Un enfoque de red social para mejorar la prevención del VIH y el tratamiento del consumo de sustancias para personas que consumen drogas
9 de febrero de 2026 actualizado por: NYU Langone Health
Un Enfoque de Red Social para Mejorar la Prevención del VIH y el Tratamiento del Consumo de Sustancias para Personas que Usan Drogas
Este estudio incluye la finalización de la intervención de la red social LINKED para mejorar la adopción de PrEP y MOUD entre personas que se inyectan drogas (PWID) en colaboración con un Consejo Asesor de Expertos y personal (N=16) en The Sidewalk Project (TSP), seguido de un ensayo aleatorizado por conglomerados Híbrido Tipo II de la intervención LINKED (frente a un control de atención igualitaria) entre N=372 personas que se inyectan drogas, con evaluaciones de seguimiento a los 6 y 12 meses de la adopción de PrEP y MOUD.
Los investigadores también evaluarán los resultados de implementación para informar la futura implementación sostenible de LINKED en organizaciones de reducción de daños.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
398
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Suzan Walters, PhD
- Número de teléfono: 951-443-6351
- Correo electrónico: Suzan.Walters@nyulangone.org
Ubicaciones de estudio
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- University of Southern California
-
Investigador principal:
- Ricky Bluthenthal, PhD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- The University of Chicago
-
Investigador principal:
- Alida Bouris, PhD, MSW
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
-
Investigador principal:
- Suzan Walters, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Objetivo 1 - Grupo de enfoque virtual
- Tiene 18 años o más
- Es personal actual de TSP
- Es capaz y está dispuesto a dar su consentimiento
Objetivo 2 - Intervención
- 18 años o más
- Pasa la mayor parte de su tiempo en el área de Los Ángeles, CA, donde fue reclutado
- Capaz de completar encuestas y sesiones grupales en inglés
- Autoinforma haber consumido drogas inyectadas en los últimos 3 meses
- Autoinforma ser estado serológico negativo para VIH
- No está actualmente en PrEP o MOUD
- No está embarazada
- Si es un reclutamiento de red: presenta un cupón de reclutamiento válido
- Es capaz y está dispuesto a dar su consentimiento
Objetivo 3 - Grupo de enfoque virtual/Encuestas
- Tiene 18 años o más
- Es personal actual de TSP
- Es capaz y está dispuesto a dar su consentimiento
Criterios de exclusión:
Objetivos 1 y 3:
• Se excluirá de la participación a las personas que no sean miembros actuales del personal de TSP.
Objetivo 2:
- Menor de 18 años;
- No pasa la mayor parte del tiempo en el área de Los Ángeles, CA, donde fue reclutado;
- Incapaz de completar encuestas y sesiones grupales en inglés;
- No autoinforma haber consumido drogas inyectadas en los últimos 3 meses;
- Autoinforma ser estado serológico positivo para VIH
- Actualmente en PrEP o MOUD
- Actualmente embarazada
- Si es un reclutamiento de red: no presenta un cupón de reclutamiento válido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: INTERVENCIÓN VINCULADA
Los participantes asignados aleatoriamente al brazo LINKED recibirán una intervención de agente de cambio entre pares que consiste en un taller de 3 horas dividido en cuatro módulos de aprendizaje y práctica.
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LINKED es una intervención en redes sociales (SNI) basada en la teoría que aprovecha la influencia de los compañeros dentro de las redes sociales de las personas que se inyectan drogas (PWID) para difundir información, fomentar la comunicación y aumentar la adopción y persistencia de la profilaxis preexposición (PrEP) y los medicamentos para el trastorno por consumo de opioides (MOUD) en entornos de organizaciones de reducción de daños (HRO).
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Comparador activo: Control de Atención Equitativa
Los participantes asignados aleatoriamente al grupo de control de atención equivalente recibirán una intervención grupal facilitada por personal del estudio capacitado.
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Intervención grupal facilitada por personal del estudio capacitado que fomenta el pensamiento crítico sobre lo que constituye riesgos bajos, medios y altos de VIH y sobredosis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de participantes con adopción de PrEP
Periodo de tiempo: Mes 6
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Medido mediante receta de PrEP completada.
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Mes 6
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Porcentaje de participantes con adopción de PrEP
Periodo de tiempo: Mes 12
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Medido mediante receta de PrEP completada.
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Mes 12
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Porcentaje de participantes con adopción de MOUD
Periodo de tiempo: Mes 6
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Mediante prescripción de MOUD completada o inscripción en buprenorfina, metadona o naltrexona.
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Mes 6
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Porcentaje de Participantes con Adopción de TMM
Periodo de tiempo: Mes 12
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Medido mediante receta de MOUD completada o inscripción en buprenorfina, metadona o naltrexona.
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Mes 12
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Porcentaje de participantes con adherencia a la PrEP
Periodo de tiempo: Mes 6
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Medido mediante inmunoensayos de orina para evaluar la PrEP oral.
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Mes 6
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Porcentaje de Participantes con Adherencia a la PrEP
Periodo de tiempo: Mes 12
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Medido mediante inmunoensayos en orina para detectar la PrEP oral.
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Mes 12
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Porcentaje de Participantes con Adherencia a MOUD
Periodo de tiempo: Mes 6
|
Medido mediante análisis de orina para detectar metabolitos de MOUD.
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Mes 6
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Porcentaje de participantes con adherencia al MOUD
Periodo de tiempo: Mes 12
|
Medido mediante análisis de orina para detectar metabolitos de MOUD.
|
Mes 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Suzan Walters, PhD, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25-01629
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos anonimizados de los participantes del conjunto de datos final de la investigación se compartirán a petición razonable a partir de 9 a 36 meses después de la publicación o según lo exija una condición de los premios o acuerdos de apoyo, siempre que el investigador solicitante firme un acuerdo de uso de datos con NYU Langone Health.
Esta instancia de intercambio de datos también requerirá una revisión separada del IRB, así como una revisión de la Junta de Estrategia de Intercambio de Datos (DSSB) de NYU Langone.
Las solicitudes deben dirigirse a: Suzan.Walters@nyulangone.org.
El protocolo y el plan de análisis estadístico se publicarán en Clinicaltrials.gov
solo según lo exija la normativa federal o los premios y acuerdos de apoyo.
Marco de tiempo para compartir IPD
Desde los 9 meses hasta los 36 meses después de la publicación del artículo o según lo requiera una condición de los premios y acuerdos que respaldan la investigación.
Criterios de acceso compartido de IPD
El investigador que propuso usar los datos obtendrá acceso previa solicitud razonable.
Las solicitudes deben dirigirse a Suzan.Walters@nyulangone.org.
Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.
Esta instancia de intercambio de datos también requerirá una revisión separada del IRB, así como una revisión del DSSB de NYU Langone.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .