Sueño, Ensueño y Realidad Virtual para la Salud Mental
Beneficios Transformadores de las Prácticas de Sueño Contemplativo y una Nueva Vía para Llevar Beneficios al Público General
Las personas pasan aproximadamente un tercio de sus vidas durmiendo, sin embargo, el sueño a menudo se subutiliza como una oportunidad para apoyar el bienestar psicológico. Las tradiciones contemplativas, incluido el Yoga del Sueño tibetano, han desarrollado prácticas que utilizan la imaginación en estado de vigilia y los sueños lúcidos para explorar la percepción, la conciencia y los patrones habituales de pensamiento. Los recientes avances en la monitorización del sueño, la comunicación onírica y la inducción de sueños lúcidos ahora hacen posible estudiar estas prácticas utilizando métodos científicos.
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado diseñado para examinar la viabilidad y los efectos de una intervención inspirada en el Yoga del Sueño en comparación con una condición de control activo. La intervención combina prácticas en estado de vigilia y oníricas que están adaptadas para personas sin experiencia previa y se administran mediante formación basada en realidad virtual y tecnología de sueño doméstica. El programa está diseñado para ser escalable y culturalmente neutral, sin requerir conocimientos previos de tradiciones contemplativas o religiosas.
Los objetivos principales del estudio son caracterizar la neurofisiología del sueño y la vigilia asociada con las prácticas inspiradas en el Yoga del Sueño y evaluar si la participación está asociada con cambios en la actividad cerebral relacionada con el sueño y los procesos cognitivos. Los resultados incluyen medidas de sueños lúcidos, fisiología del sueño y procesos cognitivos y perceptivos en estado de vigilia. La ansiedad se evaluará como un resultado exploratorio para examinar si la participación puede estar asociada con cambios en la experiencia emocional. Este estudio no está diseñado para proporcionar tratamiento para la ansiedad u otras condiciones clínicas.
Los resultados de este estudio ayudarán a informar el desarrollo de enfoques escalables de entrenamiento mental basados en el sueño y guiarán investigaciones futuras sobre el uso de prácticas oníricas y del sueño para apoyar la salud psicológica y el bienestar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El Yoga de los Sueños es una práctica contemplativa con una historia documentada que abarca más de un milenio, descrita en manuales tradicionales como un conjunto de ejercicios basados en la vigilia y el sueño destinados a cultivar la introspección, la flexibilidad perceptiva y el procesamiento alterado de la autorreferencia. Estas prácticas incluyen la inducción intencional de sueños lúcidos, en los que las personas se dan cuenta de que están soñando y pueden ejercer diversos grados de influencia volitiva sobre el contenido del sueño. Los avances en la fisiología del sueño, la polisomnografía, la monitorización del sueño mediante dispositivos portátiles y los métodos para inducir y verificar sueños lúcidos ahora hacen posible examinar dichas prácticas utilizando medidas neurofisiológicas objetivas.
Este ensayo controlado aleatorizado evalúa los efectos de una intervención inspirada en el Yoga de los Sueños en comparación con una condición de control activo en adultos sanos sin formación contemplativa previa. La intervención adapta elementos centrales del Yoga de los Sueños tradicional a un programa estandarizado y secular diseñado para la accesibilidad y la escalabilidad. El estudio se centra en caracterizar las características neurofisiológicas del sueño y la vigilia asociadas con la participación en la intervención y evaluar los cambios en las medidas de sueños lúcidos, cognitivas y perceptivas. La ansiedad se evalúa como un resultado exploratorio.
Diseño y Procedimientos del Estudio
Los participantes son asignados aleatoriamente a una intervención inspirada en el Yoga de los Sueños o a una condición de control activo estructuralmente equivalente. Todos los participantes completan evaluaciones de referencia ("pre") y posteriores a la intervención ("post") separadas por un período de intervención de ocho semanas. Los procedimientos de referencia incluyen el consentimiento informado, cuestionarios demográficos, pruebas neuropsicológicas y medidas de autoinforme. Los participantes reciben formación estandarizada en el uso de dispositivos de monitorización del sueño en el hogar y en los procedimientos del estudio.
Durante las cuatro semanas de intervención, los participantes asisten a sesiones grupales virtuales semanales de aproximadamente 35 minutos cada una, dirigidas por facilitadores capacitados. Ambos grupos de estudio están equiparados en tiempo de contacto, interacción grupal, atención del facilitador y expectativas de tareas para el hogar. Los participantes completan medidas diarias breves de autoinforme relacionadas con el sueño y los sueños durante el período de intervención.
Un subconjunto de participantes se somete a evaluaciones electrofisiológicas adicionales basadas en laboratorio, que incluyen polisomnografía nocturna y electroencefalografía en vigilia, en la evaluación de referencia y después de la intervención. Estas grabaciones se utilizan para examinar la arquitectura del sueño y la microestructura del EEG, incluyendo análisis exploratorios de la actividad oscilatoria y las relaciones funcionales entre regiones cerebrales. Los participantes no incluidos en las grabaciones de laboratorio proporcionan datos relacionados con el sueño utilizando dispositivos portátiles, que ofrecen medidas fisiológicas longitudinales pero de menor resolución.
Intervención Inspirada en el Yoga de los Sueños
La intervención introduce a los participantes en prácticas mentales estructuradas basadas en la vigilia y el sueño derivadas del Yoga de los Sueños, adaptadas para personas sin experiencia previa. Las prácticas en vigilia enfatizan la regulación de la atención, la imaginería, la conciencia metacognitiva y el establecimiento de intenciones antes de dormir. Los componentes basados en el sueño incluyen instrucciones sobre cómo reconocer estados de sueño, cultivar la lucidez y realizar ejercicios cognitivos específicos durante los sueños.
Los participantes utilizan dispositivos de sueño portátiles que emiten señales auditivas durante el sueño REM para apoyar los sueños lúcidos y recordarles las prácticas basadas en sueños previstas. Se instruye a los participantes en métodos establecidos de señalización para indicar lucidez durante el sueño utilizando patrones predefinidos de movimiento ocular. La intervención integra ejercicios basados tanto en la vigilia como en el sueño e incluye controles individualizados para apoyar la adherencia a las prácticas asignadas.
La intervención también incorpora dos sesiones grupales de realidad virtual (RV) realizadas al inicio del período de estudio. Estas sesiones están diseñadas para involucrar la flexibilidad perceptiva y el procesamiento de autorreferencia a través de experiencias inmersivas e interactivas. El componente de RV sirve como complemento a las prácticas inspiradas en el Yoga de los Sueños en vigilia y tiene como objetivo reforzar el aprendizaje experiencial relevante para los objetivos de la intervención.
Condición de Control Activo
La condición de control consiste en un Programa de Mejora de la Salud (HEP) modificado, adaptado para igualar la intervención en duración, formato y participación de los participantes. El programa incluye educación y actividades experienciales relacionadas con comportamientos que promueven la salud, con un enfoque particular en el sueño y los sueños, como la actividad física, la nutrición, los hábitos de sueño, el manejo del estrés y las actividades expresivas. Las sesiones de RV en la condición de control se centran en temas generales de salud y bienestar en lugar de contenido contemplativo o relacionado con los sueños. Se fomenta la práctica en el hogar y se apoya la adherencia a través de controles individuales, reflejando el brazo de intervención.
Aleatorización y Enmascaramiento
La aleatorización es realizada por un estadístico no involucrado en el reclutamiento o la evaluación. Los evaluadores de resultados y los investigadores involucrados en el análisis de datos están enmascarados respecto a la asignación de grupos. Los facilitadores imparten solo un tipo de intervención para minimizar la contaminación entre condiciones.
Tamaño de la Muestra y Enfoque Estadístico
Los participantes son inscritos y aleatorizados equitativamente entre los grupos. Los análisis primarios examinan los cambios en las medidas neurofisiológicas del sueño y la vigilia desde la evaluación de referencia hasta después de la intervención entre grupos utilizando modelos de efectos mixtos. Los análisis secundarios examinan los cambios en las medidas cognitivas. Los análisis exploratorios evalúan los cambios en medidas adicionales de autoinforme, incluyendo experiencias relacionadas con el sueño, características de los sueños lúcidos y ansiedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: S. Gabriela Torres Platas, Ph.D.
- Número de teléfono: (847) 491-3741
- Correo electrónico: gabriela.torresplatas@northwestern.edu
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60208
- Reclutamiento
- Northwestern University
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Contacto:
- Susan Florczak
- Número de teléfono: 847-491-3741
- Correo electrónico: s-florczak@northwestern.edu
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903-2628
- Reclutamiento
- Contemplative Sciences Center
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Contacto:
- Michael Sheehy, Ph.D
- Número de teléfono: (434) 982-6057
- Correo electrónico: ms4qm@virginia.edu
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Contacto:
- Correo electrónico: gabriela.torresplatas@northwestern.edu
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Investigador principal:
- S. Gabriela Torres Platas, Ph.D.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los individuos interesados en participar serán evaluados para determinar su elegibilidad mediante una encuesta de Qualtrics, con una puntuación entre 5 y 21 puntos en la escala GAD-7.
Adultos sanos, de habla inglesa (al menos 18 años) con alto recuerdo de sueños (al menos 1/semana).
Criterios de exclusión:
Excluiremos a las personas que autoinformen cualquiera de los siguientes:
- historial de una práctica de meditación establecida
- trastornos psicológicos o psiquiátricos (aparte de ansiedad leve)
- trastornos del sueño, trabajo nocturno en el último mes, cronotipo extremo o patrón de sueño irregular
- uso de drogas recreativas en el último mes
- historial de asma, convulsiones o problemas cardíacos
- falta de voluntad para usar una banda para la cabeza durante el sueño.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención Inspirada en el Yoga de los Sueños
Este entrenamiento contemplativo personalizado guiará a los participantes en la exploración de técnicas utilizadas en el Yoga del Sueño Tibetano.
Las estrategias de los manuales de Yoga del Sueño Tibetano se transfieren así a un contexto moderno y se adaptan como una intervención grupal.
Se establecerán objetivos para los sueños que incluyen obtener un grado de influencia volitiva sobre el sueño.
Se utilizarán dispositivos portátiles para presentar señales durante el sueño, tanto para provocar lucidez como para recordar a los individuos los ejercicios de Yoga del Sueño que deben realizar durante el sueño.
Las sesiones de realidad virtual (RV) proporcionan un complemento novedoso para el Yoga del Sueño, en consonancia con investigaciones previas que integran sueños lúcidos y RV (Gott et al., 2021).
El protocolo avanza a través de varias actividades grupales; los individuos sienten que se dispersan en un vacío dentro del mundo de RV, y luego se fusionan con otros, lo que conduce a una reducción del apego al yo.
Si este componente único de RV puede desdibujar los límites convencionales entre el yo y los demás, puede reforzar las instrucciones progresivas en el Yoga del Sueño.
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Este entrenamiento contemplativo personalizado guiará a los participantes en la exploración de técnicas utilizadas en el Yoga del Sueño Tibetano.
Las estrategias de los manuales tibetanos se transfieren así a un contexto moderno y se adaptan como una intervención grupal.
Se establecerán objetivos para soñar que incluyen ganar lucidez, un grado de influencia volitiva sobre el sueño.
Se instruirá a los participantes sobre cómo trabajar con su autoconcepto en el mundo de los sueños, lo que puede incluir cambiar el entorno deliberadamente, hacer que aparezcan otras personas y cambiar de identidad con otras personas en el sueño.
Se utilizarán dispositivos portátiles para presentar señales durante el sueño, tanto para provocar lucidez como para recordar a los individuos los ejercicios de Yoga del Sueño que deben realizar durante el sueño.
La intervención incluye instrucciones tanto en estado de vigilia como durante el sueño, con instrucciones sobre cómo aprender a aplicar la nueva orientación en su vida diaria.
Otros nombres:
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Comparador activo: Programa de Mejora de la Salud del Sueño
Una versión modificada del Programa de Mejora de la Salud (HEP), desarrollado como condición de control activa para intervenciones basadas en la atención plena, con un enfoque particular en la higiene del sueño.
Controla varios factores inespecíficos, como las expectativas de cambio positivo, el apoyo grupal, la activación conductual, la atención del facilitador, la práctica en casa, la duración del tratamiento y el formato (MacCoon et al., 2012; Rosenkranz et al., 2013).
Nuestra versión modificada del HEP será estructuralmente equivalente a la condición de Yoga de los Sueños, con alta similitud en factores no específicos del programa, incluidos el tiempo y el número de sesiones.
Las sesiones de RV se centrarán en la mejora de la salud.
Se enseñará a los participantes prácticas positivas para mejorar la salud, como una dieta saludable y ejercicio suave, con sesiones basadas en actividades que cubran ejercicio, sueño, sueños, estrés, ansiedad, nutrición, diario, disfrute de la música y dibujo.
La práctica e implementación en casa serán similares en ambos grupos.
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El grupo de control recibirá una versión modificada del Programa de Mejora de la Salud (HEP), que fue desarrollado como una condición de control activa para intervenciones basadas en la atención plena, con un enfoque particular en la higiene del sueño y el diario de sueños.
Controla varios factores no específicos, como las expectativas de cambio positivo, el apoyo grupal, la activación conductual, la atención del facilitador, la práctica en el hogar, la duración del tratamiento y el formato (MacCoon et al., 2012; Rosenkranz et al., 2013).
Nuestro HEP modificado será estructuralmente equivalente a la condición de Yoga de los Sueños, con una alta similitud en factores no específicos del programa, incluidos el tiempo y el número de sesiones.
Las dos sesiones de RV se centrarán en la relajación.
Se enseñará a los participantes prácticas positivas de mejora de la salud, como una dieta saludable y ejercicio suave, con sesiones basadas en actividades que cubran ejercicio, sueño, sueños, estrés, ansiedad, nutrición, diario, disfrute musical y dibujo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la theta de la línea media frontal
Periodo de tiempo: Baseline a 8 semanas
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La intervención aumentará preferentemente la theta frontal media durante un breve período de meditación respiratoria (una sesión de registro antes y otra después de la intervención); la potencia del EEG filtrada por banda de paso a 4-10 Hz se cuantificará y se relacionará con los hallazgos sobre el procesamiento autorreferencial (Evaluación Dimensional de la Conciencia No Dual)
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Baseline a 8 semanas
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Cambios en la Arquitectura del Sueño
Periodo de tiempo: Baseline y 8 semanas
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La arquitectura del sueño se comparará con respecto al tiempo dedicado a cada fase del sueño, microdespertares, potencia de ondas lentas, husos del sueño y acoplamiento entre ondas lentas y husos.
Diferencias en la potencia espectral en diferentes fases del sueño.
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Baseline y 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la Frecuencia de Sueños Lúcidos
Periodo de tiempo: De la línea base a las 8 semanas
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La lucidez se evaluará con un compuesto de cuestionarios en la semana 1 y midiendo los cambios en la semana 8, utilizando autoinformes de sueños lúcidos registrados en diarios de sueños diarios y/o informes nocturnos durante la intervención de 7 semanas. Además, los participantes completarán los Cuestionarios de Autoinforme: 1. Cuestionario de Habilidades de Sueños Lúcidos (LUSK) 2. Experiencias Específicas de Control de Sueños Lúcidos (LDC-SE)
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De la línea base a las 8 semanas
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Cambios en la Flexibilidad Cognitiva - Escala de Flexibilidad Cognitiva
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta las 8 semanas
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Se medirán varios aspectos de la flexibilidad cognitiva con la Escala de Flexibilidad Cognitiva
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Desde la línea de base hasta las 8 semanas
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Cambios en la Flexibilidad Cognitiva - Inversión Probabilística
Periodo de tiempo: Baseline a 8 semanas
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Se medirán varios aspectos de la flexibilidad cognitiva con varias pruebas neuropsicológicas estándar, como el Aprendizaje por Reversión Probabilística.
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Baseline a 8 semanas
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Cambios en la Flexibilidad Cognitiva - Prueba de Stroop
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 8 semanas
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Se medirán varios aspectos de la flexibilidad cognitiva con pruebas neuropsicológicas estándar como la prueba de colores y palabras de Stroop, el Stroop emocional.
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Desde el inicio hasta las 8 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Puntuación del Cuestionario de Ansiedad PROMIS
Periodo de tiempo: línea de base a 8 semanas
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El Cuestionario de Ansiedad del Sistema de Medición de Resultados Informados por el Paciente (PROMIS) es una medida de autoinforme que evalúa los síntomas de ansiedad.
Genera una puntuación T estandarizada para la población general de EE. UU. (media = 50, DE = 10).
Las puntuaciones más altas indican síntomas de ansiedad más graves.
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línea de base a 8 semanas
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Cambio en el Procesamiento Autoreferencial
Periodo de tiempo: Baseline a 8 semanas
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El procesamiento autorreferencial se evaluará mediante una combinación de medidas subjetivas y neurofisiológicas.
Las medidas subjetivas incluyen la Escala de Atención y Conciencia Plena (MAAS), la Escala de Atención Plena Cognitiva y Afectiva-Revisada (CAMS-R), la Evaluación Dimensional de la Conciencia No Dual (NADA) y la Escala de Percepción Cognitiva de Beck.
Se podrá calcular una puntuación compuesta mediante la estandarización de puntuaciones z.
Se podrá calcular una puntuación compuesta mediante la estandarización de puntuaciones z o utilizarla en análisis de correlación exploratorios.
Las puntuaciones más altas de atención plena y conciencia no dual, junto con un aumento de la actividad theta frontal media, se interpretarán como indicadores de una regulación autorreferencial mejorada.
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Baseline a 8 semanas
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Cambios en Marcadores de Inflamación
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta las 8 semanas
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Los marcadores circulantes de inflamación se medirán mediante una punción en el dedo y los cambios se cuantificarán antes y después de la intervención.
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Desde la línea base hasta las 8 semanas
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Cambios en el envejecimiento celular y el estrés oxidativo
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Los marcadores circulantes de envejecimiento y estrés oxidativo se medirán mediante una punción capilar en el dedo, y los cambios se cuantificarán antes y después de la intervención.
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Línea de base y 8 semanas
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Cambios en la Creatividad - Tarea de Usos Alternativos
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta las 8 semanas
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Se medirán varios aspectos de la Creatividad con la Tarea de Asociación Remota.
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Desde la línea base hasta las 8 semanas
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Cambios en Creatividad - Tarea de Asociados Remotos
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 8 semanas
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Se medirán varios aspectos de la creatividad con la Tarea de Asociación Remota.
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Desde el inicio hasta las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU00222189-MOD0004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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