Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Społecznościowe podejście do poprawy profilaktyki HIV i leczenia uzależnień od substancji psychoaktywnych wśród osób używających narkotyków

9 lutego 2026 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Podejście oparte na sieci społecznościowej w celu poprawy profilaktyki HIV i leczenia uzależnień od substancji psychoaktywnych dla osób używających narkotyków

Badanie to obejmuje finalizację interwencji w sieci społecznościowej LINKED, mającej na celu zwiększenie wskaźnika przyjmowania PrEP i MOUD wśród osób przyjmujących substancje dożylnie (PWID), we współpracy z Radą Ekspertów Doradczych i personelem (N=16) w The Sidewalk Project (TSP), a następnie przeprowadzenie hybrydowego badania typu II z randomizacją klastrową interwencji LINKED (w porównaniu z kontrolą o równym zaangażowaniu) wśród N=372 osób przyjmujących substancje dożylnie, z oceną wskaźnika przyjmowania PrEP i MOUD po 6 i 12 miesiącach obserwacji. Badacze ocenią również wyniki wdrożenia, aby dostarczyć informacji na temat przyszłego zrównoważonego wdrażania LINKED w organizacjach redukcji szkód.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

398

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • University of Southern California
        • Główny śledczy:
          • Ricky Bluthenthal, PhD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • The University of Chicago
        • Główny śledczy:
          • Alida Bouris, PhD, MSW
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Langone Health
        • Główny śledczy:
          • Suzan Walters, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Cel 1 - Wirtualna grupa fokusowa

  • Ma 18 lat lub więcej
  • Jest obecnym pracownikiem TSP
  • Jest zdolny i gotowy wyrazić zgodę

Cel 2 - Interwencja

  • 18 lat lub więcej
  • Spędza większość czasu na obszarze Los Angeles, CA, gdzie został zrekrutowany
  • Potrafi wypełniać ankiety i uczestniczyć w sesjach grupowych w języku angielskim
  • Samodzielnie zgłasza wstrzykiwanie narkotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Samodzielnie zgłasza ujemny status serologiczny HIV
  • Obecnie nie stosuje PrEP ani MOUD
  • Nie jest w ciąży
  • W przypadku rekrutacji z sieci: przedstawia ważny kupon rekrutacyjny
  • Jest zdolny i gotowy wyrazić zgodę

Cel 3 - Wirtualna grupa fokusowa/Ankiety

  • Ma 18 lat lub więcej
  • Jest obecnym pracownikiem TSP
  • Jest zdolny i gotowy wyrazić zgodę

Kryteria wykluczenia:

Cele 1 i 3:

• Osoby, które nie są obecnymi pracownikami TSP, zostaną wykluczone z udziału.

Cel 2:

  • Wiek poniżej 18 lat;
  • Nie spędza większości czasu na obszarze Los Angeles, CA, gdzie został zrekrutowany;
  • Nie potrafi wypełniać ankiet i uczestniczyć w sesjach grupowych w języku angielskim;
  • Nie zgłasza samodzielnie wstrzykiwania narkotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  • Samodzielnie zgłasza dodatni status serologiczny HIV
  • Obecnie stosuje PrEP lub MOUD
  • Obecnie jest w ciąży
  • W przypadku rekrutacji z sieci: nie przedstawia ważnego kuponu rekrutacyjnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja LINKED
Uczestnicy losowo przydzieleni do ramienia LINKED otrzymają interwencję agenta zmiany rówieśniczej, składającą się z 3-godzinnego warsztatu podzielonego na cztery moduły szkoleniowe i praktyczne.
Behawioralne: LINKED
LINKED to oparty na teorii interwencja w sieci społecznościowe (SNI), która wykorzystuje wpływ rówieśników w sieciach społecznościowych osób wstrzykujących substancje psychoaktywne (PWID) w celu rozpowszechniania informacji, zachęcania do komunikacji oraz zwiększania wdrażania i utrzymywania profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) oraz leków na zaburzenia związane z używaniem opioidów (MOUD) w placówkach organizacji redukcji szkód (HRO).
Aktywny komparator: Kontrola z równą uwagą
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy kontrolnej z równą uwagą otrzymają interwencję grupową prowadzoną przez wykwalifikowany personel badawczy.
Behawioralne: Interwencja grupowa
Grupowa interwencja prowadzona przez przeszkolony personel badawczy, która wspiera krytyczne myślenie o tym, co stanowi niskie, średnie i wysokie ryzyko zakażenia HIV i przedawkowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z podjęciem PrEP
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Mierzone za pomocą wypełnionej recepty na PrEP.
Miesiąc 6
Procent uczestników z rozpoczęciem stosowania PrEP
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Mierzone poprzez zrealizowaną receptę na PrEP.
Miesiąc 12
Odsetek uczestników z wykorzystaniem MOUD
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Mierzona poprzez wypełnioną receptę na MOUD lub zapisanie na buprenorfinę, metadon lub naltrekson.
Miesiąc 6
Odsetek uczestników z przyjęciem leczenia MOUD
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Mierzone poprzez wypełnioną receptę na MOUD lub zapis na buprenorfinę, metadon lub naltrekson.
Miesiąc 12
Odsetek uczestników z przestrzeganiem PrEP
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Mierzony za pomocą testów immunologicznych moczu w celu badania doustnej profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP).
Miesiąc 6
Odsetek uczestników z przestrzeganiem zasad PrEP
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Mierzone za pomocą testów immunologicznych moczu w celu sprawdzenia stosowania doustnej profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP).
Miesiąc 12
Odsetek uczestników z przestrzeganiem leczenia MOUD
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Mierzony poprzez analizę moczu w celu wykrycia metabolitów leków stosowanych w leczeniu uzależnienia od opioidów (MOUD).
Miesiąc 6
Procent uczestników z przestrzeganiem MOUD
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Mierzone poprzez badanie moczu w celu wykrycia metabolitów dla MOUD.
Miesiąc 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Suzan Walters, PhD, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-01629

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane uczestników z ostatecznego zbioru danych badawczych będą udostępniane na uzasadnioną prośbę, począwszy od 9 do 36 miesięcy po publikacji lub zgodnie z wymogami nagród lub umów wsparcia, pod warunkiem, że wnioskujący badacz podpisze umowę o korzystaniu z danych z NYU Langone Health.
Ta instancja udostępniania danych będzie również wymagać odrębnej recenzji przez komisję etyki (IRB) oraz recenzji przez Radę Strategii Udostępniania Danych (DSSB) NYU Langone.
Wnioski należy kierować na adres: Suzan.Walters@nyulangone.org.
Protokół i plan analizy statystycznej zostaną opublikowane na stronie Clinicaltrials.gov
tylko w wymaganych przypadkach przez przepisy federalne lub nagrody i umowy wsparcia.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Począwszy od 9 miesięcy do 36 miesięcy od publikacji artykułu lub zgodnie z wymaganiami warunków nagród i umów wspierających badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacz, który zaproponował wykorzystanie danych, uzyska dostęp na podstawie uzasadnionej prośby. Prośby należy kierować na adres Suzan.Walters@nyulangone.org. Aby uzyskać dostęp, osoby wnioskujące o dane będą musiały podpisać umowę dostępu do danych. Ta instancja udostępniania danych będzie również wymagać odrębnej oceny przez komisję bioetyczną (IRB), a także przeglądu przez DSSB NYU Langone.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Profilaktyka HIV

Badania kliniczne na LINKED

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj