Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En socialt netværksbaseret tilgang til at forbedre HIV-forebyggelse og stofmisbrugsbehandling for personer, der bruger stoffer

9. februar 2026 opdateret af: NYU Langone Health

En Social Netværksmetode til at Forbedre HIV-forebyggelse og Stofmisbrugsbehandling For Personer, der Bruger Stoffer

Denne undersøgelse omfatter afslutningen af LINKED-socialt netværksintervention for at forbedre PrEP- og MOUD-optagelse blandt personer, der injicerer stoffer (PWID), i samarbejde med et ekspertråd og personale (N=16) hos The Sidewalk Project (TSP), efterfulgt af en Hybrid Type II klynge-randomiseret undersøgelse af LINKED-interventionen (sammenlignet med en kontrolgruppe med lige opmærksomhed) blandt N=372 personer, der injicerer stoffer, med 6- og 12-måneders opfølgende vurdering af PrEP- og MOUD-optagelse. Undersøgerne vil også evaluere implementeringsresultater for at informere fremtidig bæredygtig implementering af LINKED i skadereduktionsorganisationer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

398

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • University of Southern California
        • Ledende efterforsker:
          • Ricky Bluthenthal, PhD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • The University of Chicago
        • Ledende efterforsker:
          • Alida Bouris, PhD, MSW
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Langone Health
        • Ledende efterforsker:
          • Suzan Walters, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Formål 1 - Virtuel fokusgruppe

  • Er 18 år eller ældre
  • Er nuværende TSP-personale
  • Er i stand til og villig til at give samtykke

Formål 2 - Intervention

  • 18 år eller ældre
  • Tilbringer størstedelen af deres tid i Los Angeles, CA-området, hvor de er rekrutteret
  • I stand til at udfylde spørgeskemaer og gruppesessioner på engelsk
  • Selvrapporterer at have injiceret stoffer inden for de sidste 3 måneder
  • Selvrapporteret HIV-negativ serostatus
  • Ikke i øjeblikket på PrEP eller MOUD
  • Ikke gravid
  • Hvis netværksrekruttering: fremviser et gyldigt rekrutteringskupon
  • Er i stand til og villig til at give samtykke

Formål 3 - Virtuel fokusgruppe/spørgeskemaer

  • Er 18 år eller ældre
  • Er nuværende TSP-personale
  • Er i stand til og villig til at give samtykke

Eksklusionskriterier:

Formål 1 og 3:

• Personer, der ikke er nuværende TSP-personalemedlemmer, vil blive udelukket fra deltagelse.

Formål 2:

  • Under 18 år;
  • Tilbringer ikke størstedelen af tiden i Los Angeles, CA-området, hvor de er rekrutteret;
  • Ikke i stand til at udfylde spørgeskemaer og gruppesessioner på engelsk;
  • Selvrapporterer ikke at have injiceret stoffer inden for de sidste 3 måneder;
  • Selvrapporteret HIV-positiv serostatus
  • I øjeblikket på PrEP eller MOUD
  • I øjeblikket gravid
  • Hvis netværksrekruttering: fremviser ikke et gyldigt rekrutteringskupon

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LINKED Intervention
Deltagere, der er randomiseret til LINKED-armen, vil modtage en peer change agent-intervention bestående af et 3-timers workshop opdelt i fire lærings- og øvelsesmoduler.
Adfærdsmæssigt: LINKED
LINKED er en teoridrevet social netværksintervention (SNI), der udnytter peer-påvirkning inden for de sociale netværk af personer, der injicerer stoffer (PWID), til at sprede information, tilskynde til kommunikation og øge optagelsen og fastholdelsen af præ-eksponeringsprofilakse (PrEP) og medicin til opioidbrugsforstyrrelse (MOUD) i skadereduktion-organisationer (HRO).
Aktiv komparator: Lige-Opmærksomhedskontrol
Deltagere, der tilfældigt fordeles til den lige opmærksomheds kontrolgruppe, vil modtage en gruppeintervention faciliteret af uddannet undersøgelsespersonale.
Adfærdsmæssigt: Gruppe Intervention
Gruppeintervention faciliteret af uddannet studiemedarbejdere, der støtter kritisk tænkning om, hvad der udgør lav, mellem og høj risiko for HIV og overdosis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med PrEP-optagelse
Tidsramme: Måned 6
Målt via udfyldt PrEP-recept.
Måned 6
Procentdel af deltagere med PrEP-optagelse
Tidsramme: Måned 12
Målt via udfyldt PrEP-recept.
Måned 12
Procentdel af deltagere med MOUD-optag
Tidsramme: Måned 6
Målt via udfyldt MOUD-recept eller tilmelding til buprenorphin, methadon eller naltrexon.
Måned 6
Procentdel af deltagere med MOUD-optag
Tidsramme: Måned 12
Målt via udfyldt MOUD-recept eller tilmelding til buprenorphin, methadon eller naltrexon.
Måned 12
Procentdel af deltagere med PrEP-overholdelse
Tidsramme: Måned 6
Målt via urinimmunprøver til test for oral PrEP.
Måned 6
Procentdel af deltagere med PrEP-overholdelse
Tidsramme: Måned 12
Målt via urin-immunanalyser til test for oral PrEP.
Måned 12
Procentdel af deltagere med overholdelse af MOUD
Tidsramme: Måned 6
Målt via urinanalyse for at teste for metabolitter for MOUD.
Måned 6
Procentdel af deltagere med MOUD-overholdelse
Tidsramme: Måned 12
Målt via urinanalyse for at teste for metabolitter til MOUD.
Måned 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Suzan Walters, PhD, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-01629

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede deltagerdata fra det endelige forskningsdatasæt vil blive delt efter rimelig anmodning fra 9 til 36 måneder efter publicering eller som krævet af en betingelse for bevillinger eller støtteaftaler, forudsat at den anmodende forsker underskriver en dataanvendelsesaftale med NYU Langone Health. Denne instans af datadeling vil også kræve separat IRB-gennemgang samt gennemgang fra NYU Langones Data Sharing Strategy Board (DSSB). Anmodninger skal rettes til: Suzan.Walters@nyulangone.org. Protokollen og den statistiske analyseplan vil blive offentliggjort på Clinicaltrials.gov kun som krævet af føderal regulering eller støttebevillinger og aftaler.

IPD-delingstidsramme

Fra 9 måneder til 36 måneder efter artiklens publicering eller som påkrævet af betingelser for tilskud og aftaler, der støtter forskningen.

IPD-delingsadgangskriterier

Den undersøgende, der foreslog at anvende dataene, vil få adgang efter rimelig anmodning. Anmodninger skal rettes til Suzan.Walters@nyulangone.org. For at opnå adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale. Denne forekomst af datadeling vil også kræve separat IRB-gennemgang samt gennemgang fra NYU Langone's DSSB.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-forebyggelse

Kliniske forsøg med LINKED

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner