Partner4Exercise Randomiserad Kontrollerad Studie (P4E RCT)
Utvärdering av ett virtuellt kamratstödsbaserat motionsinsats för äldre vuxna med cancer: Den randomiserade kontrollerade studien Partner4Exercise
Bakgrund:
När Kanadas befolkning åldras ökar antalet äldre vuxna som drabbas av cancer. Till år 2030 kommer 23% av kanadensarna att vara över 65 år, och två av fem kommer att diagnosticeras med cancer under sin livstid. Denna situation förvärras av att många äldre vuxna upplever funktionell nedgång och social isolering, vilket påverkar deras livskvalitet (QOL). Även om regelbunden träning kan mildra dessa effekter har äldre vuxna med cancer ofta svårt att uppfylla träningsriktlinjer, vilket leder till minskat fysiskt och psykiskt välbefinnande.
Mål:
Vår studie syftar till att utvärdera effektiviteten av en ny, virtuellt levererad träningsintervention baserad på jämlikar, specifikt utformad för äldre vuxna med cancer.
Metoder:
Vi kommer att genomföra en randomiserad studie med tre grupper som involverar äldre vuxna (65 år och äldre) som har en tidigare cancerdiagnos. Deltagarna kommer att delas in i tre grupper: en grupp kommer att få jämlikestöd tillsammans med skräddarsydd vägledning från kvalificerade träningsprofessionella (PartnerMatchPLUS), en annan grupp kommer att få endast jämlikestöd (PartnerMatch), och den tredje gruppen kommer att få vanlig vård utan intervention. Under 10 veckor kommer deltagarna att delta i ett strukturerat träningsprogram som stöds av jämlikematchning, en jämlikestödsguide, utbildningsmaterial om träningsriktlinjer och en Fitbit för att spåra deras aktivitetsnivåer. Vi kommer att utvärdera resultaten vid fyra tidpunkter: baslinje, efter intervention, efter avtrappning och vid en sex månaders uppföljning. Nyckelmått inkluderar mätt och självrapporterad träningsvolym, nivåer av socialt stöd, QOL, skörhet och njutning av fysisk aktivitet. Utöver dessa mått kommer vi att genomföra individuella virtuella intervjuer för att utforska deltagarnas upplevelser och de mekanismer som gör jämlikestöd effektivt.
Inverkan:
Om framgångsrik skulle denna intervention kunna fungera som en skalbar modell för att uppmuntra fysisk aktivitet, främja social interaktion och i slutändan förbättra det psykosociala välbefinnandet hos äldre vuxna med cancer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
År 2030 kommer 23 % av kanadensarna att vara över 65 år. Två av fem av dessa individer kommer att diagnosticeras med cancer under sin livstid. Äldre vuxna har hög grad av funktionsnedsättning och sjuklighet, och en cancerdiagnos tillför långvariga fysiska följdsymptom till den naturliga åldrandeprocessen. Många av dessa effekter kan mildras med regelbunden träning. Äldre vuxna med cancer är dock betydligt mindre benägna att uppfylla nuvarande träningsriktlinjer jämfört med sina yngre jämnåriga. Dessutom leder psykologiska symptom från färre sociala interaktioner till minskad livskvalitet (QOL) bland äldre vuxna med cancer. Vårt tidigare arbete visade att träningsinterventioner baserade på jämlikar förbättrar träningsnivåer och fysiska utfall i yngre vuxna populationer. Det finns dock lite forskning om jämlikebaserade interventioner för att främja träning hos äldre vuxna och i cancerpopulationer ensamma, och ingen litteratur bland äldre cancerpopulationer. När vår befolkning åldras finns det ett behov av att utveckla effektiva, skalbara interventioner som stöder hälsan hos äldre vuxna med cancer.
Forskningsmål:
Det primära målet med denna studie är att avgöra om äldre vuxna med cancer som deltar i en virtuellt levererad träningsintervention med jämlikematchning med kvalificerat träningsprofessionell (QEP)-stöd har förbättrat träningsvolym, socialt stöd, QOL, skörhet och njutning av fysisk aktivitet jämfört med de som endast matchas med en jämlike och en vanlig vårdgrupp som inte får någon intervention. Vi kommer också att undersöka interventionens kostnadseffektivitet över 6 månader och mekanismerna för en effektiv jämlikematchning kvalitativt.
Metoder:
Det finns två delar i denna studie. Del 1 är en randomiserad kontrollerad studie med tre armar. Deltagarna kommer att inkludera äldre vuxna (över 65 år) som lever med eller efter en cancerdiagnos (vilken typ eller stadium av cancer som helst) som är godkända för träning och har tillgång till en internetansluten enhet. Deltagarna kommer att randomiseras till 3 grupper: 1) PartnerMatchPLUS: jämlikestöd plus skräddarsytt virtuellt QEP-stöd i 10 veckor, 2) PartnerMatch: endast jämlikestöd i 10 veckor, eller 3) Kontroll: vanlig vård (ingen intervention). Dyader i både PartnerMatchPLUS- och PartnerMatch-grupperna kommer att matchas med en partner, få en jämlikestödsguide, information om nuvarande träningsriktlinjer och en Fitbit, och bli ombedda att stödja varandra kring träning i 10 veckor. Beskrivande statistik kommer att rapporteras för varje grupp och en kovariansanalys (ANCOVA) kommer att användas för att bestämma skillnader mellan grupper över tidpunkter. I del 2 kommer deltagarna att genomföra en virtuell 1-mot-1-intervju för att fastställa nyckelelement och mekanismer i den jämlikebaserade interventionen.
Förväntade utfall:
Deltagarna kommer att utvärderas vid 4 tillfällen: baslinje, efter intervention (10 veckor efter baslinje), efter avtrappning (14 veckor efter baslinje) och 6-månaders uppföljning (26 veckor efter baslinje). Det primära effektivitetsutfallsmåttet är enhetsmätt träningsvolym efter intervention. Sekundära effektivitetsutfall inkluderar självrapporterad träningsvolym, socialt stöd, QOL, skörhet, njutning av fysisk aktivitet och kostnadseffektivitet.
Inverkan:
Vårt team inkluderar experter inom onkologi, rehabilitering, socialt stöd, åldrande och statistik. Om effektiv kommer detta att vara den första virtuella jämlikebaserade träningsinterventionen för äldre vuxna cancersurvivors. Projektresultaten kommer att informera framtida metoder som syftar till att öka träningen hos äldre vuxna genom tillgängliga träningsstöd.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jenna Smith-Turchyn, PT, PhD
- Telefonnummer: 905-869-0599
- E-post: smithjf@mcmaster.ca
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S1C7
- Rekrytering
- McMaster University
-
Kontakt:
- Research Coordinator
- Telefonnummer: 289-426-3685
- E-post: ssincla@mcmaster.ca
-
Huvudutredare:
- Jenna Smith-Turchyn, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1) Engelsktalande;
- 2) äldre vuxna (>60 år);
- 3) lever efter en cancerdiagnos (vilken typ eller stadium av cancer som helst vid vilket behandlingsstadium som helst);
- 4) bor i Kanada;
- 5) har medicinskt godkänts för träning; och
- 6) har regelbunden tillgång till en internetansluten enhet.
Exklusionskriterier:
- 1) självrapporterar något kroniskt tillstånd, kognitiv nedsättning eller skada som förhindrar deltagande i självständig träning med måttlig intensitet,
- 2) klarar inte det medicinska godkännandet via GAQ46, eller
- 3) har genomgått nyligen (under de senaste 4 veckorna) eller har planerad operation av något slag (inklusive rekonstruktiv kirurgi) under de kommande 6 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PartnerMatchPLUS
Denna grupp kommer att ha dyader som deltar tillsammans i veckovisa virtuella sessioner med en kvalificerad träningsprofessionell (QEP) under 10 veckor.
Sessionerna kommer att vara 1 timme långa.
QEP kommer att ge skräddarsydd träningsrådgivning för båda individerna i dyaden baserat på personliga omständigheter, cancerrelaterade egenskaper, biverkningar och nuvarande konditionsnivå med ett övergripande mål att få dem att uppfylla träningsriktlinjerna för canceröverlevare vid interventionens slut.
En standardiserad guide kommer att användas för att genomföra veckovisa sessioner, anpassade till deltagarnas mål.
Innehållet som diskuteras under sessionerna kommer att inkludera informationsstöd (fördelar med träning), praktiskt stöd (förslag på träningsprogram), emotionellt stöd (övervinna hinder) och självkänslostöd (uppmuntran).
Under fyra veckor efter den 10-veckorsinterventionen kommer QEP att vara tillgänglig för konsultation för att svara på frågor vid behov.
|
En forskningskoordinator (RC) kommer att matcha alla deltagare i dyader efter att samtycke och baslinjedata har genomförts baserat på evidensbaserade kriterier.
För att bli matchade måste deltagarna befinna sig i samma tidszon, vara av samma kön och tillhöra samma åldersintervall.
Utöver dessa grundläggande kriterier kommer vi att matcha baserat på personliga och cancerrelaterade egenskaper (t.ex. typ, stadium, behandlingsstatus och träningspreferenser).
Matchade jämnåriga i endast de två interventionsgrupperna (inte kontrollgruppen) kommer att presenteras för varandra av RC på Zoom efter randomisering.
Deltagarna i dessa två grupper kommer att ombes att självständigt kommunicera och stötta sin partner kring träning under studieperioden.
De kommer att få en evidensbaserad guide för kamratstöd (med information om måluppsättning, kommunikation med jämnåriga, typer av stöd, kommunikationspreferenser och kontaktinformation till studieteamet), en infografik om aktivitetsriktlinjer för äldre canceröverlevare och en Fitbit Inspire.
QEP kommer att ge skräddarsydd träningsrådgivning för båda individerna i diaden baserat på personliga förhållanden, cancerrelaterade egenskaper, biverkningar och nuvarande konditionsnivå med ett övergripande mål att få dem att uppfylla träningsriktlinjerna för cancersurvivors.
En standardiserad guide, som användes i våra pilotstudier, kommer att användas för att genomföra veckovisa sessioner, anpassade efter deltagarnas mål.
QEP kommer att ha avancerad utbildning i träning för cancer.
Under fyra veckor efter den 10-veckors interventionen kommer QEP att vara tillgänglig för konsultation ("avtappningsperiod") för att besvara frågor efter behov.
|
|
Aktiv komparator: PartnerMatch
Dyaderna i denna grupp kommer att kommunicera och stödja varandra självständigt kring träning i 10 veckor.
De kommer inte att ha kontakt med studiens QEP under interventions- eller uttrappningsperioden.
De kommer att ombedjas att checka in med sin partner minst en gång per vecka men kommer i övrigt att strukturera sin kommunikation (läge och frekvens) med sin matchade kamrat.
Efter den slutliga bedömningstillfället kommer dyaderna i denna grupp att erbjudas en enda virtuell session med studiens QEP för att diskutera träningsrelaterade frågor.
De kommer att ombedjas att dokumentera eventuella träningsrelaterade frågor som uppstår under studieperioden för att besvaras under QEP-sessionen.
|
En forskningskoordinator (RC) kommer att matcha alla deltagare i dyader efter att samtycke och baslinjedata har genomförts baserat på evidensbaserade kriterier.
För att bli matchade måste deltagarna befinna sig i samma tidszon, vara av samma kön och tillhöra samma åldersintervall.
Utöver dessa grundläggande kriterier kommer vi att matcha baserat på personliga och cancerrelaterade egenskaper (t.ex. typ, stadium, behandlingsstatus och träningspreferenser).
Matchade jämnåriga i endast de två interventionsgrupperna (inte kontrollgruppen) kommer att presenteras för varandra av RC på Zoom efter randomisering.
Deltagarna i dessa två grupper kommer att ombes att självständigt kommunicera och stötta sin partner kring träning under studieperioden.
De kommer att få en evidensbaserad guide för kamratstöd (med information om måluppsättning, kommunikation med jämnåriga, typer av stöd, kommunikationspreferenser och kontaktinformation till studieteamet), en infografik om aktivitetsriktlinjer för äldre canceröverlevare och en Fitbit Inspire.
|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Deltagarna i denna grupp kommer inte att få någon intervention.
De kommer inte att introduceras för en partner och kommer inte att kommunicera med studiens QEP under hela projektet.
De kommer att erbjudas en enskild session med studiens QEP efter den slutliga bedömningen (och ombedda att spåra frågor).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i träningsvolym
Tidsram: Efter intervention (10 veckor efter baslinjen)
|
Det primära effektivitetsresultatet är den apparatmätta träningsvolymen vid uppföljningen efter interventionen.
En Fitbit Inspire 3© kommer att användas som en apparatbaserad mätning av träningsvolym.
Fitbits kommer att skickas till deltagarna för att bäras på den icke-dominanta handleden i 7 på varandra följande dagar vid varje bedömningstillfälle för att fastställa genomsnittlig daglig och veckovis träningstid i minuter.
Forskningskoordinatorn kommer att samla in data i Fitbits online-databas i deltagarnas avidentifierade studie-konton.
Högre poäng representerar högre nivåer av träning.
|
Efter intervention (10 veckor efter baslinjen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i träningsvolym
Tidsram: Efter uttrappning (14 veckor efter baslinjen)
|
Device-measured exercise volume will also be measured post-tapering (14 weeks post baseline).
A Fitbit Inspire 3© will be used as a device-based measure of exercise volume.
Fitbits will be mailed to participants to wear on the non-dominant wrist for 7 consecutive days at each assessment time point to determine average daily and weekly minutes of exercise.
The RC will collect data in the online Fitbit database in participant de-identified study accounts.
Higher scores represent higher levels of exercise.
|
Efter uttrappning (14 veckor efter baslinjen)
|
|
Förändring i träningsvolym
Tidsram: 6 månaders uppföljning (26 veckor efter baslinjemätningen)
|
Enhetsspecificerad träningsvolym kommer också att mätas vid 6-månadersuppföljningen.
En Fitbit Inspire 3© kommer att användas som enhetsbaserad mätning av träningsvolym.
Fitbit-enheter kommer att skickas till deltagarna för att bäras på den icke-dominanta handleden i 7 på varandra följande dagar vid varje bedömningstillfälle för att fastställa genomsnittliga dagliga och veckovisa träningsminuter.
RC kommer att samla in data i den onlinebaserade Fitbit-databasen i deltagarnas avidentifierade studieprofiler.
Högre poäng representerar högre nivåer av fysisk aktivitet.
|
6 månaders uppföljning (26 veckor efter baslinjemätningen)
|
|
Förändring i nivån av upplevt socialt stöd
Tidsram: Postintervention (10 veckor efter baslinjemätning)
|
En träningsspecifik version av undersökningen om socialt stöd (SSS) kommer att utvärdera socialt stöd.
SSS är validerad hos canceröverlevare56 och har hög konstruktvaliditet.
Inom denna undersökning utvärderas sju dimensioner av socialt stöd (lyssnande stöd, emotionellt stöd, självkänslostöd, verklighetsbekräftelse, uppgiftsutmaning, konkret hjälp, informationsstöd).
Respondenter rapporterar antalet stödgivare och tillfredsställelse med varje typ av stöd på en femgradig Likertskala.
Högre poäng representerar högre nivåer av upplevt socialt stöd.
|
Postintervention (10 veckor efter baslinjemätning)
|
|
Förändring i nivån av upplevt socialt stöd
Tidsram: Efter avtrappning (14 veckor efter baslinjen)
|
En övningsspecifik version av social stödundersökningen (SSS) kommer att utvärdera socialt stöd.
SSS är validerad hos canceröverlevare56 och har hög konstruktvaliditet.
I denna undersökning utvärderas sju dimensioner av socialt stöd (lyssnande stöd, emotionellt stöd, självrespektstöd, verklighetsbekräftelse, uppgiftsutmaning, konkret hjälp, informationsstöd).
Respondenterna rapporterar antalet stödgivare och tillfredsställelse med varje typ av stöd på en femgradig Likertskala.
Högre poäng representerar högre nivåer av upplevt socialt stöd.
|
Efter avtrappning (14 veckor efter baslinjen)
|
|
Förändring i nivån av upplevt socialt stöd
Tidsram: 6 månaders uppföljning (26 veckor efter baslinjen)
|
En träningsspecifik version av undersökningen om socialt stöd (SSS) kommer att utvärdera socialt stöd.
SSS är validerad hos canceröverlevare56 och har hög konstruktvaliditet.
I denna undersökning bedöms sju dimensioner av socialt stöd (lyssnande stöd, emotionellt stöd, självkänslostöd, verklighetsbekräftelse, uppgiftsutmaning, konkret hjälp, informationsstöd).
Respondenterna rapporterar antalet stödgivare och tillfredsställelse med varje typ av stöd på en femgradig Likertskala.
Högre poäng representerar högre nivåer av upplevt socialt stöd.
|
6 månaders uppföljning (26 veckor efter baslinjen)
|
|
Förändring i skröplighetsnivåer
Tidsram: Efter intervention (10 veckor efter baslinjen)
|
Geriatric 8-frågeformuläret (G8) kommer att bedöma deltagarnas skörhetsnivåer.
G8 består av 8 punkter: matintag, viktförlust, rörlighet, psykologisk status, kroppsmassaindex, antal läkemedel och självuppfattning om hälsa.
De 8 punkterna ger en totalskala som sträcker sig från 0 (skörhet) till 17 (ingen nedsättning).
En poäng på ≤14 indikerar skörhet.
G8 har validerats hos canceröverlevare.
Högre poäng representerar lägre nivåer av skörhet.
|
Efter intervention (10 veckor efter baslinjen)
|
|
Förändring i skörhetsnivåer
Tidsram: Efter avtrappning (14 veckor efter baslinjemätningen)
|
The Geriatric 8 Questionnaire (G8) kommer att bedöma deltagarnas skörhetsnivåer.
G8 består av 8 frågor: matintag, viktförlust, rörlighet, psykologiskt tillstånd, kroppsmassaindex, antal läkemedel och självuppfattning av hälsa.
De 8 frågorna ger ett totalt poäng som sträcker sig från 0 (skörhet) till 17 (ingen funktionsnedsättning).
Ett poäng på ≤14 indikerar skörhet.
G8 har validerats hos canceröverlevare.
Högre poäng representerar lägre nivåer av skörhet.
|
Efter avtrappning (14 veckor efter baslinjemätningen)
|
|
Förändring i skörhetsnivåer
Tidsram: 6 månaders uppföljning (26 veckor efter baslinje)
|
Geriatric 8-frågeformuläret (G8) kommer att bedöma deltagarnas skörhetsnivåer.
G8 består av 8 punkter: matintag, viktförlust, mobilitet, psykologiskt tillstånd, kroppsmassaindex, antal läkemedel och självuppfattning av hälsa.
De 8 punkterna ger ett totalt poäng som sträcker sig från 0 (skörhet) till 17 (ingen nedsättning).
Ett poäng på ≤14 indikerar skörhet.
G8 har validerats hos canceröverlevare.
Högre poäng representerar lägre nivåer av skörhet.
|
6 månaders uppföljning (26 veckor efter baslinje)
|
|
Förändring i livskvalitet (QOL)
Tidsram: Efter intervention (10 veckor efter baslinjemätning)
|
SF-12 kommer att användas för att mäta livskvalitet (QOL).
SF-12 är ett självadministrerat frågeformulär som innehåller 12 frågor som täcker åtta hälsoområden (fysisk funktionsförmåga, rollbegränsningar på grund av fysiska problem, kroppssmärta, allmänt hälsotillstånd, vitalitet, social funktionsförmåga, rollbegränsningar på grund av emotionella problem och psykisk hälsa).
Högre poäng representerar högre nivåer av livskvalitet.
|
Efter intervention (10 veckor efter baslinjemätning)
|
|
Förändring i livskvalitet (QOL)
Tidsram: Efter avtrappning (14 veckor efter baslinjen)
|
SF-12 kommer att användas för att mäta livskvalitet (QOL).
SF-12 är ett självadministrerat frågeformulär som innehåller 12 frågor som täcker åtta hälsodomäner (fysisk funktion, fysisk rollfunktion, kroppssmärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, emotionell rollfunktion och psykisk hälsa).
Högre poäng representerar högre nivåer av livskvalitet.
|
Efter avtrappning (14 veckor efter baslinjen)
|
|
Förändring i livskvalitet (QOL)
Tidsram: 6 månaders uppföljning (26 veckor efter baseline)
|
SF-12 kommer att användas för att mäta livskvalitet (QOL).
SF-12 är ett självadministrerat frågeformulär som innehåller 12 frågor som täcker åtta hälsodomäner (fysisk funktionsförmåga, fysisk rollfunktion, kroppssmärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktionsförmåga, emotionell rollfunktion och psykisk hälsa).
Högre poäng representerar högre nivåer av livskvalitet.
|
6 månaders uppföljning (26 veckor efter baseline)
|
|
Förändring i livskvalitet (QOL)
Tidsram: Postintervention (10 veckor efter baslinjen)
|
EQ-5D-3L kommer att användas för att mäta livskvalitet (QOL).
EQ-5D-3L innehåller en 3-nivå skala som bedömer fem dimensioner av hälsa (mobilitet, egenvård, aktiviteter, smärta och ångest/depression), samt en visuell analog skala där användare betygsätter sin uppfattning av nuvarande hälsa på en skala från 0-10 (sämsta till bästa tänkbara hälsa).
Den är reliabel och valid för personer med cancer.
Högre poäng representerar högre nivåer av livskvalitet.
|
Postintervention (10 veckor efter baslinjen)
|
|
Förändring i livskvalitet (QOL)
Tidsram: Efter utfasning (14 veckor efter baslinjemätningen)
|
EQ-5D-3L kommer att användas för att mäta livskvalitet.
EQ-5D-3L innehåller en 3-gradig skala som bedömer fem hälsoaspekter (rörlighet, egenvård, aktiviteter, smärta och ångest/depression), samt en visuell analog skala där användare värderar sin uppfattning om nuvarande hälsa på en skala från 0-10 (sämsta tänkbara till bästa tänkbara hälsa).
Den är tillförlitlig och giltig för personer med cancer.
Högre poäng representerar högre nivåer av livskvalitet.
|
Efter utfasning (14 veckor efter baslinjemätningen)
|
|
Förändring i livskvalitet (QOL)
Tidsram: 6 månaders uppföljning (26 veckor efter baslinjen)
|
EQ-5D-3L kommer att användas för att mäta livskvalitet.
EQ-5D-3L inkluderar en 3-nivåskala som bedömer fem dimensioner av hälsa (mobilitet, egenvård, aktiviteter, smärta och ångest/depression), samt en visuell analog skala där användare bedömer sin uppfattning av nuvarande hälsa på en skala från 0-10 (sämsta till bästa tänkbara hälsa). Den är reliabel och valid för personer med cancer. Högre poäng representerar högre nivåer av livskvalitet. |
6 månaders uppföljning (26 veckor efter baslinjen)
|
|
Förändring i fysisk aktivitetsglädje
Tidsram: Efter intervention (10 veckor efter baslinjen)
|
Fysisk aktivitetsnöje kommer att mätas med Physical Activity Enjoyment Scale (PACES).
Denna 18-punkts skala bedömer nöjet av den fysiska aktivitet som respondenterna utför på en 7-gradig Likert-skala från 1 (jag hatar det) till 7 (jag tycker om det).
Högre poäng representerar större nöje.
Skalan är giltig och tillförlitlig för vuxna med funktionsbegränsningar.
|
Efter intervention (10 veckor efter baslinjen)
|
|
Förändring i fysisk aktivitetsglädje
Tidsram: Efter uttrappning (14 veckor efter baslinjen)
|
Fysisk aktivitetsglädje kommer att mätas med hjälp av Physical Activity Enjoyment Scale (PACES).
Denna 18-punkts skala bedömer njutningen av den fysiska aktiviteten som respondenterna utför på en 7-gradig Likert-skala från 1 (jag hatar det) till 7 (jag tycker om det).
Högre poäng representerar större njutning.
Skalan är giltig och pålitlig för vuxna med funktionshinder.
|
Efter uttrappning (14 veckor efter baslinjen)
|
|
Förändring i fysisk aktivitetsglädje
Tidsram: 6 månaders uppföljning (26 veckor efter baslinjen)
|
Fysisk aktivitetsglädje kommer att mätas med Physical Activity Enjoyment Scale (PACES). Denna 18-punkts skala bedömer glädjen av den fysiska aktivitet som respondenterna utför på en 7-gradig Likertskala från 1 (jag hatar det) till 7 (jag tycker om det). Högre poäng representerar större glädje. Skalan är giltig och tillförlitlig hos vuxna med funktionsbegränsningar.
|
6 månaders uppföljning (26 veckor efter baslinjen)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P4E2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .