Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sosiaalisen verkoston lähestymistapa HIV:n ehkäisyn ja päihdehoitojen parantamiseksi huumausaineita käyttäville henkilöille

maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health

Sosiaalisen verkoston hyödyntäminen HIV:n ehkäisyn ja päihdehoitojen parantamiseksi huumeita käyttävillä henkilöillä

Tämä tutkimus sisältää LINKED-sosiaalisen verkostoitumisen interventiohankkeen viimeistelyn, jonka tavoitteena on parantaa PrEP- ja MOUD-hoitojen aloittamista huumausaineita ruiskuttavien henkilöiden (PWID) keskuudessa yhteistyössä Asiantuntijaneuvoston ja henkilöstön (N=16) kanssa The Sidewalk Projectissa (TSP). Tätä seuraa Hybrid Type II -klusterisatunnaistettu kokeilu LINKED-interventiosta (verrattuna yhtä paljon huomiota saavaan kontrolliryhmään) N=372 huumausaineita ruiskuttavan henkilön keskuudessa, mukaan lukien 6 ja 12 kuukauden seuranta-arvioinnit PrEP- ja MOUD-hoitojen aloittamisesta.
Tutkijat arvioivat myös toteutuslopputuloksia tulevan kestävän LINKED-intervention toteutuksen tukemiseksi vahinkojen vähentämisorganisaatioissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

398

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • University of Southern California
        • Päätutkija:
          • Ricky Bluthenthal, PhD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • The University of Chicago
        • Päätutkija:
          • Alida Bouris, PhD, MSW
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU Langone Health
        • Päätutkija:
          • Suzan Walters, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Tavoite 1 - Virtuaalinen fokusryhmä

  • On 18-vuotias tai vanhempi
  • On nykyinen TSP-henkilökunnan jäsen
  • On kykenevä ja halukas antamaan suostumuksen

Tavoite 2 - Interventio

  • 18-vuotias tai vanhempi
  • Viettää suurimman osan ajastaan Los Angelesin, CA alueella, josta rekrytoitu
  • Pystyy suorittamaan kyselyt ja ryhmätilaisuudet englanniksi
  • Itse raportoi huumeiden injektoinnista viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Itse raportoitu HIV-negatiivinen serotila
  • Ei tällä hetkellä PrEP- tai MOUD-hoidossa
  • Ei ole raskaana
  • Jos verkostorekrytointi: esittää kelvollisen rekrytointikupongin
  • On kykenevä ja halukas antamaan suostumuksen

Tavoite 3 - Virtuaalinen fokusryhmä/Kyselyt

  • On 18-vuotias tai vanhempi
  • On nykyinen TSP-henkilökunnan jäsen
  • On kykenevä ja halukas antamaan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

Tavoitteet 1 ja 3:

• Henkilöt, jotka eivät ole nykyisiä TSP-henkilökunnan jäseniä, suljetaan pois osallistumisesta.

Tavoite 2:

  • Alle 18-vuotias;
  • Ei vietä suurinta osaa ajastaan Los Angelesin, CA alueella, josta rekrytoitu;
  • Ei pysty suorittamaan kyselyitä ja ryhmätilaisuuksia englanniksi;
  • Ei itse raportoi huumeiden injektoinnista viimeisen 3 kuukauden aikana;
  • Itse raportoitu HIV-positiivinen serotila
  • Tällä hetkellä PrEP- tai MOUD-hoidossa
  • Tällä hetkellä raskaana
  • Jos verkostorekrytointi: ei esitä kelvollista rekrytointikupongia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LINKED Intervention
LINKED-ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat vertaistoimija-intervention, joka koostuu kolmen tunnin työpajasta jaettuna neljään oppimis- ja harjoittelumoduuliin.
Käyttäytyminen: LINKED
LINKED on teorialähtöinen sosiaalisen verkoston interventio (SNI), joka hyödyntää vertaisvaikutusta huumeita ruiskuttavien henkilöiden (PWID) sosiaalisissa verkostoissa tiedon levittämiseksi, kommunikaation edistämiseksi sekä pre-exposure-prophylaxis (PrEP) ja opioidiriippuvuuden hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden (MOUD) käytön ja säilymisen lisäämiseksi haittojen vähentämisorganisaatioiden (HRO) ympäristöissä.
Active Comparator: Tasapuolinen-Huomio Kontrolli
Osallistujat, jotka satunnaistetaan tasaiseen huomiota saavaan kontrolliryhmään, saavat ryhmäintervention, jota johtavat koulutetut tutkimuhenkilöt.
Käyttäytyminen: Ryhmäinterventio
Ryhmäinterventio, jota koulutetut tutkimushenkilöt fasilitoivat ja joka tukee kriittistä ajattelua siitä, mikä muodostaa matalan, kohtalaisen ja korkean riskin HIV:lle ja yliannostukselle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien prosenttiosuus, jotka aloittivat PrEP-hoidon
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Mitattu täytetyn PrEP-reseptin kautta.
Kuukausi 6
Osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat aloittaneet PrEP-hoidon
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Mitattu täytettynä PrEP-reseptillä.
Kuukausi 12
Osallistujien prosenttiosuus MOUD-hoidon aloittaneista
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Mitattu täytetyn MOUD-lääkemääräyksen tai buprenorfiini-, metadoni- tai naltreksoni-ilmoittautumisen kautta.
Kuukausi 6
Osallistujien prosenttiosuus, joilla MOUD-käyttöönotto
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Mitattu täytetyn MOUD-lääkemääräyksen tai buprenorfiini-, metadoni- tai naltreksoni-ilmoittautumisen kautta.
Kuukausi 12
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on PrEP-adherenssi
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Mitattu virtsaimmunotesteillä suun kautta annettavan PrEP:n testaamiseksi.
Kuukausi 6
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on PrEP:n noudattaminen
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Mitattu virtsaimmunoanalyyseillä suun kautta otettavan PrEP:n testaamiseksi.
Kuukausi 12
Osallistujien prosenttiosuus MOUD-lääkityksen noudattamisesta
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Mitattu virtsananalyysillä metaboliittien testaamiseksi MOUD:lle.
Kuukausi 6
Osallistujien prosenttiosuus MOUD-lääkityksen noudattamisesta
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Mitattu virtsan analyysillä metaboliittien testaamiseksi MOUD:lle.
Kuukausi 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Suzan Walters, PhD, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25-01629

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoitujen osallistujien tiedot lopullisesta tutkimusaineistosta jaetaan kohtuullisen pyynnön perusteella 9–36 kuukauden kuluttua julkaisemisesta tai palkintojen tai tukisopimusten ehdosta johtuen, mikäli pyynnön esittävä tutkija solmii NYU Langone Healthin kanssa tietojen käyttösopimuksen. Tämä tietojen jakamisen tapaus edellyttää myös erillistä IRB-arviointia sekä arviointia NYU Langonen tietojen jakamisen strategianeuvostolta (DSSB). Pyynnöt tulee osoittaa: Suzan.Walters@nyulangone.org. Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma julkaistaan Clinicaltrials.gov-sivustolla vain liittovaltion säädösten tai tukipalkintojen ja -sopimusten edellyttäminä.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukauden kuluttua artikkelin julkaisusta ja päättyen 36 kuukauden kuluttua tai siten kuin tutkimusta tukevien apurahojen ja sopimusten ehdot edellyttävät.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkija, joka on esittänyt aineiston käyttöä, saa siihen pääsyn kohtuullisen pyynnön perusteella. Pyynnöt tulee osoittaa osoitteeseen Suzan.Walters@nyulangone.org. Pääsyn saamiseksi aineistoa pyytävien on allekirjoitettava aineiston käyttösopimus. Tämä aineistonjakotapaus edellyttää myös erillistä IRB-tarkastelua sekä NYU Langonen DSSB:n tarkastelua.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa