Slaap, Dromen en Virtual Reality voor Geestelijke Gezondheid
Transformerende voordelen van contemplatieve slaappraktijken en een nieuw pad om voordelen aan het grote publiek te leveren
Mensen brengen ongeveer een derde van hun leven slapend door, toch wordt slaap vaak onderbenut als kans om het psychologisch welzijn te ondersteunen. Contemplatieve tradities, waaronder Tibetaanse Droomyoga, hebben praktijken ontwikkeld die gebruikmaken van wakende verbeelding en lucide dromen om perceptie, bewustzijn en gewoontepatronen van denken te verkennen. Recente vooruitgang in slaapmonitoring, droomcommunicatie en lucide droominductie maken het nu mogelijk om deze praktijken met wetenschappelijke methoden te bestuderen.
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde trial die is ontworpen om de haalbaarheid en effecten van een op Droomyoga geïnspireerde interventie te onderzoeken in vergelijking met een actieve controleconditie. De interventie combineert wakende en dromende praktijken die zijn aangepast voor personen zonder eerdere ervaring en worden aangeboden met op virtual reality gebaseerde training en thuisslaaptechnologie. Het programma is ontworpen om schaalbaar en cultureel neutraal te zijn, zonder dat voorkennis van contemplatieve of religieuze tradities vereist is.
De primaire doelstellingen van de studie zijn om de slaap- en wakende neurofysiologie te karakteriseren die geassocieerd is met op Droomyoga geïnspireerde praktijken en om te evalueren of deelname geassocieerd is met veranderingen in slaapgerelateerde hersenactiviteit en cognitieve processen. Uitkomstmaten omvatten metingen van lucide dromen, slaapfysiologie, en wakende cognitieve en perceptuele processen. Angst zal worden beoordeeld als een verkennende uitkomst om te onderzoeken of deelname mogelijk geassocieerd is met veranderingen in emotionele ervaring. Deze studie is niet ontworpen om behandeling te bieden voor angst of andere klinische aandoeningen.
Resultaten van deze studie zullen helpen bij het informeren van de ontwikkeling van schaalbare slaapgebaseerde mentale trainingsbenaderingen en het begeleiden van toekomstig onderzoek naar het gebruik van dromen en slaappraktijken om de psychologische gezondheid en het welzijn te ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Droomyoga is een contemplatieve praktijk met een gedocumenteerde geschiedenis van meer dan een millennium, beschreven in traditionele handleidingen als een reeks waak- en slaapgebaseerde oefeningen die bedoeld zijn om inzicht, perceptuele flexibiliteit en veranderde zelfreferentiële verwerking te cultiveren. Deze praktijken omvatten de opzettelijke inductie van lucide dromen, waarbij individuen zich bewust worden dat ze dromen en in verschillende mate bewuste invloed kunnen uitoefenen op de droominhoud. Vooruitgangen in slaapfysiologie, polysomnografie, draagbare slaapmonitoring en methoden voor het induceren en verifiëren van lucide dromen maken het nu mogelijk om dergelijke praktijken te onderzoeken met objectieve neurofysiologische maatregelen.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie evalueert de effecten van een op Droomyoga geïnspireerde interventie in vergelijking met een actieve controleconditie bij gezonde volwassenen zonder eerdere contemplatieve training. De interventie past kernonderdelen van traditionele Droomyoga aan in een gestandaardiseerd, seculier programma dat is ontworpen voor toegankelijkheid en schaalbaarheid. De studie richt zich op het karakteriseren van slaap- en waakneurofysiologische kenmerken die geassocieerd zijn met deelname aan de interventie en het beoordelen van veranderingen in lucide dromen, cognitieve en perceptuele maatregelen. Angst wordt beoordeeld als een verkennende uitkomst.
Studieontwerp en Procedures
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een op Droomyoga geïnspireerde interventie of een structureel overeenkomende actieve controleconditie. Alle deelnemers voltooien baseline ("pre") en post-interventie ("post") beoordelingen, gescheiden door een interventieperiode van acht weken. Baselineprocedures omvatten geïnformeerde toestemming, demografische vragenlijsten, neuropsychologische tests en zelfrapportagemetingen. Deelnemers krijgen gestandaardiseerde training in het gebruik van thuisslaapmonitoringapparaten en studiemethoden.
Gedurende de vier weken durende interventie nemen deelnemers wekelijks deel aan virtuele groepsessies van ongeveer 35 minuten elk, geleid door getrainde begeleiders. Beide studiearmen zijn gematcht voor contacttijd, groepssamenwerking, aandacht van begeleiders en verwachtingen voor huiswerk. Deelnemers voltooien dagelijkse korte zelfrapportagemetingen met betrekking tot slaap en dromen tijdens de interventieperiode.
Een subgroep van deelnemers ondergaat aanvullende laboratoriumgebaseerde elektrofysiologische beoordelingen, waaronder nachtelijke polysomnografie en wakkere elektro-encefalografie, bij baseline en na de interventie. Deze opnames worden gebruikt om de slaaparchitectuur en EEG-microstructuur te onderzoeken, inclusief verkennende analyses van oscillatoire activiteit en functionele relaties tussen hersengebieden. Deelnemers die niet zijn opgenomen in de laboratoriumopnames leveren slaapgerelateerde gegevens met draagbare apparaten, die longitudinale maar lagere-resolutie fysiologische metingen bieden.
Op Droomyoga Geïnspireerde Interventie
De interventie introduceert deelnemers aan gestructureerde waak- en slaapgebaseerde mentale praktijken afgeleid van Droomyoga, aangepast voor individuen zonder eerdere ervaring. Wakende praktijken benadrukken aandachtregulatie, beeldvorming, metacognitief bewustzijn en intentiebepaling voor het slapen. Slaapgebaseerde componenten omvatten instructie over het herkennen van droomtoestanden, het cultiveren van luciditeit en het uitvoeren van specifieke cognitieve oefeningen tijdens dromen.
Deelnemers gebruiken draagbare slaapapparaten die auditieve signalen afgeven tijdens REM-slaap om lucide dromen te ondersteunen en deelnemers te herinneren aan beoogde droomgebaseerde praktijken. Deelnemers krijgen instructie in gevestigde signaleringsmethoden om luciditeit tijdens de slaap aan te geven met vooraf gedefinieerde oogbewegingspatronen. De interventie integreert zowel wakende als slaapgebaseerde oefeningen en omvat geïndividualiseerde check-ins om naleving van toegewezen praktijken te ondersteunen.
De interventie omvat ook twee groepsgebaseerde virtual reality (VR)-sessies die vroeg in de studieperiode worden aangeboden. Deze sessies zijn ontworpen om perceptuele flexibiliteit en zelfreferentiële verwerking te bevorderen door middel van meeslepende, interactieve ervaringen. De VR-component dient als aanvulling op wakende op Droomyoga geïnspireerde praktijken en is bedoeld om ervaringsgericht leren te versterken dat relevant is voor de doelen van de interventie.
Actieve Controleconditie
De controleconditie bestaat uit een aangepast Gezondheidsverbeteringsprogramma (HEP) dat is aangepast om overeen te komen met de interventie in duur, formaat en betrokkenheid van deelnemers. Het programma omvat educatie en ervaringsgerichte activiteiten gerelateerd aan gezondheidsbevorderend gedrag, met een bijzondere focus op slaap en dromen, zoals fysieke activiteit, voeding, slaapgewoonten, stressmanagement en expressieve activiteiten. VR-sessies in de controleconditie richten zich op algemene gezondheids- en welzijnsonderwerpen in plaats van contemplatieve of droomgerelateerde inhoud. Thuisoefening wordt aangemoedigd en naleving wordt ondersteund door individuele check-ins, vergelijkbaar met de interventiegroep.
Randomisatie en Blinding
Randomisatie wordt uitgevoerd door een statisticus die niet betrokken is bij werving of beoordeling. Uitkomstbeoordelaars en onderzoekers betrokken bij data-analyse zijn geblindeerd voor groepsindeling. Begeleiders leveren slechts één type interventie om kruisconditiebesmetting te minimaliseren.
Steekproefgrootte en Statistische Aanpak
Deelnemers worden gelijkelijk ingeschreven en gerandomiseerd tussen groepen. Primaire analyses onderzoeken veranderingen in slaap- en waakneurofysiologische metingen van baseline tot post-interventie tussen groepen met gemengde-effectenmodellen. Secundaire analyses onderzoeken veranderingen in cognitieve metingen. Verkennende analyses beoordelen veranderingen in aanvullende zelfrapportagemetingen, waaronder slaapgerelateerde ervaringen, lucide droomkenmerken en angst.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: S. Gabriela Torres Platas, Ph.D.
- Telefoonnummer: (847) 491-3741
- E-mail: gabriela.torresplatas@northwestern.edu
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60208
- Werving
- Northwestern University
-
Contact:
- Susan Florczak
- Telefoonnummer: 847-491-3741
- E-mail: s-florczak@northwestern.edu
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22903-2628
- Werving
- Contemplative Sciences Center
-
Contact:
- Michael Sheehy, Ph.D
- Telefoonnummer: (434) 982-6057
- E-mail: ms4qm@virginia.edu
-
Contact:
-
Hoofdonderzoeker:
- S. Gabriela Torres Platas, Ph.D.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen die geïnteresseerd zijn in deelname, worden gescreend op geschiktheid via een Qualtrics-enquête, een score tussen 5-21 punten op de GAD-7.
Gezonde, Engelssprekende volwassenen (minstens 18 jaar oud) met een hoge droomherinnering (minstens 1/week).
Exclusiecriteria:
We zullen mensen uitsluiten die zelf een van de volgende zaken rapporteren:
- een geschiedenis van een gevestigde meditatiepraktijk
- psychologische of psychiatrische stoornissen (anders dan milde angst)
- slaapstoornissen, nachtdienst in de afgelopen maand, extreem chronotype of onregelmatig slaappatroon
- gebruik van recreatieve drugs in de afgelopen maand
- geschiedenis van astma, epileptische aanvallen of hartproblemen
- onwil om een hoofdband te dragen tijdens de slaap.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Geïnspireerd door Droomyoga
Deze op maat gemaakte contemplatieve training begeleidt deelnemers bij het verkennen van technieken die worden gebruikt in Tibetaanse Droomyoga.
Strategieën uit Tibetaanse Droomyoga-handboeken worden zo overgebracht naar een moderne context en aangepast als een groepsinterventie.
Er worden doelen gesteld voor dromen, waaronder het verkrijgen van een zekere mate van vrijwillige invloed op de droom.
Draagbare apparaten worden gebruikt om signalen te geven tijdens de slaap, zowel om luciditeit uit te lokken als om individuen eraan te herinneren Droomyoga-oefeningen uit te voeren tijdens de slaap.
Virtuele-realiteit (VR)-sessies vormen een nieuwe aanvulling op Droomyoga, in overeenstemming met eerder onderzoek dat lucide dromen en VR integreert (Gott et al., 2021).
Het protocol verloopt via verschillende groepsactiviteiten; individuen voelen zichzelf verspreiden in een leegte binnen de VR-wereld en vervolgens samensmelten met anderen, wat leidt tot verminderde zelfvastgrijping.
Als dit unieke VR-onderdeel conventionele zelf-andere grenzen kan vervagen, kan het de progressieve instructies in Droomyoga versterken.
|
Deze op maat gemaakte contemplatieve training begeleidt deelnemers bij het verkennen van technieken die worden gebruikt in Tibetaanse Droomyoga.
Strategieën uit Tibetaanse handleidingen worden overgedragen naar een moderne context en aangepast als een groepsinterventie.
Er worden doelen gesteld voor dromen, waaronder het verkrijgen van luciditeit, een mate van vrije invloed op de droom.
Deelnemers krijgen instructies over hoe ze met hun droomwereld-zelfconcept kunnen werken, wat kan inhouden: opzettelijk de omgeving veranderen, andere individuen laten verschijnen en van identiteit wisselen met andere individuen in de droom.
Draagbare apparaten worden gebruikt om tijdens de slaap signalen te geven, zowel om luciditeit op te wekken als om individuen te herinneren aan Droomyoga-oefeningen die tijdens de slaap moeten worden uitgevoerd.
De interventie omvat zowel waak- als slaapgerichte instructies, met instructies over het leren toepassen van de nieuwe oriëntatie in hun dagelijks leven.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Sleep Health Enhancement program
Een aangepaste versie van het Health Enhancement Program (HEP), dat ontwikkeld is als een actieve controleconditie voor op mindfulness gebaseerde interventies, met een specifieke focus op slaaphygiëne.
Het controleert voor verschillende niet-specifieke factoren zoals verwachtingen van positieve verandering, groepsondersteuning, gedragsactivatie, aandacht van de begeleider, thuisoefeningen, behandelingsduur en opzet (MacCoon et al., 2012; Rosenkranz et al., 2013).
Onze aangepaste HEP zal structureel gelijkwaardig zijn aan de Dream-Yoga-conditie, met een hoge gelijkenis op niet-programmaspecifieke factoren, inclusief timing en aantal sessies.
De VR-sessies zullen zich richten op gezondheidsverbetering.
Deelnemers zullen positieve gezondheidsverbeterende praktijken worden aangeleerd, zoals gezond dieet en zachte lichaamsbeweging, met activiteitengebaseerde sessies die lichaamsbeweging, slaap, dromen, stress, angst, voeding, dagboekschrijven, muziekgenot en tekenen behandelen.
Thuisoefeningen en implementatie zullen in beide groepen vergelijkbaar zijn.
|
De controlegroep zal een aangepaste versie van het Health Enhancement Program (HEP) ontvangen, dat is ontwikkeld als een actieve controleconditie voor op mindfulness gebaseerde interventies, met een specifieke focus op slaaphygiëne en droomdagboeken.
Het controleert voor verschillende niet-specifieke factoren zoals verwachtingen van positieve verandering, groepsondersteuning, gedragsactivatie, aandacht van de begeleider, thuisoefeningen, behandelingsduur en -formaat (MacCoon et al., 2012; Rosenkranz et al., 2013).
Onze aangepaste HEP zal structureel equivalent zijn aan de Dream-Yoga-conditie, met een hoge gelijkenis op niet-programmaspecifieke factoren, inclusief timing en aantal sessies.
De twee VR-sessies zullen zich richten op ontspanning.
Deelnemers zullen positieve, gezondheidsbevorderende praktijken worden aangeleerd, zoals gezond eten en zachte lichaamsbeweging, met activiteitengebaseerde sessies die lichaamsbeweging, slaap, dromen, stress, angst, voeding, dagboekschrijven, muziekgenot en tekenen omvatten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in frontale middellijn theta
Tijdsspanne: Baseline tot 8 weken
|
De interventie zal frontale middenlijn theta bij voorkeur verhogen tijdens een korte periode van ademmeditatie (één opnamesessie vóór en één na de interventie); EEG-vermogen banddoorlaat bij 4-10 Hz zal worden gekwantificeerd en gerelateerd aan bevindingen over zelfverwijzende verwerking (Nondual Awareness Dimensional Assessment)
|
Baseline tot 8 weken
|
|
Veranderingen in slaaparchitectuur
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
|
De slaaparchitectuur zal worden vergeleken met betrekking tot de tijd doorgebracht in elke slaapfase, micro-ontwakingen, slow-wave power, slaapspoelen en koppeling tussen langzame golven en spoelen.
Spectrale power verschillen in verschillende slaapfasen.
|
Baseline en 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in Frequentie van Lucide Dromen
Tijdsspanne: Baseline tot 8 weken
|
De helderheid zal worden beoordeeld met een combinatie van vragenlijsten in week 1 en het meten van veranderingen in week 8, en door zelfrapportages van heldere dromen die zijn vastgelegd in dagelijkse droomdagboeken en/of nachtelijke rapporten tijdens de 7-weekse interventie. Daarnaast zullen deelnemers de zelfrapportagevragenlijsten invullen: 1. Lucid Dreaming Skills Questionnaire (LUSK) 2. Lucid Dream Control-Specific Experiences (LDC-SE)
|
Baseline tot 8 weken
|
|
Veranderingen in Cognitieve Flexibiliteit - Cognitieve Flexibiliteitsschaal
Tijdsspanne: Baseline tot 8 weken
|
Verschillende aspecten van cognitieve flexibiliteit zullen worden gemeten met de Cognitive Flexibility Scale
|
Baseline tot 8 weken
|
|
Veranderingen in Cognitieve Flexibiliteit - Probabilistische Omkering
Tijdsspanne: Baseline tot 8 weken
|
Verschillende aspecten van cognitieve flexibiliteit worden gemeten met verschillende standaard neuropsychologische tests, zoals de Probabilistic Reversal Learning.
|
Baseline tot 8 weken
|
|
Veranderingen in Cognitieve Flexibiliteit - Stroop Test
Tijdsspanne: Baseline tot 8 weken
|
Verschillende aspecten van cognitieve flexibiliteit worden gemeten met standaard neuropsychologische tests zoals de Stroop kleur-woord test en de Emotionele Stroop.
|
Baseline tot 8 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in PROMIS Angst Vragenlijst Score
Tijdsspanne: baseline tot 8 weken
|
De Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Angst Vragenlijst is een zelfrapportagemeting die angstsymptomen beoordeelt.
Het genereert een T-score gestandaardiseerd voor de algemene Amerikaanse bevolking (gemiddelde = 50, standaardafwijking = 10).
Hogere scores duiden op ernstigere angstsymptomen.
|
baseline tot 8 weken
|
|
Verandering in zelfreferentiële verwerking
Tijdsspanne: Baseline tot 8 weken
|
Zelf-referentiële verwerking zal worden beoordeeld met behulp van een combinatie van subjectieve en neurofysiologische maatstaven.
Subjectieve maatstaven omvatten de Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), de Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R), de Nondual Awareness Dimensional Assessment (NADA) en de Beck Cognitive Insight Scale.
Een samengestelde score kan worden berekend via z-score standaardisatie.
Een samengestelde score kan worden berekend via z-score standaardisatie of worden gebruikt in verkennende correlatieanalyses.
Hogere mindfulness- en nondual awareness-scores, samen met verhoogde frontale midline theta, zullen worden geïnterpreteerd als indicatoren van verbeterde zelf-referentiële regulatie.
|
Baseline tot 8 weken
|
|
Veranderingen in markers van ontsteking
Tijdsspanne: Baseline tot 8 weken
|
Circulerende markers van ontsteking zullen worden gemeten via een vingerprik en veranderingen zullen worden gekwantificeerd vóór en na de interventie.
|
Baseline tot 8 weken
|
|
Veranderingen in cellulaire veroudering en oxidatieve stress
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
|
Circulerende markers van veroudering en oxidatieve stress worden gemeten via een vingerprik en veranderingen worden gekwantificeerd voor en na de interventie.
|
Baseline en 8 weken
|
|
Veranderingen in Creativiteit - Alternatieve Toepassingen Taak
Tijdsspanne: Baseline tot 8 weken
|
Verschillende aspecten van Creativiteit zullen worden gemeten met de Remote Association Task.
|
Baseline tot 8 weken
|
|
Veranderingen in Creativiteit - Remote Associates Task
Tijdsspanne: Baseline tot 8 weken
|
Verschillende aspecten van creativiteit zullen worden gemeten met de Remote Association Task.
|
Baseline tot 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU00222189-MOD0004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .