Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná kontrolovaná studie Partner4Exercise (P4E RCT)

5. února 2026 aktualizováno: McMaster University

Hodnocení virtuální intervence cvičení s vrstevnickou podporou pro starší dospělé s rakovinou: Randomizovaná kontrolovaná studie Partner4Exercise

Pozadí:

Stárnutím kanadské populace roste počet starších dospělých, kteří se potýkají s rakovinou. Do roku 2030 bude 23 % Kanaďanů starších 65 let a dva z pěti budou v průběhu života diagnostikováni s rakovinou. Tuto situaci zhoršuje skutečnost, že mnoho starších dospělých zažívá funkční pokles a sociální izolaci, což ovlivňuje jejich kvalitu života (QOL). Přestože pravidelné cvičení může tyto účinky zmírnit, starší dospělí s rakovinou často mají potíže splnit doporučení pro cvičení, což vede ke snížení fyzické a duševní pohody.

Cíle:

Naše studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost nové, virtuálně poskytované cvičební intervence založené na vrstevnících, která je speciálně navržena pro starší dospělé s rakovinou.

Metody:

Provedeme randomizovanou studii se třemi skupinami zahrnující starší dospělé (65 let a starší), kteří mají předchozí diagnózu rakoviny. Účastníci budou rozděleni do tří skupin: jedna skupina obdrží podporu vrstevníků spolu s přizpůsobeným vedením od kvalifikovaných cvičebních profesionálů (PartnerMatchPLUS), druhá skupina obdrží pouze podporu vrstevníků (PartnerMatch) a třetí skupina obdrží obvyklou péči bez intervence. Během 10 týdnů se účastníci zapojí do strukturovaného cvičebního programu podporovaného párováním s vrstevníky, průvodcem podpory vrstevníků, vzdělávacími materiály o doporučeních pro cvičení a zařízením Fitbit pro sledování jejich úrovně aktivity. Výsledky budeme hodnotit ve čtyřech časových bodech: na začátku, po intervenci, po postupném ukončování a v šestiměsíčním sledování. Klíčové výsledky zahrnují naměřený a sebeposuzovaný objem cvičení, úroveň sociální podpory, QOL, křehkost a radost z fyzické aktivity. Kromě těchto měření provedeme individuální virtuální rozhovory, abychom prozkoumali zkušenosti účastníků a mechanismy, díky nimž je podpora vrstevníků účinná.

Dopad:

Pokud bude úspěšná, tato intervence by mohla sloužit jako škálovatelný model pro podporu fyzické aktivity, podporu sociální interakce a v konečném důsledku zlepšení psychosociální pohody starších dospělých s rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí:

Do roku 2030 bude 23 % Kanaďanů starších 65 let. Dvě z pěti těchto osob budou během svého života diagnostikovány s rakovinou. Starší dospělí mají vysokou míru funkčního úpadku a nemocnosti a diagnóza rakoviny přidává k přirozenému procesu stárnutí dlouhodobé fyzické následky. Mnohé z těchto účinků lze zmírnit pravidelným cvičením. Starší dospělí s rakovinou však mají ve srovnání s mladšími vrstevníky výrazně menší pravděpodobnost, že splní současné pokyny pro cvičení. Navíc psychologické příznaky z menšího počtu sociálních interakcí vedou ke snížení kvality života (QOL) u starších dospělých s rakovinou. Naše předchozí práce ukázala, že intervence založené na vrstevnících zlepšují úroveň cvičení a fyzické výsledky u mladších dospělých populací. Existuje však jen málo výzkumů o intervencích založených na vrstevnících na podporu cvičení u starších dospělých a u onkologických populací samotných a žádná literatura mezi staršími onkologickými populacemi. Jak naše populace stárne, je třeba vyvinout účinné, škálovatelné intervence, které podporují zdraví starších dospělých s rakovinou.

Výzkumné cíle:

Primárním cílem této studie je zjistit, zda starší dospělí s rakovinou, kteří se účastní virtuálně poskytované intervenční cvičení s párováním vrstevníků s podporou kvalifikovaného odborníka na cvičení (QEP), mají zlepšený objem cvičení, sociální podporu, QOL, křehkost a radost z fyzické aktivity ve srovnání s těmi, kteří jsou spárováni pouze s vrstevníkem, a skupinou obvyklé péče, která nedostává žádnou intervenci. Také prozkoumáme nákladovou efektivitu intervence po dobu 6 měsíců a mechanismy účinného párování vrstevníků kvalitativně.

Metody:

Tato studie má dvě části. Část 1 je randomizovaná kontrolovaná studie se třemi rameny. Účastníci budou zahrnovat starší dospělé (nad 65 let) žijící s diagnózou rakoviny nebo po ní (jakýkoli typ nebo stadium rakoviny), kteří jsou schváleni pro cvičení a mají přístup k zařízení připojenému k internetu. Účastníci budou randomizováni do 3 skupin: 1) PartnerMatchPLUS: podpora vrstevníků plus přizpůsobená virtuální podpora QEP po dobu 10 týdnů, 2) PartnerMatch: pouze podpora vrstevníků po dobu 10 týdnů, nebo 3) Kontrola: obvyklá péče (žádná intervence). Dvojice ve skupinách PartnerMatchPLUS i PartnerMatch budou spárovány s partnerem, dostanou průvodce podporou vrstevníků, informace o současných pokynech pro cvičení a Fitbit a bude po nich požadováno, aby se navzájem podporovali v cvičení po dobu 10 týdnů. Pro každou skupinu budou hlášeny popisné statistiky a k určení rozdílů mezi skupinami v různých časových bodech bude použita analýza kovariance (ANCOVA). V části 2 účastníci dokončí virtuální individuální rozhovor za účelem určení klíčových prvků a mechanismů intervence založené na vrstevnících.

Očekávané výsledky:

Účastníci budou hodnoceni ve 4 časech: na začátku, po intervenci (10 týdnů po začátku), po postupném snižování (14 týdnů po začátku) a při následném sledování po 6 měsících (26 týdnů po začátku). Primárním výsledkem účinnosti je objem cvičení měřený zařízením po intervenci. Vedlejší výsledky účinnosti zahrnují vlastní hlášený objem cvičení, sociální podporu, QOL, křehkost, radost z fyzické aktivity a nákladovou efektivitu.

Dopad:

Náš tým zahrnuje odborníky v onkologii, rehabilitaci, sociální podpoře, stárnutí a statistice. Pokud bude účinná, bude to první virtuální intervence založená na vrstevnících pro starší dospělé, kteří přežili rakovinu. Výsledky projektu poskytnou informace pro budoucí metody zaměřené na zvýšení cvičení u starších dospělých prostřednictvím dostupných podpor cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

183

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jenna Smith-Turchyn, PT, PhD
  • Telefonní číslo: 19058690599
  • E-mail: smithjf@mcmaster.ca

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S1C7
        • McMaster University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1) mluví anglicky;
  • 2) starší dospělí (>60 let);
  • 3) žijící po diagnóze rakoviny (jakýkoli typ nebo stadium rakoviny v jakékoli fázi léčby);
  • 4) žijící v Kanadě;
  • 5) byli lékařsky schváleni pro cvičení; a
  • 6) mají trvalý přístup k zařízení připojenému k internetu.

Kritéria pro vyloučení:

  • 1) sami uvádějí jakýkoli chronický stav, kognitivní poruchu nebo zranění, které brání účasti na samostatném cvičení střední intenzity,
  • 2) neprojdou lékařským schválením prostřednictvím GAQ46, nebo
  • 3) měli nedávnou (v posledních 4 týdnech) nebo plánovanou operaci jakéhokoli druhu (včetně rekonstrukční chirurgie) v příštích 6 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PartnerMatchPLUS
Tato skupina bude mít dvojice účastnící se společně týdenních virtuálních sezení s kvalifikovaným odborníkem na cvičení (QEP) po dobu 10 týdnů. Sezení budou trvat 1 hodinu. QEP poskytne oběma jedincům v dvojici přizpůsobené poradenství ohledně cvičení na základě osobních okolností, charakteristik souvisejících s rakovinou, vedlejších účinků a současné úrovně kondice s celkovým cílem dosáhnout toho, aby do konce intervence splnili doporučení pro cvičení pro přeživší rakoviny. Pro vedení týdenních sezení bude použit standardizovaný průvodce, který bude přizpůsoben cílům účastníků. Obsah diskutovaný na sezeních bude zahrnovat informační podporu (výhody cvičení), hmotnou pomoc (návrhy na cvičební program), emocionální podporu (překonávání překážek) a podporu sebeúcty (povzbuzení). Po dobu čtyř týdnů následujících po 10týdenní intervenci bude QEP k dispozici pro konzultace, aby odpovídal na otázky podle potřeby.
Behaviorální: Párování s vrstevníky
Koordinátor výzkumu (RC) po získání souhlasu a dokončení vstupních údajů spáruje všechny účastníky do dvojic na základě kritérií podložených důkazy. Pro spárování musí být účastníci ve stejné časové zóně, stejného pohlaví a ve stejném věkovém rozmezí. Kromě těchto základních kritérií budeme spárovat na základě osobních a nádorových charakteristik (tj. typu, stadia, stavu léčby a preferencí cvičení). Spárovaní vrstevníci pouze ve dvou intervenčních skupinách (nikoli v kontrolní skupině) budou po randomizaci představeni navzájem koordinátorem výzkumu na platformě Zoom. Účastníci těchto dvou skupin budou požádáni, aby po dobu trvání studie samostatně komunikovali a podporovali svého partnera v oblasti cvičení. Obdrží příručku podpory vrstevníků založenou na důkazech (s informacemi o stanovení cílů, komunikaci s vrstevníky, typech podpory, preferencích komunikace a kontaktních údajích výzkumného týmu), infografiku o doporučeních pohybové aktivity pro starší dospělé, kteří přežili rakovinu, a náramek Fitbit Inspire.
Behaviorální: Podpora kvalifikovaného odborníka na cvičení (QEP)
QEP bude poskytovat přizpůsobené cvičební poradenství pro obě osoby v dvojici na základě osobních okolností, charakteristik souvisejících s rakovinou, vedlejších účinků a současné úrovně kondice s celkovým cílem, aby splnili cvičební doporučení pro přeživší rakoviny. Standardizovaná příručka, používaná v našich pilotních projektech, bude použita k vedení týdenních sezení, personalizovaných podle cílů účastníků. QEP bude mít pokročilý výcvik v cvičení pro pacienty s rakovinou. Po dobu čtyř týdnů po 10týdenní intervenci bude QEP k dispozici pro konzultace (období "postupného ukončování"), aby odpovídal na otázky podle potřeby.
Aktivní komparátor: PartnerMatch
Dyády v této skupině budou po dobu 10 týdnů samostatně komunikovat a vzájemně se podporovat v oblasti cvičení. Nebudou mít kontakt se studijním QEP během zásahu ani během fáze snižování intenzity. Bude po nich požadováno, aby se alespoň jednou týdně spojili se svým partnerem, jinak si sami určí strukturu komunikace (způsob a frekvenci) se svým spárovaným vrstevníkem. Po konečném hodnoticím časovém bodě bude této skupině nabídnuta jedna virtuální konzultace se studijním QEP, kde budou moci probrat otázky související s cvičením. Bude po nich požadováno, aby zaznamenali všechny otázky týkající se cvičení, které během studie vzniknou, a ty budou zodpovězeny během sezení s QEP.
Behaviorální: Párování s vrstevníky
Koordinátor výzkumu (RC) po získání souhlasu a dokončení vstupních údajů spáruje všechny účastníky do dvojic na základě kritérií podložených důkazy. Pro spárování musí být účastníci ve stejné časové zóně, stejného pohlaví a ve stejném věkovém rozmezí. Kromě těchto základních kritérií budeme spárovat na základě osobních a nádorových charakteristik (tj. typu, stadia, stavu léčby a preferencí cvičení). Spárovaní vrstevníci pouze ve dvou intervenčních skupinách (nikoli v kontrolní skupině) budou po randomizaci představeni navzájem koordinátorem výzkumu na platformě Zoom. Účastníci těchto dvou skupin budou požádáni, aby po dobu trvání studie samostatně komunikovali a podporovali svého partnera v oblasti cvičení. Obdrží příručku podpory vrstevníků založenou na důkazech (s informacemi o stanovení cílů, komunikaci s vrstevníky, typech podpory, preferencích komunikace a kontaktních údajích výzkumného týmu), infografiku o doporučeních pohybové aktivity pro starší dospělé, kteří přežili rakovinu, a náramek Fitbit Inspire.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Účastníci v této skupině nebudou podstupovat žádnou intervenci. Nebudou seznamováni s partnerem a nebudou komunikovat s QEP studie po celou dobu projektu. Bude jim nabídnuta jedna relace s QEP studie po závěrečném hodnocení (a budou požádáni o sledování otázek).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna objemu cvičení
Časové okno: Po intervenci (10 týdnů po výchozím měření)
Primárním účinnostním výsledkem je objem cvičení měřený zařízením při následném hodnocení po intervenci. Jako zařízení pro měření objemu cvičení bude použit Fitbit Inspire 3©. Fitbity budou účastníkům zaslány poštou, aby je nosili na nedominantním zápěstí po dobu 7 po sobě jdoucích dnů v každém časovém bodě hodnocení, aby se stanovily průměrné denní a týdenní minuty cvičení. RC bude shromažďovat data v online databázi Fitbit v anonymizovaných studijních účtech účastníků. Vyšší skóre představuje vyšší úroveň cvičení.
Po intervenci (10 týdnů po výchozím měření)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v objemu cvičení
Časové okno: Po postupném snižování (14 týdnů po výchozím měření)
Objem cvičení měřený zařízením bude také měřen po snížení intenzity (14 týdnů po výchozím měření). Jako zařízení pro měření objemu cvičení bude použit Fitbit Inspire 3©. Fitbity budou účastníkům zaslány poštou, aby je nosili na nedominantním zápěstí po dobu 7 po sobě jdoucích dnů v každém časovém bodě hodnocení, aby se stanovily průměrné denní a týdenní minuty cvičení. RC bude shromažďovat data v online databázi Fitbit v anonymizovaných studijních účtech účastníků. Vyšší skóre představuje vyšší úrovně cvičení.
Po postupném snižování (14 týdnů po výchozím měření)
Změna objemu cvičení
Časové okno: 6 měsíců sledování (26 týdnů po výchozím měření)
Objem cvičení měřený zařízením bude také měřen při 6měsíčním sledování. Jako zařízení pro měření objemu cvičení bude použit Fitbit Inspire 3©. Fitbity budou účastníkům zaslány poštou, aby je nosili na nedominantním zápěstí po dobu 7 po sobě jdoucích dnů v každém časovém bodě hodnocení, aby se určil průměrný denní a týdenní počet minut cvičení. RC bude shromažďovat data v online databázi Fitbit v anonymizovaných studijních účtech účastníků. Vyšší skóre představuje vyšší úroveň cvičení.
6 měsíců sledování (26 týdnů po výchozím měření)
Změna úrovně vnímané sociální podpory
Časové okno: Post-intervenční (10 týdnů po výchozím měření)
Cvičení-specifická verze dotazníku sociální podpory (SSS) bude hodnotit sociální podporu. SSS je validována u přeživších rakovinu56 a má vysokou konstruktovou validitu. V rámci tohoto dotazníku je hodnoceno sedm dimenzí sociální podpory (podpora nasloucháním, emocionální podpora, podpora sebeúcty, potvrzení reality, výzva úkolu, hmatatelná pomoc, informační podpora). Respondenti uvádějí počet poskytovatelů podpory a spokojenost s každým typem podpory na pětibodové Likertově škále. Vyšší skóre představuje vyšší úroveň vnímané sociální podpory.
Post-intervenční (10 týdnů po výchozím měření)
Změna v úrovni vnímané sociální podpory
Časové okno: Po snížení dávky (14 týdnů po výchozím měření)
Speciální verze dotazníku sociální podpory (SSS) pro cvičení bude posuzovat sociální podporu. SSS je validován u přeživších rakoviny56 a má vysokou konstruktovou validitu. V tomto dotazníku je hodnoceno sedm dimenzí sociální podpory (naslouchající podpora, emocionální podpora, podpora sebeúcty, potvrzení reality, výzva úkolu, hmatatelná pomoc, informační podpora). Respondenti uvádějí počet poskytovatelů podpory a spokojenost s každým typem podpory na pětibodové Likertově škále. Vyšší skóre představuje vyšší úroveň vnímané sociální podpory.
Po snížení dávky (14 týdnů po výchozím měření)
Změna v úrovni vnímané sociální podpory
Časové okno: 6měsíční sledování (26 týdnů po výchozím měření)
Speciální verze dotazníku sociální podpory (SSS) pro cvičení posoudí sociální podporu. SSS je validován u přeživších rakoviny56 a má vysokou konvergentní validitu. V rámci tohoto dotazníku je hodnoceno sedm dimenzí sociální podpory (podpora nasloucháním, emoční podpora, podpora sebeúcty, potvrzení reality, výzva úkolu, hmotná pomoc, informační podpora). Respondenti uvádějí počet poskytovatelů podpory a spokojenost s každým typem podpory na pětibodové Likertově škále. Vyšší skóre představuje vyšší úroveň vnímané sociální podpory.
6měsíční sledování (26 týdnů po výchozím měření)
Změna úrovní křehkosti
Časové okno: Po zásahu (10 týdnů po výchozím stavu)
Geriatrický dotazník G8 (G8) posoudí úroveň křehkosti účastníků. G8 se skládá z 8 položek: příjem potravy, úbytek hmotnosti, pohyblivost, psychický stav, index tělesné hmotnosti, počet léků a vlastní vnímání zdraví. 8 položek poskytuje celkové skóre v rozmezí od 0 (křehkost) do 17 (žádné postižení). Skóre ≤14 indikuje křehkost. G8 byl validován u přeživších rakovinu. Vyšší skóre představuje nižší úroveň křehkosti.
Po zásahu (10 týdnů po výchozím stavu)
Změna úrovní křehkosti
Časové okno: Po postupné redukci (14 týdnů od výchozího měření)
Dotazník Geriatric 8 (G8) posoudí úroveň křehkosti účastníků. G8 se skládá z 8 položek: příjem potravy, úbytek hmotnosti, pohyblivost, psychický stav, index tělesné hmotnosti, počet léků a sebehodnocení zdraví. 8 položek poskytuje celkové skóre v rozsahu od 0 (křehkost) do 17 (žádné postižení). Skóre ≤14 indikuje křehkost. G8 byl validován u přeživších rakoviny. Vyšší skóre představuje nižší úroveň křehkosti.
Po postupné redukci (14 týdnů od výchozího měření)
Změna úrovně křehkosti
Časové okno: 6 měsíců sledování (26 týdnů po výchozím bodu)
Dotazník Geriatric 8 (G8) posoudí úroveň křehkosti účastníků. G8 se skládá z 8 položek: příjem potravy, úbytek hmotnosti, pohyblivost, psychický stav, index tělesné hmotnosti, počet léků a vlastní vnímání zdraví. 8 položek poskytuje celkové skóre v rozmezí od 0 (křehkost) do 17 (žádné postižení). Skóre ≤14 indikuje křehkost. G8 byl validován u přeživších rakoviny. Vyšší skóre představuje nižší úroveň křehkosti.
6 měsíců sledování (26 týdnů po výchozím bodu)
Změna kvality života (QOL)
Časové okno: Po intervenci (10 týdnů po výchozím měření)
K měření kvality života (QOL) bude použit dotazník SF-12. Dotazník SF-12 je samovyplňovací dotazník obsahující 12 položek, které se týkají osmi zdravotních oblastí (fyzické fungování, fyzické role, tělesná bolest, celkové zdraví, vitalita, sociální fungování, emoční role a duševní zdraví). Vyšší skóre představuje vyšší úroveň kvality života (QOL).
Po intervenci (10 týdnů po výchozím měření)
Změna kvality života (QOL)
Časové okno: Po snižování dávky (14 týdnů po výchozím měření)
K měření kvality života (QOL) bude použit dotazník SF-12. Dotazník SF-12 je samovyplňovací dotazník obsahující 12 položek týkajících se osmi zdravotních domén (fyzické fungování, fyzické role, tělesná bolest, celkové zdraví, vitalita, sociální fungování, emocionální role a duševní zdraví). Vyšší skóre představuje vyšší úroveň kvality života.
Po snižování dávky (14 týdnů po výchozím měření)
Změna kvality života (QOL)
Časové okno: 6měsíční sledování (26 týdnů po výchozím měření)
K měření kvality života (QOL) bude použit dotazník SF-12. SF-12 je dotazník vyplňovaný samotným pacientem, který obsahuje 12 položek zahrnujících osm zdravotních oblastí (fyzické fungování, fyzická role, tělesná bolest, celkové zdraví, vitalita, sociální fungování, emocionální role a duševní zdraví). Vyšší skóre představuje vyšší úroveň kvality života.
6měsíční sledování (26 týdnů po výchozím měření)
Změna kvality života (KŽ)
Časové okno: Po intervenci (10 týdnů po výchozím měření)
EQ-5D-3L bude použit k měření kvality života (QOL). EQ-5D-3L zahrnuje 3úrovňovou škálu hodnotící pět dimenzí zdraví (mobilita, péče o sebe, aktivity, bolest a úzkost/deprese) a vizuální analogovou škálu, kde uživatelé hodnotí své vnímání současného zdraví na škále 0-10 (nejhorší až nejlepší představitelné zdraví). Je spolehlivý a platný pro osoby s rakovinou. Vyšší skóre představuje vyšší úroveň kvality života.
Po intervenci (10 týdnů po výchozím měření)
Změna kvality života (QOL)
Časové okno: Po postupném snižování (14 týdnů od výchozího měření)
EQ-5D-3L bude použit k měření QOL. EQ-5D-3L zahrnuje 3úrovňovou škálu hodnotící pět dimenzí zdraví (mobilita, sebeobsluha, aktivity, bolest a úzkost/deprese) a vizuální analogovou škálu, kde uživatelé hodnotí své vnímání současného zdraví na škále 0–10 (nejhorší až nejlepší představitelné zdraví). Je spolehlivý a platný pro osoby s rakovinou. Vyšší skóre představují vyšší úrovně QOL.
Po postupném snižování (14 týdnů od výchozího měření)
Změna kvality života (QOL)
Časové okno: 6 měsíců sledování (26 týdnů po výchozím měření)
K měření kvality života bude použit dotazník EQ-5D-3L.
EQ-5D-3L zahrnuje 3úrovňovou škálu hodnotící pět dimenzí zdraví (mobilita, péče o sebe, běžné činnosti, bolest a úzkost/deprese) a vizuální analogovou škálu, kde uživatelé hodnotí své vnímání současného zdraví na stupnici 0-10 (nejhorší až nejlepší představitelné zdraví).
Je spolehlivý a validní pro osoby s onkologickým onemocněním.
Vyšší skóre představují vyšší úroveň kvality života.
6 měsíců sledování (26 týdnů po výchozím měření)
Změna v užívání si fyzické aktivity
Časové okno: Po intervenci (10 týdnů od výchozího měření)
Pocit z fyzické aktivity bude měřen pomocí škály Physical Activity Enjoyment Scale (PACES). Tato 18položková škála hodnotí požitek z fyzické aktivity, kterou respondenti provádějí, na 7bodové Likertově škále od 1 (nenávidím to) do 7 (užívám si to). Vyšší skóre představuje větší požitek. Škála je platná a spolehlivá u dospělých s funkčními omezeními.
Po intervenci (10 týdnů od výchozího měření)
Změna v užívání si fyzické aktivity
Časové okno: Post-tapering (14 týdnů po výchozím měření)
Užívání si fyzické aktivity bude měřeno pomocí škály užívání si fyzické aktivity (PACES). Tato 18položková škála hodnotí užívání si fyzické aktivity, kterou respondenti provádějí, na 7bodové Likertově škále od 1 (nenávidím to) do 7 (užívám si to). Vyšší skóre představuje větší užívání si. Škála je platná a spolehlivá u dospělých s funkčními omezeními.
Post-tapering (14 týdnů po výchozím měření)
Změna v užívání si fyzické aktivity
Časové okno: 6 měsíců sledování (26 týdnů po výchozím bodě)
Pocit radosti z fyzické aktivity bude měřen pomocí Škály radosti z fyzické aktivity (PACES). Tato 18položková škála hodnotí radost z fyzické aktivity, kterou respondenti provádějí, na 7bodové Likertově škále od 1 (nenávidím to) do 7 (užívám si to). Vyšší skóre představuje větší radost. Škála je platná a spolehlivá u dospělých s funkčními omezeními.
6 měsíců sledování (26 týdnů po výchozím bodě)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McMaster University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P4E2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Párování s vrstevníky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit