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Essai contrôlé randomisé Partner4Exercise (P4E RCT)

27 août 2026 mis à jour par: McMaster University

Évaluation d'une intervention d'exercice virtuel avec soutien par les pairs pour les adultes âgés atteints de cancer : l'essai contrôlé randomisé Partner4Exercise

Contexte :

Avec le vieillissement de la population canadienne, le nombre de personnes âgées confrontées au cancer est en augmentation. D'ici 2030, 23 % des Canadiens auront plus de 65 ans, et deux sur cinq recevront un diagnostic de cancer au cours de leur vie. Cette situation est aggravée par le fait que de nombreuses personnes âgées subissent un déclin fonctionnel et une isolation sociale, ce qui affecte leur qualité de vie (QV). Bien que l'exercice régulier puisse atténuer ces effets, les personnes âgées atteintes de cancer ont souvent du mal à respecter les directives en matière d'exercice, ce qui entraîne une diminution de leur bien-être physique et mental.

Objectifs :

Notre étude vise à évaluer l'efficacité d'une nouvelle intervention d'exercice basée sur les pairs, délivrée virtuellement et conçue spécifiquement pour les personnes âgées atteintes de cancer.

Méthodes :

Nous mènerons un essai randomisé avec trois groupes impliquant des personnes âgées (65 ans et plus) ayant un diagnostic antérieur de cancer. Les participants seront répartis en trois groupes : un groupe recevra un soutien par les pairs ainsi qu'un accompagnement personnalisé par des professionnels de l'exercice qualifiés (PartnerMatchPLUS), un autre groupe recevra uniquement un soutien par les pairs (PartnerMatch), et le troisième groupe recevra les soins habituels sans intervention. Sur 10 semaines, les participants suivront un programme d'exercice structuré soutenu par un jumelage avec des pairs, un guide de soutien par les pairs, du matériel éducatif sur les directives d'exercice et un Fitbit pour suivre leurs niveaux d'activité. Nous évaluerons les résultats à quatre moments : au départ, après l'intervention, après la phase de réduction, et lors d'un suivi à six mois. Les principaux résultats incluent le volume d'exercice mesuré et auto-déclaré, les niveaux de soutien social, la QV, la fragilité et le plaisir lié à l'activité physique. En plus de ces mesures, nous mènerons des entretiens virtuels individuels pour explorer les expériences des participants et les mécanismes qui rendent le soutien par les pairs efficace.

Impact :

Si elle réussit, cette intervention pourrait servir de modèle évolutif pour encourager l'activité physique, promouvoir l'interaction sociale et, en fin de compte, améliorer le bien-être psychosocial des personnes âgées atteintes de cancer.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte :

D'ici 2030, 23 % des Canadiens auront plus de 65 ans. Deux personnes sur cinq parmi elles recevront un diagnostic de cancer au cours de leur vie. Les personnes âgées présentent des niveaux élevés de déclin fonctionnel et de morbidité, et un diagnostic de cancer ajoute des séquelles physiques prolongées au processus naturel de vieillissement. Beaucoup de ces effets peuvent être atténués par une activité physique régulière. Cependant, les personnes âgées atteintes de cancer sont significativement moins susceptibles de respecter les directives actuelles en matière d'exercice par rapport à leurs homologues plus jeunes. De plus, les symptômes psychologiques dus à des interactions sociales moins nombreuses entraînent une diminution de la qualité de vie (QDV) chez les personnes âgées atteintes de cancer. Nos travaux antérieurs ont démontré que les interventions d'exercice basées sur les pairs améliorent les niveaux d'exercice et les résultats physiques chez les populations d'adultes plus jeunes. Cependant, il existe peu de recherches sur les interventions basées sur les pairs pour promouvoir l'exercice chez les personnes âgées et dans les populations atteintes de cancer uniquement, et aucune littérature parmi les populations âgées atteintes de cancer. Alors que notre population vieillit, il est nécessaire de développer des interventions efficaces et évolutives qui soutiennent la santé des personnes âgées atteintes de cancer.

Objectifs de la recherche :

L'objectif principal de cette étude est de déterminer si les personnes âgées atteintes de cancer qui participent à une intervention d'exercice de jumelage par les pairs délivrée virtuellement avec le soutien d'un professionnel de l'exercice qualifié (PEQ) ont un volume d'exercice, un soutien social, une QDV, une fragilité et un plaisir lié à l'activité physique améliorés par rapport à celles qui sont jumelées uniquement à un pair et à un groupe de soins habituels ne recevant aucune intervention. Nous examinerons également la rentabilité de l'intervention sur 6 mois et les mécanismes d'un jumelage efficace par les pairs de manière qualitative.

Méthodes :

Cette étude comporte deux parties. La partie 1 est un essai contrôlé randomisé à trois bras. Les participants incluront des personnes âgées (plus de 65 ans) vivant avec ou après un diagnostic de cancer (tout type ou stade de cancer) qui sont autorisées à faire de l'exercice et ont accès à un appareil connecté à Internet. Les participants seront randomisés en 3 groupes : 1) PartnerMatchPLUS : soutien par les pairs plus soutien virtuel personnalisé par un PEQ pendant 10 semaines, 2) PartnerMatch : soutien par les pairs uniquement pendant 10 semaines, ou 3) Témoin : soins habituels (aucune intervention). Les dyades dans les groupes PartnerMatchPLUS et PartnerMatch seront jumelées avec un partenaire, recevront un guide de soutien par les pairs, des informations sur les directives actuelles en matière d'exercice et un Fitbit, et seront invitées à se soutenir mutuellement autour de l'exercice pendant 10 semaines. Les statistiques descriptives seront rapportées pour chaque groupe et une analyse de covariance (ANCOVA) sera utilisée pour déterminer les différences entre les groupes à travers les points temporels. Dans la partie 2, les participants réaliseront un entretien virtuel individuel pour déterminer les éléments clés et les mécanismes de l'intervention basée sur les pairs.

Résultats attendus :

Les participants seront évalués à 4 moments : au départ, après l'intervention (10 semaines après le départ), après la diminution progressive (14 semaines après le départ) et au suivi de 6 mois (26 semaines après le départ). Le principal critère d'efficacité est le volume d'exercice mesuré par appareil après l'intervention. Les critères d'efficacité secondaires incluent le volume d'exercice auto-déclaré, le soutien social, la QDV, la fragilité, le plaisir lié à l'activité physique et la rentabilité.

Impact :

Notre équipe comprend des experts en oncologie, réadaptation, soutien social, vieillissement et statistiques. Si elle est efficace, il s'agira de la première intervention d'exercice virtuelle basée sur les pairs pour les survivants âgés du cancer. Les résultats du projet éclaireront les méthodes futures visant à augmenter l'exercice chez les personnes âgées grâce à des supports d'exercice accessibles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

183

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jenna Smith-Turchyn, PT, PhD
  • Numéro de téléphone: 905-869-0599
  • E-mail: smithjf@mcmaster.ca

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S1C7
        • Recrutement
        • McMaster University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jenna Smith-Turchyn, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • 1) Parlant anglais ;
  • 2) personnes âgées (>60 ans) ;
  • 3) vivant après un diagnostic de cancer (tout type ou stade de cancer à n'importe quel stade du traitement) ;
  • 4) résidant au Canada ;
  • 5) avoir reçu une autorisation médicale pour l'exercice ; et
  • 6) avoir un accès régulier à un appareil connecté à Internet.

Critères d'exclusion :

  • 1) déclarer toute condition chronique, déficience cognitive ou blessure empêchant la participation à un exercice d'intensité modérée indépendant,
  • 2) ne pas réussir l'autorisation médicale via le GAQ46, ou
  • 3) avoir subi récemment (au cours des 4 dernières semaines) ou avoir prévu une chirurgie de tout type (y compris la chirurgie reconstructrice) dans les 6 prochains mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PartnerMatchPLUS
Ce groupe participera à des séances virtuelles hebdomadaires avec un professionnel de l'exercice qualifié (PEQ) pendant 10 semaines, en dyades. Les séances dureront 1 heure. Le PEQ fournira des conseils d'exercice personnalisés pour les deux individus de la dyade, en fonction des circonstances personnelles, des caractéristiques liées au cancer, des effets secondaires et du niveau de forme physique actuel, avec pour objectif global de les amener à respecter les directives d'exercice pour les survivants du cancer à la fin de l'intervention. Un guide standardisé sera utilisé pour délivrer les séances hebdomadaires, personnalisées selon les objectifs des participants. Le contenu abordé lors des séances comprendra un soutien informationnel (bénéfices de l'exercice), une assistance tangible (suggestions pour un programme d'exercice), un soutien émotionnel (surmonter les obstacles) et un soutien à l'estime de soi (encouragement). Pendant quatre semaines suivant l'intervention de 10 semaines, le PEQ sera disponible pour consultation afin de répondre aux questions si nécessaire.
Un coordinateur de recherche (CR) formera des dyades avec tous les participants après l'obtention du consentement et la collecte des données de base, en se basant sur des critères fondés sur des preuves. Pour être appariés, les participants doivent se trouver dans le même fuseau horaire, être du même sexe et appartenir à la même tranche d'âge. Au-delà de ces critères fondamentaux, l'appariement se fera en fonction des caractéristiques personnelles et liées au cancer (c'est-à-dire le type, le stade, l'état du traitement et les préférences en matière d'exercice). Les pairs appariés dans les deux groupes d'intervention uniquement (pas le groupe témoin) seront présentés l'un à l'autre par le CR sur Zoom après la randomisation. Les participants de ces deux groupes seront invités à communiquer et à soutenir leur partenaire de manière indépendante autour de l'exercice pendant toute la durée de l'étude. Ils recevront un guide de soutien par les pairs fondé sur des preuves (contenant des informations sur la fixation d'objectifs, la communication avec les pairs, les types de soutien, les préférences de communication et les coordonnées de l'équipe de recherche), une infographie sur les directives d'activité pour les survivants adultes plus âgés du cancer, et un Fitbit Inspire.
Le QEP fournira des conseils d'exercice personnalisés pour les deux individus de la dyade en fonction des circonstances personnelles, des caractéristiques liées au cancer, des effets secondaires et du niveau de forme physique actuel, avec pour objectif global de les amener à respecter les directives d'exercice pour les survivants du cancer. Un guide standardisé, utilisé dans nos pilotes, sera utilisé pour dispenser des sessions hebdomadaires, personnalisées selon les objectifs des participants. Le QEP aura une formation avancée en exercice pour le cancer. Pendant quatre semaines suivant l'intervention de 10 semaines, le QEP sera disponible pour consultation (période de "désescalade") pour répondre aux questions si nécessaire.
Comparateur actif: PartnerMatch
Les dyades de ce groupe communiqueront et se soutiendront mutuellement de manière indépendante concernant l'exercice pendant 10 semaines. Elles n'auront pas de contact avec le QEP de l'étude pendant la période d'intervention ou de diminution progressive. Il leur sera demandé de prendre des nouvelles de leur partenaire au moins une fois par semaine, mais elles organiseront autrement leur communication (mode et fréquence) avec leur pair jumelé. Après le dernier point d'évaluation, les dyades de ce groupe se verront proposer une seule session virtuelle avec le QEP de l'étude pour discuter des questions liées à l'exercice. Il leur sera demandé de documenter toutes les questions liées à l'exercice qui surviendront pendant la période de l'étude pour y répondre pendant la session avec le QEP.
Un coordinateur de recherche (CR) formera des dyades avec tous les participants après l'obtention du consentement et la collecte des données de base, en se basant sur des critères fondés sur des preuves. Pour être appariés, les participants doivent se trouver dans le même fuseau horaire, être du même sexe et appartenir à la même tranche d'âge. Au-delà de ces critères fondamentaux, l'appariement se fera en fonction des caractéristiques personnelles et liées au cancer (c'est-à-dire le type, le stade, l'état du traitement et les préférences en matière d'exercice). Les pairs appariés dans les deux groupes d'intervention uniquement (pas le groupe témoin) seront présentés l'un à l'autre par le CR sur Zoom après la randomisation. Les participants de ces deux groupes seront invités à communiquer et à soutenir leur partenaire de manière indépendante autour de l'exercice pendant toute la durée de l'étude. Ils recevront un guide de soutien par les pairs fondé sur des preuves (contenant des informations sur la fixation d'objectifs, la communication avec les pairs, les types de soutien, les préférences de communication et les coordonnées de l'équipe de recherche), une infographie sur les directives d'activité pour les survivants adultes plus âgés du cancer, et un Fitbit Inspire.
Aucune intervention: Soins habituels
Les participants de ce groupe ne recevront aucune intervention. Ils ne seront pas présentés à un partenaire et ne communiqueront pas avec le QEP de l'étude tout au long du projet. Une seule session avec le QEP de l'étude leur sera proposée après l'évaluation finale (et il leur sera demandé de suivre les questions).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du volume d'exercice
Délai: Post intervention (10 semaines après le point de référence)
Le critère d'efficacité principal est le volume d'exercice mesuré par dispositif lors du suivi post-intervention. Un Fitbit Inspire 3© sera utilisé comme mesure basée sur dispositif du volume d'exercice. Les Fitbits seront envoyés par courrier aux participants pour qu'ils les portent au poignet non dominant pendant 7 jours consécutifs à chaque point d'évaluation afin de déterminer les minutes quotidiennes et hebdomadaires moyennes d'exercice. Le centre de recherche collectera les données dans la base de données en ligne Fitbit dans les comptes d'étude anonymisés des participants. Des scores plus élevés représentent des niveaux d'exercice plus élevés.
Post intervention (10 semaines après le point de référence)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du volume d'exercice
Délai: Post-décroissance (14 semaines après la ligne de base)
Le volume d'exercice mesuré par dispositif sera également mesuré après la phase de réduction (14 semaines après le point de référence). Un Fitbit Inspire 3© sera utilisé comme mesure basée sur un dispositif du volume d'exercice. Les Fitbits seront envoyés par la poste aux participants à porter au poignet non dominant pendant 7 jours consécutifs à chaque point d'évaluation pour déterminer les minutes moyennes quotidiennes et hebdomadaires d'exercice. Le centre de recherche collectera les données dans la base de données en ligne Fitbit dans les comptes d'étude anonymisés des participants. Des scores plus élevés représentent des niveaux d'exercice plus élevés.
Post-décroissance (14 semaines après la ligne de base)
Modification du volume d'exercice
Délai: Suivi de 6 mois (26 semaines après le début de l'étude)
Le volume d'exercice mesuré par appareil sera également mesuré lors du suivi à 6 mois. Un Fitbit Inspire 3© sera utilisé comme mesure basée sur un appareil du volume d'exercice. Les Fitbits seront envoyés par courrier aux participants pour qu'ils les portent au poignet non dominant pendant 7 jours consécutifs à chaque point d'évaluation afin de déterminer les minutes quotidiennes et hebdomadaires moyennes d'exercice. Le RC collectera les données dans la base de données en ligne Fitbit dans les comptes d'étude anonymisés des participants. Des scores plus élevés représentent des niveaux d'exercice plus élevés.
Suivi de 6 mois (26 semaines après le début de l'étude)
Changement du niveau de soutien social perçu
Délai: Post-intervention (10 semaines après la ligne de base)
Une version spécifique à l'exercice de l'enquête de soutien social (SSS) évaluera le soutien social. Le SSS est validé chez les survivants du cancer56 et présente une validité de construit élevée. Dans cette enquête, sept dimensions du soutien social sont évaluées (soutien d'écoute, soutien émotionnel, soutien d'estime, confirmation de la réalité, défi des tâches, assistance tangible, soutien informationnel). Les répondants indiquent le nombre de fournisseurs de soutien et leur satisfaction pour chaque type de soutien sur une échelle de Likert en cinq points. Des scores plus élevés représentent des niveaux plus élevés de soutien social perçu.
Post-intervention (10 semaines après la ligne de base)
Changement du niveau de soutien social perçu
Délai: Post-sevrage (14 semaines après le début de l'étude)
Une version spécifique à l'exercice de l'enquête sur le soutien social (SSS) évaluera le soutien social. Le SSS est validé chez les survivants du cancer56 et présente une validité de construit élevée. Dans cette enquête, sept dimensions du soutien social sont évaluées (soutien par l'écoute, soutien émotionnel, soutien à l'estime de soi, confirmation de la réalité, défi des tâches, assistance matérielle, soutien informationnel). Les répondants indiquent le nombre de fournisseurs de soutien et leur satisfaction pour chaque type de soutien sur une échelle de Likert en cinq points. Des scores plus élevés représentent des niveaux plus élevés de soutien social perçu.
Post-sevrage (14 semaines après le début de l'étude)
Changement du niveau de soutien social perçu
Délai: suivi à 6 mois (26 semaines après le point de référence)
Une version spécifique à l'exercice du questionnaire de soutien social (SSS) évaluera le soutien social. Le SSS est validé chez les survivants du cancer56 et présente une validité de construction élevée. Dans ce questionnaire, sept dimensions du soutien social sont évaluées (soutien par l'écoute, soutien émotionnel, soutien à l'estime de soi, confirmation de la réalité, défi des tâches, assistance tangible, soutien informationnel). Les répondants indiquent le nombre de fournisseurs de soutien et leur satisfaction pour chaque type de soutien sur une échelle de Likert en cinq points. Des scores plus élevés représentent des niveaux plus élevés de soutien social perçu.
suivi à 6 mois (26 semaines après le point de référence)
Changement des niveaux de fragilité
Délai: Post-intervention (10 semaines après la ligne de base)
Le questionnaire Gériatrique 8 (G8) évaluera les niveaux de fragilité des participants. Le G8 se compose de 8 items : apport alimentaire, perte de poids, mobilité, état psychologique, indice de masse corporelle, nombre de médicaments et perception personnelle de la santé. Les 8 items fournissent un score total allant de 0 (fragilité) à 17 (aucune altération). Un score de ≤14 indique une fragilité. Le G8 a été validé chez les survivants du cancer. Des scores plus élevés représentent des niveaux de fragilité plus bas.
Post-intervention (10 semaines après la ligne de base)
Évolution des niveaux de fragilité
Délai: Post-sevrage (14 semaines après le début de l'étude)
Le questionnaire Gériatrique 8 (G8) évaluera les niveaux de fragilité des participants. Le G8 comprend 8 items : apport alimentaire, perte de poids, mobilité, état psychologique, indice de masse corporelle, nombre de médicaments et perception personnelle de la santé. Les 8 items fournissent un score total allant de 0 (fragilité) à 17 (aucune altération). Un score de ≤14 indique une fragilité. Le G8 a été validé chez les survivants du cancer. Des scores plus élevés représentent des niveaux de fragilité plus faibles.
Post-sevrage (14 semaines après le début de l'étude)
Changement des niveaux de fragilité
Délai: Suivi de 6 mois (26 semaines après le point de référence)
Le questionnaire Geriatric 8 (G8) évaluera les niveaux de fragilité des participants. Le G8 comprend 8 items : apport alimentaire, perte de poids, mobilité, état psychologique, indice de masse corporelle, nombre de médicaments et perception de sa propre santé. Les 8 items fournissent un score total allant de 0 (fragilité) à 17 (aucune altération). Un score de ≤14 indique une fragilité. Le G8 a été validé chez les survivants du cancer. Des scores plus élevés représentent des niveaux de fragilité plus faibles.
Suivi de 6 mois (26 semaines après le point de référence)
Changement de la qualité de vie (QOL)
Délai: Post-intervention (10 semaines après la ligne de base)
Le SF-12 sera utilisé pour mesurer la QV. Le SF-12 est un questionnaire auto-administré comprenant 12 items couvrant huit domaines de santé (fonctionnement physique, rôle physique, douleur corporelle, santé générale, vitalité, fonctionnement social, rôle émotionnel et santé mentale). Des scores plus élevés représentent des niveaux plus élevés de QV.
Post-intervention (10 semaines après la ligne de base)
Changement de la qualité de vie (QDV)
Délai: Post-sevrage (14 semaines après le début de l'étude)
Le SF-12 sera utilisé pour mesurer la QV.
Le SF-12 est un questionnaire auto-administré comprenant 12 items abordant huit domaines de santé (fonctionnement physique, rôle physique, douleur corporelle, santé générale, vitalité, fonctionnement social, rôle émotionnel et santé mentale).
Des scores plus élevés représentent des niveaux plus élevés de QV.
Post-sevrage (14 semaines après le début de l'étude)
Changement de la qualité de vie (QOL)
Délai: Suivi à 6 mois (26 semaines après la ligne de base)
Le SF-12 sera utilisé pour mesurer la QV.
Le SF-12 est un questionnaire auto-administré comprenant 12 items abordant huit domaines de santé (fonctionnement physique, rôle physique, douleur corporelle, santé générale, vitalité, fonctionnement social, rôle émotionnel et santé mentale).
Des scores plus élevés représentent des niveaux plus élevés de QV.
Suivi à 6 mois (26 semaines après la ligne de base)
Changement de la qualité de vie (QOL)
Délai: Post-intervention (10 semaines après la ligne de base)
L'EQ-5D-3L sera utilisé pour mesurer la QV. L'EQ-5D-3L comprend une échelle à 3 niveaux évaluant cinq dimensions de la santé (mobilité, autonomie, activités, douleur et anxiété/dépression), et une échelle visuelle analogique où les utilisateurs évaluent leur perception de l'état de santé actuel sur une échelle de 0 à 10 (de la pire à la meilleure santé imaginable). Il est fiable et valide pour les personnes atteintes de cancer. Des scores plus élevés représentent des niveaux plus élevés de QV.
Post-intervention (10 semaines après la ligne de base)
Changement de la qualité de vie (QdV)
Délai: Post-désescalade (14 semaines après le début de l'étude)
L'EQ-5D-3L sera utilisé pour mesurer la QV.
L'EQ-5D-3L comprend une échelle à 3 niveaux évaluant cinq dimensions de la santé (mobilité, autonomie, activités, douleur et anxiété/dépression), et une échelle visuelle analogique où les utilisateurs évaluent leur perception de l'état de santé actuel sur une échelle de 0 à 10 (de la pire à la meilleure santé imaginable).
Il est fiable et valide pour les personnes atteintes de cancer.
Des scores plus élevés représentent des niveaux plus élevés de QV.
Post-désescalade (14 semaines après le début de l'étude)
Changement de la qualité de vie (QOL)
Délai: suivi de 6 mois (26 semaines après la ligne de base)
L'EQ-5D-3L sera utilisé pour mesurer la QV.
L'EQ-5D-3L comprend une échelle à 3 niveaux évaluant cinq dimensions de la santé (mobilité, autonomie, activités, douleur et anxiété/dépression), et une échelle visuelle analogique où les utilisateurs évaluent leur perception de l'état de santé actuel sur une échelle de 0 à 10 (de la pire à la meilleure santé imaginable).
Il est fiable et valide pour les personnes atteintes de cancer.
Des scores plus élevés représentent des niveaux plus élevés de QV.
suivi de 6 mois (26 semaines après la ligne de base)
Changement dans le plaisir de l'activité physique
Délai: Post-intervention (10 semaines après la ligne de base)
Le plaisir lié à l'activité physique sera mesuré à l'aide de l'Échelle de Plaisir de l'Activité Physique (PACES). Cette échelle de 18 items évalue le plaisir ressenti lors de l'activité physique pratiquée par les répondants sur une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (Je déteste cela) à 7 (J'aime cela). Des scores plus élevés représentent un plus grand plaisir. L'échelle est valide et fiable chez les adultes présentant des limitations fonctionnelles.
Post-intervention (10 semaines après la ligne de base)
Changement dans le plaisir lié à l'activité physique
Délai: Post-sevrage (14 semaines après le début de l'étude)
Le plaisir lié à l'activité physique sera mesuré à l'aide de l'échelle de plaisir de l'activité physique (PACES). Cette échelle de 18 items évalue le plaisir de l'activité physique que les répondants pratiquent sur une échelle de Likert en 7 points, allant de 1 (je déteste) à 7 (j'adore). Les scores plus élevés représentent un plus grand plaisir. L'échelle est valide et fiable chez les adultes présentant des limitations fonctionnelles.
Post-sevrage (14 semaines après le début de l'étude)
Changement dans le plaisir lié à l'activité physique
Délai: suivi à 6 mois (26 semaines après la ligne de base)
Le plaisir lié à l'activité physique sera mesuré à l'aide de l'échelle de plaisir de l'activité physique (PACES). Cette échelle de 18 items évalue le plaisir de l'activité physique que les répondants pratiquent sur une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (je déteste ça) à 7 (j'aime beaucoup). Des scores plus élevés représentent un plus grand plaisir. L'échelle est valide et fiable chez les adultes présentant des limitations fonctionnelles.
suivi à 6 mois (26 semaines après la ligne de base)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 mai 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mai 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2026

Première publication (Réel)

13 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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