- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07408206
Сон, сновидения и виртуальная реальность для психического здоровья
Преобразующие преимущества практик созерцательного сна и новый способ донести эти преимущества до широкой публики
Люди проводят примерно треть своей жизни во сне, однако сон часто недооценивается как возможность поддержать психологическое благополучие. Созерцательные традиции, включая тибетскую йогу сновидений, разработали практики, использующие воображение в состоянии бодрствования и осознанные сновидения для исследования восприятия, осознанности и привычных моделей мышления. Современные достижения в области мониторинга сна, коммуникации в сновидениях и индукции осознанных сновидений теперь позволяют изучать эти практики с помощью научных методов.
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание, предназначенное для изучения осуществимости и эффектов вмешательства, вдохновленного йогой сновидений, в сравнении с активным контрольным условием. Вмешательство сочетает практики бодрствования и сновидений, адаптированные для людей без предварительного опыта, и проводится с использованием обучения на основе виртуальной реальности и домашних технологий сна. Программа разработана для масштабируемости и культурной нейтральности, не требуя предварительных знаний о созерцательных или религиозных традициях.
Основные цели исследования — охарактеризовать нейрофизиологию сна и бодрствования, связанную с практиками, вдохновленными йогой сновидений, и оценить, связано ли участие с изменениями в мозговой активности, связанной со сном, и когнитивных процессах. Исходы включают измерения осознанных сновидений, физиологии сна, а также когнитивных и перцептивных процессов в состоянии бодрствования. Тревожность будет оцениваться как исследовательский исход, чтобы изучить, может ли участие быть связано с изменениями в эмоциональном опыте. Это исследование не предназначено для лечения тревожности или других клинических состояний.
Результаты этого исследования помогут в разработке масштабируемых подходов к психическому тренингу на основе сна и направят будущие исследования по использованию практик сновидений и сна для поддержания психологического здоровья и благополучия.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Йога сновидений — это созерцательная практика с задокументированной историей, охватывающей более тысячелетия, которая в традиционных руководствах описывается как набор упражнений, выполняемых в состоянии бодрствования и сна, направленных на развитие осознанности, перцептивной гибкости и изменённой самореферентной обработки. Эти практики включают преднамеренное вызывание осознанных сновидений, в которых люди осознают, что видят сон, и могут оказывать различную степень волевого влияния на содержание сновидения. Достижения в области физиологии сна, полисомнографии, носимых мониторов сна и методов индукции и верификации осознанных сновидений теперь позволяют изучать такие практики с использованием объективных нейрофизиологических измерений.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании оцениваются эффекты вмешательства, вдохновлённого Йогой сновидений, по сравнению с активным контрольным условием у здоровых взрослых без предшествующего созерцательного опыта. Вмешательство адаптирует ключевые элементы традиционной Йоги сновидений в стандартизированную светскую программу, разработанную для доступности и масштабируемости. Исследование сосредоточено на характеристике нейрофизиологических особенностей сна и бодрствования, связанных с участием во вмешательстве, и оценке изменений в осознанных сновидениях, когнитивных и перцептивных показателях. Тревожность оценивается как исследовательский исход.
Дизайн и процедуры исследования
Участники случайным образом распределяются либо в группу вмешательства, вдохновлённого Йогой сновидений, либо в структурно сопоставимое активное контрольное условие. Все участники проходят исходные («до») и пост-вмешательственные («после») оценки, разделённые восьминедельным периодом вмешательства. Исходные процедуры включают информированное согласие, демографические опросники, нейропсихологическое тестирование и самоотчётные измерения. Участники получают стандартизированное обучение использованию домашних устройств мониторинга сна и процедурам исследования.
В течение четырёхнедельного вмешательства участники посещают еженедельные виртуальные групповые сессии продолжительностью примерно 35 минут каждая, проводимые обученными фасилитаторами. Обе группы исследования сопоставимы по времени контакта, групповому взаимодействию, вниманию фасилитатора и ожиданиям домашних заданий. Участники заполняют ежедневные краткие самоотчётные измерения, связанные со сном и сновидениями, в период вмешательства.
Подмножество участников проходит дополнительные лабораторные электрофизиологические оценки, включая ночную полисомнографию и электроэнцефалографию бодрствования, на исходном уровне и после вмешательства. Эти записи используются для изучения архитектуры сна и микроструктуры ЭЭГ, включая исследовательский анализ осцилляторной активности и функциональных связей между областями мозга. Участники, не включённые в лабораторные записи, предоставляют данные, связанные со сном, с использованием носимых устройств, которые предлагают продольные, но менее детальные физиологические измерения.
Вмешательство, вдохновлённое Йогой сновидений
Вмешательство знакомит участников со структурированными ментальными практиками, выполняемыми в состоянии бодрствования и сна, заимствованными из Йоги сновидений и адаптированными для лиц без предшествующего опыта. Практики бодрствования делают акцент на регуляции внимания, визуализации, метакогнитивной осознанности и установлении намерений перед сном. Компоненты, связанные со сном, включают инструкции по распознаванию состояний сновидения, культивированию осознанности и выполнению конкретных когнитивных упражнений во время снов.
Участники используют носимые устройства для сна, которые подают звуковые сигналы во время фазы быстрого сна (REM), чтобы поддержать осознанные сновидения и напомнить участникам о запланированных практиках, основанных на сновидениях. Участников обучают установленным методам сигнализации для указания осознанности во время сна с использованием предопределённых паттернов движений глаз. Вмешательство интегрирует как упражнения в состоянии бодрствования, так и во сне, и включает индивидуальные проверки для поддержки соблюдения назначенных практик.
Вмешательство также включает две групповые сессии виртуальной реальности (VR), проводимые в начале периода исследования. Эти сессии предназначены для вовлечения перцептивной гибкости и самореферентной обработки через иммерсивный интерактивный опыт. Компонент VR служит дополнением к практикам бодрствования, вдохновлённым Йогой сновидений, и призван усилить экспериментальное обучение, соответствующее целям вмешательства.
Активное контрольное условие
Контрольное условие состоит из модифицированной Программы улучшения здоровья (HEP), адаптированной для соответствия вмешательству по продолжительности, формату и вовлечённости участников. Программа включает обучение и экспериментальные мероприятия, связанные с поведением, способствующим укреплению здоровья, с особым акцентом на сон и сновидения, такие как физическая активность, питание, привычки сна, управление стрессом и экспрессивные занятия. Сессии VR в контрольном условии сосредоточены на общих темах здоровья и благополучия, а не на созерцательном или связанном со сновидениями содержании. Домашняя практика поощряется, а соблюдение поддерживается через индивидуальные проверки, отражающие группу вмешательства.
Рандомизация и ослепление
Рандомизацию проводит статистик, не участвующий в наборе или оценке. Оценщики исходов и исследователи, участвующие в анализе данных, ослеплены в отношении группового распределения. Фасилитаторы проводят только один тип вмешательства, чтобы минимизировать перекрёстное загрязнение условий.
Объём выборки и статистический подход
Участники набираются и рандомизируются поровну между группами. Первичные анализы исследуют изменения в нейрофизиологических показателях сна и бодрствования от исходного уровня до пост-вмешательства между группами с использованием моделей смешанных эффектов. Вторичные анализы исследуют изменения в когнитивных показателях. Исследовательские анализы оценивают изменения в дополнительных самоотчётных измерениях, включая опыт, связанный со сном, характеристики осознанных сновидений и тревожность.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: S. Gabriela Torres Platas, Ph.D.
- Номер телефона: (847) 491-3741
- Электронная почта: gabriela.torresplatas@northwestern.edu
Места учебы
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60208
- Рекрутинг
- Northwestern University
-
Контакт:
- Susan Florczak
- Номер телефона: 847-491-3741
- Электронная почта: s-florczak@northwestern.edu
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22903-2628
- Рекрутинг
- Contemplative Sciences Center
-
Контакт:
- Michael Sheehy, Ph.D
- Номер телефона: (434) 982-6057
- Электронная почта: ms4qm@virginia.edu
-
Контакт:
- Электронная почта: gabriela.torresplatas@northwestern.edu
-
Главный следователь:
- S. Gabriela Torres Platas, Ph.D.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лица, заинтересованные в участии, будут проверены на соответствие критериям с помощью опроса Qualtrics, набрав от 5 до 21 балла по шкале GAD-7.
Здоровые взрослые, говорящие на английском языке (не моложе 18 лет), с высокой частотой запоминания снов (не менее 1 раза в неделю).
Критерии исключения:
Мы исключим людей, которые самостоятельно сообщают о любом из следующего:
- наличие опыта регулярной медитативной практики
- психологические или психиатрические расстройства (кроме легкой тревоги)
- нарушения сна, работа в ночную смену в течение последнего месяца, крайний хронотип или нерегулярный режим сна
- употребление рекреационных наркотиков в течение последнего месяца
- наличие в анамнезе астмы, судорог или проблем с сердцем
- нежелание носить повязку на голове во время сна.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство, основанное на практике йоги сновидений
Эта персонализированная медитативная тренировка будет направлять участников в изучении техник, используемых в тибетской йоге сновидений.
Стратегии из руководств по тибетской йоге сновидений переносятся в современный контекст и адаптируются как групповая интервенция.
Будут установлены цели для сновидений, включающие получение степени волевого влияния на сон.
Носимые устройства будут использоваться для подачи сигналов во время сна, как для провоцирования осознанности, так и для напоминания о упражнениях йоги сновидений, которые следует выполнять во сне.
Сеансы виртуальной реальности (VR) представляют собой новое дополнение к йоге сновидений, в соответствии с предыдущими исследованиями, интегрирующими осознанные сновидения и VR (Gott et al., 2021).
Протокол развивается через несколько групповых активностей; участники ощущают, как они рассеиваются в пустоте в мире VR, а затем сливаются с другими, что ведёт к уменьшению цепляния за себя.
Если этот уникальный VR-компонент может размыть обычные границы между собой и другими, это может усилить прогрессивные инструкции в йоге сновидений.
|
Эта персонализированная созерцательная тренировка будет направлять участников в изучении техник, используемых в тибетской йоге сновидений.
Стратегии из тибетских руководств переносятся в современный контекст и адаптируются как групповая интервенция.
Будут установлены цели для сновидений, включающие достижение осознанности, определённой степени волевого влияния на сон.
Участникам будет дано руководство о том, как работать со своей самооценкой в мире сновидений, что может включать преднамеренное изменение окружающей среды, появление других людей и смену идентичности с другими людьми во сне.
Носимая электроника будет использоваться для подачи сигналов во время сна, чтобы провоцировать осознанность и напоминать людям об упражнениях йоги сновидений, которые следует выполнять во время сна.
Интервенция включает инструкции как для бодрствования, так и для сна, с указаниями по обучению применению новой ориентации в их повседневной жизни.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Программа улучшения здоровья сна
Модифицированная версия Программы улучшения здоровья (HEP), которая была разработана в качестве активного контрольного условия для интервенций, основанных на осознанности, с особым акцентом на гигиену сна.
Она контролирует несколько неспецифических факторов, таких как ожидание положительных изменений, групповая поддержка, поведенческая активация, внимание фасилитатора, домашняя практика, продолжительность лечения и формат (MacCoon et al., 2012; Rosenkranz et al., 2013).
Наша модифицированная HEP будет структурно эквивалентна условию Йоги сновидений, с высокой схожестью по неспецифическим для программы факторам, включая время и количество сессий.
Сессии VR будут сосредоточены на улучшении здоровья.
Участников будут обучать позитивным практикам, улучшающим здоровье, таким как здоровое питание и легкие физические упражнения, с сессиями, основанными на деятельности, охватывающими упражнения, сон, сновидения, стресс, тревогу, питание, ведение дневника, наслаждение музыкой и рисование.
Домашняя практика и внедрение будут схожими в обеих группах.
|
Контрольная группа получит модифицированную версию Программы улучшения здоровья (HEP), которая была разработана в качестве активного контрольного условия для интервенций, основанных на осознанности, с особым акцентом на гигиену сна и ведение дневника снов.
Она контролирует несколько неспецифических факторов, таких как ожидание позитивных изменений, групповая поддержка, поведенческая активация, внимание ведущего, домашняя практика, продолжительность лечения и формат (MacCoon et al., 2012; Rosenkranz et al., 2013). Наша модифицированная HEP будет структурно эквивалентна условию Dream-Yoga, с высокой степенью схожести по неспецифическим для программы факторам, включая время и количество сессий. Две VR-сессии будут сосредоточены на релаксации. Участников обучат позитивным практикам, способствующим укреплению здоровья, таким как здоровое питание и легкие физические упражнения, при этом сессии, основанные на активности, будут охватывать упражнения, сон, сновидения, стресс, тревогу, питание, ведение дневника, наслаждение музыкой и рисование.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения фронтальной среднелинейной тета-активности
Временное ограничение: От исходного уровня до 8 недель
|
Вмешательство будет преимущественно увеличивать фронтальную срединную тета-активность во время короткого периода медитации на дыхании (одна запись сессии до и одна после вмешательства); мощность ЭЭГ, пропущенная через полосовой фильтр 4-10 Гц, будет количественно оценена и соотнесена с результатами по самореферентной обработке (Nondual Awareness Dimensional Assessment)
|
От исходного уровня до 8 недель
|
|
Изменения в архитектуре сна
Временное ограничение: Исходные данные и 8 недель
|
Архитектура сна будет сравниваться с учетом времени, проведенного в каждой стадии сна, микропробуждений, мощности медленных волн, сонных веретен и связи между медленными волнами и веретенами.
Различия в спектральной мощности на разных стадиях сна.
|
Исходные данные и 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения частоты осознанных сновидений
Временное ограничение: От исходного уровня до 8 недель
|
Ясность сознания будет оцениваться с помощью комплекса опросников на 1-й неделе и измерения изменений на 8-й неделе, а также с использованием самоотчетов о ясных снах, зафиксированных в ежедневных дневниках сновидений и/или ночных отчетах в течение 7-недельного вмешательства. Кроме того, участники заполнят самоотчетные опросники: 1. Опросник навыков осознанных сновидений (LUSK) 2. Контроль осознанных сновидений – специфические переживания (LDC-SE)
|
От исходного уровня до 8 недель
|
|
Изменения в когнитивной гибкости - Шкала когнитивной гибкости
Временное ограничение: С момента начала исследования до 8 недель
|
Несколько аспектов когнитивной гибкости будут измерены с помощью Шкалы когнитивной гибкости
|
С момента начала исследования до 8 недель
|
|
Изменения в когнитивной гибкости - вероятностное обращение
Временное ограничение: От исходного уровня до 8 недель
|
Несколько аспектов когнитивной гибкости будут измерены с помощью нескольких стандартных нейропсихологических тестов, таких как Тест вероятностного обучения с обращением.
|
От исходного уровня до 8 недель
|
|
Изменения в когнитивной гибкости — Тест Струпа
Временное ограничение: От исходного уровня до 8 недель
|
Несколько аспектов когнитивной гибкости будут измерены с помощью стандартных нейропсихологических тестов, таких как тест Струпа на цвет и слово, Эмоциональный тест Струпа.
|
От исходного уровня до 8 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя по опроснику PROMIS по тревожности
Временное ограничение: с исходного уровня до 8 недель
|
Опросник тревожности системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) — это инструмент самоотчёта для оценки симптомов тревоги.
Он генерирует T-балл, стандартизированный по отношению к общей популяции США (среднее = 50, стандартное отклонение = 10).
Более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы тревоги.
|
с исходного уровня до 8 недель
|
|
Изменение в самореферентной обработке
Временное ограничение: От исходного уровня до 8 недель
|
Оценка самореферентной обработки будет проводиться с использованием композитных субъективных и нейрофизиологических показателей.
Субъективные показатели включают Шкалу осознанности внимания (MAAS), Пересмотренную шкалу когнитивной и аффективной осознанности (CAMS-R), а также Шкалу оценки недвойственного осознания (NADA) и Шкалу когнитивного инсайта Бека.
Композитный балл может быть вычислен посредством стандартизации Z-оценок.
Композитный балл может быть вычислен посредством стандартизации Z-оценок или использован в разведочных корреляционных анализах.
Более высокие баллы осознанности и недвойственного осознания, наряду с увеличением фронтальной срединной тета-активности, будут интерпретироваться как показатели улучшенной самореферентной регуляции.
|
От исходного уровня до 8 недель
|
|
Изменения маркеров воспаления
Временное ограничение: С момента начала исследования до 8 недель
|
Маркеры воспаления в циркулирующей крови будут измерены с помощью прокола пальца, а изменения будут количественно оценены до и после вмешательства.
|
С момента начала исследования до 8 недель
|
|
Изменения в клеточном старении и окислительном стрессе
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Циркулирующие маркеры старения и окислительного стресса будут измеряться с помощью прокола пальца для забора крови, а изменения будут количественно оценены до и после вмешательства.
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Изменения в креативности - Задание на альтернативные способы использования
Временное ограничение: От исходного уровня до 8 недель
|
Несколько аспектов Креативности будут измерены с помощью Задачи Удаленных Ассоциаций.
|
От исходного уровня до 8 недель
|
|
Изменения в креативности - Задание на отдаленные ассоциации
Временное ограничение: От исходного уровня до 8 недель
|
Несколько аспектов креативности будут измерены с помощью Задачи на отдаленные ассоциации.
|
От исходного уровня до 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU00222189-MOD0004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .