- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07408206
정신 건강을 위한 수면, 꿈, 가상 현실
명상적 수면 실천의 혁신적 이점과 일반 대중에게 혜택을 전달하는 새로운 경로
사람들은 평생의 약 3분의 1을 잠자며 보내지만, 수면은 종종 심리적 안녕을 지원할 기회로 충분히 활용되지 못합니다. 티베트 꿈 요가를 포함한 명상 전통은 깨어 있는 상상력과 루시드 드리밍을 사용하여 지각, 인식 및 사고의 습관적 패턴을 탐구하는 실천법을 발전시켜 왔습니다. 수면 모니터링, 꿈 커뮤니케이션 및 루시드 드림 유도 기술의 최근 발전으로 이제 이러한 실천법을 과학적 방법을 사용하여 연구하는 것이 가능해졌습니다.
이 연구는 꿈 요가에서 영감을 받은 중재의 실행 가능성과 효과를 능동적 통제 조건과 비교하여 조사하기 위해 설계된 무작위 대조 시험입니다. 중재는 사전 경험이 없는 개인을 위해 적응된 깨어 있는 상태와 꿈꾸는 상태의 실천법을 결합하며, 가상 현실 기반 훈련과 가정용 수면 기술을 사용하여 제공됩니다. 이 프로그램은 확장 가능하고 문화적으로 중립적이며, 명상이나 종교 전통에 대한 사전 지식을 요구하지 않도록 설계되었습니다.
이 연구의 주요 목표는 꿈 요가에서 영감을 받은 실천법과 관련된 수면 및 각성 신경생리학적 특성을 규명하고, 참여가 수면 관련 뇌 활동 및 인지 과정의 변화와 관련이 있는지 평가하는 것입니다. 결과 측정 항목에는 루시드 드리밍, 수면 생리학, 각성 시 인지 및 지각 과정 측정이 포함됩니다. 불안은 탐색적 결과로 평가되어 참여가 정서적 경험의 변화와 관련이 있을 수 있는지 조사할 것입니다. 이 연구는 불안이나 기타 임상적 상태에 대한 치료를 제공하도록 설계되지 않았습니다.
이 연구의 결과는 확장 가능한 수면 기반 정신 훈련 접근법의 개발에 정보를 제공하고, 심리적 건강과 안녕을 지원하기 위한 꿈과 수면 실천법 사용에 대한 향후 연구를 안내하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
드림 요가는 천 년 이상의 기록된 역사를 가진 명상적 수행으로, 전통 매뉴얼에서 통찰력, 지각적 유연성, 변형된 자기참조 처리를 함양하기 위한 각성 및 수면 기반 연습의 집합으로 설명됩니다. 이러한 수행에는 개인이 꿈을 꾸고 있음을 인식하고 꿈 내용에 다양한 정도의 의지적 영향을 행사할 수 있는 의도적 자각몽 유도가 포함됩니다. 수면 생리학, 다원수면검사, 착용형 수면 모니터링, 자각몽 유도 및 검증 방법의 발전으로 이제 객관적인 신경생리학적 측정을 사용하여 이러한 수행을 검토하는 것이 가능해졌습니다.
이 무작위 대조 시험은 이전에 명상 훈련을 받지 않은 건강한 성인을 대상으로 드림 요가에서 영감을 받은 중재를 능동적 대조 조건과 비교하여 효과를 평가합니다. 중재는 전통적인 드림 요가의 핵심 요소를 접근성과 확장성을 위해 설계된 표준화된 세속적 프로그램으로 적응시킵니다. 이 연구는 중재 참여와 관련된 수면 및 각성 신경생리학적 특성을 특성화하고, 자각몽, 인지 및 지각 측정의 변화를 평가하는 데 중점을 둡니다. 불안은 탐색적 결과로 평가됩니다.
연구 설계 및 절차
참가자는 드림 요가에서 영감을 받은 중재 또는 구조적으로 일치하는 능동적 대조 조건에 무작위로 배정됩니다. 모든 참가자는 8주간의 중재 기간으로 구분된 기초("사전") 및 중재 후("사후") 평가를 완료합니다. 기초 절차에는 동의서, 인구통계학적 설문지, 신경심리학적 검사 및 자기 보고 측정이 포함됩니다. 참가자는 가정용 수면 모니터링 장치 사용 및 연구 절차에 대한 표준화된 훈련을 받습니다.
4주간의 중재 기간 동안 참가자는 훈련된 진행자가 이끄는 주간 약 35분의 가상 그룹 세션에 참석합니다. 두 연구 집단은 접촉 시간, 그룹 상호작용, 진행자 관심 및 숙제 기대치에서 일치합니다. 참가자는 중재 기간 동안 수면 및 꿈과 관련된 일일 간단한 자기 보고 측정을 완료합니다.
참가자의 일부는 기초 및 중재 후에 야간 다원수면검사 및 각성 뇌파검사를 포함한 추가 실험실 기반 전기생리학적 평가를 받습니다. 이 기록은 수면 구조 및 EEG 미세구조를 검토하는 데 사용되며, 여기에는 뇌 영역 간 진동 활동 및 기능적 관계에 대한 탐색적 분석이 포함됩니다. 실험실 기록에 포함되지 않은 참가자는 착용형 장치를 사용하여 수면 관련 데이터를 제공하며, 이는 종단적이지만 낮은 해상도의 생리학적 측정을 제공합니다.
드림 요가에서 영감을 받은 중재
중재는 참가자에게 이전 경험이 없는 개인을 위해 적응된 드림 요가에서 파생된 구조화된 각성 및 수면 기반 정신 수행을 소개합니다. 각성 수행은 수면 전 주의 조절, 심상, 메타인지 인식 및 의도 설정을 강조합니다. 수면 기반 구성 요소에는 꿈 상태 인식, 자각몽 함양 및 꿈 동안 특정 인지 연습 참여에 대한 지침이 포함됩니다.
참가자는 REM 수면 동안 청각 신호를 제공하여 자각몽을 지원하고 의도된 꿈 기반 수행을 상기시키는 착용형 수면 장치를 사용합니다. 참가자는 미리 정의된 안구 운동 패턴을 사용하여 수면 중 자각몽을 나타내는 확립된 신호 방법에 대해 지시를 받습니다. 중재는 각성 및 수면 기반 연습을 통합하며 할당된 수행 준수를 지원하기 위한 개별 점검을 포함합니다.
중재는 또한 연구 기간 초기에 제공되는 두 번의 그룹 기반 가상 현실(VR) 세션을 포함합니다. 이 세션은 몰입형 상호작용 경험을 통해 지각적 유연성 및 자기참조 처리를 참여시키도록 설계되었습니다. VR 구성 요소는 각성 드림 요가에서 영감을 받은 수행에 대한 보조제 역할을 하며 중재 목표와 관련된 경험적 학습을 강화하기 위한 것입니다.
능동적 대조 조건
대조 조건은 기간, 형식 및 참가자 참여에서 중재와 일치하도록 수정된 건강 증진 프로그램(HEP)으로 구성됩니다. 이 프로그램에는 신체 활동, 영양, 수면 습관, 스트레스 관리 및 표현 활동과 같은 수면 및 꿈에 특히 초점을 맞춘 건강 증진 행동과 관련된 교육 및 경험적 활동이 포함됩니다. 대조 조건의 VR 세션은 명상적 또는 꿈 관련 내용보다 일반 건강 및 웰빙 주제에 중점을 둡니다. 가정 연습이 권장되며 중재 집단과 유사하게 개별 점검을 통해 준수가 지원됩니다.
무작위화 및 맹검
무작위화는 모집 또는 평가에 참여하지 않는 통계학자에 의해 수행됩니다. 결과 평가자 및 데이터 분석에 참여하는 연구원은 그룹 배정에 대해 맹검 처리됩니다. 진행자는 조건 간 오염을 최소화하기 위해 한 가지 중재 유형만 제공합니다.
표본 크기 및 통계적 접근
참가자는 그룹 간에 동등하게 등록 및 무작위 배정됩니다. 주요 분석은 혼합 효과 모델을 사용하여 그룹 간 기초에서 중재 후까지의 수면 및 각성 신경생리학적 측정 변화를 검토합니다. 2차 분석은 인지 측정의 변화를 검토합니다. 탐색적 분석은 수면 관련 경험, 자각몽 특성 및 불안을 포함한 추가 자기 보고 측정의 변화를 평가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: S. Gabriela Torres Platas, Ph.D.
- 전화번호: (847) 491-3741
- 이메일: gabriela.torresplatas@northwestern.edu
연구 장소
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Illinois
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Evanston, Illinois, 미국, 60208
- 모병
- Northwestern University
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연락하다:
- Susan Florczak
- 전화번호: 847-491-3741
- 이메일: s-florczak@northwestern.edu
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22903-2628
- 모병
- Contemplative Sciences Center
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연락하다:
- Michael Sheehy, Ph.D
- 전화번호: (434) 982-6057
- 이메일: ms4qm@virginia.edu
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연락하다:
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수석 연구원:
- S. Gabriela Torres Platas, Ph.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참여에 관심 있는 개인은 Qualtrics 설문조사를 통해 적격성을 검사하며, GAD-7에서 5-21점 사이의 점수를 받아야 합니다.
건강한, 영어를 구사하는 성인(만 18세 이상)으로 높은 꿈 회상 빈도(주당 최소 1회 이상)를 가진 사람.
제외 기준:
다음 중 어느 하나라도 해당하는 경우 자가 보고하는 사람은 제외됩니다:
- 정착된 명상 실천의 경력
- 심리적 또는 정신적 장애(경미한 불안 이외)
- 수면 장애, 지난 달 야간 근무, 극단적인 시간 유형 또는 불규칙한 수면 패턴
- 지난 달 동안의 오락용 약물 사용
- 천식, 발작 또는 심장 문제의 병력
- 수면 중 헤드밴드 착용을 원하지 않는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 꿈 요가에서 영감을 받은 개입
이 맞춤형 명상 훈련은 참가자들이 티베트 꿈 요가에서 사용되는 기법을 탐구하도록 안내합니다.
티베트 꿈 요가 매뉴얼의 전략들은 현대적 맥락으로 전환되어 그룹 개입으로 적용됩니다.
꿈에 대한 목표는 꿈에 대한 어느 정도의 의지적 영향력을 얻는 것을 포함하여 설정될 것입니다.
착용형 장치는 수면 중에 선명한 꿈을 유발하고 개인이 수면 중에 수행할 꿈 요가 연습을 상기시키기 위해 신호를 제공하는 데 사용될 것입니다.
가상 현실(VR) 세션은 선행 연구(꿈 요가와 VR 통합)에 따라 꿈 요가에 새로운 보조 수단을 제공합니다(Gott et al., 2021).
이 프로토콜은 여러 그룹 활동을 통해 진행됩니다; 개인들은 VR 세계 내에서 공허로 흩어지는 자신을 느끼고, 그 후 타인과 융합하여 자기 집착이 감소하게 됩니다.
만약 이 독특한 VR 구성 요소가 전통적인 자기-타인 경계를 모호하게 만들 수 있다면, 꿈 요가의 점진적 지침을 강화할 수 있을 것입니다.
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이 맞춤형 명상 훈련은 참가자들이 티베트 꿈 요가에서 사용되는 기법을 탐구하도록 안내합니다.
티베트 매뉴얼의 전략들은 현대적 맥락으로 이전되어 집단 개입으로 적응됩니다.
꿈에 대한 목표는 자각성을 얻고, 꿈에 대한 어느 정도의 의지적 영향을 포함하도록 설정될 것입니다.
참가자들은 자신의 꿈 세계 자아 개념과 함께 작업하는 방법에 대해 지시를 받을 것입니다. 이는 의도적으로 환경을 바꾸고, 다른 개인들을 나타나게 하며, 꿈 속 다른 개인들과 정체성을 전환하는 것을 포함할 수 있습니다.
착용 가능한 장치들은 수면 중에 단서를 제공하여 자각성을 유발하고 수면 중에 참여할 꿈 요가 운동을 개인들에게 상기시키는 데 사용될 것입니다.
이 개입은 깨어 있을 때와 수면 기반 지침을 모두 포함하며, 일상 생활에서 새로운 방향성을 적용하는 방법을 배우는 지침을 포함합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 수면 건강 향상 프로그램
건강 증진 프로그램(HEP)의 수정된 버전으로, 이 프로그램은 마음챙김 기반 개입을 위한 능동적 통제 조건으로 개발되었으며, 특히 수면 위생에 중점을 두고 있습니다.
이 프로그램은 긍정적 변화에 대한 기대, 그룹 지원, 행동 활성화, 진행자의 관심, 가정에서의 실천, 치료 기간, 형식 등 여러 비특이적 요인들을 통제합니다(MacCoon et al., 2012; Rosenkranz et al., 2013).
우리의 수정된 HEP는 구조적으로 드림-요가 조건과 동등하며, 시간과 세션 횟수를 포함한 프로그램 비특이적 요인에서 높은 유사성을 가집니다.
VR 세션은 건강 증진에 초점을 맞출 것입니다.
참가자들은 건강한 식단과 가벼운 운동과 같은 긍정적인 건강 증진 실천법을 배우게 되며, 운동, 수면, 꿈, 스트레스, 불안, 영양, 일기 쓰기, 음악 감상, 그림 그리기를 다루는 활동 기반 세션을 포함합니다.
가정에서의 실천과 실행은 두 그룹에서 유사할 것입니다.
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통제군은 마음챙김 기반 중재를 위한 능동적 통제 조건으로 개발된 건강 증진 프로그램(HEP)의 수정된 버전을 받게 되며, 특히 수면 위생과 꿈 일지 작성에 중점을 둡니다.
이 프로그램은 긍정적 변화에 대한 기대, 집단 지원, 행동 활성화, 진행자의 관심, 가정 연습, 치료 기간 및 형식과 같은 여러 비특이적 요소를 통제합니다(MacCoon et al., 2012; Rosenkranz et al., 2013).
우리의 수정된 HEP는 구조적으로 꿈 요가 조건과 동등하며, 세션의 타이밍과 횟수를 포함한 프로그램 비특이적 요소에서 높은 유사성을 가집니다.
두 번의 VR 세션은 이완에 초점을 맞출 것입니다.
참가자들은 건강한 식단과 가벼운 운동과 같은 긍정적인 건강 증진 실천법을 배우게 되며, 운동, 수면, 꿈, 스트레스, 불안, 영양, 일지 작성, 음악 감상 및 그림 그리기를 포함한 활동 기반 세션을 진행할 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전두 중앙 세타파 변화
기간: 기준선부터 8주까지
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중재는 짧은 시간의 호흡 명상(중재 전 1회, 중재 후 1회 기록 세션) 동안 전두부 중앙선 세타를 우선적으로 증가시킬 것입니다; 4-10Hz로 대역 통과된 EEG 파워를 정량화하고 자기참조 처리(이원적 인식 차원 평가)에 관한 결과와 연관시킬 것입니다.
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기준선부터 8주까지
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수면 구조의 변화
기간: 기준선 및 8주
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수면 구조는 각 수면 단계에서 소요된 시간, 미세각성, 서파 파워, 수면 스핀들, 그리고 서파와 스핀들 간의 커플링에 관해 비교될 것입니다.
다른 수면 단계에서의 스펙트럼 파워 차이.
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기준선 및 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자각몽 빈도 변화
기간: 기준선에서 8주까지
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명료성은 1주차에 설문지 복합체를 사용하여 평가하고, 8주차에 변화를 측정하며, 7주간의 중재 기간 동안 일일 꿈 일지 및/또는 매일 보고서에 기록된 명료한 꿈의 자기 보고서를 사용하여 평가할 것입니다. 또한 참가자는 다음 자기 보고 설문지를 작성할 것입니다: 1. 명료한 꿈 기술 설문지 (LUSK) 2. 명료한 꿈 통제 특정 경험 (LDC-SE)
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기준선에서 8주까지
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인지 유연성 변화 - 인지 유연성 척도
기간: 기준선부터 8주까지
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인지 유연성 척도로 인지 유연성의 여러 측면을 측정할 것입니다
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기준선부터 8주까지
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인지적 유연성 변화 - 확률적 반전
기간: 기준선부터 8주까지
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인지 유연성의 여러 측면은 확률적 역전 학습과 같은 여러 표준 신경심리학적 검사를 통해 측정될 것입니다.
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기준선부터 8주까지
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인지 유연성 변화 - 스트룹 검사
기간: 기준선부터 8주까지
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스트룹 색상-단어 검사, 감정적 스트룹 검사와 같은 표준 신경심리학적 검사를 통해 인지 유연성의 여러 측면을 측정할 것입니다.
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기준선부터 8주까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PROMIS 불안 설문지 점수 변화
기간: 기초선에서 8주까지
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 불안 설문지는 불안 증상을 평가하는 자가 보고 측정 도구입니다.
이 도구는 일반 미국 인구를 기준으로 표준화된 T-점수(평균 = 50, 표준편차 = 10)를 생성합니다.
점수가 높을수록 더 심각한 불안 증상을 나타냅니다.
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기초선에서 8주까지
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자기지향적 처리의 변화
기간: 기저선부터 8주까지
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자기지향적 처리는 주관적 측정과 신경생리학적 측정의 복합적 방법으로 평가될 것입니다.
주관적 측정에는 마음챙김 주의 인식 척도(MAAS), 인지 및 정서적 마음챙김 척도-개정판(CAMS-R), 비이원적 인식 차원 평가(NADA) 및 벡 인지 통찰력 척도가 포함됩니다.
복합 점수는 z-점수 표준화를 통해 계산될 수 있습니다.
복합 점수는 z-점수 표준화를 통해 계산되거나 탐색적 상관관계 분석에 사용될 수 있습니다.
더 높은 마음챙김 및 비이원적 인식 점수와 함께 증가된 전두엽 중앙 세타파는 향상된 자기지향적 조절의 지표로 해석될 것입니다.
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기저선부터 8주까지
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염증 표지자의 변화
기간: 기준선에서 8주까지
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염증의 순환 마커는 손가락 채혈을 통해 측정되며, 중재 전후의 변화가 정량화될 것입니다.
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기준선에서 8주까지
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세포 노화와 산화 스트레스의 변화
기간: 기준점 및 8주 후
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노화와 산화 스트레스의 순환 마커는 손가락 채혈을 통해 측정되며, 중재 전후의 변화가 정량화될 것입니다.
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기준점 및 8주 후
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창의성 변화 - 대체 용도 과제
기간: 기저선부터 8주까지
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창의성의 여러 측면이 원격 연합 과제를 통해 측정됩니다.
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기저선부터 8주까지
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창의성 변화 - 원격 연합 과제
기간: 기준선부터 8주까지
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창의성의 여러 측면이 원격 연합 과제로 측정될 것입니다.
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기준선부터 8주까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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