Partner4Exercise Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie (P4E RCT)
Evaluatie van een virtuele peer-ondersteuningsoefeninterventie voor oudere volwassenen met kanker: De Partner4Exercise gerandomiseerde gecontroleerde studie
Achtergrond:
Naarmate de Canadese bevolking veroudert, neemt het aantal oudere volwassenen met kanker toe. Tegen 2030 zal 23% van de Canadezen ouder zijn dan 65 jaar, en twee op de vijf zullen in hun leven de diagnose kanker krijgen. Deze situatie wordt verergerd doordat veel oudere volwassenen functionele achteruitgang en sociale isolatie ervaren, wat hun levenskwaliteit (QOL) beïnvloedt. Hoewel regelmatige lichaamsbeweging deze effecten kan verminderen, hebben oudere volwassenen met kanker vaak moeite om aan de beweegrichtlijnen te voldoen, wat leidt tot verminderd fysiek en mentaal welzijn.
Doelstellingen:
Onze studie heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van een nieuwe, virtueel aangeboden, op leeftijdsgenoten gebaseerde beweeginterventie die specifiek is ontworpen voor oudere volwassenen met kanker.
Methoden:
We zullen een gerandomiseerde trial uitvoeren met drie groepen oudere volwassenen (65 jaar en ouder) met een eerdere kankerdiagnose. Deelnemers worden verdeeld in drie groepen: één groep krijgt ondersteuning van leeftijdsgenoten samen met op maat gemaakte begeleiding van gekwalificeerde beweegprofessionals (PartnerMatchPLUS), een andere groep krijgt alleen ondersteuning van leeftijdsgenoten (PartnerMatch), en de derde groep krijgt gebruikelijke zorg zonder interventie. Gedurende 10 weken nemen deelnemers deel aan een gestructureerd beweegprogramma ondersteund door matching met leeftijdsgenoten, een ondersteuningsgids van leeftijdsgenoten, educatief materiaal over beweegrichtlijnen en een Fitbit om hun activiteitsniveaus bij te houden. We zullen uitkomsten op vier tijdstippen beoordelen: baseline, na de interventie, na afbouw en bij een follow-up van zes maanden. Belangrijke uitkomsten zijn gemeten en zelfgerapporteerde bewegingsvolume, niveaus van sociale ondersteuning, QOL, kwetsbaarheid en plezier in fysieke activiteit. Naast deze metingen zullen we een-op-een virtuele interviews houden om de ervaringen van deelnemers en de mechanismen die ondersteuning door leeftijdsgenoten effectief maken, te onderzoeken.
Impact:
Indien succesvol, kan deze interventie dienen als een schaalbaar model om fysieke activiteit aan te moedigen, sociale interactie te bevorderen en uiteindelijk het psychosociale welzijn van oudere volwassenen met kanker te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Tegen 2030 zal 23% van de Canadezen ouder zijn dan 65 jaar. Twee op de vijf van deze personen zal tijdens hun leven de diagnose kanker krijgen. Oudere volwassenen hebben hoge niveaus van functionele achteruitgang en morbiditeit, en een kankerdiagnose voegt langdurige fysieke gevolgen toe aan het natuurlijke verouderingsproces. Veel van deze effecten kunnen worden beperkt door regelmatige lichaamsbeweging. Echter, oudere volwassenen met kanker hebben significant minder kans om aan de huidige bewegingsrichtlijnen te voldoen in vergelijking met hun jongere tegenhangers. Daarnaast leiden psychologische symptomen door minder sociale interacties tot een verminderde kwaliteit van leven (KvL) bij oudere volwassenen met kanker. Ons eerdere werk toonde aan dat op leeftijdsgenoten gebaseerde bewegingsinterventies bewegingsniveaus en fysieke resultaten verbeteren in jongere volwassen populaties. Echter, er is weinig onderzoek naar op leeftijdsgenoten gebaseerde interventies om lichaamsbeweging te bevorderen bij oudere volwassenen en in kankergroepen alleen, en geen literatuur onder oudere kankerpopulaties. Naarmate onze bevolking veroudert, is er behoefte aan effectieve, schaalbare interventies die de gezondheid ondersteunen bij oudere volwassenen met kanker.
Onderzoeksdoelen:
Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of oudere volwassenen met kanker die deelnemen aan een virtueel geleverde leeftijdsgenoten-matching bewegingsinterventie met ondersteuning van een gekwalificeerd bewegingsprofessional (GBP) een verbeterde bewegingsvolume, sociale ondersteuning, KvL, kwetsbaarheid en plezier in lichaamsbeweging hebben in vergelijking met degenen die alleen met een leeftijdsgenoot worden gematcht en een gebruikelijke zorggroep die geen interventie krijgt. We zullen ook de kosteneffectiviteit van de interventie over 6 maanden onderzoeken en de mechanismen van een effectieve leeftijdsgenoten-match kwalitatief.
Methoden:
Er zijn twee delen aan deze studie. Deel 1 is een gerandomiseerde gecontroleerde studie met drie armen. Deelnemers zullen oudere volwassenen (ouder dan 65 jaar) omvatten die leven met of na een kankerdiagnose (elk type of stadium van kanker) die geschikt zijn voor lichaamsbeweging en toegang hebben tot een internetverbonden apparaat. Deelnemers worden gerandomiseerd naar 3 groepen: 1) PartnerMatchPLUS: leeftijdsgenotenondersteuning plus op maat gemaakte virtuele GBP-ondersteuning gedurende 10 weken, 2) PartnerMatch: alleen leeftijdsgenotenondersteuning gedurende 10 weken, of 3) Controle: gebruikelijke zorg (geen interventie). Dyades in zowel de PartnerMatchPLUS- als PartnerMatch-groepen worden gematcht met een partner, krijgen een leeftijdsgenotenondersteuningsgids, informatie over huidige bewegingsrichtlijnen en een Fitbit, en wordt gevraagd elkaar te ondersteunen rond lichaamsbeweging gedurende 10 weken. Beschrijvende statistieken worden gerapporteerd voor elke groep en een covariantie-analyse (ANCOVA) wordt gebruikt om verschillen tussen groepen over tijdspunten te bepalen. In Deel 2 zullen deelnemers een virtueel 1-op-1 interview voltooien om sleutelelementen en mechanismen van de op leeftijdsgenoten gebaseerde interventie te bepalen.
Verwachte Resultaten:
Deelnemers worden beoordeeld op 4 momenten: basislijn, na interventie (10 weken na basislijn), na afbouwen (14 weken na basislijn) en 6-maanden follow-up (26 weken na basislijn). Het primaire effectiviteitsresultaat is apparaat-gemeten bewegingsvolume na interventie. Secundaire effectiviteitsresultaten omvatten zelfgerapporteerd bewegingsvolume, sociale ondersteuning, KvL, kwetsbaarheid, plezier in lichaamsbeweging en kosteneffectiviteit.
Impact:
Ons team omvat experts in oncologie, revalidatie, sociale ondersteuning, veroudering en statistiek. Indien effectief, zal dit de eerste virtuele op leeftijdsgenoten gebaseerde bewegingsinterventie zijn voor oudere volwassen kankeroverlevenden. Projectbevindingen zullen toekomstige methoden informeren die gericht zijn op het verhogen van lichaamsbeweging bij oudere volwassenen door toegankelijke bewegingsondersteuning.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jenna Smith-Turchyn, PT, PhD
- Telefoonnummer: 905-869-0599
- E-mail: smithjf@mcmaster.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S1C7
- Werving
- McMaster University
-
Contact:
- Research Coordinator
- Telefoonnummer: 289-426-3685
- E-mail: ssincla@mcmaster.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Jenna Smith-Turchyn, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1) Engels sprekend;
- 2) oudere volwassenen (>60 jaar);
- 3) leven na een kankerdiagnose (elk type of stadium van kanker in elk stadium van behandeling);
- 4) wonend in Canada;
- 5) medisch goedgekeurd voor lichaamsbeweging; en
- 6) hebben consistent toegang tot een apparaat met internetverbinding.
Uitsluitingscriteria:
- 1) zelf melden van een chronische aandoening, cognitieve stoornis of letsel dat deelname aan onafhankelijke matig intensieve lichaamsbeweging verhindert,
- 2) niet slagen voor medische goedkeuring via de GAQ46, of
- 3) recente (in de afgelopen 4 weken) of geplande operatie van welke aard dan ook (inclusief reconstructieve chirurgie) in de komende 6 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PartnerMatchPLUS
Deze groep zal gedurende 10 weken wekelijks virtuele sessies bijwonen met een gekwalificeerde bewegingsprofessional (QEP), waarbij de dyaden samen deelnemen.
Elke sessie duurt 1 uur.
De QEP zal op maat gemaakte bewegingsadviezen geven voor beide personen in de dyad, gebaseerd op persoonlijke omstandigheden, kanker-gerelateerde kenmerken, bijwerkingen en het huidige fitnessniveau, met als algemeen doel om tegen het einde van de interventie te voldoen aan de beweegrichtlijnen voor kankeroverlevenden.
Er wordt een gestandaardiseerde gids gebruikt om de wekelijkse sessies te geven, aangepast aan de doelen van de deelnemers.
De inhoud die tijdens de sessies wordt besproken, omvat informatieve ondersteuning (voordelen van beweging), praktische hulp (suggesties voor een bewegingsprogramma), emotionele ondersteuning (overkomen van belemmeringen) en waarderende ondersteuning (aanmoediging).
Gedurende vier weken na de 10-weken durende interventie zal de QEP beschikbaar zijn voor consultatie om naar behoefte vragen te beantwoorden.
|
Een onderzoekscoördinator (OC) zal alle deelnemers in duo's indelen nadat toestemming en basisgegevens zijn voltooid, op basis van evidence-informed criteria.
Om te worden gekoppeld moeten deelnemers in dezelfde tijdzone zitten, van hetzelfde geslacht zijn en in dezelfde leeftijdscategorie vallen.
Naast deze kerncriteria zullen we koppelen op basis van persoonlijke en kanker-gerelateerde kenmerken (bijv. type, stadium, behandelingsstatus en bewegingsvoorkeuren).
Gekoppelde peers in de twee interventiegroepen alleen (niet de controlegroep) zullen na randomisatie door de OC aan elkaar worden voorgesteld via Zoom.
Deelnemers in deze twee groepen wordt gevraagd om gedurende de studie onafhankelijk te communiceren en hun partner te ondersteunen rondom beweging.
Zij ontvangen een evidence-based peer support gids (met informatie over doelstellingen stellen, communiceren met peers, soorten ondersteuning, communicatievoorkeuren en contactgegevens van het onderzoeksteam), een infographic over activiteitenrichtlijnen voor oudere kankeroverlevers en een Fitbit Inspire.
De QEP zal op maat gemaakte bewegingsadviezen bieden voor beide personen in de dyade, gebaseerd op persoonlijke omstandigheden, kanker-gerelateerde kenmerken, bijwerkingen en het huidige fitnessniveau, met als algemeen doel om hen te laten voldoen aan de beweegrichtlijnen voor kankeroverlevers.
Een gestandaardiseerde handleiding, gebruikt in onze pilotstudies, zal worden gebruikt om wekelijkse sessies te geven, gepersonaliseerd naar de doelen van de deelnemers.
De QEP zal gevorderde training hebben in beweging voor kanker.
Gedurende vier weken na de 10-weken durende interventie zal de QEP beschikbaar zijn voor consultatie ("afbouwperiode") om vragen naar behoefte te beantwoorden.
|
|
Actieve vergelijker: PartnerMatch
Dyades in deze groep zullen gedurende 10 weken onafhankelijk communiceren en elkaar ondersteunen rondom lichaamsbeweging.
Ze zullen tijdens de interventie- of afbouwperiode geen contact hebben met de QEP van de studie.
Ze zullen worden gevraagd om minstens één keer per week contact op te nemen met hun partner, maar verder zullen ze hun communicatie (wijze en frequentie) met hun gematchte peer zelf structureren.
Na het laatste beoordelingstijdstip krijgen dyades in deze groep een enkele virtuele sessie met de studie-QEP aangeboden om vragen over lichaamsbeweging te bespreken.
Ze zullen worden gevraagd om eventuele vragen over lichaamsbeweging die tijdens de studieperiode opkomen te documenteren, zodat deze tijdens de QEP-sessie kunnen worden beantwoord.
|
Een onderzoekscoördinator (OC) zal alle deelnemers in duo's indelen nadat toestemming en basisgegevens zijn voltooid, op basis van evidence-informed criteria.
Om te worden gekoppeld moeten deelnemers in dezelfde tijdzone zitten, van hetzelfde geslacht zijn en in dezelfde leeftijdscategorie vallen.
Naast deze kerncriteria zullen we koppelen op basis van persoonlijke en kanker-gerelateerde kenmerken (bijv. type, stadium, behandelingsstatus en bewegingsvoorkeuren).
Gekoppelde peers in de twee interventiegroepen alleen (niet de controlegroep) zullen na randomisatie door de OC aan elkaar worden voorgesteld via Zoom.
Deelnemers in deze twee groepen wordt gevraagd om gedurende de studie onafhankelijk te communiceren en hun partner te ondersteunen rondom beweging.
Zij ontvangen een evidence-based peer support gids (met informatie over doelstellingen stellen, communiceren met peers, soorten ondersteuning, communicatievoorkeuren en contactgegevens van het onderzoeksteam), een infographic over activiteitenrichtlijnen voor oudere kankeroverlevers en een Fitbit Inspire.
|
|
Geen tussenkomst: Gangbare zorg
Deelnemers in deze groep zullen geen interventie ontvangen.
Zij zullen niet worden geïntroduceerd aan een partner en zullen niet communiceren met de studie QEP gedurende het project.
Zij krijgen een enkele sessie aangeboden met de studie QEP na de laatste beoordeling (en wordt gevraagd vragen bij te houden).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in trainingsvolume
Tijdsspanne: Post interventie (10 weken na baseline)
|
Het primaire effectiviteitsresultaat is het door het apparaat gemeten bewegingsvolume bij de follow-up na de interventie.
Een Fitbit Inspire 3© wordt gebruikt als apparaatgebonden maat voor bewegingsvolume.
Fitbits worden per post naar deelnemers gestuurd om ze 7 opeenvolgende dagen op de niet-dominante pols te dragen bij elk beoordelingstijdstip, om het gemiddelde dagelijkse en wekelijkse aantal minuten beweging te bepalen.
De RC verzamelt de gegevens in de online Fitbit-database in gedeïdentificeerde studieaccounts van deelnemers.
Hogere scores vertegenwoordigen hogere niveaus van lichaamsbeweging.
|
Post interventie (10 weken na baseline)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in trainingsvolume
Tijdsspanne: Na afbouwen (14 weken na baseline)
|
Het apparaat-gemeten oefenvolume wordt ook gemeten na de afbouwperiode (14 weken na de basislijn).
Een Fitbit Inspire 3© wordt gebruikt als apparaat-gebaseerde maat voor oefenvolume.
Fitbits worden per post naar deelnemers gestuurd om ze 7 opeenvolgende dagen op de niet-dominante pols te dragen bij elk beoordelingstijdstip om het gemiddelde dagelijkse en wekelijkse aantal minuten lichaamsbeweging te bepalen.
De RC verzamelt gegevens in de online Fitbit-database in gedeïdentificeerde studieaccounts van deelnemers.
Hogere scores vertegenwoordigen hogere niveaus van lichaamsbeweging.
|
Na afbouwen (14 weken na baseline)
|
|
Verandering in trainingsvolume
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up (26 weken na baseline)
|
De door het apparaat gemeten trainingsvolume zal ook worden gemeten bij de follow-up na 6 maanden.
Een Fitbit Inspire 3© zal worden gebruikt als apparaat-gestuurde meting van het trainingsvolume.
Fitbits zullen naar deelnemers worden gemaild om gedurende 7 opeenvolgende dagen op de niet-dominante pols te dragen bij elk beoordelingstijdstip, om de gemiddelde dagelijkse en wekelijkse minuten training te bepalen.
De RC zal gegevens verzamelen in de online Fitbit-database in gedeïdentificeerde studieaccounts van deelnemers.
Hogere scores vertegenwoordigen hogere niveaus van training.
|
6 maanden follow-up (26 weken na baseline)
|
|
Verandering in niveau van ervaren sociale steun
Tijdsspanne: Post-interventie (10 weken na baseline)
|
Een oefeningsspecifieke versie van de sociale steunenquête (SSS) zal sociale steun beoordelen.
De SSS is gevalideerd bij kankeroverlevenden56 en heeft een hoge constructvaliditeit.
Binnen deze enquête worden zeven dimensies van sociale steun beoordeeld (luisterende steun, emotionele steun, waarderingssteun, realiteitsbevestiging, taakuitdaging, tastbare hulp, informatieve steun).
Respondenten rapporteren over het aantal steunverleners en tevredenheid met elk type steun op een vijfpuntenschaal van Likert.
Hogere scores vertegenwoordigen hogere niveaus van waargenomen sociale steun.
|
Post-interventie (10 weken na baseline)
|
|
Verandering in het niveau van ervaren sociale steun
Tijdsspanne: Na het afbouwen (14 weken na de startmeting)
|
Een oefeningsspecifieke versie van de sociale steunenquête (SSS) zal sociale steun beoordelen.
De SSS is gevalideerd bij kankeroverlevers56 en heeft een hoge constructvaliditeit.
Binnen deze enquête worden zeven dimensies van sociale steun beoordeeld (luisterende steun, emotionele steun, waarderingssteun, realiteitsbevestiging, taakuitdaging, tastbare hulp, informatieve steun).
Respondenten rapporteren over het aantal steunverleners en tevredenheid met elk type steun op een vijfpuntige Likertschaal.
Hogere scores vertegenwoordigen hogere niveaus van waargenomen sociale steun.
|
Na het afbouwen (14 weken na de startmeting)
|
|
Verandering in het niveau van ervaren sociale steun
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up (26 weken na baseline)
|
Een oefeningsspecifieke versie van de sociale steunenquête (SSS) zal sociale steun beoordelen.
De SSS is gevalideerd bij kankeroverlevenden56 en heeft een hoge constructvaliditeit.
Binnen deze enquête worden zeven dimensies van sociale steun beoordeeld (luisterende steun, emotionele steun, waarderingssteun, realiteitsbevestiging, taakuitdaging, tastbare hulp, informatieve steun).
Respondenten rapporteren over het aantal steunverleners en tevredenheid met elk type steun op een vijfpuntenschaal van Likert.
Hogere scores vertegenwoordigen hogere niveaus van waargenomen sociale steun.
|
6 maanden follow-up (26 weken na baseline)
|
|
Verandering in kwetsbaarheidsniveaus
Tijdsspanne: Post-interventie (10 weken na baseline)
|
De Geriatric 8-vragenlijst (G8) zal het kwetsbaarheidsniveau van de deelnemers beoordelen.
De G8 bestaat uit 8 items: voedselinname, gewichtsverlies, mobiliteit, psychologische status, body mass index, aantal medicijnen en zelfperceptie van gezondheid.
De 8 items geven een totaalscore die varieert van 0 (kwetsbaarheid) tot 17 (geen beperking).
Een score van ≤14 duidt op kwetsbaarheid.
De G8 is gevalideerd bij kankeroverlevenden.
Hogere scores vertegenwoordigen lagere niveaus van kwetsbaarheid.
|
Post-interventie (10 weken na baseline)
|
|
Verandering in kwetsbaarheidsniveaus
Tijdsspanne: Na afbouwen (14 weken na baseline)
|
De Geriatric 8-vragenlijst (G8) zal het kwetsbaarheidsniveau van de deelnemers beoordelen.
De G8 bestaat uit 8 items: voedselinname, gewichtsverlies, mobiliteit, psychologische status, body mass index, aantal medicijnen en zelfperceptie van gezondheid.
De 8 items leveren een totaalscore op variërend van 0 (kwetsbaarheid) tot 17 (geen beperking).
Een score van ≤14 duidt op kwetsbaarheid.
De G8 is gevalideerd bij kankeroverlevenden.
Hogere scores vertegenwoordigen lagere niveaus van kwetsbaarheid.
|
Na afbouwen (14 weken na baseline)
|
|
Verandering in kwetsbaarheidsniveaus
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up (26 weken na baseline)
|
De Geriatric 8-vragenlijst (G8) zal de mate van kwetsbaarheid van de deelnemers beoordelen.
De G8 bestaat uit 8 items: voedselinname, gewichtsverlies, mobiliteit, psychologische status, body mass index, aantal medicijnen en zelfperceptie van gezondheid.
De 8 items geven een totaalscore variërend van 0 (kwetsbaarheid) tot 17 (geen beperking).
Een score van ≤14 duidt op kwetsbaarheid.
De G8 is gevalideerd bij kankeroverlevenden.
Hogere scores vertegenwoordigen lagere niveaus van kwetsbaarheid.
|
6 maanden follow-up (26 weken na baseline)
|
|
Verandering in kwaliteit van leven (KvL)
Tijdsspanne: Post-interventie (10 weken na de startmeting)
|
De SF-12 wordt gebruikt om de kwaliteit van leven (QOL) te meten.
De SF-12 is een zelf-in te vullen vragenlijst met 12 items die acht gezondheidsdomeinen behandelen (fysiek functioneren, rol fysiek, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, rol-emotioneel en geestelijke gezondheid).
Hogere scores vertegenwoordigen hogere niveaus van QOL.
|
Post-interventie (10 weken na de startmeting)
|
|
Verandering in kwaliteit van leven (KvL)
Tijdsspanne: Na afbouwen (14 weken na baseline)
|
De SF-12 zal worden gebruikt om de QOL te meten.
De SF-12 is een zelf in te vullen vragenlijst bestaande uit 12 items die acht gezondheidsdomeinen behandelen (lichamelijk functioneren, rolbeperkingen door lichamelijke problemen, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, rolbeperkingen door emotionele problemen en geestelijke gezondheid).
Hogere scores vertegenwoordigen hogere niveaus van QOL.
|
Na afbouwen (14 weken na baseline)
|
|
Verandering in kwaliteit van leven (KvL)
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up (26 weken na baseline)
|
De SF-12 zal worden gebruikt om QOL te meten.
De SF-12 is een zelfinvulvragenlijst met 12 items die acht gezondheidsdomeinen behandelen (lichamelijk functioneren, rolbeperkingen door lichamelijke gezondheid, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, rolbeperkingen door emotionele problemen en geestelijke gezondheid).
Hogere scores vertegenwoordigen hogere niveaus van QOL.
|
6 maanden follow-up (26 weken na baseline)
|
|
Verandering in kwaliteit van leven (KvL)
Tijdsspanne: Na interventie (10 weken na baseline)
|
De EQ-5D-3L wordt gebruikt om de kwaliteit van leven (QOL) te meten.
De EQ-5D-3L omvat een 3-niveau schaal die vijf gezondheidsdimensies beoordeelt (mobiliteit, zelfzorg, activiteiten, pijn en angst/depressie), en een visuele analoge schaal waar gebruikers hun perceptie van huidige gezondheid beoordelen op een schaal van 0-10 (slechtst tot best denkbare gezondheid).
Het is betrouwbaar en valide voor personen met kanker.
Hogere scores vertegenwoordigen hogere niveaus van kwaliteit van leven.
|
Na interventie (10 weken na baseline)
|
|
Verandering in kwaliteit van leven (KvL)
Tijdsspanne: Na afbouwen (14 weken na baseline)
|
De EQ-5D-3L zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven (QOL) te meten.
De EQ-5D-3L omvat een schaal met 3 niveaus die vijf gezondheidsdimensies beoordeelt (mobiliteit, zelfzorg, activiteiten, pijn en angst/depressie), en een visuele analoge schaal waar gebruikers hun perceptie van de huidige gezondheid beoordelen op een schaal van 0-10 (slechtst tot best denkbare gezondheid).
Het is betrouwbaar en valide voor personen met kanker.
Hogere scores vertegenwoordigen hogere niveaus van kwaliteit van leven.
|
Na afbouwen (14 weken na baseline)
|
|
Verandering in kwaliteit van leven (QOL)
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up (26 weken na baseline)
|
De EQ-5D-3L zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven (QOL) te meten.
De EQ-5D-3L omvat een 3-niveau schaal die vijf gezondheidsdimensies beoordeelt (mobiliteit, zelfzorg, activiteiten, pijn en angst/depressie), en een visuele analoge schaal waar gebruikers hun perceptie van de huidige gezondheid beoordelen op een schaal van 0-10 (slechtst denkbare tot best denkbare gezondheid).
Het is betrouwbaar en valide voor personen met kanker.
Hogere scores vertegenwoordigen hogere niveaus van kwaliteit van leven.
|
6 maanden follow-up (26 weken na baseline)
|
|
Verandering in plezier van fysieke activiteit
Tijdsspanne: Post-interventie (10 weken na baseline)
|
Het plezier in fysieke activiteit wordt gemeten met behulp van de Physical Activity Enjoyment Scale (PACES).
Deze schaal van 18 items beoordeelt het plezier in de fysieke activiteit die respondenten uitvoeren op een 7-punts Likertschaal van 1 (ik haat het) tot 7 (ik geniet ervan).
Hogere scores vertegenwoordigen meer plezier.
De schaal is valide en betrouwbaar bij volwassenen met functionele beperkingen.
|
Post-interventie (10 weken na baseline)
|
|
Verandering in plezier van lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Na de afbouwing (14 weken na de basislijn)
|
Het plezier in fysieke activiteit wordt gemeten met behulp van de Physical Activity Enjoyment Scale (PACES).
Deze schaal met 18 items beoordeelt het plezier in de fysieke activiteit die de respondenten uitvoeren op een 7-punts Likertschaal van 1 (ik haat het) tot 7 (ik geniet ervan).
Hogere scores vertegenwoordigen meer plezier.
De schaal is valide en betrouwbaar bij volwassenen met functionele beperkingen.
|
Na de afbouwing (14 weken na de basislijn)
|
|
Verandering in plezier van fysieke activiteit
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up (26 weken na baseline)
|
Het plezier in fysieke activiteit wordt gemeten met behulp van de Physical Activity Enjoyment Scale (PACES).
Deze 18-item schaal beoordeelt het plezier in de fysieke activiteit die respondenten uitvoeren op een 7-punts Likertschaal van 1 (ik haat het) tot 7 (ik geniet ervan).
Hogere scores vertegenwoordigen meer plezier.
De schaal is valide en betrouwbaar bij volwassenen met functionele beperkingen.
|
6 maanden follow-up (26 weken na baseline)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P4E2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .