Рандомизированное контролируемое исследование Partner4Exercise (P4E RCT)
Оценка виртуального вмешательства с поддержкой сверстников для физических упражнений у пожилых пациентов с раком: рандомизированное контролируемое исследование Partner4Exercise
Предпосылки:
По мере старения населения Канады увеличивается количество пожилых людей, сталкивающихся с онкологическими заболеваниями. К 2030 году 23% канадцев будут старше 65 лет, и двое из пяти в течение жизни получат диагноз рака. Эта ситуация усугубляется тем, что многие пожилые люди испытывают функциональный спад и социальную изоляцию, что сказывается на их качестве жизни (КЖ). Хотя регулярные физические упражнения могут смягчить эти эффекты, пожилые люди с онкологическими заболеваниями часто не могут соответствовать рекомендациям по физической активности, что ведёт к ухудшению физического и психического благополучия.
Цели:
Наше исследование направлено на оценку эффективности новой виртуальной программы физических упражнений на основе поддержки сверстников, разработанной специально для пожилых людей с онкологическими заболеваниями.
Методы:
Мы проведём рандомизированное исследование с тремя группами, включающее пожилых людей (65 лет и старше) с ранее установленным диагнозом рака. Участники будут разделены на три группы: одна группа получит поддержку сверстников вместе с индивидуальными рекомендациями от квалифицированных специалистов по физическим упражнениям (PartnerMatchPLUS), другая группа получит только поддержку сверстников (PartnerMatch), а третья группа получит обычное лечение без вмешательства. В течение 10 недель участники будут участвовать в структурированной программе физических упражнений, поддерживаемой подбором партнёров-сверстников, руководством по поддержке сверстников, образовательными материалами о рекомендациях по физической активности и фитнес-трекером Fitbit для отслеживания уровня активности. Мы оценим результаты в четыре временные точки: исходный уровень, после вмешательства, после фазы снижения интенсивности и через шесть месяцев наблюдения. Ключевые показатели включают измеренный и самооценочный объём физических упражнений, уровень социальной поддержки, КЖ, хрупкость и удовольствие от физической активности. В дополнение к этим показателям мы проведём индивидуальные виртуальные интервью, чтобы изучить опыт участников и механизмы, делающие поддержку сверстников эффективной.
Значение:
В случае успеха это вмешательство может послужить масштабируемой моделью для поощрения физической активности, стимулирования социального взаимодействия и, в конечном счёте, улучшения психосоциального благополучия пожилых людей с онкологическими заболеваниями.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Предыстория:
К 2030 году 23% канадцев будут старше 65 лет. Двое из пяти этих людей будут диагностированы с раком в течение жизни. У пожилых людей наблюдается высокий уровень функционального снижения и заболеваемости, а диагноз рака добавляет длительные физические последствия к естественному процессу старения. Многие из этих эффектов можно смягчить регулярными физическими упражнениями. Однако пожилые люди с раком значительно реже соответствуют текущим рекомендациям по физическим упражнениям по сравнению с их более молодыми коллегами. Кроме того, психологические симптомы из-за меньшего количества социальных взаимодействий приводят к снижению качества жизни (КЖ) у пожилых людей с раком. Наша предыдущая работа показала, что упражнения на основе взаимодействия со сверстниками улучшают уровень физической активности и физические результаты у более молодых взрослых. Однако мало исследований о вмешательствах на основе взаимодействия со сверстниками для поощрения физических упражнений у пожилых людей и отдельно в онкологических популяциях, и нет литературы среди пожилых онкологических популяций. По мере старения нашего населения возникает необходимость в разработке эффективных, масштабируемых вмешательств, поддерживающих здоровье пожилых людей с раком.
Цели исследования:
Основная цель этого исследования — определить, улучшаются ли объем физических упражнений, социальная поддержка, КЖ, хрупкость и удовольствие от физической активности у пожилых людей с раком, участвующих в виртуальном вмешательстве по подбору партнеров для упражнений с поддержкой квалифицированного специалиста по упражнениям (КСУ), по сравнению с теми, кто подбирается только с партнером, и группой обычного ухода без вмешательства. Мы также изучим экономическую эффективность вмешательства в течение 6 месяцев и механизмы эффективного подбора партнера качественно.
Методы:
Это исследование состоит из двух частей. Часть 1 — это рандомизированное контролируемое исследование с тремя группами. Участники будут включать пожилых людей (старше 65 лет), живущих с диагнозом рака или после него (любой тип или стадия рака), которые допущены к упражнениям и имеют доступ к устройству с подключением к интернету. Участники будут рандомизированы в 3 группы: 1) PartnerMatchPLUS: поддержка сверстников плюс индивидуальная виртуальная поддержка КСУ в течение 10 недель, 2) PartnerMatch: только поддержка сверстников в течение 10 недель, или 3) Контроль: обычный уход (без вмешательства). Пары в группах PartnerMatchPLUS и PartnerMatch будут подобраны с партнером, получат руководство по поддержке сверстников, информацию о текущих рекомендациях по упражнениям и Fitbit, и их попросят поддерживать друг друга в вопросах упражнений в течение 10 недель. Описательная статистика будет представлена для каждой группы, и для определения различий между группами во времени будет использован ковариационный анализ (ANCOVA). В части 2 участники пройдут виртуальное индивидуальное интервью для определения ключевых элементов и механизмов вмешательства на основе взаимодействия со сверстниками.
Ожидаемые результаты:
Участники будут оценены в 4 момента времени: исходный уровень, после вмешательства (10 недель после исходного уровня), после постепенного снижения (14 недель после исходного уровня) и через 6 месяцев наблюдения (26 недель после исходного уровня). Основной показатель эффективности — объем упражнений, измеренный устройством, после вмешательства. Вторичные показатели эффективности включают самоотчетный объем упражнений, социальную поддержку, КЖ, хрупкость, удовольствие от физической активности и экономическую эффективность.
Влияние:
Наша команда включает экспертов в онкологии, реабилитации, социальной поддержке, старении и статистике. Если вмешательство окажется эффективным, это будет первое виртуальное вмешательство по упражнениям на основе взаимодействия со сверстниками для пожилых выживших после рака. Результаты проекта будут информировать будущие методы, направленные на увеличение физических упражнений у пожилых людей через доступные поддержки для упражнений.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jenna Smith-Turchyn, PT, PhD
- Номер телефона: 905-869-0599
- Электронная почта: smithjf@mcmaster.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8S1C7
- Рекрутинг
- McMaster University
-
Контакт:
- Research Coordinator
- Номер телефона: 289-426-3685
- Электронная почта: ssincla@mcmaster.ca
-
Главный следователь:
- Jenna Smith-Turchyn, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 1) Владеют английским языком;
- 2) Пожилые люди (старше 60 лет);
- 3) Живущие после постановки диагноза рака (любой тип или стадия рака на любом этапе лечения);
- 4) Проживающие в Канаде;
- 5) Получили медицинское разрешение на физические упражнения; и
- 6) Имеют постоянный доступ к устройству с подключением к интернету.
Критерии исключения:
- 1) Самостоятельно сообщают о любом хроническом заболевании, когнитивных нарушениях или травме, препятствующих участию в самостоятельных физических упражнениях средней интенсивности,
- 2) Не проходят медицинское разрешение по опроснику GAQ46, или
- 3) Имели недавнюю (в последние 4 недели) или запланированную операцию любого вида (включая реконструктивную хирургию) в ближайшие 6 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПартнерМатчПЛЮС
Эта группа будет участвовать в еженедельных виртуальных сессиях с квалифицированным специалистом по физическим упражнениям (КСФУ) в течение 10 недель.
Сессии будут длиться 1 час.
КСФУ будет предоставлять индивидуальные консультации по упражнениям для обоих участников диады, учитывая их личные обстоятельства, характеристики, связанные с раком, побочные эффекты и текущий уровень физической подготовки, с общей целью достижения ими рекомендаций по физической активности для выживших после рака к концу вмешательства.
Для проведения еженедельных сессий будет использоваться стандартизированное руководство, адаптированное к целям участников.
Содержание, обсуждаемое на сессиях, будет включать информационную поддержку (преимущества упражнений), практическую помощь (предложения по программе упражнений), эмоциональную поддержку (преодоление барьеров) и поддержку самооценки (поощрение).
В течение четырех недель после 10-недельного вмешательства КСФУ будет доступен для консультаций, чтобы отвечать на вопросы по мере необходимости.
|
Координатор исследования (КИ) сформирует все пары участников после получения согласия и завершения сбора исходных данных на основе научно обоснованных критериев.
Для формирования пар участники должны находиться в одном часовом поясе, быть одного пола и в одной возрастной категории.
Помимо этих основных критериев, мы будем формировать пары на основе личных характеристик и характеристик, связанных с раком (например, тип, стадия, статус лечения и предпочтения в физических упражнениях).
Сформированные пары только в двух группах вмешательства (не в контрольной группе) будут представлены друг другу КИ на платформе Zoom после рандомизации.
Участникам этих двух групп будет предложено самостоятельно общаться и поддерживать своего партнера в вопросах физических упражнений в течение всего исследования.
Они получат научно обоснованное руководство по взаимной поддержке (с информацией о постановке целей, общении с партнерами, видах поддержки, предпочтениях в общении и контактной информацией исследовательской группы), инфографику о рекомендациях по физической активности для пожилых пациентов, перенесших рак, и фитнес-трекер Fitbit Inspire.
Программа QEP будет предоставлять индивидуальные консультации по физическим упражнениям для обоих участников пары, основываясь на личных обстоятельствах, характеристиках рака, побочных эффектах и текущем уровне физической подготовки, с общей целью помочь им достичь рекомендаций по физической активности для переживших рак.
Стандартизированное руководство, использованное в наших пилотных проектах, будет применяться для проведения еженедельных сессий, адаптированных к целям участников.
Специалист QEP будет иметь углублённую подготовку в области физических упражнений при онкологических заболеваниях.
В течение четырёх недель после 10-недельного вмешательства специалист QEP будет доступен для консультаций (период "постепенного снижения"), чтобы отвечать на вопросы по мере необходимости.
|
|
Активный компаратор: ПартнёрМатч
Диады в этой группе будут самостоятельно общаться и поддерживать друг друга в вопросах физических упражнений в течение 10 недель.
У них не будет контакта с QEP исследования во время вмешательства или периода сокращения.
Их попросят проверяться со своим партнером не реже одного раза в неделю, но в остальном они будут сами определять структуру своего общения (способ и частоту) с подобранным сверстником.
После финальной точки оценки диадам в этой группе будет предложено одно виртуальное занятие с QEP исследования для обсуждения вопросов, связанных с упражнениями.
Их попросят документировать любые вопросы, связанные с упражнениями, которые возникнут в течение периода исследования, чтобы получить ответы во время сессии с QEP.
|
Координатор исследования (КИ) сформирует все пары участников после получения согласия и завершения сбора исходных данных на основе научно обоснованных критериев.
Для формирования пар участники должны находиться в одном часовом поясе, быть одного пола и в одной возрастной категории.
Помимо этих основных критериев, мы будем формировать пары на основе личных характеристик и характеристик, связанных с раком (например, тип, стадия, статус лечения и предпочтения в физических упражнениях).
Сформированные пары только в двух группах вмешательства (не в контрольной группе) будут представлены друг другу КИ на платформе Zoom после рандомизации.
Участникам этих двух групп будет предложено самостоятельно общаться и поддерживать своего партнера в вопросах физических упражнений в течение всего исследования.
Они получат научно обоснованное руководство по взаимной поддержке (с информацией о постановке целей, общении с партнерами, видах поддержки, предпочтениях в общении и контактной информацией исследовательской группы), инфографику о рекомендациях по физической активности для пожилых пациентов, перенесших рак, и фитнес-трекер Fitbit Inspire.
|
|
Без вмешательства: Обычное лечение
Участники этой группы не будут получать никакого вмешательства.
Им не будет представлен партнер, и они не будут общаться с КИП исследования на протяжении всего проекта.
После окончательной оценки им будет предложено одно занятие с КИП исследования (и попросят отслеживать вопросы).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение объема упражнений
Временное ограничение: После вмешательства (через 10 недель после исходного уровня)
|
Основным показателем эффективности является измеренный устройством объем физических упражнений на этапе последующего наблюдения после вмешательства.
В качестве устройства для измерения объема физических упражнений будет использоваться Fitbit Inspire 3©.
Участникам будут отправлены фитбиты по почте для ношения на недоминирующем запястье в течение 7 последовательных дней на каждом этапе оценки, чтобы определить средние ежедневные и еженедельные минуты упражнений.
Исследовательский центр будет собирать данные в онлайн-базе данных Fitbit в обезличенных исследовательских аккаунтах участников.
Более высокие показатели представляют более высокий уровень физических упражнений.
|
После вмешательства (через 10 недель после исходного уровня)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение объема упражнений
Временное ограничение: После снижения дозы (14 недель после исходного уровня)
|
Объем физических упражнений, измеренный с помощью устройства, также будет измерен после снижения интенсивности (через 14 недель после исходного уровня).
В качестве устройства для измерения объема упражнений будет использоваться Fitbit Inspire 3©.
Участникам будут отправлены фитбиты для ношения на недоминирующем запястье в течение 7 последовательных дней на каждом этапе оценки, чтобы определить средние ежедневные и еженедельные минуты упражнений.
Координатор исследования будет собирать данные в онлайн-базе данных Fitbit в анонимизированных исследовательских аккаунтах участников.
Более высокие баллы представляют более высокий уровень физических упражнений.
|
После снижения дозы (14 недель после исходного уровня)
|
|
Изменение объёма упражнений
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения (26 недель после исходного уровня)
|
Объем физической нагрузки, измеренный устройством, также будет оцениваться через 6 месяцев наблюдения.
В качестве устройства для измерения объема физической нагрузки будет использоваться Fitbit Inspire 3©.
Участникам будут отправлены фитбиты, которые они должны носить на недоминирующем запястье в течение 7 дней подряд на каждом этапе оценки, чтобы определить среднее ежедневное и еженедельное количество минут физической нагрузки.
Координатор исследования будет собирать данные в онлайн-базе данных Fitbit в обезличенных исследовательских аккаунтах участников.
Более высокие показатели соответствуют более высокому уровню физической нагрузки.
|
6 месяцев наблюдения (26 недель после исходного уровня)
|
|
Изменение уровня воспринимаемой социальной поддержки
Временное ограничение: Постинтервенционный период (10 недель после исходного уровня)
|
Специальная версия опроса социальной поддержки (ОСП), адаптированная для физических упражнений, будет использоваться для оценки социальной поддержки.
ОСП валидирован среди лиц, перенесших онкологические заболевания56, и обладает высокой конструктной валидностью.
В рамках данного опроса оцениваются семь измерений социальной поддержки (эмоциональная поддержка через выслушивание, эмоциональная поддержка, поддержка самооценки, подтверждение реальности, вызов в выполнении задач, материальная помощь, информационная поддержка).
Респонденты указывают количество лиц, оказывающих поддержку, и степень удовлетворенности каждым видом поддержки по пятибалльной шкале Лайкерта.
Более высокие баллы соответствуют более высоким уровням воспринимаемой социальной поддержки.
|
Постинтервенционный период (10 недель после исходного уровня)
|
|
Изменение уровня воспринимаемой социальной поддержки
Временное ограничение: Пост-снижение дозы (14 недель после исходного уровня)
|
Социальная поддержка будет оцениваться с помощью специальной версии опросника социальной поддержки (ССП), адаптированной для физических упражнений.
ССП валидирован на переживших рак56 и обладает высокой конструктной валидностью.
В этом опроснике оцениваются семь аспектов социальной поддержки (эмоциональное слушание, эмоциональная поддержка, поддержка самооценки, подтверждение реальности, вызов задач, материальная помощь, информационная поддержка).
Респонденты указывают количество источников поддержки и удовлетворённость каждым видом поддержки по пятибалльной шкале Лайкерта.
Более высокие баллы соответствуют более высокому уровню воспринимаемой социальной поддержки.
|
Пост-снижение дозы (14 недель после исходного уровня)
|
|
Изменение уровня воспринимаемой социальной поддержки
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение (26 недель после исходного уровня)
|
Специальная версия опроса социальной поддержки (ОСП), адаптированная для упражнений, будет оценивать социальную поддержку.
ОСП валидирован среди выживших после рака56 и обладает высокой конструктной валидностью.
В рамках этого опроса оцениваются семь измерений социальной поддержки (поддержка слушания, эмоциональная поддержка, поддержка самооценки, подтверждение реальности, вызов задач, материальная помощь, информационная поддержка).
Респонденты указывают количество источников поддержки и удовлетворённость каждым видом поддержки по пятибалльной шкале Лайкерта.
Более высокие баллы представляют более высокие уровни воспринимаемой социальной поддержки.
|
6-месячное наблюдение (26 недель после исходного уровня)
|
|
Изменение уровней хрупкости
Временное ограничение: Постинтервенционный период (10 недель после исходного уровня)
|
Опросник Geriatric 8 (G8) оценивает уровень хрупкости участников.
G8 состоит из 8 пунктов: потребление пищи, потеря веса, подвижность, психологическое состояние, индекс массы тела, количество принимаемых лекарств и самооценка здоровья.
По 8 пунктам рассчитывается общий балл от 0 (хрупкость) до 17 (отсутствие нарушений).
Балл ≤14 указывает на хрупкость.
G8 был валидирован на выживших после рака.
Более высокие баллы соответствуют более низким уровням хрупкости.
|
Постинтервенционный период (10 недель после исходного уровня)
|
|
Изменение уровней уязвимости
Временное ограничение: После снижения дозы (14 недель после исходного уровня)
|
Опросник Geriatric 8 (G8) будет оценивать уровень немощи участников.
G8 состоит из 8 пунктов: потребление пищи, потеря веса, подвижность, психологическое состояние, индекс массы тела, количество принимаемых лекарств и самооценка здоровья.
По 8 пунктам рассчитывается общий балл от 0 (немощь) до 17 (отсутствие нарушений).
Балл ≤14 указывает на немощь.
G8 был валидирован у выживших после рака.
Более высокие баллы соответствуют более низким уровням немощи.
|
После снижения дозы (14 недель после исходного уровня)
|
|
Изменение уровней хрупкости
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения (26 недель после исходного уровня)
|
Опросник Geriatric 8 (G8) оценивает уровень слабости участников.
G8 состоит из 8 пунктов: потребление пищи, потеря веса, подвижность, психологическое состояние, индекс массы тела, количество принимаемых лекарств и самооценка здоровья.
По 8 пунктам рассчитывается общий балл от 0 (слабость) до 17 (отсутствие нарушений).
Балл ≤14 указывает на слабость.
G8 был валидирован у лиц, перенесших рак.
Более высокие баллы соответствуют более низким уровням слабости.
|
6 месяцев наблюдения (26 недель после исходного уровня)
|
|
Изменение качества жизни (КЖ)
Временное ограничение: Пост-интервенционный период (10 недель после исходного уровня)
|
Для измерения качества жизни (КЖ) будет использоваться опросник SF-12.
SF-12 — это самоадминистрируемый опросник, состоящий из 12 вопросов, охватывающих восемь областей здоровья (физическое функционирование, ролевое функционирование, обусловленное физическим состоянием, телесная боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование, ролевое функционирование, обусловленное эмоциональным состоянием, и психическое здоровье).
Более высокие баллы соответствуют более высокому уровню качества жизни.
|
Пост-интервенционный период (10 недель после исходного уровня)
|
|
Изменение качества жизни (КЖ)
Временное ограничение: После снижения дозы (14 недель после исходного уровня)
|
Для измерения КЖ будет использоваться опросник SF-12.
Опросник SF-12 — это самоадминистрируемый опросник, включающий 12 пунктов, охватывающих восемь областей здоровья (физическое функционирование, ролевое функционирование, обусловленное физическим состоянием, телесная боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование, ролевое функционирование, обусловленное эмоциональным состоянием, и психическое здоровье).
Более высокие баллы соответствуют более высокому уровню КЖ.
|
После снижения дозы (14 недель после исходного уровня)
|
|
Изменение качества жизни (КЖ)
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение (26 недель после исходного уровня)
|
Для измерения КЖ будет использоваться опросник SF-12.
SF-12 — это самоадминистрируемый опросник, включающий 12 пунктов, охватывающих восемь областей здоровья (физическое функционирование, ролевое функционирование, обусловленное физическим состоянием, телесная боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование, ролевое функционирование, обусловленное эмоциональным состоянием, и психическое здоровье).
Более высокие баллы соответствуют более высоким уровням КЖ.
|
6-месячное наблюдение (26 недель после исходного уровня)
|
|
Изменение качества жизни (КЖ)
Временное ограничение: Пост-интервенционный период (10 недель после исходного уровня)
|
Для измерения качества жизни будет использоваться опросник EQ-5D-3L.
Опросник EQ-5D-3L включает 3-уровневую шкалу для оценки пяти аспектов здоровья (мобильность, самообслуживание, повседневная активность, боль и дискомфорт, тревога и депрессия), а также визуальную аналоговую шкалу, где пользователи оценивают своё текущее состояние здоровья по шкале от 0 до 10 (от наихудшего до наилучшего вообразимого здоровья).
Он является надёжным и валидным для пациентов с онкологическими заболеваниями.
Более высокие баллы соответствуют более высокому уровню качества жизни.
|
Пост-интервенционный период (10 недель после исходного уровня)
|
|
Изменение качества жизни (КЖ)
Временное ограничение: После постепенного снижения дозы (14 недель после исходного уровня)
|
EQ-5D-3L будет использоваться для измерения КЖ.
EQ-5D-3L включает 3-уровневую шкалу, оценивающую пять измерений здоровья (мобильность, самообслуживание, активность, боль и тревога/депрессия), а также визуальную аналоговую шкалу, где пользователи оценивают свое восприятие текущего здоровья по шкале от 0 до 10 (от наихудшего до наилучшего вообразимого здоровья). Он надежен и валиден для людей с онкологическими заболеваниями. Более высокие баллы представляют более высокие уровни КЖ. |
После постепенного снижения дозы (14 недель после исходного уровня)
|
|
Изменение качества жизни (КЖ)
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения (26 недель после исходного уровня)
|
EQ-5D-3L будет использоваться для измерения КЖ.
EQ-5D-3L включает 3-уровневую шкалу, оценивающую пять параметров здоровья (мобильность, самообслуживание, активность, боль и тревога/депрессия), а также визуальную аналоговую шкалу, где пользователи оценивают свое восприятие текущего здоровья по шкале от 0 до 10 (от наихудшего до наилучшего вообразимого здоровья).
Он надежен и валиден для людей с онкологическими заболеваниями.
Более высокие баллы представляют более высокие уровни КЖ.
|
6 месяцев наблюдения (26 недель после исходного уровня)
|
|
Изменение в удовольствии от физической активности
Временное ограничение: Пост-интервенционный период (10 недель после исходного уровня)
|
Удовольствие от физической активности будет измеряться с помощью Шкалы удовольствия от физической активности (PACES).
Эта шкала из 18 пунктов оценивает удовольствие от выполняемой физической активности по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (я ненавижу это) до 7 (мне это нравится).
Более высокие баллы указывают на большее удовольствие.
Шкала является валидной и надежной для взрослых с функциональными ограничениями.
|
Пост-интервенционный период (10 недель после исходного уровня)
|
|
Изменение в удовольствии от физической активности
Временное ограничение: Пост-снижение дозы (14 недель после исходного уровня)
|
Удовольствие от физической активности будет измеряться с помощью Шкалы удовольствия от физической активности (PACES).
Эта шкала из 18 пунктов оценивает удовольствие от выполняемой физической активности по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (я ненавижу это) до 7 (я наслаждаюсь этим).
Более высокие баллы указывают на большее удовольствие.
Шкала является валидной и надежной для взрослых с функциональными ограничениями.
|
Пост-снижение дозы (14 недель после исходного уровня)
|
|
Изменение удовольствия от физической активности
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения (26 недель после исходного уровня)
|
Удовольствие от физической активности будет измеряться с помощью Шкалы удовольствия от физической активности (PACES).
Эта шкала из 18 пунктов оценивает удовольствие от физической активности, которую выполняют респонденты, по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (Я ненавижу это) до 7 (Мне это нравится).
Более высокие баллы указывают на большее удовольствие.
Шкала является валидной и надежной для взрослых с функциональными ограничениями.
|
6 месяцев наблюдения (26 недель после исходного уровня)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P4E2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .