Partner4Exercise Randomisert Kontrollert Studie (P4E RCT)
Evaluering av et virtuelt kammeratstøtte-treningsintervensjon for eldre med kreft: Den randomiserte kontrollerte studien Partner4Exercise
Bakgrunn:
Etter hvert som Canadas befolkning eldes, øker antallet eldre som står overfor kreft. Ved 2030 vil 23 % av kanadierne være over 65 år, og to av fem vil bli diagnostisert med kreft i løpet av livet. Denne situasjonen forverres av at mange eldre opplever funksjonsnedgang og sosial isolasjon, noe som påvirker deres livskvalitet. Selv om regelmessig trening kan dempe disse effektene, sliter eldre med kreft ofte med å oppfylle treningsretningslinjene, noe som fører til redusert fysisk og psykisk velvære.
Mål:
Vår studie har som mål å evaluere effektiviteten av en ny, virtuelt levert, jevnaldrende-basert treningsintervensjon spesielt designet for eldre med kreft.
Metoder:
Vi vil gjennomføre en randomisert prøve med tre grupper som involverer eldre (65 år og eldre) som har en tidligere kreftdiagnose. Deltakerne vil bli delt inn i tre grupper: én gruppe vil få jevnaldrende støtte sammen med skreddersydd veiledning fra kvalifiserte treningsfagfolk (PartnerMatchPLUS), en annen gruppe vil kun få jevnaldrende støtte (PartnerMatch), og den tredje gruppen vil få vanlig behandling uten intervensjon. Over 10 uker vil deltakerne delta i et strukturert treningsprogram støttet av jevnaldrende matching, en jevnaldrende støtteguide, opplæringsmateriell om treningsretningslinjer og en Fitbit for å spore aktivitetsnivåene deres. Vi vil vurdere resultater på fire tidspunkter: utgangspunkt, etter intervensjon, etter avtrapping og ved en oppfølging etter seks måneder. Viktige resultater inkluderer målt og selvrapportert treningsvolum, nivåer av sosial støtte, livskvalitet, skrøpelighet og glede av fysisk aktivitet. I tillegg til disse målingene vil vi gjennomføre en-til-en virtuelle intervjuer for å utforske deltakernes erfaringer og mekanismene som gjør jevnaldrende støtte effektiv.
Påvirkning:
Hvis vellykket, kan denne intervensjonen tjene som en skalerbar modell for å oppmuntre til fysisk aktivitet, fremme sosial interaksjon og til slutt forbedre den psykososiale velværen til eldre med kreft.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
I 2030 vil 23 % av kanadierne være over 65 år. To av fem av disse personene vil få diagnosen kreft i løpet av livet. Eldre voksne har høye nivåer av funksjonsnedgang og sykelighet, og en kreftdiagnose tilfører langvarige fysiske følger til den naturlige aldringsprosessen. Mange av disse effektene kan dempes ved regelmessig trening. Imidlertid er eldre voksne med kreft betydelig mindre sannsynlig å oppfylle nåværende treningsretningslinjer sammenlignet med yngre kolleger. I tillegg fører psykologiske symptomer fra færre sosiale interaksjoner til redusert livskvalitet (QOL) blant eldre voksne med kreft. Vårt tidligere arbeid viste at treningsintervensjoner basert på jevnaldrende forbedrer treningsnivåer og fysiske resultater hos yngre voksne. Imidlertid er det lite forskning på intervensjoner basert på jevnaldrende for å fremme trening hos eldre voksne og i kreftpopulasjoner alene, og ingen litteratur blant eldre kreftpopulasjoner. Ettersom befolkningen vår eldes, er det behov for å utvikle effektive, skalerbare intervensjoner som støtter helsen hos eldre voksne med kreft.
Forskningsmål:
Det primære målet med denne studien er å avgjøre om eldre voksne med kreft som deltar i en virtuelt levert treningsintervensjon med matching av jevnaldrende med støtte fra kvalifisert treningsfaglig (QEP) har forbedret treningsvolum, sosial støtte, QOL, skrøpelighet og fysisk aktivitetsglede sammenlignet med de som kun er matchet med en jevnaldrende og en vanlig behandlingsgruppe som ikke får noen intervensjon. Vi vil også undersøke intervensjonens kostnadseffektivitet over 6 måneder og mekanismene for en effektiv matching av jevnaldrende kvalitativt.
Metoder:
Denne studien består av to deler. Del 1 er en randomisert kontrollert studie med tre armer. Deltakere vil inkludere eldre voksne (over 65 år) som lever med eller etter en kreftdiagnose (uansett type eller stadium av kreft) som er godkjent for trening og har tilgang til en internettforbundet enhet. Deltakere vil bli randomisert til 3 grupper: 1) PartnerMatchPLUS: støtte fra jevnaldrende pluss tilpasset virtuell QEP-støtte i 10 uker, 2) PartnerMatch: kun støtte fra jevnaldrende i 10 uker, eller 3) Kontroll: vanlig behandling (ingen intervensjon). Dydader i både PartnerMatchPLUS- og PartnerMatch-gruppene vil bli matchet med en partner, gitt en veileder for støtte fra jevnaldrende, informasjon om gjeldende treningsretningslinjer og en Fitbit, og bli bedt om å støtte hverandre rundt trening i 10 uker. Beskrivende statistikk vil bli rapportert for hver gruppe, og en analyse av kovarians (ANCOVA) vil bli brukt for å bestemme forskjeller mellom gruppene på tvers av tidspunkter. I del 2 vil deltakere fullføre et virtuelt 1-mot-1-intervju for å bestemme nøkkelelementer og mekanismer for intervensjonen basert på jevnaldrende.
Forventede resultater:
Deltakere vil bli vurdert ved 4 tidspunkt: utgangspunkt, etter intervensjon (10 uker etter utgangspunkt), etter uttoning (14 uker etter utgangspunkt) og 6-måneders oppfølging (26 uker etter utgangspunkt). Det primære effektivitetsresultatet er treningsvolum målt med enhet etter intervensjon. Sekundære effektivitetsresultater inkluderer selvrapportert treningsvolum, sosial støtte, QOL, skrøpelighet, fysisk aktivitetsglede og kostnadseffektivitet.
Innvirkning:
Vårt team inkluderer eksperter innen onkologi, rehabilitering, sosial støtte, aldring og statistikk. Hvis effektiv, vil dette være den første virtuelle treningsintervensjonen basert på jevnaldrende for eldre kreftoverlevere. Prosjektfunn vil informere fremtidige metoder som tar sikte på å øke trening hos eldre voksne gjennom tilgjengelige treningsstøttetiltak.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jenna Smith-Turchyn, PT, PhD
- Telefonnummer: 905-869-0599
- E-post: smithjf@mcmaster.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S1C7
- Rekruttering
- McMaster University
-
Ta kontakt med:
- Research Coordinator
- Telefonnummer: 289-426-3685
- E-post: ssincla@mcmaster.ca
-
Hovedetterforsker:
- Jenna Smith-Turchyn, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1) Engelsk talende;
- 2) eldre voksne (>60 år);
- 3) lever med en kreftdiagnose (enhver type eller stadium av kreft på ethvert behandlingsstadium);
- 4) bosatt i Canada;
- 5) har medisinsk godkjenning for trening; og
- 6) har kontinuerlig tilgang til en internettforbundet enhet.
Ekskluderingskriterier:
- 1) selvrapporterer enhver kronisk tilstand, kognitiv svikt eller skade som hindrer deltakelse i uavhengig moderat intensitetstrening,
- 2) består ikke medisinsk godkjenning via GAQ46, eller
- 3) har hatt nylig (i løpet av de siste 4 ukene) eller har planlagt kirurgi av enhver art (inkludert rekonstruktiv kirurgi) i løpet av de neste 6 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PartnerMatchPLUS
Denne gruppen vil ha dyader som deltar sammen i ukentlige virtuelle økter med en kvalifisert treningsfagperson (QEP) i 10 uker.
Øktene vil vare i 1 time.
QEP vil gi skreddersydd treningsrådgivning for begge individene i dyaden basert på personlige omstendigheter, kreftrelaterte egenskaper, bivirkninger og nåværende fitnessnivå, med et overordnet mål om at de skal oppfylle treningsretningslinjene for kreftoverlevere ved intervensjonens slutt.
En standardisert veiledning vil bli brukt for å gjennomføre ukentlige økter, tilpasset deltakernes mål.
Innholdet som diskuteres på øktene vil inkludere informasjonsstøtte (fordeler med trening), praktisk bistand (forslag til et treningsprogram), emosjonell støtte (overvinne barrierer) og selvtillitsstøtte (oppmuntring).
I fire uker etter den 10-ukers intervensjonen vil QEP være tilgjengelig for konsultasjon for å svare på spørsmål etter behov.
|
En forskningskoordinator (RC) vil matche alle deltakere i par etter at samtykke og utgangspunksdata er fullført, basert på evidensbaserte kriterier.
For å bli matchet må deltakerne være i samme tidssone, samme kjønn og i samme aldersgruppe.
Utover disse kjernekriteriene vil vi matche basert på personlige og kreftrelaterte egenskaper (dvs. type, stadium, behandlingsstatus og treningspreferanser).
Matchede partnere i kun de to intervensjonsgruppene (ikke kontrollgruppen) vil bli introdusert for hverandre av RC på Zoom etter randomisering.
Deltakere i disse to gruppene vil bli bedt om å kommunisere uavhengig og støtte sin partner rundt trening i løpet av studien.
De vil få en evidensbasert veiledning for støtte mellom jevnaldrende (med informasjon om målsetting, kommunikasjon med jevnaldrende, typer støtte, kommunikasjonspreferanser og kontaktinformasjon for studiegruppen), en infografikk om aktivitetsretningslinjer for eldre kreftoverlevere og en Fitbit Inspire.
QEP vil tilby skreddersydd treningsveiledning for begge personene i dyaden basert på personlige forhold, kreftrelaterte egenskaper, bivirkninger og nåværende fitnessnivå, med et overordnet mål om at de skal oppfylle treningsretningslinjene for kreftoverlevere.
En standardisert guide, som ble brukt i våre pilotprosjekter, vil bli brukt for å levere ukentlige økter, tilpasset deltakernes mål.
QEP vil ha avansert trening i trening for kreft.
I fire uker etter den 10-ukers intervensjonen vil QEP være tilgjengelig for konsultasjon ("avtrappings" periode) for å svare på spørsmål etter behov.
|
|
Aktiv komparator: PartnerMatch
Deltakerpar i denne gruppen vil uavhengig kommunisere og støtte hverandre omkring trening i 10 uker.
De vil ikke ha kontakt med studiens QEP under intervensjons- eller avtrappingsperioden.
De vil bli bedt om å sjekke inn med partneren minst en gang per uke, men ellers vil de strukturere kommunikasjonen (modus og frekvens) med den matchende partneren.
Etter det siste måletidspunktet vil deltakerpar i denne gruppen bli tilbudt en enkelt virtuell økt med studiens QEP for å diskutere treningsrelaterte spørsmål.
De vil bli bedt om å dokumentere eventuelle treningsrelaterte spørsmål som dukker opp i løpet av studieperioden for å bli besvart under QEP-økten.
|
En forskningskoordinator (RC) vil matche alle deltakere i par etter at samtykke og utgangspunksdata er fullført, basert på evidensbaserte kriterier.
For å bli matchet må deltakerne være i samme tidssone, samme kjønn og i samme aldersgruppe.
Utover disse kjernekriteriene vil vi matche basert på personlige og kreftrelaterte egenskaper (dvs. type, stadium, behandlingsstatus og treningspreferanser).
Matchede partnere i kun de to intervensjonsgruppene (ikke kontrollgruppen) vil bli introdusert for hverandre av RC på Zoom etter randomisering.
Deltakere i disse to gruppene vil bli bedt om å kommunisere uavhengig og støtte sin partner rundt trening i løpet av studien.
De vil få en evidensbasert veiledning for støtte mellom jevnaldrende (med informasjon om målsetting, kommunikasjon med jevnaldrende, typer støtte, kommunikasjonspreferanser og kontaktinformasjon for studiegruppen), en infografikk om aktivitetsretningslinjer for eldre kreftoverlevere og en Fitbit Inspire.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig behandling
Deltakerne i denne gruppen vil ikke motta noen intervensjon.
De vil ikke bli introdusert for en partner og vil ikke kommunisere med studiens QEP gjennom prosjektet.
De vil bli tilbudt en enkeltøkt med studiens QEP etter den endelige vurderingen (og bedt om å følge spørsmål).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i treningsvolum
Tidsramme: Etter intervensjon (10 uker etter utgangspunkt)
|
Det primære effektivitetsutfallet er treningsvolum målt med enhet ved oppfølging etter intervensjon.
En Fitbit Inspire 3© vil bli brukt som en enhetsbasert måling av treningsvolum.
Fitbits vil bli sendt til deltakerne for å bære på ikke-dominant håndledd i 7 påfølgende dager ved hvert vurderingstidspunkt for å fastslå gjennomsnittlige daglige og ukentlige treningsminutter.
Forskningskoordinator vil samle inn data i den online Fitbit-databasen i deltakernes anonymiserte studiekontoer.
Høyere poeng representerer høyere treningsnivå.
|
Etter intervensjon (10 uker etter utgangspunkt)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i treningsvolum
Tidsramme: Etter nedtrapping (14 uker etter baseline)
|
Maskinmålt treningsvolum vil også måles etter uttrapingen (14 uker etter baseline).
En Fitbit Inspire 3© vil bli brukt som en maskinbasert måling av treningsvolum.
Fitbits vil bli sendt til deltakerne for å bæres på den ikke-dominante håndleddet i 7 påfølgende dager ved hvert vurderingstidspunkt for å fastslå gjennomsnittlige daglige og ukentlige treningsminutter.
RC vil samle inn data i den nettbaserte Fitbit-databasen i deltakernes anonymiserte studiekontoer.
Høyere poengsummer representerer høyere treningsnivåer.
|
Etter nedtrapping (14 uker etter baseline)
|
|
Endring i treningsvolum
Tidsramme: 6 måneders oppfølging (26 uker etter baseline)
|
Device-målt treningsvolum vil også bli målt ved 6-måneders oppfølging.
En Fitbit Inspire 3© vil bli brukt som en enhetsbasert måling av treningsvolum.
Fitbits vil bli sendt til deltakerne for å brukes på den ikke-dominante håndleddet i 7 påfølgende dager ved hvert måletidspunkt for å fastslå gjennomsnittlige daglige og ukentlige treningsminutter.
RC vil samle inn data i den online Fitbit-databasen i deltakernes avidentifiserte studiebrukerkontoer.
Høyere poeng representerer høyere treningsnivåer.
|
6 måneders oppfølging (26 uker etter baseline)
|
|
Endring i nivået av opplevd sosial støtte
Tidsramme: Post-intervensjon (10 uker etter baseline)
|
En treningsspesifikk versjon av spørreskjemaet for sosial støtte (SSS) vil vurdere sosial støtte.
SSS er validert hos kreftoverlevere56 og har høy konstruktvaliditet.
I dette spørreskjemaet vurderes syv dimensjoner av sosial støtte (lyttestøtte, følelsesmessig støtte, verdsettingsstøtte, virkelighetsbekreftelse, oppgaveutfordring, konkret assistanse, informasjonsstøtte).
Respondentene rapporterer antall støttetilbydere og tilfredshet med hver type støtte på en fempunkts Likert-skala.
Høyere poengsummer representerer høyere nivåer av opplevd sosial støtte.
|
Post-intervensjon (10 uker etter baseline)
|
|
Endring i nivå av opplevd sosial støtte
Tidsramme: Etter avtrapping (14 uker etter utgangspunktet)
|
En øvelses-spesifikk versjon av den sosiale støtteundersøkelsen (SSS) vil vurdere sosial støtte.
SSS er validert hos kreftoverlevere56 og har høy konstruktvaliditet.
I denne undersøkelsen vurderes syv dimensjoner av sosial støtte (lyttende støtte, følelsesmessig støtte, selvfølelsesstøtte, virkelighetsbekreftelse, oppgaveutfordring, konkret assistanse, informasjonsstøtte).
Respondenter rapporterer antall støttepersoner og tilfredshet med hver type støtte på en fempunkts Likert-skala.
Høyere skår representerer høyere nivåer av opplevd sosial støtte.
|
Etter avtrapping (14 uker etter utgangspunktet)
|
|
Endring i nivået av opplevd sosial støtte
Tidsramme: 6 måneders oppfølging (26 uker etter baseline)
|
En treningsspesifikk versjon av undersøkelsen om sosial støtte (SSS) vil vurdere sosial støtte.
SSS er validert hos kreftoverlevere56 og har høy konstruktvaliditet.
I denne undersøkelsen vurderes syv dimensjoner av sosial støtte (lyttende støtte, emosjonell støtte, selvfølelsesstøtte, virkelighetsbekreftelse, oppgaveutfordring, konkret assistanse, informasjonsstøtte).
Respondenter rapporterer antall støttetilbydere og tilfredshet med hver type støtte på en fempunkts Likert-skala.
Høyere poengsummer representerer høyere nivåer av opplevd sosial støtte.
|
6 måneders oppfølging (26 uker etter baseline)
|
|
Endring i skrøpelighetsnivåer
Tidsramme: Etter intervensjon (10 uker etter baseline)
|
Spørreskjemaet Geriatric 8 (G8) vil vurdere deltakerens skrøpelighetsnivå.
G8 består av 8 punkter: matinntak, vekttap, mobilitet, psykologisk status, kroppsmasseindeks, antall medikamenter og selvoppfattelse av helse.
De 8 punktene gir en totalscore som varierer fra 0 (skrøpelighet) til 17 (ingen funksjonsnedsettelse).
En score på ≤14 indikerer skrøpelighet.
G8 er validert hos kreftoverlevere.
Høyere score representerer lavere nivåer av skrøpelighet.
|
Etter intervensjon (10 uker etter baseline)
|
|
Endring i sårbarhetsnivåer
Tidsramme: Etter nedtrapping (14 uker etter baseline)
|
Spørreskjemaet Geriatric 8 (G8) vil vurdere deltakernes sårbarhetsnivåer.
G8 består av 8 elementer: matinntak, vekttap, mobilitet, psykisk status, kroppsmasseindeks, antall medisiner og selvoppfatning av helse.
De 8 elementene gir en totalscore som varierer fra 0 (sårbarhet) til 17 (ingen nedsatt funksjon).
En score på ≤14 indikerer sårbarhet.
G8 har blitt validert hos kreftoverlevere.
Høyere scorer representerer lavere nivåer av sårbarhet.
|
Etter nedtrapping (14 uker etter baseline)
|
|
Endring i sårbarhetsnivåer
Tidsramme: 6 måneders oppfølging (26 uker etter basislinje)
|
Geriatric 8-spørreskjemaet (G8) vil vurdere deltakernes skrøpelighetsnivåer.
G8 består av 8 elementer: matinntak, vekttap, mobilitet, psykologisk status, kroppsmasseindeks, antall medikamenter og selvoppfattelse av helse.
De 8 elementene gir en totalscore som varierer fra 0 (skrøpelighet) til 17 (ingen nedsatt funksjon).
En score på ≤14 indikerer skrøpelighet.
G8 er validert hos kreftoverlevere.
Høyere score representerer lavere nivåer av skrøpelighet.
|
6 måneders oppfølging (26 uker etter basislinje)
|
|
Endring i livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Etter intervensjon (10 uker etter utgangspunkt)
|
SF-12 vil bli brukt for å måle livskvalitet (QOL).
SF-12 er et selvadministrert spørreskjema som inkluderer 12 elementer som omhandler åtte helsedomener (fysisk funksjon, rollefysisk, kroppssmerter, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, rollefølelsesmessig og mental helse).
Høyere poengsummer representerer høyere nivåer av livskvalitet.
|
Etter intervensjon (10 uker etter utgangspunkt)
|
|
Endring i livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Etter uttrapping (14 uker etter baseline)
|
SF-12 vil bli brukt til å måle livskvalitet.
SF-12 er et selvadministrert spørreskjema som inkluderer 12 spørsmål som dekker åtte helsedomener (fysisk funksjon, rollefysisk, kroppssmerter, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, rolle-følelsesmessig og mental helse).
Høyere skår representerer høyere nivåer av livskvalitet.
|
Etter uttrapping (14 uker etter baseline)
|
|
Endring i livskvalitet (QOL)
Tidsramme: 6 måneders oppfølging (26 uker etter baseline)
|
SF-12 vil bli brukt for å måle livskvalitet.
SF-12 er et selvadministrert spørreskjema som inkluderer 12 spørsmål som dekker åtte helsedomener (fysisk funksjon, rollefysisk, kroppssmerter, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, rollefølelsesmessig og mental helse).
Høyere skår representerer høyere nivåer av livskvalitet.
|
6 måneders oppfølging (26 uker etter baseline)
|
|
Endring i livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Post-intervensjon (10 uker etter baseline)
|
EQ-5D-3L vil bli brukt for å måle livskvalitet (QOL).
EQ-5D-3L inkluderer en 3-nivå skala som vurderer fem helsedimensjoner (mobilitet, egenomsorg, aktiviteter, smerte og angst/depresjon), og en visuell analog skala der brukere vurderer sin oppfatning av nåværende helse på en skala fra 0-10 (verst til best tenkelig helse).
Den er pålitelig og gyldig for personer med kreft.
Høyere skår representerer høyere nivåer av livskvalitet.
|
Post-intervensjon (10 uker etter baseline)
|
|
Endring i livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Etter uttrapping (14 uker etter utgangspunktet)
|
EQ-5D-3L vil bli brukt for å måle livskvalitet.
EQ-5D-3L inkluderer en 3-nivå skala som vurderer fem helsedimensjoner (mobilitet, egenomsorg, aktiviteter, smerte og angst/depresjon), og en visuell analog skala der brukere vurderer sin oppfatning av nåværende helse på en skala fra 0-10 (verst til best tenkelig helse).
Den er pålitelig og gyldig for personer med kreft.
Høyere skår representerer høyere nivåer av livskvalitet.
|
Etter uttrapping (14 uker etter utgangspunktet)
|
|
Endring i livskvalitet (QOL)
Tidsramme: 6 måneders oppfølging (26 uker etter basislinje)
|
EQ-5D-3L vil bli brukt for å måle livskvalitet (QOL).
EQ-5D-3L inkluderer en 3-trinns skala som vurderer fem helsedimensjoner (mobilitet, egenomsorg, aktiviteter, smerte og angst/depresjon), samt en visuell analog skala der brukere vurderer sin oppfatning av nåværende helse på en skala fra 0-10 (verst til best tenkelig helse).
Den er pålitelig og gyldig for personer med kreft.
Høyere skår representerer høyere nivåer av livskvalitet.
|
6 måneders oppfølging (26 uker etter basislinje)
|
|
Endring i glede ved fysisk aktivitet
Tidsramme: Post-intervensjon (10 uker etter baseline)
|
Fysisk aktivitetsglede vil bli målt ved bruk av Physical Activity Enjoyment Scale (PACES).
Denne 18-spørsmålsskalaen vurderer gleden av den fysiske aktiviteten respondentene utfører på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (jeg hater det) til 7 (jeg liker det).
Høyere poengsummer representerer større glede.
Skalaen er gyldig og pålitelig for voksne med funksjonshemminger.
|
Post-intervensjon (10 uker etter baseline)
|
|
Endring i fysisk aktivitetsglede
Tidsramme: Etter uttrapping (14 uker etter utgangspunkt)
|
Fysisk aktivitetsglede vil bli målt ved hjelp av Physical Activity Enjoyment Scale (PACES).
Denne 18-punkts skalaen vurderer gleden av den fysiske aktiviteten respondentene utfører på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (jeg hater det) til 7 (jeg liker det).
Høyere skår representerer større glede.
Skalaen er valid og pålitelig hos voksne med funksjonsbegrensninger.
|
Etter uttrapping (14 uker etter utgangspunkt)
|
|
Endring i fysisk aktivitetsglede
Tidsramme: 6 måneders oppfølging (26 uker etter baseline)
|
Fysisk aktivitetsglede vil bli målt ved hjelp av Physical Activity Enjoyment Scale (PACES).
Denne skalaen med 18 spørsmål vurderer gleden av den fysiske aktiviteten respondentene utfører på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (jeg hater det) til 7 (jeg liker det).
Høyere skår representerer større glede.
Skalaen er gyldig og pålitelig for voksne med funksjonshemninger.
|
6 måneders oppfølging (26 uker etter baseline)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P4E2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .