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Partner4Exercise randomisierte kontrollierte Studie (P4E RCT)

5. Februar 2026 aktualisiert von: McMaster University

Evaluierung einer virtuellen Peer-Support-Bewegungsintervention für ältere Erwachsene mit Krebs: Die Partner4Exercise randomisierte kontrollierte Studie

Hintergrund:

Mit der Alterung der kanadischen Bevölkerung steigt die Zahl der älteren Erwachsenen, die mit Krebs konfrontiert sind. Bis 2030 werden 23 % der Kanadier über 65 Jahre alt sein, und zwei von fünf werden im Laufe ihres Lebens mit Krebs diagnostiziert. Diese Situation wird dadurch verschärft, dass viele ältere Erwachsene funktionellen Abbau und soziale Isolation erleben, was ihre Lebensqualität (QOL) beeinträchtigt. Während regelmäßige Bewegung diese Auswirkungen mildern kann, haben ältere Erwachsene mit Krebs oft Schwierigkeiten, die Bewegungsrichtlinien einzuhalten, was zu einer verminderten körperlichen und geistigen Gesundheit führt.

Ziele:

Unsere Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer neuartigen, virtuell vermittelten, peer-basierten Bewegungsintervention zu bewerten, die speziell für ältere Erwachsene mit Krebs entwickelt wurde.

Methoden:

Wir werden eine randomisierte Studie mit drei Gruppen durchführen, an der ältere Erwachsene (65 Jahre und älter) teilnehmen, bei denen zuvor Krebs diagnostiziert wurde. Die Teilnehmer werden in drei Gruppen aufgeteilt: Eine Gruppe erhält Peer-Unterstützung zusammen mit maßgeschneiderter Anleitung durch qualifizierte Bewegungsexperten (PartnerMatchPLUS), eine andere Gruppe erhält nur Peer-Unterstützung (PartnerMatch), und die dritte Gruppe erhält die übliche Versorgung ohne Intervention. Über 10 Wochen hinweg nehmen die Teilnehmer an einem strukturierten Bewegungsprogramm teil, das durch Peer-Matching, einen Peer-Unterstützungsleitfaden, Schulungsmaterialien zu Bewegungsrichtlinien und ein Fitbit zur Verfolgung ihrer Aktivitätsniveaus unterstützt wird. Wir werden die Ergebnisse zu vier Zeitpunkten bewerten: zu Beginn, nach der Intervention, nach der Auslaufphase und bei einer sechsmonatigen Nachuntersuchung. Zu den wichtigsten Ergebnissen gehören gemessene und selbstberichtete Bewegungsvolumina, soziale Unterstützungsniveaus, QOL, Gebrechlichkeit und Freude an körperlicher Aktivität. Zusätzlich zu diesen Messungen werden wir virtuelle Einzelinterviews durchführen, um die Erfahrungen der Teilnehmer und die Mechanismen zu erforschen, die Peer-Unterstützung wirksam machen.

Auswirkungen:

Wenn erfolgreich, könnte diese Intervention als skalierbares Modell dienen, um körperliche Aktivität zu fördern, soziale Interaktion zu unterstützen und letztendlich das psychosoziale Wohlbefinden älterer Erwachsener mit Krebs zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Bis 2030 werden 23 % der Kanadier über 65 Jahre alt sein. Zwei von fünf dieser Personen werden im Laufe ihres Lebens mit Krebs diagnostiziert. Ältere Erwachsene haben ein hohes Maß an funktionellem Abbau und Morbidität, und eine Krebsdiagnose fügt dem natürlichen Alterungsprozess langwierige physische Folgen hinzu. Viele dieser Auswirkungen können durch regelmäßige Bewegung gemildert werden. Allerdings erfüllen ältere Erwachsene mit Krebs deutlich seltener die aktuellen Bewegungsrichtlinien als ihre jüngeren Gegenüber. Darüber hinaus führen psychologische Symptome aufgrund geringerer sozialer Interaktionen zu einer verringerten Lebensqualität (QOL) bei älteren Erwachsenen mit Krebs. Unsere frühere Arbeit zeigte, dass peer-basierte Bewegungsinterventionen das Bewegungsniveau und die physischen Ergebnisse bei jüngeren Erwachsenen verbessern. Es gibt jedoch wenig Forschung zu peer-basierten Interventionen zur Förderung von Bewegung bei älteren Erwachsenen und allein bei Krebspopulationen, und keine Literatur unter älteren Krebspopulationen. Da unsere Bevölkerung altert, besteht die Notwendigkeit, wirksame, skalierbare Interventionen zu entwickeln, die die Gesundheit älterer Erwachsener mit Krebs unterstützen.

Forschungsziele:

Das primäre Ziel dieser Studie ist zu bestimmen, ob ältere Erwachsene mit Krebs, die an einer virtuell durchgeführten peer-basierten Bewegungsintervention mit qualifizierter Bewegungsexperten (QEP)-Unterstützung teilnehmen, ein verbessertes Bewegungsvolumen, soziale Unterstützung, QOL, Gebrechlichkeit und Freude an körperlicher Aktivität im Vergleich zu denen haben, die nur mit einem Peer und einer üblichen Versorgungsgruppe ohne Intervention zusammengebracht werden. Wir werden auch die Kosteneffektivität der Intervention über 6 Monate und die Mechanismen einer effektiven Peer-Zuordnung qualitativ untersuchen.

Methoden:

Diese Studie besteht aus zwei Teilen. Teil 1 ist eine dreigruppige randomisierte kontrollierte Studie. Teilnehmer werden ältere Erwachsene (über 65 Jahre) umfassen, die mit oder nach einer Krebsdiagnose (jeglicher Art oder Stadium von Krebs) leben, die für Bewegung freigegeben sind und Zugang zu einem internetfähigen Gerät haben. Teilnehmer werden randomisiert in 3 Gruppen eingeteilt: 1) PartnerMatchPLUS: Peer-Unterstützung plus maßgeschneiderte virtuelle QEP-Unterstützung für 10 Wochen, 2) PartnerMatch: nur Peer-Unterstützung für 10 Wochen oder 3) Kontrolle: übliche Versorgung (keine Intervention). Dyaden in beiden Gruppen, PartnerMatchPLUS und PartnerMatch, werden mit einem Partner zusammengebracht, erhalten einen Peer-Unterstützungsleitfaden, Informationen zu aktuellen Bewegungsrichtlinien und ein Fitbit und werden gebeten, sich 10 Wochen lang gegenseitig in Bezug auf Bewegung zu unterstützen. Deskriptive Statistiken werden für jede Gruppe berichtet, und eine Kovarianzanalyse (ANCOVA) wird verwendet, um Unterschiede zwischen den Gruppen über Zeitpunkte hinweg zu bestimmen. In Teil 2 werden Teilnehmer ein virtuelles 1-zu-1-Interview durchführen, um Schlüsselelemente und Mechanismen der peer-basierten Intervention zu ermitteln.

Erwartete Ergebnisse:

Teilnehmer werden zu 4 Zeitpunkten bewertet: Basislinie, nach der Intervention (10 Wochen nach Basislinie), nach dem Auslaufen (14 Wochen nach Basislinie) und 6-Monats-Follow-up (26 Wochen nach Basislinie). Das primäre Wirksamkeitsergebnis ist das gerätemessbare Bewegungsvolumen nach der Intervention. Sekundäre Wirksamkeitsergebnisse umfassen selbstberichtetes Bewegungsvolumen, soziale Unterstützung, QOL, Gebrechlichkeit, Freude an körperlicher Aktivität und Kosteneffektivität.

Auswirkung:

Unser Team umfasst Experten in Onkologie, Rehabilitation, sozialer Unterstützung, Altern und Statistik. Wenn wirksam, wird dies die erste virtuelle peer-basierte Bewegungsintervention für ältere erwachsene Krebsüberlebende sein. Projektergebnisse werden zukünftige Methoden informieren, die darauf abzielen, Bewegung bei älteren Erwachsenen durch zugängliche Bewegungsunterstützung zu erhöhen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

183

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S1C7
        • McMaster University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1) Englisch sprechend;
  • 2) ältere Erwachsene (>60 Jahre);
  • 3) Leben nach einer Krebsdiagnose (jede Art oder Stadium von Krebs in jedem Behandlungsstadium);
  • 4) Wohnsitz in Kanada;
  • 5) medizinisch für Bewegung freigegeben; und
  • 6) konsistenter Zugang zu einem internetfähigen Gerät.

Ausschlusskriterien:

  • 1) Selbstbericht über chronische Erkrankungen, kognitive Beeinträchtigungen oder Verletzungen, die die Teilnahme an unabhängiger Bewegung mittlerer Intensität verhindern,
  • 2) Nichtbestehen der medizinischen Freigabe via GAQ46, oder
  • 3) kürzliche (in den letzten 4 Wochen) oder geplante Operation jeglicher Art (einschließlich rekonstruktiver Chirurgie) in den nächsten 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PartnerMatchPLUS
Diese Gruppe wird aus Dyaden bestehen, die gemeinsam über 10 Wochen hinweg wöchentliche virtuelle Sitzungen mit einem qualifizierten Bewegungsexperten (QEP) durchführen. Die Sitzungen dauern 1 Stunde. Der QEP wird maßgeschneiderte Bewegungskonzepte für beide Personen der Dyade basierend auf persönlichen Umständen, krebsbezogenen Merkmalen, Nebenwirkungen und dem aktuellen Fitnessniveau bereitstellen, mit dem übergeordneten Ziel, dass sie bis zum Ende der Intervention die Bewegungsrichtlinien für Krebsüberlebende erreichen. Ein standardisierter Leitfaden wird für die wöchentlichen Sitzungen verwendet, der auf die Ziele der Teilnehmer personalisiert wird. In den Sitzungen besprochene Inhalte umfassen Informationsunterstützung (Vorteile von Bewegung), praktische Unterstützung (Vorschläge für ein Bewegungsprogramm), emotionale Unterstützung (Überwindung von Hindernissen) und Wertschätzungsunterstützung (Ermutigung). Für vier Wochen nach der 10-wöchigen Intervention steht der QEP für Konsultationen zur Verfügung, um bei Bedarf Fragen zu beantworten.
Verhalten: Peer-Matching
Ein Forschungskoordinator (RC) wird alle Teilnehmer nach Einwilligung und Abschluss der Basisdatenerhebung anhand evidenzbasierter Kriterien zu Dyaden zusammenführen. Für die Zuordnung müssen Teilnehmer in derselben Zeitzone, desselben Geschlechts und in derselben Altersgruppe sein. Zusätzlich zu diesen Kernkriterien erfolgt die Zuordnung basierend auf persönlichen und krebsbezogenen Merkmalen (z.B. Typ, Stadium, Behandlungsstatus und Bewegungspräferenzen). Zusammengeführte Peers in den beiden Interventionsgruppen (nicht in der Kontrollgruppe) werden nach der Randomisierung vom RC auf Zoom einander vorgestellt. Teilnehmer dieser beiden Gruppen werden gebeten, während der Studiendauer unabhängig miteinander zu kommunizieren und ihren Partner in Bezug auf Bewegung zu unterstützen. Sie erhalten einen evidenzbasierten Peer-Support-Leitfaden (mit Informationen zu Zielsetzung, Kommunikation mit Peers, Unterstützungsarten, Kommunikationspräferenzen und Kontaktdaten des Studienteams), eine Infografik zu Aktivitätsrichtlinien für ältere Krebsüberlebende und ein Fitbit Inspire.
Verhalten: Qualifizierte Bewegungsexperten (QEP) Unterstützung
Das QEP wird maßgeschneiderte Bewegungsberatung für beide Personen in der Dyade basierend auf persönlichen Umständen, krebsbezogenen Merkmalen, Nebenwirkungen und aktuellem Fitnessniveau mit dem Gesamtziel anbieten, dass sie die Bewegungsrichtlinien für Krebspatienten erfüllen. Ein standardisierter Leitfaden, der in unseren Pilotstudien verwendet wurde, wird für wöchentliche Sitzungen eingesetzt, die auf die Ziele der Teilnehmer zugeschnitten sind. Das QEP verfügt über eine fortgeschrittene Ausbildung in Bewegung für Krebspatienten. Für vier Wochen nach der 10-wöchigen Intervention steht das QEP für Konsultationen („Auslaufphase“) zur Verfügung, um bei Bedarf Fragen zu beantworten.
Aktiver Komparator: PartnerMatch
Dyaden in dieser Gruppe werden 10 Wochen lang unabhängig miteinander kommunizieren und sich gegenseitig beim Training unterstützen. Sie werden während der Interventions- und Auslaufphase keinen Kontakt zum Studien-QEP haben. Sie werden gebeten, sich mindestens einmal pro Woche bei ihrem Partner zu melden, ansonsten können sie die Kommunikation (Art und Häufigkeit) mit ihrem zugeteilten Partner selbst gestalten. Nach dem letzten Bewertungszeitpunkt wird Dyaden in dieser Gruppe eine einzelne virtuelle Sitzung mit dem Studien-QEP angeboten, um bewegungsbezogene Fragen zu besprechen. Sie werden gebeten, alle bewegungsbezogenen Fragen, die während des Studienzeitraums auftreten, zu dokumentieren, damit sie während der QEP-Sitzung beantwortet werden können.
Verhalten: Peer-Matching
Ein Forschungskoordinator (RC) wird alle Teilnehmer nach Einwilligung und Abschluss der Basisdatenerhebung anhand evidenzbasierter Kriterien zu Dyaden zusammenführen. Für die Zuordnung müssen Teilnehmer in derselben Zeitzone, desselben Geschlechts und in derselben Altersgruppe sein. Zusätzlich zu diesen Kernkriterien erfolgt die Zuordnung basierend auf persönlichen und krebsbezogenen Merkmalen (z.B. Typ, Stadium, Behandlungsstatus und Bewegungspräferenzen). Zusammengeführte Peers in den beiden Interventionsgruppen (nicht in der Kontrollgruppe) werden nach der Randomisierung vom RC auf Zoom einander vorgestellt. Teilnehmer dieser beiden Gruppen werden gebeten, während der Studiendauer unabhängig miteinander zu kommunizieren und ihren Partner in Bezug auf Bewegung zu unterstützen. Sie erhalten einen evidenzbasierten Peer-Support-Leitfaden (mit Informationen zu Zielsetzung, Kommunikation mit Peers, Unterstützungsarten, Kommunikationspräferenzen und Kontaktdaten des Studienteams), eine Infografik zu Aktivitätsrichtlinien für ältere Krebsüberlebende und ein Fitbit Inspire.
Kein Eingriff: Übliche Versorgung
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten keine Intervention. Sie werden nicht mit einem Partner zusammengebracht und während des gesamten Projekts nicht mit dem Studien-QEP kommunizieren. Nach der Abschlussbewertung wird ihnen eine Einzelsitzung mit dem Studien-QEP angeboten (und sie werden gebeten, Fragen zu verfolgen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Trainingsvolumens
Zeitfenster: Postintervention (10 Wochen nach Baseline)
Das primäre Wirksamkeitsergebnis ist das gerätemessbare Trainingsvolumen bei der Nachuntersuchung nach der Intervention. Ein Fitbit Inspire 3® wird als gerätebasierte Messung des Trainingsvolumens verwendet. Fitbits werden an Teilnehmer per Post geschickt, um sie am nicht-dominanten Handgelenk für 7 aufeinanderfolgende Tage an jedem Bewertungszeitpunkt zu tragen, um die durchschnittlichen täglichen und wöchentlichen Trainingsminuten zu bestimmen. Das RC wird Daten in der Online-Fitbit-Datenbank in den anonymisierten Studienkonten der Teilnehmer sammeln. Höhere Werte repräsentieren höhere Trainingsniveaus.
Postintervention (10 Wochen nach Baseline)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Trainingsvolumens
Zeitfenster: Post-Tapering (14 Wochen nach Baseline)
Das gerätemessbare Trainingsvolumen wird ebenfalls nach der Reduktionsphase (14 Wochen nach der Baseline) gemessen. Ein Fitbit Inspire 3© wird als gerätebasierte Messung des Trainingsvolumens verwendet. Die Fitbits werden den Teilnehmern per Post zugesandt, um sie an jedem Erhebungszeitpunkt für 7 aufeinanderfolgende Tage am nicht-dominanten Handgelenk zu tragen, um die durchschnittlichen täglichen und wöchentlichen Trainingsminuten zu bestimmen. Der Studienkoordinator (RC) sammelt die Daten in der Online-Fitbit-Datenbank in den teilnehmerbezogenen, anonymisierten Studienkonten. Höhere Werte repräsentieren höhere Trainingsniveaus.
Post-Tapering (14 Wochen nach Baseline)
Veränderung des Trainingsumfangs
Zeitfenster: 6 Monate Nachbeobachtung (26 Wochen nach Baseline)
Das gerätemessbare Trainingsvolumen wird ebenfalls bei der 6-Monats-Nachuntersuchung gemessen. Ein Fitbit Inspire 3© wird als gerätebasierte Messung des Trainingsvolumens verwendet. Fitbits werden den Teilnehmern per Post zugesandt, um sie am nicht-dominanten Handgelenk an sieben aufeinanderfolgenden Tagen zu jedem Bewertungszeitpunkt zu tragen, um durchschnittliche tägliche und wöchentliche Trainingsminuten zu bestimmen. Der RC erfasst die Daten in der Online-Fitbit-Datenbank in den teilnehmerdeidentifizierten Studienkonten. Höhere Werte repräsentieren höhere Trainingsniveaus.
6 Monate Nachbeobachtung (26 Wochen nach Baseline)
Veränderung des wahrgenommenen sozialen Unterstützungsniveaus
Zeitfenster: Post-Intervention (10 Wochen nach Baseline)
Eine bewegungsspezifische Version der Umfrage zur sozialen Unterstützung (SSS) wird die soziale Unterstützung bewerten. Die SSS ist bei Krebsüberlebenden56 validiert und besitzt eine hohe Konstruktvalidität. Innerhalb dieser Umfrage werden sieben Dimensionen sozialer Unterstützung bewertet (zuhörende Unterstützung, emotionale Unterstützung, Wertschätzungsunterstützung, Realitätsbestätigung, Aufgabenherausforderung, greifbare Hilfe, Informationsunterstützung). Die Befragten geben die Anzahl der Unterstützungsanbieter und die Zufriedenheit mit jeder Art von Unterstützung auf einer fünfstufigen Likert-Skala an. Höhere Werte stellen höhere wahrgenommene soziale Unterstützung dar.
Post-Intervention (10 Wochen nach Baseline)
Veränderung des wahrgenommenen Grades an sozialer Unterstützung
Zeitfenster: Post-tapering (14 Wochen nach Baseline)
Eine sportartspezifische Version des Social Support Survey (SSS) wird die soziale Unterstützung bewerten. Der SSS ist bei Krebsüberlebenden validiert56 und weist eine hohe Konstruktvalidität auf. Innerhalb dieser Umfrage werden sieben Dimensionen sozialer Unterstützung bewertet (Zuhörunterstützung, emotionale Unterstützung, Wertschätzungsunterstützung, Realitätsbestätigung, Aufgabenherausforderung, materielle Hilfe, Informationsunterstützung). Die Befragten geben die Anzahl der Unterstützungsanbieter und die Zufriedenheit mit jeder Art von Unterstützung auf einer fünfstufigen Likert-Skala an. Höhere Werte repräsentieren höhere wahrgenommene soziale Unterstützung.
Post-tapering (14 Wochen nach Baseline)
Veränderung des wahrgenommenen Niveaus sozialer Unterstützung
Zeitfenster: 6-monatige Nachuntersuchung (26 Wochen nach Ausgangswert)
Eine bewegungsspezifische Version des Fragebogens zur sozialen Unterstützung (SSS) wird die soziale Unterstützung bewerten. Der SSS ist bei Krebsüberlebenden validiert56 und hat eine hohe Konstruktvalidität. In diesem Fragebogen werden sieben Dimensionen sozialer Unterstützung bewertet (zuhörende Unterstützung, emotionale Unterstützung, Wertschätzungsunterstützung, Realitätsbestätigung, Aufgabenherausforderung, greifbare Hilfe, informative Unterstützung). Die Befragten geben die Anzahl der Unterstützungsanbieter und die Zufriedenheit mit jeder Art von Unterstützung auf einer fünfstufigen Likert-Skala an. Höhere Werte repräsentieren höhere Ebenen der wahrgenommenen sozialen Unterstützung.
6-monatige Nachuntersuchung (26 Wochen nach Ausgangswert)
Veränderung des Gebrechlichkeitsgrades
Zeitfenster: Postintervention (10 Wochen nach der Baseline)
Der Geriatric 8-Fragebogen (G8) wird das Gebrechlichkeitsniveau der Teilnehmer bewerten. Der G8 besteht aus 8 Punkten: Nahrungsaufnahme, Gewichtsverlust, Mobilität, psychischer Zustand, Body-Mass-Index, Anzahl der Medikamente und Selbstwahrnehmung der Gesundheit. Die 8 Punkte ergeben eine Gesamtpunktzahl von 0 (Gebrechlichkeit) bis 17 (keine Beeinträchtigung). Eine Punktzahl von ≤14 weist auf Gebrechlichkeit hin. Der G8 wurde bei Krebsüberlebenden validiert. Höhere Punktzahlen stellen geringere Grade der Gebrechlichkeit dar.
Postintervention (10 Wochen nach der Baseline)
Veränderung des Gebrechlichkeitsniveaus
Zeitfenster: Nach dem Ausschleichen (14 Wochen nach dem Ausgangswert)
Der Geriatric 8-Fragebogen (G8) wird das Gebrechlichkeitsniveau der Teilnehmer bewerten. Der G8 besteht aus 8 Punkten: Nahrungsaufnahme, Gewichtsverlust, Mobilität, psychologischer Status, Body-Mass-Index, Anzahl der Medikamente und Selbstwahrnehmung der Gesundheit. Die 8 Punkte ergeben eine Gesamtpunktzahl von 0 (Gebrechlichkeit) bis 17 (keine Beeinträchtigung). Eine Punktzahl von ≤14 zeigt Gebrechlichkeit an. Der G8 wurde bei Krebsüberlebenden validiert. Höhere Punktzahlen stellen niedrigere Gebrechlichkeitsgrade dar.
Nach dem Ausschleichen (14 Wochen nach dem Ausgangswert)
Veränderung der Gebrechlichkeitsniveaus
Zeitfenster: 6 Monate Nachbeobachtung (26 Wochen nach Baseline)
Der Geriatric 8-Fragebogen (G8) wird die Gebrechlichkeit der Teilnehmer bewerten. Der G8 besteht aus 8 Punkten: Nahrungsaufnahme, Gewichtsverlust, Mobilität, psychischer Zustand, Body-Mass-Index, Anzahl der Medikamente und Selbsteinschätzung der Gesundheit. Die 8 Punkte ergeben eine Gesamtpunktzahl von 0 (Gebrechlichkeit) bis 17 (keine Beeinträchtigung). Ein Wert von ≤14 deutet auf Gebrechlichkeit hin. Der G8 wurde bei Krebsüberlebenden validiert. Höhere Punktzahlen stellen geringere Grade der Gebrechlichkeit dar.
6 Monate Nachbeobachtung (26 Wochen nach Baseline)
Veränderung der Lebensqualität (QOL)
Zeitfenster: Post-Intervention (10 Wochen nach Baseline)
Der SF-12 wird zur Messung der Lebensqualität (QOL) verwendet. Der SF-12 ist ein selbstauszufüllender Fragebogen mit 12 Fragen, die acht Gesundheitsbereiche abdecken (körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Rollenfunktion, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, emotionale Rollenfunktion und psychische Gesundheit). Höhere Punktzahlen stehen für höhere Lebensqualitätsniveaus.
Post-Intervention (10 Wochen nach Baseline)
Veränderung der Lebensqualität (QOL)
Zeitfenster: Nach dem Ausschleichen (14 Wochen nach Baseline)
Der SF-12 wird zur Messung der Lebensqualität (QOL) verwendet. Der SF-12 ist ein selbstauszufüllender Fragebogen mit 12 Items, die acht Gesundheitsbereiche abdecken (körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Rollenfunktion, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, emotionale Rollenfunktion und psychische Gesundheit). Höhere Werte stellen höhere Lebensqualitätsniveaus dar.
Nach dem Ausschleichen (14 Wochen nach Baseline)
Veränderung der Lebensqualität (QOL)
Zeitfenster: 6-Monats-Nachuntersuchung (26 Wochen nach Baseline)
Der SF-12 wird zur Messung der Lebensqualität (QOL) verwendet. Der SF-12 ist ein selbstauszufüllender Fragebogen mit 12 Items, die acht Gesundheitsbereiche abdecken (körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Rollenfunktion, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, emotionale Rollenfunktion und psychische Gesundheit). Höhere Werte repräsentieren höhere Lebensqualitätsniveaus.
6-Monats-Nachuntersuchung (26 Wochen nach Baseline)
Veränderung der Lebensqualität (QOL)
Zeitfenster: Postintervention (10 Wochen nach Baseline)
Der EQ-5D-3L wird zur Messung der Lebensqualität (QOL) verwendet. Der EQ-5D-3L umfasst eine 3-stufige Skala, die fünf Gesundheitsdimensionen (Mobilität, Selbstversorgung, Alltagsaktivitäten, Schmerzen und Angst/Depression) bewertet, sowie eine visuelle Analogskala, auf der Nutzer ihre aktuelle Gesundheitseinschätzung auf einer Skala von 0-10 (schlechteste bis beste vorstellbare Gesundheit) bewerten. Er ist zuverlässig und valide für Personen mit Krebs. Höhere Werte repräsentieren höhere Lebensqualitätsniveaus.
Postintervention (10 Wochen nach Baseline)
Veränderung der Lebensqualität (QOL)
Zeitfenster: Post-tapering (14 Wochen nach Baseline)
Der EQ-5D-3L wird zur Messung der Lebensqualität eingesetzt. Der EQ-5D-3L umfasst eine 3-stufige Skala zur Bewertung von fünf Gesundheitsdimensionen (Mobilität, Selbstversorgung, Aktivitäten, Schmerzen und Angst/Depression) sowie eine visuelle Analogskala, auf der Nutzer ihre Wahrnehmung des aktuellen Gesundheitszustands auf einer Skala von 0-10 bewerten (schlechteste bis bestmögliche vorstellbare Gesundheit). Er ist zuverlässig und valide für Personen mit Krebs. Höhere Werte repräsentieren höhere Lebensqualitätsniveaus.
Post-tapering (14 Wochen nach Baseline)
Veränderung der Lebensqualität (QOL)
Zeitfenster: 6 Monate Nachbeobachtung (26 Wochen nach Baseline)
Der EQ-5D-3L wird zur Messung der Lebensqualität (QOL) verwendet. Der EQ-5D-3L umfasst eine 3-stufige Skala zur Bewertung von fünf Gesundheitsdimensionen (Mobilität, Selbstversorgung, Aktivitäten, Schmerzen und Angst/Depression) sowie eine visuelle Analogskala, auf der Nutzer ihre Wahrnehmung des aktuellen Gesundheitszustands auf einer Skala von 0–10 (schlechteste bis beste vorstellbare Gesundheit) bewerten. Er ist zuverlässig und valide für Personen mit Krebs. Höhere Werte repräsentieren höhere Lebensqualitätsniveaus.
6 Monate Nachbeobachtung (26 Wochen nach Baseline)
Veränderung der Freude an körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Post-Intervention (10 Wochen nach Baseline)
Die Freude an körperlicher Aktivität wird mit der Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) gemessen. Diese Skala mit 18 Items bewertet die Freude an der körperlichen Aktivität, die die Befragten ausüben, auf einer 7-stufigen Likert-Skala von 1 (Ich hasse es) bis 7 (Ich genieße es). Höhere Werte stehen für eine größere Freude. Die Skala ist bei Erwachsenen mit funktionellen Einschränkungen valide und reliabel.
Post-Intervention (10 Wochen nach Baseline)
Veränderung der Freude an körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Post-Tapering (14 Wochen nach Baseline)
Die Freude an körperlicher Aktivität wird mit der Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) gemessen. Diese 18-Item-Skala bewertet die Freude an der körperlichen Aktivität, die die Befragten ausüben, auf einer 7-Punkte-Likert-Skala von 1 (Ich hasse es) bis 7 (Ich genieße es). Höhere Werte stellen eine größere Freude dar. Die Skala ist bei Erwachsenen mit funktionellen Einschränkungen valide und reliabel.
Post-Tapering (14 Wochen nach Baseline)
Veränderung der Freude an körperlicher Aktivität
Zeitfenster: 6 Monate Nachbeobachtung (26 Wochen nach Baseline)
Das Vergnügen an körperlicher Aktivität wird mit der Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) gemessen. Diese 18-Punkte-Skala bewertet das Vergnügen an der körperlichen Aktivität der Befragten auf einer 7-stufigen Likert-Skala von 1 (Ich hasse es) bis 7 (Ich genieße es). Höhere Werte stellen ein größeres Vergnügen dar. Die Skala ist bei Erwachsenen mit funktionellen Einschränkungen gültig und zuverlässig.
6 Monate Nachbeobachtung (26 Wochen nach Baseline)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McMaster University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P4E2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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