약물 사용자들을 위한 HIV 예방 및 약물 사용 치료 개선을 위한 사회적 네트워크 접근법
2026년 2월 9일 업데이트: NYU Langone Health
약물 사용자들의 HIV 예방 및 약물 사용 치료 향상을 위한 소셜 네트워크 접근법
이 연구는 The Sidewalk Project(TSP)의 전문 자문 위원회 및 직원(N=16)과 협력하여 주사 약물 사용자(PWID) 사이의 PrEP 및 MOUD 도입을 개선하기 위한 LINKED 소셜 네트워크 중재의 완성을 포함하며, 이어서 N=372명의 주사 약물 사용자를 대상으로 LINKED 중재(동일한 관심 대조군 대비)에 대한 하이브리드 유형 II 군집 무작위 시험을 실시하고, PrEP 및 MOUD 도입에 대한 6개월 및 12개월 추적 평가를 수행합니다.
연구진은 또한 LINKED를 위해 손실 감소 조직에서의 미래 지속 가능한 구현을 알리기 위한 구현 결과를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
398
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Suzan Walters, PhD
- 전화번호: 951-443-6351
- 이메일: Suzan.Walters@nyulangone.org
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- University of Southern California
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수석 연구원:
- Ricky Bluthenthal, PhD
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-
Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- The University of Chicago
-
수석 연구원:
- Alida Bouris, PhD, MSW
-
-
New York
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Health
-
수석 연구원:
- Suzan Walters, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
목표 1 - 가상 포커스 그룹
- 18세 이상
- 현재 TSP 직원
- 동의를 제공할 수 있고 의사가 있음
목표 2 - 중재
- 18세 이상
- 모집된 캘리포니아주 로스앤젤레스 지역에서 대부분의 시간을 보냄
- 설문조사와 그룹 세션을 영어로 완료할 수 있음
- 지난 3개월 동안 약물 주사를 한 것으로 자가 보고
- 자가 보고 HIV 음성 혈청 상태
- 현재 PrEP 또는 MOUD를 복용하지 않음
- 임신하지 않음
- 네트워크 모집인 경우: 유효한 모집 쿠폰을 제시함
- 동의를 제공할 수 있고 의사가 있음
목표 3 - 가상 포커스 그룹/설문조사
- 18세 이상
- 현재 TSP 직원
- 동의를 제공할 수 있고 의사가 있음
제외 기준:
목표 1 및 3:
• 현재 TSP 직원이 아닌 개인은 참여에서 제외됩니다.
목표 2:
- 18세 미만;
- 모집된 캘리포니아주 로스앤젤레스 지역에서 대부분의 시간을 보내지 않음;
- 설문조사와 그룹 세션을 영어로 완료할 수 없음;
- 지난 3개월 동안 약물 주사를 한 것으로 자가 보고하지 않음;
- 자가 보고 HIV 양성 혈청 상태
- 현재 PrEP 또는 MOUD를 복용 중
- 현재 임신 중
- 네트워크 모집인 경우: 유효한 모집 쿠폰을 제시하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연결된 중재
LINKED 군에 무작위 배정된 참가자는 4개의 학습 및 실습 모듈로 나누어진 3시간 워크숍으로 구성된 동료 변화 요원 중재를 받게 됩니다.
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LINKED는 사회적 네트워크 중재(SNI)로, 이론에 기반하여 약물 주사 사용자(PWID)의 사회적 네트워크 내에서 동료 영향을 활용하여 정보를 확산시키고, 의사소통을 장려하며, 피해 감소 기관(HRO) 환경에서 사전 노출 예방 요법(PrEP) 및 아편유사제 사용 장애 치료제(MOUD)의 채택과 지속성을 높이는 데 기여합니다.
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활성 비교기: 동등한 주의 통제
동등한 관심 통제 그룹에 무작위 배정된 참가자들은 훈련된 연구 직원이 진행하는 그룹 개입을 받게 됩니다.
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훈련받은 연구진이 진행하는 그룹 개입으로, HIV와 과다복용에 대한 낮은, 중간, 높은 위험 요소가 무엇인지에 대한 비판적 사고를 지원합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프리팝(PrEP) 사용 참가자 비율
기간: 6개월
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프리필드 프랩 처방을 통해 측정되었습니다.
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6개월
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PrEP 접근률을 보인 참가자 비율
기간: 12개월
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프랩 처방전 작성으로 측정.
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12개월
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MOUD 이용률 참가자 비율
기간: 6개월
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충전된 MOUD 처방 또는 부프레노르핀, 메타돈 또는 날트렉손 등록을 통해 측정됨.
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6개월
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MOUD 수용 참가자 비율
기간: 12개월
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충전된 MOUD 처방 또는 부프레노르핀, 메타돈 또는 날트렉손 등록을 통해 측정됩니다.
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12개월
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프리팩 준수율을 보인 참여자 비율
기간: 6개월
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구강 PrEP 검사를 위한 요 면역분석법을 통해 측정됩니다.
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6개월
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프리팩 준수 참가자 비율
기간: 12개월
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경구 PrEP 검사를 위한 요중 면역분석법으로 측정됩니다.
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12개월
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MOUD 순응도를 보인 참가자 비율
기간: 6개월
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MOUD 대사산물 검사를 위한 요분석을 통해 측정됩니다.
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6개월
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MOUD 순응도가 있는 참가자 비율
기간: 12개월
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MOUD 대사산물 검사를 위한 요분석을 통해 측정됩니다.
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Suzan Walters, PhD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2027년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 25-01629
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
최종 연구 데이터 세트의 비식별화된 참가자 데이터는 출판 후 9개월에서 36개월 이내에 합리적인 요청이 있을 경우 공유되며, 상금 또는 지원 협정 조건에 따라 요구되는 경우에도 공유됩니다. 단, 요청 연구자가 NYU Langone Health와 데이터 사용 계약을 체결해야 합니다.
이 데이터 공유 인스턴스는 별도의 IRB 심의와 NYU Langone의 데이터 공유 전략 위원회(DSSB) 심의도 필요로 합니다.
요청은 Suzan.Walters@nyulangone.org로 보내주시기 바랍니다.
연구 계획서와 통계 분석 계획은 연방 규정 또는 지원 상금 및 협정에 따라 요구되는 경우에만 Clinicaltrials.gov에 게시됩니다.
IPD 공유 기간
기사 게재 후 9개월부터 시작하여 36개월까지 또는 연구를 지원하는 보상 및 계약 조건에 따라 요구되는 기간까지.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 사용을 제안한 연구자는 합리적인 요청 시 접근 권한이 부여됩니다.
요청은 Suzan.Walters@nyulangone.org로 문의해 주세요.
접근을 얻기 위해서는 데이터 요청자가 데이터 접근 협약서에 서명해야 합니다.
이 데이터 공유 사례는 별도의 IRB 심사와 NYU Langone의 DSSB 심사도 필요로 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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