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Ein soziales Netzwerk-Ansatz zur Verbesserung der HIV-Prävention und Suchtmittelbehandlung für Drogenkonsumenten

9. Februar 2026 aktualisiert von: NYU Langone Health

Ein soziales Netzwerkansatz zur Verbesserung der HIV-Prävention und Suchtmittelbehandlung für Drogenkonsumierende

Diese Studie umfasst die Fertigstellung der LINKED-Sozialnetzwerk-Intervention zur Verbesserung der PrEP- und MOUD-Aufnahme bei Menschen, die Drogen injizieren (PWID), in Zusammenarbeit mit einem Expert Advisory Board und Mitarbeitern (N=16) bei The Sidewalk Project (TSP), gefolgt von einem Hybrid Typ II-Cluster-randomisierten Versuch der LINKED-Intervention (gegenüber einer Kontrollgruppe mit gleicher Aufmerksamkeit) unter N=372 Menschen, die Drogen injizieren, mit 6- und 12-monatigen Nachuntersuchungen zur PrEP- und MOUD-Aufnahme. Die Ermittler werden auch Implementierungsergebnisse bewerten, um zukünftige nachhaltige Implementierungen von LINKED in Schadensminimierungsorganisationen zu informieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

398

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • University of Southern California
        • Hauptermittler:
          • Ricky Bluthenthal, PhD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • The University of Chicago
        • Hauptermittler:
          • Alida Bouris, PhD, MSW
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • NYU Langone Health
        • Hauptermittler:
          • Suzan Walters, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Ziel 1 - Virtuelle Fokusgruppe

  • Ist 18 Jahre oder älter
  • Ist aktuell TSP-Mitarbeiter
  • Ist fähig und bereit, eine Einwilligung zu erteilen

Ziel 2 - Intervention

  • 18 Jahre oder älter
  • Verbringt die meiste Zeit im Gebiet Los Angeles, CA, wo die Rekrutierung stattfindet
  • In der Lage, Umfragen und Gruppensitzungen auf Englisch zu absolvieren
  • Selbstbericht über Drogeninjektion in den letzten 3 Monaten
  • Selbstberichteter HIV-negativer Serostatus
  • Derzeit nicht unter PrEP oder MOUD
  • Nicht schwanger
  • Bei Netzwerkrekrutierung: Vorlage eines gültigen Rekrutierungscoupons
  • Ist fähig und bereit, eine Einwilligung zu erteilen

Ziel 3 - Virtuelle Fokusgruppe/Umfragen

  • Ist 18 Jahre oder älter
  • Ist aktuell TSP-Mitarbeiter
  • Ist fähig und bereit, eine Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

Ziele 1 und 3:

• Personen, die keine aktuellen TSP-Mitarbeiter sind, werden von der Teilnahme ausgeschlossen.

Ziel 2:

  • Unter 18 Jahre alt;
  • Verbringt nicht die meiste Zeit im Gebiet Los Angeles, CA, wo die Rekrutierung stattfindet;
  • Nicht in der Lage, Umfragen und Gruppensitzungen auf Englisch zu absolvieren;
  • Kein Selbstbericht über Drogeninjektion in den letzten 3 Monaten;
  • Selbstberichteter HIV-positiver Serostatus
  • Derzeit unter PrEP oder MOUD
  • Derzeit schwanger
  • Bei Netzwerkrekrutierung: Vorlage eines ungültigen Rekrutierungscoupons

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: VERKNÜPFTE Intervention
Teilnehmer, die der LINKED-Gruppe randomisiert zugewiesen wurden, erhalten eine Intervention mit Peer-Change-Agents, die aus einem 3-stündigen Workshop besteht, der in vier Lern- und Übungsmodule unterteilt ist.
Verhalten: VERLINKT
LINKED ist eine theoriegestützte soziale Netzwerkintervention (SNI), die den Peer-Einfluss innerhalb der sozialen Netzwerke von Menschen, die Drogen injizieren (PWID), nutzt, um Informationen zu verbreiten, Kommunikation zu fördern und die Aufnahme und Persistenz von Prä-Expositions-Prophylaxe (PrEP) und Medikamenten zur Behandlung von Opioidgebrauchsstörungen (MOUD) in den Einrichtungen von Harm-Reduction-Organisationen (HRO) zu steigern.
Aktiver Komparator: Gleichwertige-Aufmerksamkeits-Kontrolle
Teilnehmer, die der Kontrollgruppe mit gleicher Aufmerksamkeit zugeteilt werden, erhalten eine Gruppenintervention, die von geschultem Studienpersonal durchgeführt wird.
Verhalten: Gruppenintervention
Von geschultem Studienpersonal geleitete Gruppenintervention, die kritisches Denken darüber fördert, was niedrige, mittlere und hohe Risiken für HIV und Überdosierung darstellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit PrEP-Aufnahme
Zeitfenster: Monat 6
Gemessen anhand eines ausgefüllten PrEP-Rezepts.
Monat 6
Prozentsatz der Teilnehmer mit PrEP-Aufnahme
Zeitfenster: Monat 12
Gemessen anhand eines ausgefüllten PrEP-Rezepts.
Monat 12
Prozentsatz der Teilnehmer mit MOUD-Aufnahme
Zeitfenster: Monat 6
Gemessen anhand einer ausgestellten MOUD-Rezeptausstellung oder einer Anmeldung für Buprenorphin, Methadon oder Naltrexon.
Monat 6
Prozentsatz der Teilnehmer mit MOUD-Aufnahme
Zeitfenster: Monat 12
Gemessen über ausgefüllte MOUD-Rezepte oder Anmeldung für Buprenorphin, Methadon oder Naltrexon.
Monat 12
Prozentsatz der Teilnehmer mit PrEP-Adhärenz
Zeitfenster: Monat 6
Gemessen über Urin-Immunoassays zum Test auf orale PrEP.
Monat 6
Prozentsatz der Teilnehmer mit PrEP-Adhärenz
Zeitfenster: Monat 12
Gemessen über Urin-Immunoassays zum Test auf orale PrEP.
Monat 12
Prozentsatz der Teilnehmer mit MOUD-Adhärenz
Zeitfenster: Monat 6
Gemessen durch Urinanalyse zum Test auf Metaboliten für MOUD.
Monat 6
Prozentsatz der Teilnehmer mit MOUD-Adhärenz
Zeitfenster: Monat 12
Gemessen durch Urinanalyse zum Test auf Metaboliten für MOUD.
Monat 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Suzan Walters, PhD, NYU Langone Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2027

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-01629

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die anonymisierten Teilnehmerdaten aus dem endgültigen Forschungsdatensatz werden auf angemessene Anfrage hin geteilt, beginnend 9 bis 36 Monate nach Veröffentlichung oder wie durch die Bedingungen von Auszeichnungen oder unterstützenden Vereinbarungen erforderlich, vorausgesetzt, der anfragende Forscher schließt eine Datenverwendungsvereinbarung mit NYU Langone Health ab. Diese Instanz der Datenteilung erfordert auch eine separate IRB-Überprüfung sowie eine Überprüfung durch das Data Sharing Strategy Board (DSSB) von NYU Langone. Anfragen sollten gerichtet werden an: Suzan.Walters@nyulangone.org. Das Protokoll und der statistische Analyseplan werden auf Clinicaltrials.gov veröffentlicht, nur wie durch Bundesvorschriften oder unterstützende Auszeichnungen und Vereinbarungen erforderlich.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 9 Monate und endend 36 Monate nach Veröffentlichung des Artikels oder wie durch Bedingungen von Auszeichnungen und Vereinbarungen, die die Forschung unterstützen, erforderlich.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Untersucher, der vorgeschlagen hat, die Daten zu nutzen, erhält auf angemessene Anfrage Zugang. Anfragen sollten an Suzan.Walters@nyulangone.org gerichtet werden. Um Zugang zu erhalten, müssen Antragsteller eine Datenzugangsvereinbarung unterzeichnen. Diese Instanz der Datenweitergabe erfordert außerdem eine separate IRB-Prüfung sowie eine Prüfung durch die DSSB von NYU Langone.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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