- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07408206
Uni, unet ja virtuaalitodellisuus mielenterveyden hyvinvoinnille
Transformatiiviset hyödyt mietiskelevistä unikäytännöistä ja uusi polku tuoda hyödyt yleisölle
Ihmiset viettävät noin kolmanneksen elämästään nukkumalla, mutta unta ei usein hyödynnetä mahdollisuutena tukea psykologista hyvinvointia. Meditatiiviset perinteet, kuten tiibetiläinen uniyoga, ovat kehittäneet käytäntöjä, jotka hyödyntävät hereillä olevaa mielikuvitusta ja selkounta tarkastellakseen havainnointia, tietoisuutta ja ajattelun tapamuotoja. Viimeaikaiset edistysaskeleet unen seurannassa, univiestinnässä ja selkounen aiheuttamisessa mahdollistavat nyt näiden käytäntöjen tutkimisen tieteellisin menetelmin.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu koe, jonka tarkoituksena on tarkastella uniyogaan inspiroituneen interventiotoimenpiteen toteutettavuutta ja vaikutuksia verrattuna aktiiviseen kontrolliolosuhteeseen. Interventio yhdistää hereillä olevia ja unessa tapahtuvia harjoituksia, jotka on sovitettu henkilöille ilman aiempaa kokemusta, ja ne toteutetaan virtuaalitodellisuuteen perustuvalla koulutuksella ja kotona käytettävillä uniteknologioilla. Ohjelma on suunniteltu skaalautuvaksi ja kulttuurisesti neutraaliksi, eikä se vaadi ennakkotietoja meditatiivisista tai uskonnollisista perinteistä.
Tutkimuksen päätavoitteina on kuvata uniyogaan inspiroituviin käytäntöihin liittyvää unen ja valveillaolon neurofysiologiaa sekä arvioida, liittyykö osallistuminen muutoksiin unen aikaisessa aivoaktiivisuudessa ja kognitiivisissa prosesseissa. Tuloksiin kuuluvat selkounen, unenfysiologian sekä valveilla olevien kognitiivisten ja havaintoprosessien mittaukset. Ahdistusta arvioidaan tutkivana tuloksena selvittääkseen, liittyykö osallistuminen mahdollisesti muutoksiin tunnekokemuksessa. Tämä tutkimus ei ole suunniteltu tarjoamaan hoitoa ahdistukseen tai muihin kliinisiin tiloihin.
Tämän tutkimuksen tulokset auttavat tiedottamaan skaalautuvien uniperusteisten henkisten harjoituslähestymistapojen kehittämisestä ja ohjaamaan tulevaa tutkimusta unien ja uniharjoitusten käytöstä psykologisen terveyden ja hyvinvoinnin tukemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Uniyoga on kontemplatiivinen harjoitus, jonka dokumentoitu historia ulottuu yli vuosituhannen, ja sitä kuvataan perinteisissä oppaissa joukkona valveilla ja unen aikana suoritettavia harjoituksia, joiden tarkoituksena on kehittää oivallusta, havaintoliikkuvuutta ja muunneltua itseensä viittaavaa prosessointia. Nämä harjoitukset sisältävät tarkoituksellisen selkounien aiheuttamisen, jossa yksilöt tulevat tietoisiksi siitä, että he näkevät unta ja voivat käyttää vaihtelevaa määrää tahdonalaista vaikutusta unen sisältöön. Unen fysiologian, polysomnografian, kannettavan unenseurannan sekä selkounien aiheuttamisen ja varmistamisen menetelmien edistysaskeleet mahdollistavat nyt tällaisten harjoitusten tutkimisen objektiivisilla neurofysiologisilla mittareilla.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi Uniyogaan pohjautuvan interventiotoimenpiteen vaikutuksia verrattuna aktiiviseen kontrolliolosuhteeseen terveillä aikuisilla, joilla ei ole aiempaa kontemplatiivista koulutusta. Interventio mukauttaa perinteisen Uniyogan keskeisiä elementtejä standardoiduksi, maalliseksi ohjelmaksi, joka on suunniteltu saavutettavaksi ja skaalautuvaksi. Tutkimus keskittyy interventioon osallistumiseen liittyvien unen ja valveilla olemisen neurofysiologisten piirteiden karakterisointiin sekä selkounien, kognitiivisten ja havaintomittausten muutosten arviointiin. Ahdistuneisuutta arvioidaan tutkivaan tulokseen liittyvänä tekijänä.
Tutkimussuunnittelu ja -menettelyt
Osallistujat satunnaistetaan joko Uniyogaan pohjautuvaan interventioon tai rakenteellisesti vastaavaan aktiiviseen kontrolliolosuhteeseen. Kaikki osallistujat suorittavat perustason ("ennen") ja interventiojälkeiset ("jälkeen") arvioinnit, jotka on erotettu kahdeksan viikon interventiojaksolla. Perustason menettelyihin kuuluvat tietoon perustuva suostumus, demografiset kyselylomakkeet, neuropsykologiset testit ja itsearviointimenetelmät. Osallistujat saavat standardoidun koulutuksen kotona käytettävien unenseurantalaitteiden ja tutkimusmenettelyjen käytöstä.
Neljän viikon interventiojakson ajan osallistujat osallistuvat viikoittaisiin noin 35 minuutin virtuaalisiin ryhmätapaamisiin, joita johtavat koulutetut fasilitaattorit. Molemmat tutkimusryhmät ovat yhteneväiset kosketusaikojen, ryhmävuorovaikutuksen, fasilitaattorin huomion ja kotitehtäväodotusten suhteen. Osallistujat täyttävät päivittäisiä lyhyitä itsearviointimenetelmiä, jotka liittyvät uneen ja uniin interventiojakson aikana.
Osajoukko osallistujista suorittaa lisälaboratoriopohjaisia sähköfysiologisia arviointeja, mukaan lukien yön yli kestävä polysomnografia ja valveilla olevan ajan elektroenkefalografia, perustasolla ja interventioiden jälkeen. Näitä tallenteita käytetään unen rakenteen ja EEG-mikrorakenteen tutkimiseen, mukaan lukien oskillaatioaktiivisuuden ja aivoalueiden välisten toiminnallisten suhteiden tutkiva analyysi. Laboratoriotallenteisiin kuulumattomat osallistujat antavat uniin liittyviä tietoja käyttämällä kannettavia laitteita, jotka tarjoavat pitkittäisiä mutta matalaresoluutioisia fysiologisia mittauksia.
Uniyogaan pohjautuva interventio
Interventio esittelee osallistujille Uniyogasta johdettuja strukturoituja valveilla ja unen aikana suoritettavia henkisiä harjoituksia, jotka on mukautettu henkilöille, joilla ei ole aiempaa kokemusta. Valveilla suoritettavat harjoitukset korostavat tarkkaavaisuuden sääntelyä, mielikuvitusta, metakognitiivista tietoisuutta ja aikomusten asettamista ennen nukkumaanmenoa. Uneen perustuvat osat sisältävät ohjeita unentilojen tunnistamiseen, selkounen kehittämiseen ja tiettyjen kognitiivisten harjoitusten suorittamiseen unien aikana.
Osallistujat käyttävät kannettavia unilaitteita, jotka antavat äänimerkkejä REM-unen aikana tukemaan selkounta ja muistuttamaan osallistujia suunnitelluista uniin perustuvista harjoituksista. Osallistujille annetaan ohjeita vakiintuneisiin signalointimenetelmiin, joilla ilmaistaan selkounta nukkumisen aikana käyttämällä ennalta määriteltyjä silmänliikemalleja. Interventio yhdistää sekä valveilla että unen aikana suoritettavat harjoitukset ja sisältää yksilöllisiä tarkistuksia määrättyjen harjoitusten noudattamisen tukemiseksi.
Interventio sisältää myös kaksi ryhmäpohjaista virtuaalitodellisuus (VR) -istuntoa, jotka toimitetaan tutkimusjakson alussa. Näiden istuntojen tarkoituksena on harjoittaa havaintoliikkuvuutta ja itseensä viittaavaa prosessointia immersiivisten, interaktiivisten kokemusten kautta. VR-komponentti toimii täydentävänä osana valveilla suoritettavia Uniyogaan pohjautuvia harjoituksia ja sen tarkoituksena on vahvistaa interventiotavoitteisiin liittyvää kokemusperäistä oppimista.
Aktiivinen kontrolliolosuhde
Kontrolliolosuhde koostuu muokatusta terveyden edistämisohjelmasta (HEP), joka on mukautettu vastaamaan interventiota keston, muodon ja osallistujien sitoutumisen suhteen. Ohjelma sisältää koulutusta ja kokemuksellisia aktiviteetteja terveyttä edistäviin käyttäytymismuotoihin liittyen, erityisesti keskittyen uneen ja uniin, kuten fyysiseen aktiivisuuteen, ravitsemukseen, unetapoihin, stressinhallintaan ja ilmaisuun liittyviin aktiviteetteihin. Kontrolliolosuhteen VR-istunnot keskittyvät yleisiin terveyteen ja hyvinvointiin liittyviin aiheisiin kontemplatiivisen tai uneen liittyvän sisällön sijaan. Kotiharjoittelua kannustetaan, ja sitoutumista tuetaan yksilöllisten tarkistusten kautta, peilaten interventioryhmää.
Satunnaistaminen ja sokouttaminen
Satunnaistamisen suorittaa tilastotieteilijä, joka ei ole mukana rekrytoinnissa tai arvioinnissa. Tulosten arvioijat ja tutkijat, jotka ovat mukana tietojen analysoinnissa, ovat sokoutettuja ryhmäjakoon. Fasilitaattorit toteuttavat vain yhtä interventiotyyppiä minimoidakseen eri olosuhteiden välistä kontaminaatiota.
Otoskoko ja tilastollinen lähestymistapa
Osallistujat rekrytoidaan ja satunnaistetaan tasaisesti ryhmien välillä. Ensisijaiset analyysit tarkastelevat unen ja valveilla olemisen neurofysiologisten mittareiden muutoksia perustasolta interventiojälkeiseen aikaan ryhmien välillä käyttäen sekavaikutusmalleja. Toissijaiset analyysit tarkastelevat kognitiivisten mittareiden muutoksia. Tutkivat analyysit arvioivat muutoksia lisäitsearviointimenetelmissä, mukaan lukien uneen liittyvät kokemukset, selkounen ominaisuudet ja ahdistuneisuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: S. Gabriela Torres Platas, Ph.D.
- Puhelinnumero: (847) 491-3741
- Sähköposti: gabriela.torresplatas@northwestern.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60208
- Rekrytointi
- Northwestern University
-
Ottaa yhteyttä:
- Susan Florczak
- Puhelinnumero: 847-491-3741
- Sähköposti: s-florczak@northwestern.edu
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903-2628
- Rekrytointi
- Contemplative Sciences Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Sheehy, Ph.D
- Puhelinnumero: (434) 982-6057
- Sähköposti: ms4qm@virginia.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: gabriela.torresplatas@northwestern.edu
-
Päätutkija:
- S. Gabriela Torres Platas, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumisesta kiinnostuneiden kelpoisuutta seulotaan Qualtrics-kyselyllä, GAD-7-pisteiden välillä 5–21.
Terveet, englanninkieliset aikuiset (vähintään 18-vuotiaat), joilla on runsas unien muistaminen (vähintään 1/viikko).
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemme ihmiset, jotka itse raportoivat jostakin seuraavista:
- vakiintuneen meditaatiokäytännön historia
- psykologiset tai psykiatriset häiriöt (lukuun ottamatta lievää ahdistuneisuutta)
- unihäiriöt, yötyöskentely viimeisen kuukauden aikana, äärimmäinen kronotyyppi tai epäsäännöllinen nukkumiskäyttäytyminen
- viihdekäyttöaineiden käyttö viimeisen kuukauden aikana
- astman, kouristusten tai sydänongelmien historia
- haluttomuus käyttää otsanauhaa nukkumisen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Uni Joogan Inspiroima Interventio
Tämä räätälöity meditatiivinen harjoittelu ohjaa osallistujia tutustumaan Tiibetin uniyogassa käytettyihin tekniikoihin.
Tiibetiläisten uniyoga-oppaiden strategioita siirretään näin moderniin kontekstiin ja sovitetaan ryhmäinterventioksi.
Unille asetetaan tavoitteita, jotka sisältävät tietyn tason tahdonalaista vaikutusvaltaa unessa.
Kannettavia laitteita käytetään vihjeiden esittämiseen unen aikana sekä laukaistakseen selkounen että muistuttaakseen henkilöitä uniyogaharjoituksista, joihin tulee osallistua unen aikana.
Virtuaalitodellisuus (VR) -istunnot tarjoavat uudenlaisen lisäyksen uniyogalle, mikä on linjassa aiemman selkounta ja VR:ää yhdistävän tutkimuksen kanssa (Gott et al., 2021).
Protokolla etenee useiden ryhmätoimintojen kautta; yksilöt tuntevat itsensä hajoavan tyhjyyden sisään VR-maailmassa ja sitten sulautuvan muiden kanssa, mikä johtaa vähentyneeseen itsepitoon.
Jos tämä ainutlaatuinen VR-komponentti voi hämärtää perinteiset minä-muu rajat, se voi vahvistaa uniyogan progressiivisia ohjeita.
|
Tämä räätälöity meditatiivinen harjoittelu opastaa osallistujia tutkimaan tiibetiläisen uniyogan tekniikoita.
Tiibetiläisten käsikirjojen strategiat siirretään näin moderniin kontekstiin ja mukautetaan ryhmäinterventioksi.
Unille asetetaan tavoitteita, jotka sisältävät selkounen saavuttamisen sekä tietyn asteen tahdonalaista vaikutusta uneen.
Osallistujille annetaan ohjeita siitä, kuinka työskennellä unimaailman minäkäsityksensä kanssa, mikä voi sisältää ympäristön tarkoituksellisen muuttamisen, muiden henkilöiden ilmestymisen ja identiteettien vaihtamisen muiden unessa olevien henkilöiden kanssa.
Kannettavia laitteita käytetään vihjeiden esittämiseen unen aikana sekä selkounen herättämiseksi että uniyogan harjoitusten muistuttamiseksi, joihin tulisi ryhtyä unen aikana.
Interventio sisältää sekä valveilla- että unessa tapahtuvia ohjeita, mukaan lukien ohjeet uuden suuntautumisen soveltamisen oppimiseen päivittäisessä elämässä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Unen terveyden edistämisohjelma
Muokattu versio Health Enhancement Program (HEP) -ohjelmasta, joka kehitettiin aktiiviseksi kontrollitilaksi mindfulness-pohjaisille interventioille, erityisesti keskittyen unihygieniaan.
Se kontrolloi useita epäspesifejä tekijöitä, kuten positiivisen muutoksen odotuksia, ryhmätukea, käyttäytymisaktivointia, ohjaajan huomiota, kotiharjoittelua, hoidon kestoa ja muotoa (MacCoon et al., 2012; Rosenkranz et al., 2013).
Muokattu HEP on rakenteellisesti vastaava Dream-Yoga -tilanteen kanssa, ja sillä on suuri samankaltaisuus ohjelmaan kuulumattomissa tekijöissä, kuten ajoituksessa ja istuntojen määrässä.
VR-istunnot keskittyvät terveyden edistämiseen.
Osallistujille opetetaan positiivisia terveyttä edistäviä käytäntöjä, kuten terveellistä ruokavaliota ja kevyttä liikuntaa, ja aktiviteettipohjaiset istunnot käsittelevät liikuntaa, unta, unia, stressiä, ahdistusta, ravitsemusta, päiväkirjanpitoa, musiikin nauttimista ja piirtämistä.
Kotiharjoittelu ja toteutus ovat samankaltaisia molemmissa ryhmissä.
|
Kontrolliryhmä saa muokatun version terveyden edistämisohjelmasta (HEP), joka kehitettiin aktiiviseksi kontrollitilaksi mindfulness-pohjaisille interventioille, erityisesti keskittyen unihygieniaan ja unipäiväkirjan pitämiseen.
Se kontrolloi useita epäspesifejä tekijöitä, kuten positiivisen muutoksen odotuksia, ryhmätukea, käyttäytymisen aktivoitumista, ohjaajan huomiota, kotiharjoittelua, hoidon kestoa ja muotoa (MacCoon et al., 2012; Rosenkranz et al., 2013).
Muokattu HEP on rakenteellisesti vastaava kuin Dream-Yoga -tila, jossa on suuri samankaltaisuus ohjelmasta riippumattomissa tekijöissä, mukaan lukien ajankohta ja istuntojen määrä.
Kaksi VR-istuntoa keskittyvät rentoutumiseen.
Osallistujille opetetaan positiivisia terveyttä edistäviä käytäntöjä, kuten terveellistä ruokavaliota ja kevyttä liikuntaa, ja toimintapohjaiset istunnot käsittelevät liikuntaa, unta, unen näkemistä, stressiä, ahdistusta, ravitsemusta, päiväkirjan pitämistä, musiikin nauttimista ja piirtämistä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Frontaalisen keskilinjan thetan muutokset
Aikaikkuna: Perustasolta 8 viikkoon
|
Interventio lisää etummaisen keskiviivan thetataajuutta suosituimmin lyhyen hengitysmeditaation aikana (yksi tallennussessio ennen ja yksi interventioiden jälkeen); EEG-teho, joka on kaistansuodatettu 4-10 Hz:n alueella, kvantifioidaan ja liitetään itseensä viittaavan prosessoinnin löydöksiin (Nondual Awareness Dimensional Assessment)
|
Perustasolta 8 viikkoon
|
|
Unen arkkitehtuurin muutokset
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Unen arkkitehtuuria verrataan kuhunkin univaiheeseen käytetyn ajan, mikroherätyksien, hidasaaltojen tehon, unispindelien sekä hidasaaltojen ja spindelien välisen kytkennän suhteen.
Spektritehoeroja eri univaiheissa.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lucidien unien esiintyvyyden muutokset
Aikaikkuna: Alkuarvosta 8 viikkoon
|
Selkeys arvioidaan kyselylomakkeiden yhdistelmällä viikolla 1 ja muutoksia mitataan viikolla 8 sekä käyttämällä selkiä unia koskevia itseilmoituksia, jotka on tallennettu päivittäisiin unipäiväkirjoihin ja/tai yöraportteihin 7 viikon interventiojakson aikana. Lisäksi osallistujat täyttävät itseilmoituskyselyt: 1. Selkien unien taitojen kysely (LUSK) 2. Selkien unien hallintaan liittyvät erityiskokemukset (LDC-SE)
|
Alkuarvosta 8 viikkoon
|
|
Kognitiivisen joustavuuden muutokset - Kognitiivisen joustavuuden asteikko
Aikaikkuna: Alkuarvosta 8 viikkoon
|
Useita kognitiivisen joustavuuden ulottuvuuksia mitataan Kognitiivisen Joustavuuden Asteikolla
|
Alkuarvosta 8 viikkoon
|
|
Kognitiivisen joustavuuden muutokset - Todennäköisyysperustainen kääntäminen
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
|
Useita kognitiivisen joustavuuden ulottuvuuksia mitataan useilla standardoituilla neuropsykologisilla testeillä, kuten Probabilistic Reversal Learning -testillä.
|
Perustaso 8 viikkoon
|
|
Kognitiivisen joustavuuden muutokset - Stroop-testi
Aikaikkuna: Alkutilasta 8 viikon kuluttua
|
Useita kognitiivisen joustavuuden osa-alueita mitataan standardeilla neuropsykologisilla testeillä, kuten Stroopin värilukutestillä ja emotionaalisella Stroopin testillä.
|
Alkutilasta 8 viikon kuluttua
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos PROMIS -ahdistuskyselyn pistemäärässä
Aikaikkuna: perustasosta 8 viikkoon
|
Potilaan raportoima tulosten mittaamisen tietojärjestelmän (PROMIS) ahdistuneisuuskysely on itsearviointimenetelmä, joka arvioi ahdistuneisuuden oireita.
Se luo T-pisteen, joka on standardoitu Yhdysvaltojen yleisväestöön (keskiarvo = 50, keskihajonta = 10).
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ahdistuneisuuden oireita.
|
perustasosta 8 viikkoon
|
|
Muutos itseensä viittaavassa prosessoinnissa
Aikaikkuna: Alkuarvosta 8 viikkoon
|
Itseviittaavaa prosessointia arvioidaan subjektiivisten ja neurofysiologisten mittareiden yhdistelmänä.
Subjektiiviset mittarit sisältävät Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R), Nondual Awareness Dimensional Assessment (NADA) ja Beck Cognitive Insight Scale.
Yhdistelmäpistemäärä voidaan laskea z-pistemäärän standardoinnin avulla.
Yhdistelmäpistemäärä voidaan laskea z-pistemäärän standardoinnin avulla tai käyttää tutkivassa korrelaatioanalyysissä.
Korkeammat mindfulness- ja ei-kaksinaistietoisuuspisteet yhdessä lisääntyneen frontaalisen keskiviivan thetan kanssa tulkitaan parantuneen itseviittaavan säätelyn indikaattoreiksi.
|
Alkuarvosta 8 viikkoon
|
|
Tulehdusmarkkerien muutokset
Aikaikkuna: Perustasolta 8 viikon kohdalle
|
Tulehdusmarkkerit mitataan verenkierrosta sormenpistolla, ja muutokset kvantifioidaan ennen ja jälkeen interventio.
|
Perustasolta 8 viikon kohdalle
|
|
Solun ikääntymisen ja oksidatiivisen stressin muutokset
Aikaikkuna: Alkutila ja 8 viikkoa
|
Ikääntymisen ja oksidatiivisen stressin kiertävät merkkiaineet mitataan sormenpisteen verinäytteestä, ja muutokset kvantifioidaan ennen ja jälkeen interventiohoidon.
|
Alkutila ja 8 viikkoa
|
|
Luovuuden muutokset - Vaihtoehtoiset käyttötarkoitukset -tehtävä
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
|
Luovuuden useita näkökohtia mitataan Remote Association Task -tehtävällä.
|
Perustaso 8 viikkoon
|
|
Muutokset luovuudessa - Etäyhteyksien tehtävä
Aikaikkuna: Alkupisteestä 8 viikon kuluttua
|
Useita luovuuden osa-alueita mitataan Remote Association Task -testillä.
|
Alkupisteestä 8 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00222189-MOD0004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .