Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett socialt nätverksansats för att förbättra HIV-förebyggande och missbruksbehandling för personer som använder droger

9 februari 2026 uppdaterad av: NYU Langone Health

Ett socialt nätverksansats för att förbättra HIV-prevention och missbruksbehandling för personer som använder droger

Denna studie innefattar avslutande arbete med LINKED-interventionen för sociala nätverk för att förbättra upptag av PrEP och MOUD bland personer som injicerar droger (PWID) i samarbete med en expertrådgivningsgrupp och personal (N=16) vid The Sidewalk Project (TSP), följt av en Hybrid Type II-klusterrandomiserad prövning av LINKED-interventionen (jämfört med en kontrollgrupp med lika mycket uppmärksamhet) bland N=372 personer som injicerar droger, med uppföljningsutvärdering av PrEP- och MOUD-upptag efter 6 och 12 månader. Forskarna kommer också att utvärdera implementeringsresultat för att informera om framtida hållbar implementering av LINKED i skadereduktionsorganisationer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

398

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • University of Southern California
        • Huvudutredare:
          • Ricky Bluthenthal, PhD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • The University of Chicago
        • Huvudutredare:
          • Alida Bouris, PhD, MSW
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • NYU Langone Health
        • Huvudutredare:
          • Suzan Walters, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Syfte 1 - Virtuell fokusgrupp

  • Är 18 år eller äldre
  • Är nuvarande TSP-personal
  • Är kapabel och villig att ge samtycke

Syfte 2 - Intervention

  • 18 år eller äldre
  • Tillbringar större delen av sin tid i Los Angeles, CA-området där de rekryteras
  • Kan slutföra enkäter och gruppsessioner på engelska
  • Självrapporterar att ha injicerat droger under de senaste 3 månaderna
  • Självrapporterad HIV-negativ serostatus
  • Inte för närvarande på PrEP eller MOUD
  • Inte gravid
  • Om ett nätverksrekrytering: presenterar ett giltigt rekryteringskupong
  • Är kapabel och villig att ge samtycke

Syfte 3 - Virtuell fokusgrupp/Enkäter

  • Är 18 år eller äldre
  • Är nuvarande TSP-personal
  • Är kapabel och villig att ge samtycke

Exklusionskriterier:

Syfte 1 och 3:

• Individer som inte är nuvarande TSP-personalmedlemmar kommer att uteslutas från deltagande.

Syfte 2:

  • Under 18 års ålder;
  • Tillbringar inte större delen av tiden i Los Angeles, CA-området där de rekryteras;
  • Kan inte slutföra enkäter och gruppsessioner på engelska;
  • Självrapporterar inte injicering av droger under de senaste 3 månaderna;
  • Självrapporterad HIV-positiv serostatus
  • För närvarande på PrEP eller MOUD
  • För närvarande gravid
  • Om ett nätverksrekrytering: presenterar inte ett giltigt rekryteringskupong

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: LINKED Intervention
Deltagare som randomiseras till LINKED-gruppen kommer att få en intervention med jämlik förändringsagent som består av en 3-timmars workshop uppdelad i fyra inlärnings- och övningsmoduler.
Beteende: LÄNKAD
LINKED är en teoridriven socialnätverksintervention (SNI) som utnyttjar kamratinflytande inom sociala nätverk hos personer som injicerar droger (PWID) för att sprida information, uppmuntra kommunikation och öka upptagandet och bibehållandet av preexpositionsprofylax (PrEP) och läkemedel för opioidberoende (MOUD) i skadereduktionsorganisationsmiljöer (HRO).
Aktiv komparator: Likvärdig Uppmärksamhetskontroll
Deltagare som randomiseras till den likvärdiga uppmärksamhetskontrollgruppen kommer att få en gruppintervention som genomförs av utbildad studiepersonal.
Beteende: Gruppintervention
Gruppintervention som genomförs av utbildad studiepersonal och stöder kritiskt tänkande om vad som utgör låg, medelhög och hög risk för HIV och överdos.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare med PrEP-upptag
Tidsram: Månad 6
Mätt via utfylld PrEP-recept.
Månad 6
Andel deltagare med PrEP-upptag
Tidsram: Månad 12
Mätt via utfylld PrEP-recept.
Månad 12
Procentandel deltagare med MOUD-upptag
Tidsram: Månad 6
Mätt via utfylld MOUD-recept eller registrering för buprenorfin, metadon eller naltrexon.
Månad 6
Andel deltagare med MOUD-upptag
Tidsram: Månad 12
Mätt via utfärdat MOUD-recept eller registrering för buprenorfin, metadon eller naltrexon.
Månad 12
Procentandel av deltagare med PrEP-följsamhet
Tidsram: Månad 6
Mätt via urinimmunanalyser för att testa för oral PrEP.
Månad 6
Andel deltagare med PrEP-adherence
Tidsram: Månad 12
Mäts via urinimmunanalyser för att testa oral PrEP.
Månad 12
Procentandel deltagare med följsamhet till MOUD
Tidsram: Månad 6
Mäts via urinanalys för att testa metaboliter för MOUD.
Månad 6
Andel deltagare med MOUD-följsamhet
Tidsram: Månad 12
Mätt via urinanalys för att testa metaboliter för MOUD.
Månad 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Utredare

  • Huvudutredare: Suzan Walters, PhD, NYU Langone Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2027

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2026

Första postat (Faktisk)

13 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 25-01629

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Deidentifierade deltagardata från den slutliga forskningsdatamängden kommer att delas på rimlig begäran från 9 till 36 månader efter publicering eller som krävs av villkor för beviljade bidrag eller stödavtal, förutsatt att den begärande forskaren ingår ett dataanvändningsavtal med NYU Langone Health. Denna instans av datadelning kommer också att kräva separat IRB-granskning samt granskning från NYU Langones Data Sharing Strategy Board (DSSB). Förfrågningar ska riktas till: Suzan.Walters@nyulangone.org. Protokollet och statistisk analysplan kommer att publiceras på Clinicaltrials.gov endast som krävs av federala föreskrifter eller stödjande bidrag och avtal.

Tidsram för IPD-delning

Från och med 9 månader till och med 36 månader efter att artikeln publicerats eller som krävs av villkoren för utmärkelser och avtal som stöder forskningen.

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskaren som föreslog att använda datan kommer att beviljas tillgång efter rimlig begäran. Begäranden bör riktas till Suzan.Walters@nyulangone.org. För att få tillgång behöver de som begär data underteckna ett datatillgångsavtal. Denna instans av datadelning kommer också att kräva separat IRB-granskning samt granskning från NYU Langone's DSSB.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera