Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sociálně-síťový přístup ke zlepšení prevence HIV a léčby užívání návykových látek pro osoby užívající drogy

9. února 2026 aktualizováno: NYU Langone Health

Sociální síťový přístup ke zlepšení prevence HIV a léčby užívání návykových látek pro osoby užívající drogy

Tato studie zahrnuje dokončení sociální sítě LINKED pro zvýšení přijetí PrEP a MOUD mezi lidmi, kteří užívají injekční drogy (PWID), ve spolupráci s Odborným poradním výborem a personálem (N=16) v projektu The Sidewalk Project (TSP), následované hybridní studií typu II s klastrovou randomizací intervencí LINKED (oproti kontrole se stejnou pozorností) mezi N=372 lidmi, kteří užívají injekční drogy, s 6- a 12měsíčním sledováním přijetí PrEP a MOUD. Výzkumníci také vyhodnotí implementační výsledky, aby poskytli informace pro budoucí udržitelnou implementaci LINKED v organizacích pro snižování rizik.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

398

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • University of Southern California
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ricky Bluthenthal, PhD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • The University of Chicago
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alida Bouris, PhD, MSW
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU Langone Health
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Suzan Walters, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Cíl 1 - Virtuální fokusová skupina

  • Je starší 18 let
  • Je současný zaměstnanec TSP
  • Je schopen a ochoten poskytnout souhlas

Cíl 2 - Intervence

  • Starší 18 let
  • Tráví většinu času v oblasti Los Angeles, CA, kde byl rekrutován
  • Schopen vyplňovat dotazníky a účastnit se skupinových sezení v angličtině
  • Uvádí, že v posledních 3 měsících užíval drogy injekčně
  • Uvádí HIV negativní sérostatus
  • V současné době neužívá PrEP ani MOUD
  • Není těhotná
  • Pokud jde o rekrutaci ze sítě: předloží platný rekrutační kupón
  • Je schopen a ochoten poskytnout souhlas

Cíl 3 - Virtuální fokusová skupina/Dotazníky

  • Je starší 18 let
  • Je současný zaměstnanec TSP
  • Je schopen a ochoten poskytnout souhlas

Vylučovací kritéria:

Cíle 1 a 3:

• Jedinci, kteří nejsou současnými zaměstnanci TSP, budou z účasti vyloučeni.

Cíl 2:

  • Mladší 18 let;
  • Netráví většinu času v oblasti Los Angeles, CA, kde byl rekrutován;
  • Neschopen vyplňovat dotazníky a účastnit se skupinových sezení v angličtině;
  • Neuvedl užívání drog injekčně v posledních 3 měsících;
  • Uvádí HIV pozitivní sérostatus
  • V současné době užívá PrEP nebo MOUD
  • V současné době těhotná
  • Pokud jde o rekrutaci ze sítě: nepředloží platný rekrutační kupón

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PROPOJENÁ Intervence
Účastníci randomizovaní do skupiny LINKED obdrží intervenci peer change agent, která se skládá z 3hodinového workshopu rozděleného do čtyř vzdělávacích a praktických modulů.
Behaviorální: SPOJENÝ
LINKED je teoreticky řízená intervence v sociálních sítích (SNI), která využívá vliv vrstevníků v sociálních sítích osob, které užívají drogy nitrožilně (PWID), k šíření informací, podpoře komunikace a zvýšení přijetí a vytrvalosti v užívání pre-expoziční profylaxe (PrEP) a léků pro léčbu opioidové závislosti (MOUD) v prostředích organizací pro snižování rizik (HRO).
Aktivní komparátor: Kontrola se Stejnou Pozorností
Účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny se stejnou pozorností dostanou skupinovou intervenci vedenou školenými pracovníky studie.
Behaviorální: Skupinová intervence
Skupinová intervence vedená vyškoleným personálem studie, která podporuje kritické myšlení o tom, co představuje nízké, střední a vysoké riziko pro HIV a předávkování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s přijetím PrEP
Časové okno: Měsíc 6
Měřeno prostřednictvím vyplněného předpisu na PrEP.
Měsíc 6
Procento účastníků s přijetím PrEP
Časové okno: 12. měsíc
Měřeno vyplněným předpisem na PrEP.
12. měsíc
Procento účastníků s využitím MOUD
Časové okno: 6. měsíc
Měřeno prostřednictvím předepsaného přípravku MOUD nebo zápisu do léčby buprenorfinem, metadonem nebo naltrexonem.
6. měsíc
Procento účastníků s přijetím MOUD
Časové okno: Měsíc 12
Měřeno prostřednictvím vyplněného předpisu na MOUD nebo zápisu do programu buprenorfinu, metadonu nebo naltrexonu.
Měsíc 12
Procento účastníků s adherencí k PrEP
Časové okno: 6. měsíc
Měření pomocí imunologických testů moči k ověření užívání perorální PrEP.
6. měsíc
Procento účastníků s adherencí k PrEP
Časové okno: 12. měsíc
Měřeno pomocí imunologických testů moči k ověření užívání orální PrEP.
12. měsíc
Procento účastníků s adherencí k MOUD
Časové okno: 6. měsíc
Měřeno analýzou moči za účelem testování metabolitů pro MOUD.
6. měsíc
Procento účastníků s dodržováním MOUD
Časové okno: Měsíc 12
Měří se pomocí analýzy moči na test metabolitů pro MOUD.
Měsíc 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Suzan Walters, PhD, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25-01629

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná data účastníků z finálního výzkumného souboru dat budou sdílena na základě odůvodněné žádosti počínaje 9 až 36 měsíci po publikaci nebo podle podmínek ocenění či podpůrných dohod, za předpokladu, že žadatel-výzkumník podepíše dohodu o užívání dat s NYU Langone Health. Tento případ sdílení dat bude rovněž vyžadovat samostatné posouzení etickou komisí (IRB) a posouzení Radou pro strategii sdílení dat (DSSB) NYU Langone. Žádosti směřujte na: Suzan.Walters@nyulangone.org. Protokol a plán statistické analýzy budou zveřejněny na Clinicaltrials.gov pouze v případě, že to vyžaduje federální regulace nebo podpůrná ocenění a dohody.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po zveřejnění článku nebo podle požadavků podmínek ocenění a dohod podporujících výzkum.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumník, který navrhl použití dat, získá přístup na základě odůvodněné žádosti. Žádosti by měly být směrovány na adresu Suzan.Walters@nyulangone.org. Pro získání přístupu budou žadatelé o data muset podepsat dohodu o přístupu k datům. Tato instance sdílení dat bude také vyžadovat samostatné posouzení IRB a také posouzení ze strany DSSB NYU Langone.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prevence HIV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit