Partner4Exercise Satunnaistettu Kontrolloitu Tutkimus (P4E RCT)
Virtuaalisen vertaistukiharjoitusintervention arviointi vanhemmilla syöpäpotilailla: Partner4Exercise -satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tausta:
Kun Kanadan väestö ikääntyy, vanhempien aikuisten, jotka kohtaavat syöpää, määrä on kasvussa. Vuoteen 2030 mennessä 23 % kanadalaisista on yli 65-vuotiaita, ja kaksi viidestä saa syöpädiagnoosin elinaikanaan. Tätä tilannetta pahentaa se, että monet vanhemmat aikuiset kokevat toimintakyvyn heikkenemistä ja sosiaalista eristäytymistä, mikä vaikuttaa heidän elämänlaatuunsa (QOL). Vaikka säännöllinen liikunta voi lievittää näitä vaikutuksia, vanhemmat aikuiset, joilla on syöpä, kamppailevat usein liikuntasuositusten saavuttamisen kanssa, mikä johtaa alentuneeseen fyysiseen ja henkiseen hyvinvointiin.
Tavoitteet:
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida uuden, virtuaalisesti toteutetun vertaistukipohjaisen liikunta-intervention tehokkuutta, joka on suunniteltu erityisesti vanhemmille aikuisille, joilla on syöpä.
Menetelmät:
Suoritamme satunnaistetun tutkimuksen kolmella ryhmällä, joihin kuuluvat vanhemmat aikuiset (65 vuotta ja yli), joilla on aiempi syöpädiagnoosi. Osallistujat jaetaan kolmeen ryhmään: yksi ryhmä saa vertaistukea yhdessä räätälöidyn ohjauksen kanssa pätevilä liikunta-ammattilaisilta (PartnerMatchPLUS), toinen ryhmä saa vain vertaistukea (PartnerMatch) ja kolmas ryhmä saa tavanomaista hoitoa ilman interventiota. 10 viikon aikana osallistujat osallistuvat rakenteelliseen liikuntaohjelmaan, jota tukee vertaistuki, vertaistukiopas, opetusmateriaalit liikuntasuosituksista ja Fitbit aktiivisuustason seurantaan. Arvioimme tuloksia neljällä aikavälillä: lähtötilanteessa, intervention jälkeen, vähentämisjakson jälkeen ja kuuden kuukauden seurannassa. Keskeisiä tuloksia ovat mitattu ja itse raportoitu liikuntamäärä, sosiaalisen tuen tasot, elämänlaatu (QOL), hauraus ja liikunnan nauttiminen. Näiden mittareiden lisäksi suoritamme yksilöllisiä virtuaalisia haastatteluja tutkiaksemme osallistujien kokemuksia ja mekanismeja, jotka tekevät vertaistuesta tehokkaan.
Vaikutus:
Jos menestyy, tämä interventio voisi toimia skaalattavana mallina liikunnan edistämiseen, sosiaalisen vuorovaikutuksen edistämiseen ja lopulta vanhempien aikuisten, joilla on syöpä, psykososiaalisen hyvinvoinnin parantamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Vuoteen 2030 mennessä 23 % kanadalaisista on yli 65-vuotiaita. Kaksi viidestä näistä henkilöistä sairastuu syöpään elinaikanaan. Iäkkäillä henkilöillä on korkeat toimintakyvyn heikkenemisen ja sairastavuuden tasot, ja syöpädiagnoosi lisää pitkäkestoisia fyysisiä seurauksia luonnolliseen ikääntymisprosessiin. Monet näistä vaikutuksista voidaan lieventää säännöllisellä liikunnalla. Kuitenkin iäkkäät syöpäpotilaat todennäköisemmin eivät täytä nykyisiä liikuntasuosituksia verrattuna nuorempiin vastineisiinsa. Lisäksi vähemmistä sosiaalisista vuorovaikutuksista johtuvat psykologiset oireet vähentävät elämänlaatua (QOL) iäkkäillä syöpäpotilailla. Aiempi työmme osoitti, että vertaistoimintapohjaiset liikunta-interventiot parantavat liikuntatasoja ja fyysisiä tuloksia nuoremmissa aikuisväestöissä. Kuitenkin on vähän tutkimusta vertaistoimintapohjaisista interventioista liikunnan edistämiseksi iäkkäillä henkilöillä ja pelkästään syöpäväestöissä, eikä kirjallisuutta ole iäkkäistä syöpäväestöistä. Väestömme ikääntyessä on tarve kehittää tehokkaita, skaalautuvia interventioita, jotka tukevat terveyttä iäkkäillä syöpäpotilailla.
Tutkimustavoitteet:
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on selvittää, parantaako iäkkäillä syöpäpotilailla, jotka osallistuvat virtuaalisesti toteutettuun vertaistoimintapohjaiseen liikunta-interventioon pätevän liikunta-ammattilaisen (QEP) tuella, liikuntamäärää, sosiaalista tukea, elämänlaatua, haurautta ja liikunnan nautintoa verrattuna niihin, jotka on yhdistetty vain vertaiseen ja tavalliseen hoitoryhmään, joka ei saa interventiota. Tarkastelemme myös intervention kustannustehokkuutta kuuden kuukauden aikana sekä tehokkaan vertaistoimintayhteyden mekanismeja laadullisesti.
Menetelmät:
Tässä tutkimuksessa on kaksi osaa. Osa 1 on kolmihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Osallistujia ovat iäkkäät henkilöt (yli 65 vuotta), jotka elävät syöpädiagnoosin kanssa tai sen jälkeen (minkä tahansa tyyppinen tai vaiheen syöpä), jotka ovat saaneet lääkärinlausunnon liikuntaan ja joilla on pääsy internet-yhteydelliseen laitteeseen. Osallistujat satunnaistetaan kolmeen ryhmään: 1) PartnerMatchPLUS: vertaistuki plus räätälöity QEP-virtuaalituki 10 viikon ajan, 2) PartnerMatch: vain vertaistuki 10 viikon ajan tai 3) Kontrolli: tavallinen hoito (ei interventiota). Dyadit sekä PartnerMatchPLUS- että PartnerMatch-ryhmissä yhdistetään kumppaniin, annetaan vertaistukiopas, tietoa nykyisistä liikuntasuosituksista ja Fitbit, ja pyydetään tukemaan toisiaan liikunnan suhteen 10 viikon ajan. Kuvailuja tilastoja raportoidaan kustakin ryhmästä ja kovarianssianalyysia (ANCOVA) käytetään ryhmien välisten erojen määrittämiseen aikapisteiden välillä. Osassa 2 osallistujat suorittavat virtuaalisen 1-to-1-haastattelun vertaistoimintapohjaisen intervention keskeisten elementtien ja mekanismien määrittämiseksi.
Odotetut tulokset:
Osallistujia arvioidaan 4 kertaa: perustasolla, intervention jälkeen (10 viikkoa perustason jälkeen), vaimennuksen jälkeen (14 viikkoa perustason jälkeen) ja 6 kuukauden seurannassa (26 viikkoa perustason jälkeen). Ensisijainen tehokkuustulos on laitteella mitattu liikuntamäärä interventiosta jälkeen. Toissijaisia tehokkuustuloksia ovat itsearvioitu liikuntamäärä, sosiaalinen tuki, elämänlaatu, hauraus, liikunnan nautinto ja kustannustehokkuus.
Vaikutus:
Tiimimme sisältää asiantuntijoita onkologiasta, kuntoutuksesta, sosiaalisesta tuesta, ikääntymisestä ja tilastoista. Jos tehokas, tämä on ensimmäinen virtuaalinen vertaistoimintapohjainen liikunta-interventio iäkkäille syöpäselviytyjille. Projektin tulokset antavat tietoa tuleville menetelmille, joilla pyritään lisäämään liikuntaa iäkkäillä henkilöillä saavutettavien liikuntatukien kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jenna Smith-Turchyn, PT, PhD
- Puhelinnumero: 905-869-0599
- Sähköposti: smithjf@mcmaster.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S1C7
- Rekrytointi
- McMaster University
-
Ottaa yhteyttä:
- Research Coordinator
- Puhelinnumero: 289-426-3685
- Sähköposti: ssincla@mcmaster.ca
-
Päätutkija:
- Jenna Smith-Turchyn, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 1) englanninkielinen;
- 2) ikääntyneet aikuiset (>60 vuotta);
- 3> elävät syöpädiagnoosin jälkeen (mikä tahansa syövän tyyppi tai vaihe minkä tahansa hoidon vaiheessa);
- 4) asuvat Kanadassa;
- 5> saaneet lääketieteellisen hyväksynnän liikuntaan; ja
- 6> käyttävät säännöllisesti internet-yhteydellä olevaa laitetta.
Poissulkemiskriteerit:
- 1) kertovat itsenäisesti minkä tahansa kroonisen sairauden, kognitiivisen heikentymän tai vamman, joka estää osallistumisen itsenäiseen kohtalaiseen liikuntaan,
- 2) eivät läpäise lääketieteellistä hyväksyntää GAQ46-kyselyn kautta, tai
- 3) ovat olleet äskettäin (viimeisten 4 viikon aikana) leikkauksessa tai suunnittelevat minkä tahansa tyyppistä leikkausta (mukaan lukien rekonstruktiivinen leikkaus) seuraavan 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PartnerMatchPLUS
Tämä ryhmä osallistuu 10 viikon ajan viikoittaisiin virtuaalisiin istuntoihin pätevyyden omaavan liikunta-ammattilaisen (QEP) kanssa dyadeina.
Istuntojen kesto on 1 tunti.
QEP tarjoaa molemmille dyadin jäsenille räätälöityä liikuntaneuvontaa henkilökohtaisten olosuhteiden, syöpään liittyvien ominaisuuksien, sivuvaikutusten ja nykyisen kunnon perusteella, tavoitteena saavuttaa syöpäselviytyjien liikuntasuositukset interventiojakson päättyessä.
Viikoittaisten istuntojen toteuttamiseen käytetään standardoitua opasta, joka räätälöidään osallistujien tavoitteiden mukaan.
Istunnoilla käsiteltävä sisältö sisältää tietotukea (liikunnan hyödyt), konkreettista apua (ehdotuksia liikuntaohjelmaan), emotionaalista tukea (esteiden voittaminen) ja arvostustukea (rohkaisu).
Kymmenen viikon interventiojakson jälkeen neljän viikon ajan QEP on käytettävissä konsultointiin tarvittaessa vastatakseen kysymyksiin.
|
Tutkimuskoordinaattori (RC) muodostaa kaikista osallistujista parit suostumuksen ja perustietojen keräämisen jälkeen todisteisiin perustuvia kriteerejä käyttäen.
Pareiksi muodostettavien osallistujien on oltava samassa aikavyöhykkeessä, samaa sukupuolta ja samassa ikäryhmässä. Näiden peruskriteerien lisäksi muodostamme parit henkilökohtaisten ja syöpään liittyvien ominaisuuksien perusteella (eli syövän tyypin, vaiheen, hoidon tilan ja liikuntamieltymykset). Vain kahden interventioryhmän (ei vertailuryhmän) muodostetuille pareille RC esittelee toisensa Zoomissa randomisoinnin jälkeen. Näiden kahden ryhmän osallistujia pyydetään kommunikoimaan ja tukemaan kumppaniaan liikunnan suhteen itsenäisesti koko tutkimuksen ajan. Heille annetaan todisteisiin perustuva vertaistukioppaas (sisältää tietoa tavoitteiden asettamisesta, kommunikoinnista vertaisten kanssa, tukityypeistä, viestintämieltymyksistä ja tutkimustiimin yhteystiedoista), infografiikka ikääntyneiden syöpäselviytyjien liikuntasuosituksista ja Fitbit Inspire.
QEP tarjoaa räätälöityjä liikuntaneuvontaa molemmille dyadin jäsenille henkilökohtaisten olosuhteiden, syöpään liittyvien ominaisuuksien, sivuvaikutusten ja nykyisen kunnon tason perusteella, ja tavoitteena on saavuttaa syöpäselviytyjien liikuntasuositukset.
Pilottitutkimuksissamme käytettyä standardoitua opasta hyödynnetään viikoittaisten istuntojen toteuttamisessa, jotka räätälöidään osallistujien tavoitteiden mukaisesti.
QEP:llä on edistynyttä koulutusta liikunnasta syöpäpotilaiden hoidossa.
Kymmenviikkoisen interventiota seuraavan neljän viikon ajan QEP on käytettävissä konsultaatiota varten ("vaiheittainen vähentäminen" -jakso) vastaamaan tarvittaessa esitettyihin kysymyksiin.
|
|
Active Comparator: PartnerMatch
Dyadit tässä ryhmässä kommunikoivat ja tukevat toisiaan itsenäisesti liikunnan suhteen 10 viikon ajan.
Heillä ei ole yhteyttä tutkimuksen QEP:hen interventio- tai vähennysjakson aikana. Heitä pyydetään tarkistamaan tilanne kumppaninsa kanssa vähintään kerran viikossa, mutta muutoin he itse määrittelevät viestintänsä (tapa ja tiheys) parinsa kanssa. Viimeisen arviointipisteen jälkeen tämän ryhmän dyadeille tarjotaan yksi virtuaalinen istunto tutkimuksen QEP:n kanssa liikuntaan liittyvien kysymysten käsittelyä varten. Heitä pyydetään dokumentoimaan kaikki tutkimusjakson aikana esiin tulevat liikuntaan liittyvät kysymykset, joihin vastataan QEP-istunnossa. |
Tutkimuskoordinaattori (RC) muodostaa kaikista osallistujista parit suostumuksen ja perustietojen keräämisen jälkeen todisteisiin perustuvia kriteerejä käyttäen.
Pareiksi muodostettavien osallistujien on oltava samassa aikavyöhykkeessä, samaa sukupuolta ja samassa ikäryhmässä. Näiden peruskriteerien lisäksi muodostamme parit henkilökohtaisten ja syöpään liittyvien ominaisuuksien perusteella (eli syövän tyypin, vaiheen, hoidon tilan ja liikuntamieltymykset). Vain kahden interventioryhmän (ei vertailuryhmän) muodostetuille pareille RC esittelee toisensa Zoomissa randomisoinnin jälkeen. Näiden kahden ryhmän osallistujia pyydetään kommunikoimaan ja tukemaan kumppaniaan liikunnan suhteen itsenäisesti koko tutkimuksen ajan. Heille annetaan todisteisiin perustuva vertaistukioppaas (sisältää tietoa tavoitteiden asettamisesta, kommunikoinnista vertaisten kanssa, tukityypeistä, viestintämieltymyksistä ja tutkimustiimin yhteystiedoista), infografiikka ikääntyneiden syöpäselviytyjien liikuntasuosituksista ja Fitbit Inspire. |
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Osallistujat tässä ryhmässä eivät saa mitään interventiota.
Heitä ei esitellä kumppanille, eivätkä he kommunikoi tutkimuksen QEP:n kanssa koko projektin ajan.
Heille tarjotaan yksi istunto tutkimuksen QEP:n kanssa lopullisen arvioinnin jälkeen (ja heitä pyydetään seuraamaan kysymyksiä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos harjoittelumäärässä
Aikaikkuna: Intervention jälkeen (10 viikkoa perusmittauksesta)
|
Päätarkoitustuloksen mittarina on laitteella mitattu liikuntamäärä seurantatutkimuksessa interventiojakson jälkeen.
Fitbit Inspire 3© -laitetta käytetään liikuntamäärän laitemittauksessa.
Fitbit-laitteet lähetetään osallistujille, jotka käyttävät niitä hallitsevattoman käden ranteessa 7 peräkkäisenä päivänä kussakin arviointivaiheessa määrittääkseen keskimääräisen päivittäisen ja viikoittaisen liikunnan minuuttimäärän.
Tutkimuskeskus kerää tiedot verkossa olevaan Fitbit-tietokantaan osallistujien nimettömissä tutkimustileissä.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa liikuntatasoa.
|
Intervention jälkeen (10 viikkoa perusmittauksesta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoittelumäärän muutos
Aikaikkuna: Vähennyksen jälkeen (14 viikkoa perustamisen jälkeen)
|
Laitteella mitattua liikuntamäärää mitataan myös vaimennusjakson jälkeen (14 viikkoa lähtöarvosta).
Fitbit Inspire 3© -laitetta käytetään laiteperustaisena liikuntamäärän mittarina.
Fitbitit lähetetään osallistujille postitse, ja heidän tulee pitää niitä hallitsevattoman käden ranteessa 7 peräkkäistä päivää kussakin arviointipisteessä määrittääkseen keskimääräisen päivittäisen ja viikoittaisen liikuntaminuuttimäärän.
Tutkimuskoordinaattori kerää tiedot verkossa olevaan Fitbit-tietokantaan osallistujien tunnistamattomiin tutkimustileihin.
Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa liikuntatasoa.
|
Vähennyksen jälkeen (14 viikkoa perustamisen jälkeen)
|
|
Muutos harjoitusten määrässä
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (26 viikkoa perustason jälkeen)
|
Laitteella mitattua liikunnan määrää mitataan myös 6 kuukauden seurantatutkimuksessa.
Fitbit Inspire 3© -laitetta käytetään liikunnan määrän laitemittauksena.
Fitbit-laitteet lähetetään osallistujille, jotka käyttävät niitä hallitsevattoman käden ranteessa 7 peräkkäistä päivää kussakin arviointipisteessä, jotta voidaan määrittää keskimääräinen päivittäinen ja viikoittainen liikunnan määrä minuutteina.
Tutkimuskoordinaattori kerää tiedot verkkopohjaisesta Fitbit-tietokannasta osallistujien tunnistamattomissa tutkimustileissä.
Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa liikunnan tasoa.
|
6 kuukauden seuranta (26 viikkoa perustason jälkeen)
|
|
Koetun sosiaalisen tuen tason muutos
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (10 viikkoa perusmittauksen jälkeen)
|
Harjoitukseen erityisesti suunniteltu sosiaalisen tuen kysely (SSS) arvioi sosiaalista tukea.
SSS on validoitu syöpäselviytyjille56 ja sillä on korkea konstruktiivaliditeetti.
Kyselyssä arvioidaan seitsemää sosiaalisen tuen ulottuvuutta (kuunteleva tuki, tunnetuki, arvostuksen tuki, todellisuuden vahvistaminen, tehtävähaaste, konkreettinen apu, informatiivinen tuki).
Vastaajat raportoivat tukitoimittajien määrän ja tyytyväisyyden kuhunkin tukityyppiin viiden pisteen Likert-asteikolla.
Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa havaittua sosiaalista tukea.
|
Intervention jälkeinen (10 viikkoa perusmittauksen jälkeen)
|
|
Muutos koetun sosiaalisen tuen tasossa
Aikaikkuna: Taperoinnin jälkeen (14 viikkoa alkuarvosta)
|
Liikuntakohtainen versio sosiaalisen tuen kyselystä (SSS) arvioi sosiaalista tukea.
SSS on validoitu syöpäselviytyjille56 ja sillä on korkea konstruktiivaliditeetti.
Tässä kyselyssä arvioidaan seitsemää sosiaalisen tuen ulottuvuutta (kuunteleva tuki, emotionaalinen tuki, arvostuksen tuki, todellisuuden vahvistaminen, tehtävähaaste, konkreettinen apu, informatiivinen tuki).
Vastaajat raportoivat tukipalveluntarjoajien määrästä ja tyytyväisyydestä kuhunkin tukityyppiin viiden pisteen Likert-asteikolla.
Korkeammat pisteet edustavat korkeampia havaittuja sosiaalisen tuen tasoja.
|
Taperoinnin jälkeen (14 viikkoa alkuarvosta)
|
|
Koetun sosiaalisen tuen tason muutos
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (26 viikkoa perustason jälkeen)
|
Harjoituskohtainen versio sosiaalisen tuen kyselystä (SSS) arvioi sosiaalista tukea.
SSS on validoitu syöpäsurvivoreille56 ja sillä on korkea konstruktiivaliditeetti.
Tässä kyselyssä arvioidaan seitsemää sosiaalisen tuen ulottuvuutta (kuunteleva tuki, emotionaalinen tuki, arvostuksen tuki, todellisuuden vahvistaminen, tehtävähaaste, konkreettinen apu, informatiivinen tuki).
Vastaajat raportoivat tukitoimittajien määrästä ja tyytyväisyydestä kuhunkin tukityyppiin viisiportaisella Likert-asteikolla.
Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa koettua sosiaalista tukea.
|
6 kuukauden seuranta (26 viikkoa perustason jälkeen)
|
|
Muutos heikkouden tasoissa
Aikaikkuna: Interventiojälkeinen (10 viikkoa perustason jälkeen)
|
Geriatric 8 -kysely (G8) arvioi osallistujien heikkouden tasoja.
G8 koostuu 8 osiosta: ruoan saanti, painonpudotus, liikkuvuus, psyykkinen tila, painoindeksi, lääkkeiden määrä ja terveydentilan omakäsitys.
8 osiosta muodostetaan kokonaispisteet, jotka vaihtelevat 0:sta (heikkous) 17:ään (ei heikkoutta).
Pisteet ≤14 osoittavat heikkoutta.
G8 on validoitu syöpäsurvivoreille.
Korkeammat pisteet edustavat alhaisempia heikkouden tasoja.
|
Interventiojälkeinen (10 viikkoa perustason jälkeen)
|
|
Muutos hauraustasoissa
Aikaikkuna: Kavennuksen jälkeen (14 viikkoa lähtöarvosta)
|
Geriatric 8 -kysely (G8) arvioi osallistujan heikkouden tasoja.
G8 koostuu 8 kysymyksestä: ruoan saanti, painonpudotus, liikkuvuus, psykologinen tila, painoindeksi, lääkkeiden määrä ja terveydentilan omakohtainen kokemus.
8 kysymystä antavat kokonaispisteet, jotka vaihtelevat 0 (heikkous) - 17 (ei haittaa).
Pistemäärä ≤14 osoittaa heikkoutta.
G8 on validoitu syöpäsairaiden keskuudessa.
Korkeammat pisteet edustavat alhaisempia heikkouden tasoja.
|
Kavennuksen jälkeen (14 viikkoa lähtöarvosta)
|
|
Muutos heikkouden tasoissa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (26 viikkoa peruslinjan jälkeen)
|
Geriatric 8 -kysely (G8) arvioi osallistujan heikentynyttä kuntoa.
G8 koostuu 8 kysymyksestä: ruoan saanti, painonpudotus, liikkuvuus, psykologinen tila, painoindeksi, lääkkeiden määrä ja terveydentilan omakäsitys.
8 kysymyksen vastauksista muodostetaan kokonaispisteet, jotka vaihtelevat 0 (heikentynyt kunto) - 17 (ei heikentymistä).
Pistemäärä ≤14 osoittaa heikentynyttä kuntoa.
G8 on validoitu syöpää sairastaneilla.
Korkeammat pisteet osoittavat vähemmän heikentynyttä kuntoa.
|
6 kuukauden seuranta (26 viikkoa peruslinjan jälkeen)
|
|
Elämänlaadun (QOL) muutos
Aikaikkuna: Intervention jälkeen (10 viikkoa perusmittauksen jälkeen)
|
SF-12:ää käytetään elämänlaadun mittaamiseen.
SF-12 on itse täytettävä kyselylomake, joka sisältää 12 kysymystä kahdeksasta terveyden alueesta (fyysinen toimintakyky, fyysisen roolin toteutuminen, ruumiillinen kipu, yleinen terveys, elinvoima, sosiaalinen toimintakyky, emotionaalisen roolin toteutuminen ja mielenterveys).
Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa elämänlaatua.
|
Intervention jälkeen (10 viikkoa perusmittauksen jälkeen)
|
|
Elämänlaadun (QOL) muutos
Aikaikkuna: Taperoinnin jälkeen (14 viikkoa perusmittauksen jälkeen)
|
SF-12:ää käytetään elämänlaadun (QOL) mittaamiseen.
SF-12 on itse täytettävä kyselylomake, joka sisältää 12 kysymystä kahdeksasta terveyden alueesta (fyysinen toimintakyky, fyysinen rooli, ruumiinkipu, yleinen terveys, elinvoima, sosiaalinen toimintakyky, emotionaalinen rooli ja mielenterveys).
Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa elämänlaatua.
|
Taperoinnin jälkeen (14 viikkoa perusmittauksen jälkeen)
|
|
Elämänlaadun (QOL) muutos
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (26 viikkoa perusmittauksen jälkeen)
|
SF-12:llä mitataan elämänlaatua.
SF-12 on itse täytettävä kysely, joka sisältää 12 kysymystä kahdeksasta terveyden alueesta (fyysinen toimintakyky, fyysinen rooli, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoima, sosiaalinen toimintakyky, emotionaalinen rooli ja mielenterveys).
Korkeammat pisteet edustavat parempaa elämänlaatua.
|
6 kuukauden seuranta (26 viikkoa perusmittauksen jälkeen)
|
|
Elämänlaadun (QOL) muutos
Aikaikkuna: Intervention jälkeen (10 viikkoa perusarvon jälkeen)
|
EQ-5D-3L -mittarilla mitataan elämänlaatua.
EQ-5D-3L sisältää 3-tasoista asteikkoa, jolla arvioidaan viittä terveyden ulottuvuutta (liikkuvuus, itsestä huolehtiminen, arjen toiminnot, kipu ja ahdistus/masennus), sekä visuaalisen analogisen asteikon, jolla käyttäjät arvioivat nykyisen terveytensä asteikolla 0-10 (huonoin mahdollinen terveys – paras mahdollinen terveys).
Se on luotettava ja pätevä syöpää sairastaville henkilöille.
Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa elämänlaatua.
|
Intervention jälkeen (10 viikkoa perusarvon jälkeen)
|
|
Elämänlaadun (QOL) muutos
Aikaikkuna: Vähentämisen jälkeen (14 viikkoa lähtöarvosta)
|
EQ-5D-3L -mittarilla mitataan elämänlaatua.
EQ-5D-3L sisältää 3-tasoisen asteikon, joka arvioi viittä terveyden ulottuvuutta (liikkuvuus, itsestä huolehtiminen, päivittäiset toiminnot, kipu ja ahdistus/masennus), sekä visuaalisen analogisen asteikon, jossa käyttäjät arvioivat nykyisen terveytensä asteikolla 0–10 (huonoin mahdollinen terveys paras mahdollinen terveys).
Se on luotettava ja pätevä syöpäpotilailla.
Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa elämänlaatua.
|
Vähentämisen jälkeen (14 viikkoa lähtöarvosta)
|
|
Elämänlaadun (QOL) muutos
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (26 viikkoa perusmittauksen jälkeen)
|
EQ-5D-3L:llä mitataan elämänlaatua.
EQ-5D-3L sisältää 3-tasoisen asteikon, joka arvioi viittä terveyden ulottuvuutta (liikkuminen, itsestä huolehtiminen, päivittäiset toiminnot, kipu sekä ahdistus/masennus) sekä visuaalisen analogisen asteikon, jossa käyttäjät arvioivat nykyisen terveytensä asteikolla 0-10 (huonoin mahdollinen terveys - paras mahdollinen terveys).
Se on luotettava ja pätevä syöpää sairastaville henkilöille.
Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa elämänlaatua.
|
6 kuukauden seuranta (26 viikkoa perusmittauksen jälkeen)
|
|
Muutos liikunnan nautinnossa
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (10 viikkoa peruslinjan jälkeen)
|
Liikunnan nauttimista mitataan Liikunnan Nautinnon Asteikolla (PACES).
Tämä 18-kohdainen asteikko arvioi vastaajien liikunnan nautintoa 7-portaisella Likert-asteikolla arvoilla 1 (vihaan sitä) - 7 (nautin siitä).
Korkeammat pisteet edustavat suurempaa nautintoa.
Asteikko on pätevä ja luotettava toiminnallisesti rajoittuneilla aikuisilla.
|
Intervention jälkeinen (10 viikkoa peruslinjan jälkeen)
|
|
Fyysisen aktiivisuuden nautinnon muutos
Aikaikkuna: Vähentämisen jälkeen (14 viikkoa perusarvosta)
|
Fyysisen aktiivisuuden nautinnollisuutta mitataan Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) -asteikolla.
Tämä 18-kysymyksinen asteikko arvioi vastaajien fyysisen aktiivisuuden nautinnollisuutta 7-asteikolla asteikolla 1 (vihaan sitä) - 7 (nautin siitä).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa nautintoa.
Asteikko on pätevä ja luotettava aikuisilla, joilla on toiminnallisia rajoitteita.
|
Vähentämisen jälkeen (14 viikkoa perusarvosta)
|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden nautinnossa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (26 viikkoa perusmittauksen jälkeen)
|
Fyysisen aktiivisuuden nautinnollisuutta mitataan käyttäen Fyysisen aktiivisuuden nautinnollisuuden asteikkoa (PACES).
Tämä 18-kohdainen asteikko arvioi vastaajien tekemän fyysisen aktiivisuuden nautinnollisuutta 7-pisteisellä Likert-asteikolla arvoilta 1 (vihaan sitä) 7 (nautin siitä).
Korkeammat pisteet edustavat suurempaa nautinnollisuutta.
Asteikko on pätevä ja luotettava aikuisilla, joilla on toiminnallisia rajoituksia.
|
6 kuukauden seuranta (26 viikkoa perusmittauksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P4E2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .