Sömn, drömmar och virtuell verklighet för psykisk hälsa
Transformativa fördelar med kontemplativa sömnmetoder och en ny väg att leverera fördelar till allmänheten
Människor tillbringar ungefär en tredjedel av sina liv i sömn, men sömn används ofta underutnyttjat som en möjlighet att stödja psykiskt välbefinnande. Kontemplativa traditioner, inklusive tibetansk drömyoga, har utvecklat metoder som använder vaken fantasi och klardrömmande för att utforska perception, medvetenhet och vanemässiga tankemönster. Nya framsteg inom sömnövervakning, drömkommunikation och klardrömningsinduktion gör det nu möjligt att studera dessa metoder med vetenskapliga metoder.
Denna studie är en randomiserad kontrollerad prövning som är utformad för att undersöka genomförbarheten och effekterna av en drömyogainspirerad intervention jämfört med ett aktivt kontrolltillstånd. Interventionen kombinerar vaken- och drömövningar som är anpassade för personer utan tidigare erfarenhet och levereras med virtuell verklighetsbaserad träning och hemsömnteknik. Programmet är utformat för att vara skalbart och kulturellt neutralt, utan att kräva tidigare kunskaper om kontemplativa eller religiösa traditioner.
Studiens huvudmål är att karakterisera sömn och vaken neurofysiologi associerad med drömyogainspirerade metoder och att utvärdera om deltagandet är associerat med förändringar i sömnrelaterad hjärnaktivitet och kognitiva processer. Utfallsmått inkluderar mätningar av klardrömmande, sömnfysiologi och vakna kognitiva och perceptuella processer. Ångest kommer att bedömas som ett explorativt utfallsmått för att undersöka om deltagandet kan vara associerat med förändringar i emotionell upplevelse. Denna studie är inte utformad för att ge behandling för ångest eller andra kliniska tillstånd.
Resultat från denna studie kommer att bidra till utvecklingen av skalbara sömnbaserade mentala träningsmetoder och vägleda framtida forskning om användningen av dröm- och sömnmetoder för att stödja psykisk hälsa och välbefinnande.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Drömyoga är en kontemplativ praktik med en dokumenterad historia som sträcker sig över mer än ett årtusende, beskriven i traditionella manualer som en uppsättning vakna- och sömnbaserade övningar avsedda att odla insikt, perceptuell flexibilitet och förändrad självrefererande bearbetning. Dessa praktiker inkluderar avsiktlig framkallning av klardrömmande, där individer blir medvetna om att de drömmer och kan utöva varierande grad av viljemässigt inflytande över dröminnehållet. Framsteg inom sömnfysiologi, polysomnografi, bärbar sömnövervakning och metoder för att inducera och verifiera klardrömmar gör det nu möjligt att undersöka sådana praktiker med objektiva neurofysiologiska mått.
Denna randomiserade kontrollerade studie utvärderar effekterna av en drömyogainspirerad intervention jämfört med ett aktivt kontrollvillkor hos friska vuxna utan tidigare kontemplativ träning. Interventionen anpassar kärnelement från traditionell drömyoga till ett standardiserat, sekulärt program utformat för tillgänglighet och skalbarhet. Studien fokuserar på att karakterisera sömn- och vakna neurofysiologiska drag associerade med deltagande i interventionen och att bedöma förändringar i klardrömmande, kognitiva och perceptuella mått. Ångest bedöms som ett explorativt utfallsmått.
Studiedesign och procedurer
Deltagare randomiseras till antingen en drömyogainspirerad intervention eller ett strukturellt matchat aktivt kontrollvillkor. Alla deltagare genomför baslinje- ("pre") och postinterventionsbedömningar ("post") separerade av en åtta veckor lång interventionsperiod. Baslinjeprocedurer inkluderar informerat samtycke, demografiska frågeformulär, neuropsykologisk testning och självrapporterade mått. Deltagare får standardiserad utbildning i användning av hembaserade sömnövervakningsenheter och studierelaterade procedurer.
Under hela den fyra veckor långa interventionen deltar deltagare i veckovisa virtuella gruppsessioner på cirka 35 minuter vardera, ledda av utbildade facilitatörer. Båda studiearmarna matchas vad gäller kontaktid, gruppinteraktion, facilitatöruppmärksamhet och förväntningar på hemarbete. Deltagare fyller i dagliga korta självrapporteringsformulär relaterade till sömn och drömmar under interventionsperioden.
En undergrupp av deltagare genomgår ytterligare laboratoriebaserade elektrofysiologiska bedömningar, inklusive nattsömnspolysomnografi och vakenelektroencefalografi, vid baslinje och efter interventionen. Dessa inspelningar används för att undersöka sömns arkitektur och EEG-mikrostruktur, inklusive explorativa analyser av oscillatorisk aktivitet och funktionella relationer mellan hjärnregioner. Deltagare som inte ingår i laboratorieinspelningar tillhandahåller sömnrelaterade data med bärbara enheter, som erbjuder longitudinella men lägreupplösta fysiologiska mått.
Drömyogainspirerad intervention
Interventionen introducerar deltagare för strukturerade vakna- och sömnbaserade mentala praktiker härledda från drömyoga, anpassade för individer utan tidigare erfarenhet. Vakna praktiker betonar uppmärksamhetsreglering, bildskapande, metakognitiv medvetenhet och intentioner före sömn. Sömnbaserade komponenter inkluderar instruktioner om att känna igen drömstadier, odla klardrömmande och utföra specifika kognitiva övningar under drömmar.
Deltagare använder bärbara sömnenheter som levererar auditiva signaler under REM-sömn för att stödja klardrömmande och påminna deltagare om avsedda drömbaserade praktiker. Deltagare instrueras i etablerade signalmetoder för att indikera klardrömmande under sömn med fördefinierade ögonrörelsemönster. Interventionen integrerar både vakna- och sömnbaserade övningar och inkluderar individuella uppföljningar för att stödja följsamhet till tilldelade praktiker.
Interventionen innehåller även två gruppbaserade virtuella verklighetssessioner (VR) som levereras tidigt i studieperioden. Dessa sessioner är utformade för att engagera perceptuell flexibilitet och självrefererande bearbetning genom immersiva, interaktiva upplevelser. VR-komponenten fungerar som ett komplement till vakna drömyogainspirerade praktiker och är avsedd att förstärka erfarenhetsbaserat lärande relevant för interventionens mål.
Aktivt kontrollvillkor
Kontrollvillkoret består av ett modifierat hälsopförbättringsprogram (HEP) anpassat för att matcha interventionen i varaktighet, format och deltagarengagemang. Programmet inkluderar utbildning och erfarenhetsbaserade aktiviteter relaterade till hälsopromoterande beteenden med särskilt fokus på sömn och drömmar, såsom fysisk aktivitet, näring, sömnavanor, stresshantering och uttrycksfulla aktiviteter. VR-sessioner i kontrollvillkoret fokuserar på allmänna hälsa- och välbefinnandeämnen snarare än kontemplativt eller drömrelaterat innehåll. Hemträning uppmuntras, och följsamhet stöds genom individuella uppföljningar, vilket speglar interventionsarmen.
Randomisering och blindning
Randomisering utförs av en statistiker som inte är involverad i rekrytering eller bedömning. Utfallsmåttsbedömare och utredare involverade i dataanalys är blindade för grupptilldelning. Facilitatörer levererar endast en interventionstyp för att minimera kontaminering mellan villkor.
Urvalsstorlek och statistisk metod
Deltagare rekryteras och randomiseras lika mellan grupperna. Primära analyser undersöker förändringar i sömn- och vakna neurofysiologiska mått från baslinje till postintervention mellan grupper med hjälp av mixed-effects-modeller. Sekundära analyser undersöker förändringar i kognitiva mått. Explorativa analyser bedömer förändringar i ytterligare självrapporterade mått, inklusive sömnrelaterade upplevelser, klardrömmande egenskaper och ångest.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: S. Gabriela Torres Platas, Ph.D.
- Telefonnummer: (847) 491-3741
- E-post: gabriela.torresplatas@northwestern.edu
Studieorter
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60208
- Rekrytering
- Northwestern University
-
Kontakt:
- Susan Florczak
- Telefonnummer: 847-491-3741
- E-post: s-florczak@northwestern.edu
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22903-2628
- Rekrytering
- Contemplative Sciences Center
-
Kontakt:
- Michael Sheehy, Ph.D
- Telefonnummer: (434) 982-6057
- E-post: ms4qm@virginia.edu
-
Kontakt:
-
Huvudutredare:
- S. Gabriela Torres Platas, Ph.D.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer som är intresserade av att delta kommer att screenas för behörighet genom en Qualtrics-enkät, ett resultat mellan 5–21 poäng på GAD-7.
Friska, engelsktalande vuxna (minst 18 år gamla) med hög drömminne (minst 1/vecka).
Exklusionskriterier:
Vi kommer att exkludera personer som själva rapporterar något av följande:
- en historia av etablerad meditationspraxis
- psykologiska eller psykiatriska störningar (förutom mild ångest)
- sömnstörningar, nattarbete under den senaste månaden, extrem kronotyp eller oregelbundet sömnrytm
- användning av rekreationsdroger under den senaste månaden
- historik av astma, kramper eller hjärtproblem
- ovilja att bara huvudband under sömn.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention inspirerad av drömyoga
Denna anpassade kontemplativa träning kommer att vägleda deltagarna i att utforska tekniker som används i tibetansk drömyoga.
Strategier från tibetanska drömyogamanualer överförs därför till en modern kontext och anpassas som en gruppintervention.
Mål kommer att sättas för drömmande som inkluderar att få en grad av viljemässigt inflytande över drömmen.
Bärbara enheter kommer att användas för att presentera ledtrådar under sömn både för att framkalla luciditet och för att påminna individer om drömyogaövningar som ska utföras under sömn.
Virtual-reality (VR)-sessioner utgör ett nyskapande komplement till drömyoga, i enlighet med tidigare forskning som integrerar klardrömmande och VR (Gott et al., 2021).
Protokollet fortskrider genom flera gruppaktiviteter; individer känner hur de sprider sig ut i ett tomrum inom VR-världen, och sedan smälter samman med andra, vilket leder till minskat självgripande.
Om denna unika VR-komponent kan sudda ut konventionella själv-andra-gränser kan den förstärka de progressiva instruktionerna i drömyoga.
|
Denna skräddarsydda kontemplativa träning kommer att vägleda deltagarna i att utforska tekniker som används i tibetansk drömyoga.
Strategier från tibetanska manualer överförs därmed till en modern kontext och anpassas som en gruppintervention.
Mål kommer att sättas för drömmar som inkluderar att uppnå luciditet, en grad av viljemässigt inflytande över drömmen.
Deltagarna kommer att instrueras om hur de ska arbeta med sitt självkoncept i drömvärlden, vilket kan inkludera att medvetet förändra miljön, få andra individer att dyka upp och byta identitet med andra individer i drömmen.
Bärbara enheter kommer att användas för att presentera ledtrådar under sömnen både för att framkalla luciditet och för att påminna individer om drömyogaövningar som ska utföras under sömnen.
Interventionen inkluderar både vakn- och sömnbaserade instruktioner, med instruktioner om att lära sig att tillämpa den nya orienteringen i deras vardagsliv.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Program för förbättrad sömnvård
En modifierad version av Hälsa Förbättringsprogrammet (HEP), som utvecklades som en aktiv kontrollförhållande för mindfulness-baserade interventioner, med särskilt fokus på sömnhälsa.
Den kontrollerar för flera icke-specifika faktorer såsom förväntningar på positiv förändring, gruppstöd, beteendeaktivering, handledaruppmärksamhet, hemövningar, behandlingens längd och format (MacCoon et al., 2012; Rosenkranz et al., 2013).
Vår modifierade HEP kommer att vara strukturellt likvärdig med Dröm-Yoga-förhållandet, med hög likhet på icke-program-specifika faktorer, inklusive tid och antal sessioner.
VR-sessionerna kommer att fokusera på hälsa förbättring.
Deltagarna kommer att läras positiva hälsa förbättrande övningar, såsom hälsosam kost och mild motion, med aktivitetsbaserade sessioner som täcker motion, sömn, drömmar, stress, ångest, näring, journalföring, musikupplevelse och teckning.
Hemövningar och implementering kommer att vara likartade i båda grupperna.
|
Kontrollgruppen kommer att få en modifierad version av Health Enhancement Program (HEP), som utvecklades som en aktiv kontrollförhållande för mindfulness-baserade interventioner, med särskilt fokus på sömnhygien och drömdagboksföring.
Den kontrollerar för flera icke-specifika faktorer såsom förväntningar på positiv förändring, gruppstöd, beteendeaktivering, handledaruppmärksamhet, hemträning, behandlingens längd och format (MacCoon et al., 2012; Rosenkranz et al., 2013).
Vår modifierade HEP kommer att vara strukturellt likvärdig med Dream-Yoga-konditionen, med hög likhet på icke-programspecifika faktorer, inklusive tid och antal sessioner.
De två VR-sessionerna kommer att fokusera på avslappning.
Deltagarna kommer att läras positiva hälsostärkande praktiker, såsom hälsosam kost och mild motion, med aktivitetsbaserade sessioner som täcker motion, sömn, drömmar, stress, ångest, näring, dagboksföring, musiknjutning och teckning.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i frontala mittlinjens theta
Tidsram: Baslinje till 8 veckor
|
Interventionen kommer att öka frontal mittlinjeteta under en kort period av andningsmeditation (en inspelningssession före och en efter interventionen); EEG-effekt bandpassfiltrerad vid 4-10 Hz kommer att kvantifieras och relateras till fynden om självreferentiell bearbetning (Nondual Awareness Dimensional Assessment)
|
Baslinje till 8 veckor
|
|
Förändringar i sömnarkitektur
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
Sömnarkitekturen kommer att jämföras med avseende på tid tillbringad i varje sömnstadium, mikroarousaler, slow-wave power, sömnspolar och koppling mellan långsamma vågor och spolar.
Spektrala effektskillnader i olika sömnstadier.
|
Baslinje och 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i frekvensen av klardrömmande
Tidsram: Baslinje till 8 veckor
|
Lucidity kommer att bedömas med en kombination av frågeformulär vecka 1 och mätning av förändringar vecka 8, samt genom självrapportering av klardrömmar som registreras i dagliga drömdagböcker och/eller nattliga rapporter under den 7-veckorslånga interventionen. Dessutom kommer deltagarna att fylla i följande självrapporteringsformulär: 1. Lucid Dreaming Skills Questionnaire (LUSK) 2. Lucid Dream Control-Specific Experiences (LDC-SE)
|
Baslinje till 8 veckor
|
|
Förändringar i kognitiv flexibilitet - Kognitiv flexibilitetsskala
Tidsram: Baslinje till 8 veckor
|
Flera aspekter av kognitiv flexibilitet kommer att mätas med Cognitive Flexibility Scale
|
Baslinje till 8 veckor
|
|
Förändringar i kognitiv flexibilitet - Probabilistisk omvändning
Tidsram: Baseline till 8 veckor
|
Flera aspekter av kognitiv flexibilitet kommer att mätas med flera standardiserade neuropsykologiska tester såsom Probabilistic Reversal Learning.
|
Baseline till 8 veckor
|
|
Förändringar i kognitiv flexibilitet - Strooptest
Tidsram: Baslinje till 8 veckor
|
Flera aspekter av kognitiv flexibilitet kommer att mätas med standardiserade neuropsykologiska tester såsom Stroop färg-ord-testet, Emotional Stroop.
|
Baslinje till 8 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i PROMIS Ångestfrågeformulär-poäng
Tidsram: baslinje till 8 veckor
|
The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Anxiety Questionnaire är ett självrapporteringsinstrument som bedömer ångestsymptom.
Det genererar ett T-poäng som är standardiserat mot den allmänna befolkningen i USA (medelvärde = 50, standardavvikelse = 10).
Högre poäng indikerar mer allvarliga ångestsymptom.
|
baslinje till 8 veckor
|
|
Förändring i självreferentiell bearbetning
Tidsram: Baseline till vecka 8
|
Självreferentiell bearbetning kommer att bedömas med hjälp av en sammansättning av subjektiva och neurofysiologiska mått.
Subjektiva mått inkluderar Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R), Nondual Awareness Dimensional Assessment (NADA) och Beck Cognitive Insight Scale.
Ett sammansatt resultat kan beräknas via z-poängsstandardisering.
Ett sammansatt resultat kan beräknas via z-poängsstandardisering eller användas i explorativa korrelationsanalyser.
Högre mindfulness- och icke-dual medvetenhetspoäng, tillsammans med ökad frontal mittlinjeteta, kommer att tolkas som indikatorer på förbättrad självreferentiell reglering.
|
Baseline till vecka 8
|
|
Förändringar i inflamationsmarkörer
Tidsram: Baseline till 8 veckor
|
Cirkulerande markörer för inflammation kommer att mätas via ett fingerstick och förändringar kommer att kvantifieras före och efter interventionen.
|
Baseline till 8 veckor
|
|
Förändringar i cellulär åldrande och oxidativ stress
Tidsram: Baseline och 8 veckor
|
Cirkulerande markörer för åldrande och oxidativ stress kommer att mätas via ett fingerstick och förändringar kommer att kvantifieras före och efter interventionen.
|
Baseline och 8 veckor
|
|
Förändringar i kreativitet - Alternativa användningsuppgifter
Tidsram: Baslinje till 8 veckor
|
Flera aspekter av kreativitet kommer att mätas med Remote Association Task.
|
Baslinje till 8 veckor
|
|
Förändringar i kreativitet – Remote Associates Task
Tidsram: Baseline till 8 veckor
|
Flera aspekter av kreativitet kommer att mätas med Remote Association Task.
|
Baseline till 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU00222189-MOD0004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .