Partner4Exercise Randomiseret Kontrolleret Forsøg (P4E RCT)
Evaluering af en virtuel peer-støtte motionsintervention for ældre med kræft: Den randomiserede kontrollerede Partner4Exercise-undersøgelse
Baggrund:
Eftersom Canadas befolkning bliver ældre, stiger antallet af ældre mennesker, der står over for cancer. I 2030 vil 23% af canadierne være over 65 år, og to ud af fem vil blive diagnosticeret med cancer i løbet af deres liv. Denne situation forværres af, at mange ældre oplever funktionel nedgang og social isolation, hvilket påvirker deres livskvalitet (QOL). Selvom regelmæssig motion kan afbøde disse effekter, har ældre med cancer ofte svært ved at opfylde motionsretningslinjerne, hvilket fører til nedsat fysisk og mental trivsel.
Formål:
Vores studie har til formål at evaluere effektiviteten af en ny, virtuel peer-baseret motionsintervention, der er designet specifikt til ældre med cancer.
Metoder:
Vi vil gennemføre et randomiseret forsøg med tre grupper, der involverer ældre (65 år og derover), som har en tidligere cancerdiagnose. Deltagerne vil blive opdelt i tre grupper: en gruppe vil modtage peerstøtte sammen med skræddersyet vejledning fra kvalificerede motionsprofessionelle (PartnerMatchPLUS), en anden gruppe vil kun modtage peerstøtte (PartnerMatch), og den tredje gruppe vil modtage sædvanlig behandling uden intervention. Over 10 uger vil deltagerne deltage i et struktureret motionsprogram understøttet af peer-matching, en peerstøtteguide, undervisningsmateriale om motionsretningslinjer og en Fitbit til at spore deres aktivitetsniveau. Vi vil vurdere resultaterne på fire tidspunkter: udgangspunkt, efter intervention, efter udtrapping og ved en opfølgning efter seks måneder. Nøgleresultater omfatter målt og selvrapporteret motionsvolumen, niveau af social støtte, QOL, skrøbelighed og nydelse af fysisk aktivitet. Ud over disse mål vil vi gennemføre virtuelle en-til-en-interviews for at udforske deltagernes oplevelser og de mekanismer, der gør peerstøtte effektiv.
Indvirkning:
Hvis det lykkes, kan denne intervention fungere som en skalerbar model til at opmuntre til fysisk aktivitet, fremme social interaktion og i sidste ende forbedre den psykosociale trivsel hos ældre med cancer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
I 2030 vil 23% af canadierne være over 65 år. To ud af fem af disse personer vil blive diagnosticeret med kræft i løbet af deres liv. Ældre voksne har høje niveauer af funktionelt forfald og sygelighed, og en kræftdiagnose tilføjer langvarige fysiske følgevirkninger til den naturlige aldringsproces. Mange af disse effekter kan afbødes ved regelmæssig motion. Dog er ældre voksne med kræft betydeligt mindre tilbøjelige til at opfylde de aktuelle motionsretningslinjer sammenlignet med deres yngre modparter. Derudover fører psykologiske symptomer fra færre sociale interaktioner til nedsat livskvalitet (QOL) blandt ældre voksne med kræft. Vores tidligere arbejde viste, at peer-baserede motionsinterventioner forbedrer motionsniveau og fysiske resultater hos yngre voksenpopulationer. Dog er der begrænset forskning på peer-baserede interventioner for at fremme motion hos ældre voksne og i kræftpopulationer alene, og ingen litteratur blandt ældre kræftpopulationer. Eftersom vores befolkning bliver ældre, er der behov for at udvikle effektive, skalerbare interventioner, der understøtter sundheden hos ældre voksne med kræft.
Forskningsformål:
Det primære formål med denne undersøgelse er at afgøre, om ældre voksne med kræft, der deltager i en virtuel peer-matchning motionsintervention med kvalificeret motionsprofessionel (QEP) støtte, har forbedret motionsvolumen, social støtte, QOL, skrøbelighed og fysisk aktivitetsglæde sammenlignet med dem, der kun matches med en peer og en sædvanlig plejegruppe, der ikke modtager nogen intervention. Vi vil også undersøge interventionens omkostningseffektivitet over 6 måneder og mekanismerne for en effektiv peer-match kvalitativt.
Metoder:
Der er to dele af denne undersøgelse. Del 1 er en tre-armet randomiseret kontrolleret undersøgelse. Deltagere vil omfatte ældre voksne (over 65 år), der lever med eller efter en kræftdiagnose (enhver type eller stadium af kræft), der er godkendt til motion og har adgang til en internetforbundet enhed. Deltagere vil blive randomiseret til 3 grupper: 1) PartnerMatchPLUS: peer-støtte plus skræddersyet QEP virtuel støtte i 10 uger, 2) PartnerMatch: kun peer-støtte i 10 uger, eller 3) Kontrol: sædvanlig pleje (ingen intervention). Par i både PartnerMatchPLUS- og PartnerMatch-grupperne vil blive matchet med en partner, få en peer-støttevejledning, information om aktuelle motionsretningslinjer og en Fitbit, og blive bedt om at støtte hinanden omkring motion i 10 uger. Beskrivende statistik vil blive rapporteret for hver gruppe, og en kovariansanalyse (ANCOVA) vil blive brugt til at bestemme forskelle mellem grupper på tværs af tidspunkter. I del 2 vil deltagerne gennemføre et virtuelt 1-til-1 interview for at afgøre nøgleelementer og mekanismer for den peer-baserede intervention.
Forventede resultater:
Deltagere vil blive vurderet på 4 tidspunkter: baseline, efter intervention (10 uger efter baseline), efter udfasning (14 uger efter baseline) og 6-måneders opfølgning (26 uger efter baseline). Det primære effektivitetsresultat er enhedsmålt motionsvolumen efter intervention. Sekundære effektivitetsresultater omfatter selvrapporteret motionsvolumen, social støtte, QOL, skrøbelighed, fysisk aktivitetsglæde og omkostningseffektivitet.
Indvirkning:
Vores team inkluderer eksperter i onkologi, rehabilitering, social støtte, aldring og statistik. Hvis effektiv, vil dette være den første virtuelle peer-baserede motionsintervention for ældre kræftoverlevere. Projektresultater vil informere fremtidige metoder, der sigter mod at øge motion hos ældre voksne gennem tilgængelige motionsstøtter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jenna Smith-Turchyn, PT, PhD
- Telefonnummer: 19058690599
- E-mail: smithjf@mcmaster.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S1C7
- McMaster University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1) Engelsk talende;
- 2) ældre voksne (>60 år);
- 3) lever med en kræftdiagnose (enhver type eller stadium af kræft på ethvert behandlingstrin);
- 4) bor i Canada;
- 5) har fået medicinsk godkendelse til motion; og
- 6) har konsekvent adgang til en internetforbundet enhed.
Eksklusionskriterier:
- 1) selvrapporterer enhver kronisk tilstand, kognitiv svækkelse eller skade, der forhindrer deltagelse i selvstændig moderat intensitet motion,
- 2) ikke består medicinsk godkendelse via GAQ46, eller
- 3) har haft nylig (inden for de sidste 4 uger) eller har planlagt operation af enhver art (inklusive rekonstruktiv kirurgi) i de næste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PartnerMatchPLUS
Denne gruppe vil have dyader, der deltager sammen i ugentlige virtuelle sessioner med en kvalificeret motionsprofessionel (QEP) i 10 uger.
Sessionerne vil vare 1 time.
QEP'en vil give skræddersyet motionsvejledning til begge personer i dyaden baseret på personlige omstændigheder, kræftrelaterede karakteristika, bivirkninger og nuværende fitnessniveau med et overordnet mål om, at de opfylder motionsretningslinjerne for kræftoverlevere ved interventionens afslutning.
En standardiseret guide vil blive brugt til at afholde ugentlige sessioner, tilpasset deltagernes mål.
Indholdet diskuteret til sessionerne vil omfatte informativ støtte (fordele ved motion), konkret assistance (forslag til et motionsprogram), følelsesmæssig støtte (overvinding af barrierer) og selvfølelsesstøtte (opmuntring).
I fire uger efter den 10-ugers intervention vil QEP'en være til rådighed for konsultation for at besvare spørgsmål efter behov.
|
En forskningskoordinator (RC) vil matche alle deltagere i par efter samtykke og baseline-data er gennemført baseret på evidensbaserede kriterier.
For at blive matchet skal deltagerne være i samme tidszone, af samme køn og i samme aldersgruppe. Ud over disse kernekriterier vil vi matche baseret på personlige og kræftrelaterede karakteristika (dvs. type, stadium, behandlingsstatus og motionspræferencer). Matchede jævnaldrende i kun de to interventionsgrupper (ikke kontrolgruppen) vil blive introduceret til hinanden af RC på Zoom efter randomisering. Deltagere i disse to grupper vil blive bedt om selvstændigt at kommunikere og støtte deres partner omkring motion i hele undersøgelsens varighed. De vil modtage en evidensbaseret peer-støtteguide (med information om målsætning, kommunikation med jævnaldrende, typer af støtte, kommunikationspræferencer og studieteamets kontaktoplysninger), en infografik om aktivitetsretningslinjer for ældre kræftoverlevere og en Fitbit Inspire.
QEP vil tilbyde skræddersyet træningsvejledning til begge personer i dyaden baseret på personlige omstændigheder, kræftrelaterede karakteristika, bivirkninger og nuværende fitnessniveau med det overordnede mål at få dem til at opfylde træningsretningslinjerne for kræftoverlevere.
En standardiseret guide, brugt i vores pilotprojekter, vil blive anvendt til at afholde ugentlige sessioner, der er tilpasset deltagernes mål.
QEP vil have avanceret træning i træning til kræft.
I fire uger efter den 10-ugers intervention vil QEP være til rådighed for konsultation ("tapering"-periode) for at besvare spørgsmål efter behov.
|
|
Aktiv komparator: PartnerMatch
Dybder i denne gruppe vil uafhængigt kommunikere og støtte hinanden omkring motion i 10 uger.
De vil ikke have kontakt med studiet QEP under interventionen eller udfasingen.
De vil blive bedt om at tjekke ind med deres partner mindst én gang om ugen, men i øvrigt vil de strukturere deres kommunikation (måde og hyppighed) med deres matchende peer.
Efter den endelige vurderingstidspunkt vil dybder i denne gruppe blive tilbudt en enkelt virtuel session med studiet QEP for at diskutere motionsrelaterede spørgsmål.
De vil blive bedt om at dokumentere eventuelle motionsrelaterede spørgsmål, der opstår under studieperioden, som skal besvares under QEP-sessionen.
|
En forskningskoordinator (RC) vil matche alle deltagere i par efter samtykke og baseline-data er gennemført baseret på evidensbaserede kriterier.
For at blive matchet skal deltagerne være i samme tidszone, af samme køn og i samme aldersgruppe. Ud over disse kernekriterier vil vi matche baseret på personlige og kræftrelaterede karakteristika (dvs. type, stadium, behandlingsstatus og motionspræferencer). Matchede jævnaldrende i kun de to interventionsgrupper (ikke kontrolgruppen) vil blive introduceret til hinanden af RC på Zoom efter randomisering. Deltagere i disse to grupper vil blive bedt om selvstændigt at kommunikere og støtte deres partner omkring motion i hele undersøgelsens varighed. De vil modtage en evidensbaseret peer-støtteguide (med information om målsætning, kommunikation med jævnaldrende, typer af støtte, kommunikationspræferencer og studieteamets kontaktoplysninger), en infografik om aktivitetsretningslinjer for ældre kræftoverlevere og en Fitbit Inspire. |
|
Ingen indgriben: Sædvanlig behandling
Deltagere i denne gruppe vil ikke modtage nogen intervention.
De vil ikke blive introduceret til en partner og vil ikke kommunikere med studiet QEP gennem hele projektet.
De vil blive tilbudt en enkelt session med studiet QEP efter den endelige vurdering (og bedt om at registrere spørgsmål).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i træningsvolumen
Tidsramme: Efter intervention (10 uger efter baseline)
|
Det primære effektivitetsresultat er den målt af enheden øvelsesvolumen ved opfølgning efter intervention.
En Fitbit Inspire 3© vil blive brugt som en enhedsbaseret måling af øvelsesvolumen.
Fitbits vil blive sendt til deltagerne for at bære på den ikke-dominante håndled i 7 på hinanden følgende dage ved hvert vurderingstidspunkt for at bestemme gennemsnitlige daglige og ugentlige minutter af motion.
RC vil indsamle data i den online Fitbit-database i deltagernes de-identificerede studie-konti.
Højere score repræsenterer højere niveauer af motion.
|
Efter intervention (10 uger efter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i træningsvolumen
Tidsramme: Efter udfasning (14 uger efter baseline)
|
Device-målt træningsvolumen vil også blive målt efter afmatningsperioden (14 uger efter baseline).
En Fitbit Inspire 3© vil blive brugt som en enhedsbaseret måling af træningsvolumen.
Fitbits vil blive sendt til deltagerne, som skal bære dem på den ikke-dominante håndled i 7 på hinanden følgende dage ved hvert vurderingstidspunkt for at bestemme gennemsnitlige daglige og ugentlige minutter med træning.
RC vil indsamle data i den online Fitbit-database i deltagernes anonymiserede studiekonti.
Højere score repræsenterer højere niveauer af træning.
|
Efter udfasning (14 uger efter baseline)
|
|
Ændring i træningsvolumen
Tidsramme: 6 måneders opfølgning (26 uger efter baseline)
|
Bevægelsesmængde målt via enhed vil også blive målt ved 6-måneders opfølgning.
En Fitbit Inspire 3© vil blive brugt som en enhedsbaseret måling af bevægelsesmængde.
Fitbits vil blive sendt til deltagerne for at bære på den ikke-dominante håndled i 7 på hinanden følgende dage ved hver vurderingstidspunkt for at bestemme gennemsnitlige daglige og ugentlige minutter med bevægelse.
RC vil indsamle data i den online Fitbit-database i deltagernes de-identificerede studie-konti.
Højere scorer repræsenterer højere niveauer af bevægelse.
|
6 måneders opfølgning (26 uger efter baseline)
|
|
Ændring i niveau for oplevet social støtte
Tidsramme: Post-intervention (10 uger efter baseline)
|
En øvelsesspecifik version af spørgeskemaet om social støtte (SSS) vil vurdere social støtte.
SSS er valideret hos kræftoverlevere56 og har høj konstruktvaliditet.
I dette spørgeskema vurderes syv dimensioner af social støtte (lyttende støtte, følelsesmæssig støtte, selvrespektstøtte, virkelighedsbekræftigelse, opgaveudfordring, konkret assistance, informationsstøtte).
Respondenter rapporterer antallet af støttepersoner og tilfredshed med hver type støtte på en fempunkts Likert-skala.
Højere scorer repræsenterer højere niveauer af opfattet social støtte.
|
Post-intervention (10 uger efter baseline)
|
|
Ændring i niveau for oplevet social støtte
Tidsramme: Efter afkortning (14 uger efter baseline)
|
En øvelsesspecifik version af undersøgelsen om social støtte (SSS) vil vurdere social støtte.
SSS er valideret hos kræftoverlevere56 og har høj konstruktvaliditet.
I denne undersøgelse vurderes syv dimensioner af social støtte (lyttestøtte, følelsesmæssig støtte, selvværdstøtte, virkelighedsbekræftelse, opgaveudfordring, konkret assistance, informationsstøtte).
Respondenter rapporterer om antallet af støttepersoner og tilfredshed med hver type støtte på en fempunkts Likert-skala.
Højere score repræsenterer højere niveauer af oplevet social støtte.
|
Efter afkortning (14 uger efter baseline)
|
|
Ændring i niveau for opfattet social støtte
Tidsramme: 6 måneders opfølgning (26 uger efter baseline)
|
En øvelsesspecifik version af spørgeskemaet om social støtte (SSS) vil vurdere social støtte.
SSS er valideret blandt kræftoverlevere56 og har høj konstruktvaliditet.
I dette spørgeskema vurderes syv dimensioner af social støtte (lyttestøtte, følelsesmæssig støtte, selvrespektstøtte, virkelighedsbekræftelse, opgaveudfordring, konkret assistance, informativ støtte).
Respondenter angiver antallet af støttepersoner og tilfredshed med hver type støtte på en fempunkts Likert-skala.
Højere score repræsenterer højere niveauer af oplevet social støtte.
|
6 måneders opfølgning (26 uger efter baseline)
|
|
Ændring i skrøbelighedsniveauer
Tidsramme: Efter intervention (10 uger efter baseline)
|
Spørgeskemaet Geriatric 8 (G8) vil vurdere deltagernes skrøbelighedsniveau.
G8 består af 8 punkter: madindtag, vægttab, mobilitet, psykologisk status, kropsmasseindeks, antal medicin og selvopfattelse af sundhed.
De 8 punkter giver en totalscore fra 0 (skrøbelighed) til 17 (ingen nedsættelse).
En score på ≤14 indikerer skrøbelighed.
G8 er blevet valideret blandt kræftoverlevere.
Højere score repræsenterer lavere niveauer af skrøbelighed.
|
Efter intervention (10 uger efter baseline)
|
|
Ændring i skrøbelighedsniveauer
Tidsramme: Efter udfasing (14 uger efter baseline)
|
Den Geriatriske 8-spørgeskema (G8) vil vurdere deltagernes skrøbelighedsniveauer.
G8 består af 8 punkter: madindtag, vægttab, mobilitet, psykologisk status, body mass index, antal medicin og selvopfattelse af helbred.
De 8 punkter giver en totalscore fra 0 (skrøbelighed) til 17 (ingen nedsættelse).
En score på ≤14 indikerer skrøbelighed.
G8 er blevet valideret hos kræftoverlevere.
Højere scorer repræsenterer lavere niveauer af skrøbelighed.
|
Efter udfasing (14 uger efter baseline)
|
|
Ændring i skrøbelighedsniveauer
Tidsramme: 6 måneders opfølgning (26 uger efter baseline)
|
Geriatric 8-spørgeskemaet (G8) vil vurdere deltagernes skrøbelighedsniveauer.
G8 består af 8 punkter: madindtag, vægttab, mobilitet, psykologisk status, kropsmasseindeks, antal medicin og selvopfattelse af sundhed.
De 8 punkter giver en samlet score fra 0 (skrøbelighed) til 17 (ingen nedsættelse).
En score på ≤14 indikerer skrøbelighed.
G8 er blevet valideret hos kræftoverlevere.
Højere scorer repræsenterer lavere niveauer af skrøbelighed.
|
6 måneders opfølgning (26 uger efter baseline)
|
|
Ændring i livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Post-intervention (10 uger efter baseline)
|
SF-12 vil blive brugt til at måle livskvalitet (QOL).
SF-12 er et selvadministreret spørgeskema, der indeholder 12 spørgsmål, der dækker otte sundhedsområder (fysisk funktionsevne, fysisk rollefunktion, kropslige smerter, generel sundhedstilstand, vitalitet, social funktionsevne, følelsesmæssig rollefunktion og mental sundhed).
Højere score repræsenterer højere niveauer af livskvalitet.
|
Post-intervention (10 uger efter baseline)
|
|
Ændring i livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Efter udfasing (14 uger efter baseline)
|
SF-12 vil blive brugt til at måle livskvalitet (QOL).
SF-12 er et selvadministreret spørgeskema, der indeholder 12 spørgsmål, der dækker otte sundhedsdomæner (fysisk funktionsevne, fysisk rollefunktion, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktionsevne, følelsesmæssig rollefunktion og mental sundhed).
Højere score repræsenterer højere niveauer af livskvalitet.
|
Efter udfasing (14 uger efter baseline)
|
|
Ændring i livskvalitet (QOL)
Tidsramme: 6 måneders opfølgning (26 uger efter baseline)
|
SF-12 vil blive brugt til at måle livskvalitet (QOL).
SF-12 er et selvadministreret spørgeskema med 12 spørgsmål, der dækker otte sundhedsdomæner (fysisk funktion, fysisk rolle, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, følelsesmæssig rolle og mental sundhed).
Højere score repræsenterer højere niveauer af livskvalitet.
|
6 måneders opfølgning (26 uger efter baseline)
|
|
Ændring i livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Post-intervention (10 uger efter baseline)
|
EQ-5D-3L vil blive brugt til at måle livskvalitet (QOL).
EQ-5D-3L inkluderer en 3-niveau skala, der vurderer fem sundhedsdimensioner (mobilitet, egenomsorg, aktiviteter, smerte og angst/depression), samt en visuel analog skala, hvor brugerne vurderer deres opfattelse af nuværende sundhed på en skala fra 0-10 (værst tænkelige til bedst tænkelige sundhed).
Den er pålidelig og valid for personer med kræft.
Højere scorer repræsenterer højere niveauer af livskvalitet.
|
Post-intervention (10 uger efter baseline)
|
|
Ændring i livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Efter udfasing (14 uger efter baseline)
|
EQ-5D-3L vil blive brugt til at måle livskvalitet.
EQ-5D-3L inkluderer en 3-niveau skala, der vurderer fem sundhedsdimensioner (mobilitet, egenomsorg, aktiviteter, smerte og angst/depression), samt en visuel analog skala, hvor brugere bedømmer deres opfattelse af nuværende sundhed på en skala fra 0-10 (værst tænkelige til bedst tænkelige sundhed).
Den er pålidelig og valid for personer med kræft.
Højere scorer repræsenterer højere niveauer af livskvalitet.
|
Efter udfasing (14 uger efter baseline)
|
|
Ændring i livskvalitet (QOL)
Tidsramme: 6 måneders opfølgning (26 uger efter baseline)
|
EQ-5D-3L vil blive brugt til at måle livskvalitet.
EQ-5D-3L inkluderer en 3-niveau skala, der vurderer fem sundhedsdimensioner (mobilitet, egenomsorg, daglige aktiviteter, smerte og angst/depression), samt en visuel analog skala, hvor brugere vurderer deres opfattelse af nuværende sundhed på en skala fra 0-10 (værste til bedste tænkelige sundhed).
Det er pålideligt og validt for personer med kræft.
Højere score repræsenterer højere niveauer af livskvalitet.
|
6 måneders opfølgning (26 uger efter baseline)
|
|
Ændring i fysisk aktivitetsglæde
Tidsramme: Post-intervention (10 uger efter baseline)
|
Fysisk aktivitetsglæde vil blive målt ved hjælp af Physical Activity Enjoyment Scale (PACES).
Denne 18-punkts skala vurderer glæden ved den fysiske aktivitet, som respondenterne udfører, på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (jeg hader det) til 7 (jeg nyder det).
Højere score repræsenterer større glæde.
Skalaen er valid og pålidelig hos voksne med funktionelle begrænsninger.
|
Post-intervention (10 uger efter baseline)
|
|
Ændring i fysisk aktivitetsglæde
Tidsramme: Efter udtrapping (14 uger efter baseline)
|
Nydelsen af fysisk aktivitet vil blive målt ved hjælp af Physical Activity Enjoyment Scale (PACES).
Denne skala med 18 punkter vurderer nydelsen af den fysiske aktivitet, som respondenterne udfører, på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (jeg hader det) til 7 (jeg nyder det).
Højere score repræsenterer større nydelse.
Skalaen er valid og pålidelig hos voksne med funktionsbegrænsninger.
|
Efter udtrapping (14 uger efter baseline)
|
|
Ændring i glæde ved fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneders opfølgning (26 uger efter baseline)
|
Nydelse af fysisk aktivitet måles ved hjælp af Physical Activity Enjoyment Scale (PACES).
Denne 18-punkts skala vurderer nydelsen af den fysiske aktivitet, som respondenterne udfører, på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (jeg hader det) til 7 (jeg nyder det).
Højere score repræsenterer større nydelse.
Skalaen er valid og pålidelig hos voksne med funktionelle begrænsninger.
|
6 måneders opfølgning (26 uger efter baseline)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P4E2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Peer-matching
-
McMaster UniversityMcMaster UniversityAfsluttet
-
Seoul National University HospitalMinistry of Health, Republic of Korea; The Korea Health Technology R&D...UkendtHæmatologiske maligniteterKorea, Republikken
-
Regeneron PharmaceuticalsSanofiAfsluttetAtopisk dermatitisForenede Stater, Ungarn, Korea, Republikken, Tyskland, Japan, Polen, Australien, Canada, Tjekkiet, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPulmonal arteriel hypertensionTyskland, Korea, Republikken, Det Forenede Kongerige, Forenede Stater
-
Boehringer IngelheimIkke rekrutterer endnuInterstitielle lungesygdommeForenede Stater, Spanien, Taiwan, Kina, Canada, Belgien, Tyskland, Italien, Japan, Mexico, Holland, Brasilien, Argentina, Østrig, Polen, Finland, Sydkorea
-
University Hospital FreiburgGerman Research FoundationAfsluttet
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekruttering
-
Samantha AnthonyHeart and Stroke Foundation of CanadaIkke rekrutterer endnuHjertefejl | Kardiomyopatier | Unge voksne | Peer Support | Fontan-procedure | Mentorskab | Hjertetransplantationsmodtager | Peer Support og kronisk sygdomCanada
-
Boehringer IngelheimRekrutteringInterstitielle lungesygdomme | Systemiske autoimmune reumatiske sygdomme tilknyttede interstitielle lungesygdommeForenede Stater, Spanien, Schweiz, Tyskland, Japan, Kina, Frankrig, Australien, Det Forenede Kongerige, Italien, Mexico, Holland, Østrig, Puerto Rico, Sydkorea, Norge
-
Jury CandelarioMerck Sharp & Dohme LLCUkendt