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Sonno, Sogni e Realtà Virtuale per la Salute Mentale

14 febbraio 2026 aggiornato da: Ken Paller, Northwestern University

Benefici Trasformativi delle Pratiche di Sonno Contemplativo e un Nuovo Percorso per Offrire Benefici al Pubblico Generale

Le persone trascorrono circa un terzo della loro vita dormendo, eppure il sonno è spesso sottoutilizzato come opportunità per sostenere il benessere psicologico. Le tradizioni contemplative, incluso lo Yoga del Sogno tibetano, hanno sviluppato pratiche che utilizzano l'immaginazione durante la veglia e il sogno lucido per esplorare la percezione, la consapevolezza e i modelli abituali di pensiero. I recenti progressi nel monitoraggio del sonno, nella comunicazione dei sogni e nell'induzione del sogno lucido ora rendono possibile studiare queste pratiche utilizzando metodi scientifici.

Questo studio è una sperimentazione controllata randomizzata progettata per esaminare la fattibilità e gli effetti di un intervento ispirato allo Yoga del Sogno rispetto a una condizione di controllo attivo. L'intervento combina pratiche di veglia e di sogno adattate per individui senza esperienza precedente e somministrate utilizzando un addestramento basato sulla realtà virtuale e la tecnologia del sonno domestica. Il programma è progettato per essere scalabile e culturalmente neutro, senza richiedere una conoscenza pregressa delle tradizioni contemplative o religiose.

Gli obiettivi principali dello studio sono caratterizzare la neurofisiologia del sonno e della veglia associata alle pratiche ispirate allo Yoga del Sogno e valutare se la partecipazione è associata a cambiamenti nell'attività cerebrale legata al sonno e nei processi cognitivi. Gli esiti includono misure del sogno lucido, della fisiologia del sonno e dei processi cognitivi e percettivi durante la veglia. L'ansia sarà valutata come esito esplorativo per esaminare se la partecipazione possa essere associata a cambiamenti nell'esperienza emotiva. Questo studio non è progettato per fornire un trattamento per l'ansia o altre condizioni cliniche.

I risultati di questo studio contribuiranno a informare lo sviluppo di approcci scalabili di allenamento mentale basati sul sonno e a guidare future ricerche sull'uso di pratiche di sogno e sonno per sostenere la salute e il benessere psicologico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo Yoga del Sogno è una pratica contemplativa con una storia documentata che abbraccia più di un millennio, descritta nei manuali tradizionali come una serie di esercizi da svolgere da svegli e durante il sonno, concepiti per coltivare intuizione, flessibilità percettiva e un'elaborazione alterata del riferimento a sé stessi. Queste pratiche includono l'induzione intenzionale del sogno lucido, in cui gli individui diventano consapevoli di stare sognando e possono esercitare vari gradi di influenza volontaria sul contenuto del sogno. I progressi nella fisiologia del sonno, nella polisonnografia, nel monitoraggio del sonno tramite dispositivi indossabili e nei metodi per indurre e verificare i sogni lucidi ora rendono possibile esaminare tali pratiche utilizzando misure neurofisiologiche oggettive.

Questo studio controllato randomizzato valuta gli effetti di un intervento ispirato allo Yoga del Sogno rispetto a una condizione di controllo attivo in adulti sani senza precedente formazione contemplativa. L'intervento adatta elementi fondamentali dello Yoga del Sogno tradizionale in un programma standardizzato e laico, progettato per accessibilità e scalabilità. Lo studio si concentra sulla caratterizzazione delle caratteristiche neurofisiologiche del sonno e della veglia associate alla partecipazione all'intervento e sulla valutazione dei cambiamenti nel sogno lucido, nelle misure cognitive e percettive. L'ansia viene valutata come esito esplorativo.

Disegno e Procedure dello Studio

I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a un intervento ispirato allo Yoga del Sogno o a una condizione di controllo attivo strutturalmente corrispondente. Tutti i partecipanti completano valutazioni basali ("pre") e post-intervento ("post") separate da un periodo di intervento di otto settimane. Le procedure basali includono il consenso informato, questionari demografici, test neuropsicologici e misure di autovalutazione. I partecipanti ricevono una formazione standardizzata sull'uso dei dispositivi di monitoraggio del sonno domestici e sulle procedure dello studio.

Durante le quattro settimane di intervento, i partecipanti partecipano a sessioni di gruppo virtuali settimanali della durata di circa 35 minuti ciascuna, guidate da facilitatori formati. Entrambi i bracci dello studio sono equiparati per tempo di contatto, interazione di gruppo, attenzione del facilitatore e aspettative sui compiti a casa. I partecipanti completano brevi misure di autovalutazione quotidiane relative al sonno e ai sogni durante il periodo di intervento.

Un sottogruppo di partecipanti si sottopone a ulteriori valutazioni elettrofisiologiche in laboratorio, inclusa polisonnografia notturna ed elettroencefalografia da sveglio, al basale e dopo l'intervento. Queste registrazioni vengono utilizzate per esaminare l'architettura del sonno e la microstruttura dell'EEG, incluse analisi esplorative dell'attività oscillatoria e delle relazioni funzionali tra le regioni cerebrali. I partecipanti non inclusi nelle registrazioni in laboratorio forniscono dati relativi al sonno utilizzando dispositivi indossabili, che offrono misure fisiologiche longitudinali ma a risoluzione inferiore.

Intervento Ispirato allo Yoga del Sogno

L'intervento introduce i partecipanti a pratiche mentali strutturate da svegli e durante il sonno derivate dallo Yoga del Sogno, adattate per individui senza esperienza precedente. Le pratiche da svegli enfatizzano la regolazione dell'attenzione, l'immaginazione, la consapevolezza metacognitiva e l'impostazione di intenzioni prima del sonno. Le componenti basate sul sonno includono istruzioni sul riconoscimento degli stati di sogno, sulla coltivazione della lucidità e sull'esecuzione di specifici esercizi cognitivi durante i sogni.

I partecipanti utilizzano dispositivi indossabili per il sonno che forniscono segnali acustici durante il sonno REM per supportare il sogno lucido e ricordare ai partecipanti le pratiche basate sul sogno previste. Ai partecipanti vengono insegnati metodi di segnalazione consolidati per indicare la lucidità durante il sonno utilizzando schemi di movimento oculare predefiniti. L'intervento integra sia esercizi da svegli che basati sul sonno e include verifiche individualizzate per supportare l'aderenza alle pratiche assegnate.

L'intervento incorpora anche due sessioni di realtà virtuale (VR) di gruppo erogate all'inizio del periodo di studio. Queste sessioni sono progettate per coinvolgere la flessibilità percettiva e l'elaborazione del riferimento a sé stessi attraverso esperienze immersive e interattive. Il componente VR funge da complemento alle pratiche ispirate allo Yoga del Sogno da svegli ed è inteso a rafforzare l'apprendimento esperienziale rilevante per gli obiettivi dell'intervento.

Condizione di Controllo Attivo

La condizione di controllo consiste in un Programma di Miglioramento della Salute (HEP) modificato, adattato per corrispondere all'intervento in durata, formato e coinvolgimento dei partecipanti. Il programma include educazione e attività esperienziali relative a comportamenti che promuovono la salute, con un particolare focus su sonno e sogni, come attività fisica, nutrizione, abitudini del sonno, gestione dello stress e attività espressive. Le sessioni VR nella condizione di controllo si concentrano su argomenti generali di salute e benessere piuttosto che su contenuti contemplativi o legati ai sogni. La pratica domestica è incoraggiata e l'aderenza è supportata attraverso verifiche individuali, specchiando il braccio di intervento.

Randomizzazione e Cieco

La randomizzazione viene eseguita da uno statistico non coinvolto nel reclutamento o nella valutazione. I valutatori degli esiti e gli investigatori coinvolti nell'analisi dei dati sono in cieco rispetto all'assegnazione del gruppo. I facilitatori erogano solo un tipo di intervento per minimizzare la contaminazione tra condizioni.

Dimensione del Campione e Approccio Statistico

I partecipanti vengono arruolati e randomizzati equamente tra i gruppi. Le analisi primarie esaminano i cambiamenti nelle misure neurofisiologiche del sonno e della veglia dal basale al post-intervento tra i gruppi utilizzando modelli ad effetti misti. Le analisi secondarie esaminano i cambiamenti nelle misure cognitive. Le analisi esplorative valutano i cambiamenti in ulteriori misure di autovalutazione, incluse esperienze legate al sonno, caratteristiche del sogno lucido e ansia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60208
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22903-2628

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I soggetti interessati a partecipare saranno sottoposti a screening per l'idoneità tramite un questionario Qualtrics, con un punteggio compreso tra 5 e 21 punti nella scala GAD-7.

Adulti sani, di lingua inglese (almeno 18 anni) con elevato ricordo dei sogni (almeno 1/settimana).

Criteri di esclusione:

  • Escluderemo le persone che segnalano autonomamente uno dei seguenti:

    1. una storia di pratica meditativa consolidata
    2. disturbi psicologici o psichiatrici (diversi dall'ansia lieve)
    3. disturbi del sonno, lavoro notturno nell'ultimo mese, cronotipo estremo o pattern di sonno irregolare
    4. uso di droghe ricreative nell'ultimo mese
    5. storia di asma, convulsioni o problemi cardiaci
    6. mancata disponibilità a indossare la fascia per la testa durante il sonno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento Ispirato allo Yoga dei Sogni
Questo training contemplativo personalizzato guiderà i partecipanti nell'esplorazione delle tecniche utilizzate nello Yoga del Sogno tibetano. Le strategie dei manuali di Yoga del Sogno tibetano vengono così trasferite in un contesto moderno e adattate come intervento di gruppo. Verranno fissati obiettivi per il sogno che includono il raggiungimento di un certo grado di influenza volontaria sul sogno stesso. Dispositivi indossabili verranno utilizzati per presentare segnali durante il sonno, sia per provocare la lucidità che per ricordare agli individui gli esercizi di Yoga del Sogno da praticare durante il sonno. Le sessioni di realtà virtuale (VR) forniscono un nuovo complemento allo Yoga del Sogno, in linea con le ricerche precedenti che integrano il sogno lucido e la VR (Gott et al., 2021). Il protocollo progredisce attraverso diverse attività di gruppo; gli individui si sentono disperdersi in un vuoto all'interno del mondo VR, per poi fondersi con gli altri, portando a una ridotta presa sul sé. Se questo componente VR unico può sfumare i confini convenzionali tra sé e altro, potrebbe rafforzare le istruzioni progressive dello Yoga del Sogno.
Questo training contemplativo personalizzato guiderà i partecipanti nell'esplorazione delle tecniche utilizzate nello Yoga del Sogno tibetano. Le strategie dei manuali tibetani vengono così trasferite in un contesto moderno e adattate come intervento di gruppo. Verranno fissati obiettivi per il sognare che includono il raggiungimento della lucidità, un certo grado di influenza volitiva sul sogno. Ai partecipanti verrà spiegato come lavorare con la loro autoconcezione nel mondo dei sogni, che può includere il cambiamento deliberato dell'ambiente, far apparire altre persone e scambiare identità con altri individui nel sogno. Verranno utilizzati dispositivi indossabili per presentare segnali durante il sonno, sia per provocare lucidità sia per ricordare agli individui gli esercizi di Yoga del Sogno da svolgere durante il sonno. L'intervento include istruzioni sia basate sulla veglia che sul sonno, con indicazioni su come imparare ad applicare il nuovo orientamento nella vita quotidiana.
Altri nomi:
  • Intervento di pratica del sonno contemplativo
  • Yoga del Sogno
Comparatore attivo: Programma di miglioramento della salute del sonno
Una versione modificata del Programma di Miglioramento della Salute (HEP), sviluppata come condizione di controllo attivo per interventi basati sulla consapevolezza, con un'attenzione particolare all'igiene del sonno. Controlla diversi fattori aspecifici come le aspettative di cambiamento positivo, il supporto di gruppo, l'attivazione comportamentale, l'attenzione del facilitatore, la pratica a casa, la durata del trattamento e il formato (MacCoon et al., 2012; Rosenkranz et al., 2013). La nostra versione modificata dell'HEP sarà strutturalmente equivalente alla condizione del Dream-Yoga, con un'elevata somiglianza nei fattori non specifici del programma, inclusi tempi e numero di sessioni. Le sessioni VR si concentreranno sul miglioramento della salute. Ai partecipanti verranno insegnate pratiche positive di miglioramento della salute, come una dieta sana e un esercizio fisico leggero, con sessioni basate su attività che coprono esercizio, sonno, sogni, stress, ansia, nutrizione, diario, godimento della musica e disegno. La pratica a casa e l'implementazione saranno simili in entrambi i gruppi.
Il gruppo di controllo riceverà una versione modificata del Programma di Miglioramento della Salute (HEP), sviluppato come condizione di controllo attiva per interventi basati sulla mindfulness, con particolare attenzione all'igiene del sonno e alla tenuta di un diario dei sogni. Controlla diversi fattori non specifici come le aspettative di cambiamento positivo, il supporto di gruppo, l'attivazione comportamentale, l'attenzione del facilitatore, la pratica a casa, la durata del trattamento e il formato (MacCoon et al., 2012; Rosenkranz et al., 2013). La nostra versione modificata dell'HEP sarà strutturalmente equivalente alla condizione del Dream-Yoga, con elevata somiglianza sui fattori non specifici del programma, inclusi tempi e numero di sessioni. Le due sessioni di realtà virtuale si concentreranno sul rilassamento. Ai partecipanti verranno insegnate pratiche positive di miglioramento della salute, come una dieta sana e un esercizio fisico dolce, con sessioni basate su attività che coprono esercizio fisico, sonno, sogni, stress, ansia, nutrizione, diario, godimento della musica e disegno.
Altri nomi:
  • Programma di miglioramento della salute

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel theta della linea mediana frontale
Lasso di tempo: Dalla baseline a 8 settimane
L'intervento aumenterà preferenzialmente il theta frontale mediano durante un breve periodo di meditazione sul respiro (una sessione di registrazione prima e una dopo l'intervento); la potenza EEG con banda passante a 4-10 Hz sarà quantificata e correlata ai risultati sull'elaborazione autoriferita (Nondual Awareness Dimensional Assessment)
Dalla baseline a 8 settimane
Cambiamenti nell'Architettura del Sonno
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
L'architettura del sonno sarà confrontata in relazione al tempo trascorso in ogni fase del sonno, ai micro-risvegli, alla potenza delle onde lente, ai fusi del sonno e all'accoppiamento tra onde lente e fusi. Differenze di potenza spettrale nelle diverse fasi del sonno.
Baseline e 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni nella Frequenza del Sogno Lucido
Lasso di tempo: Dalla baseline a 8 settimane
La lucidità sarà valutata tramite un insieme di questionari alla settimana 1, misurando i cambiamenti alla settimana 8, utilizzando i resoconti auto-riferiti dei sogni lucidi registrati nei diari dei sogni giornalieri e/o nei resoconti notturni durante l'intervento di 7 settimane. Inoltre, i partecipanti compileranno i Questionari di Auto-valutazione: 1. Questionario delle Abilità di Sogno Lucido (LUSK) 2. Esperienze Specifiche di Controllo del Sogno Lucido (LDC-SE)
Dalla baseline a 8 settimane
Cambiamenti nella Flessibilità Cognitiva - Scala della Flessibilità Cognitiva
Lasso di tempo: Dalla baseline a 8 settimane
Diversi aspetti della flessibilità cognitiva saranno misurati con la Cognitive Flexibility Scale
Dalla baseline a 8 settimane
Cambiamenti nella Flessibilità Cognitiva - Inversione Probabilistica
Lasso di tempo: Dalla baseline alle 8 settimane
Diversi aspetti della flessibilità cognitiva saranno misurati con diversi test neuropsicologici standard come il Probabilistic Reversal Learning.
Dalla baseline alle 8 settimane
Variazioni nella Flessibilità Cognitiva - Test di Stroop
Lasso di tempo: Da baseline a 8 settimane
Diversi aspetti della flessibilità cognitiva saranno misurati con test neuropsicologici standard come il test Stroop colore-parola, Emotional Stroop.
Da baseline a 8 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio del questionario PROMIS sull'ansia
Lasso di tempo: dal basale a 8 settimane
Il Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Questionario sull'Ansia è una misura di autovalutazione che valuta i sintomi dell'ansia. Genera un punteggio T standardizzato rispetto alla popolazione generale degli Stati Uniti (media = 50, deviazione standard = 10). Punteggi più alti indicano sintomi di ansia più gravi.
dal basale a 8 settimane
Variazione nell'Elaborazione Auto-riferita
Lasso di tempo: Dalla baseline a 8 settimane
L'elaborazione autoreferenziale sarà valutata utilizzando una combinazione di misure soggettive e neurofisiologiche. Le misure soggettive includono la Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), la Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R), la Nondual Awareness Dimensional Assessment (NADA) e la Beck Cognitive Insight Scale. Un punteggio composito può essere calcolato tramite standardizzazione dei punteggi z. Un punteggio composito può essere calcolato tramite standardizzazione dei punteggi z o utilizzato in analisi di correlazione esplorative. Punteggi più elevati di mindfulness e consapevolezza non duale, insieme a un aumento del theta frontale mediano, saranno interpretati come indicatori di una regolazione autoreferenziale potenziata.
Dalla baseline a 8 settimane
Cambiamenti nei Marcatori di Infiammazione
Lasso di tempo: Dalla baseline alle 8 settimane
I marker circolanti dell'infiammazione saranno misurati tramite una puntura del dito e le variazioni saranno quantificate prima e dopo l'intervento.
Dalla baseline alle 8 settimane
Cambiamenti nell'invecchiamento cellulare e nello stress ossidativo
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
I marcatori circolanti dell'invecchiamento e dello stress ossidativo saranno misurati tramite una puntura del dito e le variazioni saranno quantificate prima e dopo l'intervento.
Baseline e 8 settimane
Cambiamenti nella Creatività - Compito di Usi Alternativi
Lasso di tempo: Da baseline a 8 settimane
Diversi aspetti della creatività saranno misurati con il Remote Association Task.
Da baseline a 8 settimane
Cambiamenti nella Creatività - Compito di Associazioni Remote
Lasso di tempo: Baseline a 8 settimane
Diversi aspetti della creatività saranno misurati con il Remote Association Task.
Baseline a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00222189-MOD0004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Saranno condivisi i dati individuali dei partecipanti (IPD) anonimizzati alla base degli esiti di fattibilità primari e secondari, inclusi i dati di ritenzione e aderenza, le risposte ai questionari di fattibilità e accettabilità (FIM, AIM, SSQ) e le variabili demografiche di base (età, sesso). Non sarà inclusa alcuna informazione identificativa. I dati dei questionari esplorativi e i dati delle attività comportamentali potrebbero anche essere condivisi in forma anonimizzata, a seconda delle esigenze della rivista o del finanziatore.

Periodo di condivisione IPD

I dati IPD saranno resi disponibili a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione dei risultati primari e rimarranno disponibili per 5 anni.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento Ispirato allo Yoga del Sogno

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