livelli più elevati di QOL.
Follow-up a 6 mesi (26 settimane post baseline)
Cambiamento nella qualità della vita (QOL)
Lasso di tempo: Post-intervento (10 settimane dopo il basale)
L'EQ-5D-3L sarà utilizzato per misurare la QoL. L'EQ-5D-3L include una scala a 3 livelli che valuta cinque dimensioni della salute (mobilità, cura di sé, attività, dolore e ansia/depressione), e una scala analogica visiva in cui gli utenti valutano la loro percezione della salute attuale su una scala da 0 a 10 (da peggiore a migliore salute immaginabile). È affidabile e valido per gli individui con cancro. Punteggi più alti rappresentano livelli più elevati di QoL.
Post-intervento (10 settimane dopo il basale)
Cambiamento nella qualità della vita (QOL)
Lasso di tempo: Post-riduzione (14 settimane dopo il baseline)
L'EQ-5D-3L sarà utilizzato per misurare la QOL. L'EQ-5D-3L include una scala a 3 livelli che valuta cinque dimensioni della salute (mobilità, cura di sé, attività, dolore e ansia/depressione), e una scala analogica visiva dove gli utenti valutano la loro percezione della salute attuale su una scala da 0 a 10 (dalla peggiore alla migliore salute immaginabile). È affidabile e valido per individui con cancro. Punteggi più alti rappresentano livelli più elevati di QOL.
Post-riduzione (14 settimane dopo il baseline)
Variazione della qualità della vita (QOL)
Lasso di tempo: follow-up di 6 mesi (26 settimane post baseline)
L'EQ-5D-3L sarà utilizzato per misurare la QoL. L'EQ-5D-3L include una scala a 3 livelli che valuta cinque dimensioni della salute (mobilità, cura di sé, attività, dolore e ansia/depressione) e una scala analogica visiva in cui gli utenti valutano la loro percezione dello stato di salute attuale su una scala da 0 a 10 (dalla salute peggiore a quella migliore immaginabile). È affidabile e valido per gli individui con cancro. Punteggi più alti rappresentano livelli più elevati di QoL.
follow-up di 6 mesi (26 settimane post baseline)
Variazione nel piacere dell'attività fisica
Lasso di tempo: Post-intervento (10 settimane dopo il basale)
Il piacere dell'attività fisica sarà misurato utilizzando la Physical Activity Enjoyment Scale (PACES). Questa scala a 18 item valuta il piacere dell'attività fisica che i rispondenti stanno svolgendo su una scala Likert a 7 punti da 1 (la odio) a 7 (mi piace). Punteggi più alti rappresentano un maggiore piacere. La scala è valida e affidabile negli adulti con limitazioni funzionali.
Post-intervento (10 settimane dopo il basale)
Cambiamento nel piacere dell'attività fisica
Lasso di tempo: Post-riduzione (14 settimane dopo il basale)
Il godimento dell'attività fisica sarà misurato utilizzando la Scala del Godimento dell'Attività Fisica (PACES). Questa scala a 18 item valuta il godimento dell'attività fisica che i rispondenti stanno svolgendo su una scala Likert a 7 punti da 1 (lo odio) a 7 (mi piace). Punteggi più alti rappresentano un maggiore godimento. La scala è valida e affidabile negli adulti con limitazioni funzionali.
Post-riduzione (14 settimane dopo il basale)
Variazione del piacere nell'attività fisica
Lasso di tempo: Follow-up di 6 mesi (26 settimane post baseline)
Il piacere dell'attività fisica sarà misurato utilizzando la Physical Activity Enjoyment Scale (PACES). Questa scala di 18 item valuta il piacere dell'attività fisica che i partecipanti stanno svolgendo su una scala Likert a 7 punti da 1 (La odio) a 7 (Mi piace). Punteggi più alti indicano un maggiore piacere. La scala è valida e affidabile negli adulti con limitazioni funzionali.
Follow-up di 6 mesi (26 settimane post baseline)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McMaster University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P4E2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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