Une approche par réseau social pour améliorer la prévention du VIH et le traitement des troubles liés à l'usage de substances pour les personnes qui consomment des drogues
9 février 2026 mis à jour par: NYU Langone Health
Une Approche par Réseau Social pour Améliorer la Prévention du VIH et le Traitement de la Consommation de Substances pour les Personnes qui Consomment des Drogues
Cette étude comprend la finalisation de l'intervention de réseau social LINKED pour améliorer l'adoption de la PrEP et du MOUD chez les personnes qui s'injectent des drogues (PWID) en collaboration avec un Conseil consultatif d'experts et le personnel (N=16) du Projet Sidewalk (TSP), suivie d'un essai randomisé en grappes de type hybride II de l'intervention LINKED (par rapport à un contrôle d'attention égale) parmi N=372 personnes qui s'injectent des drogues, avec une évaluation de suivi à 6 et 12 mois de l'adoption de la PrEP et du MOUD.
Les investigateurs évalueront également les résultats de mise en œuvre pour éclairer la future mise en œuvre durable de LINKED dans les organisations de réduction des risques.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
398
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Suzan Walters, PhD
- Numéro de téléphone: 951-443-6351
- E-mail: Suzan.Walters@nyulangone.org
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- University of Southern California
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Chercheur principal:
- Ricky Bluthenthal, PhD
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- The University of Chicago
-
Chercheur principal:
- Alida Bouris, PhD, MSW
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- NYU Langone Health
-
Chercheur principal:
- Suzan Walters, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
Objectif 1 - Groupe de discussion virtuel
- Est âgé de 18 ans ou plus
- Est un membre actuel du personnel TSP
- Est capable et disposé à donner son consentement
Objectif 2 - Intervention
- 18 ans ou plus
- Passe la majorité de son temps dans la région de Los Angeles, CA, où il est recruté
- Capable de remplir des enquêtes et de participer à des sessions de groupe en anglais
- Déclare avoir consommé des drogues par injection au cours des 3 derniers mois
- Statut sérologique VIH négatif auto-déclaré
- Ne suit actuellement pas de PrEP ni de MOUD
- Non enceinte
- Si recruté par réseau : présente un coupon de recrutement valide
- Est capable et disposé à donner son consentement
Objectif 3 - Groupe de discussion virtuel / Enquêtes
- Est âgé de 18 ans ou plus
- Est un membre actuel du personnel TSP
- Est capable et disposé à donner son consentement
Critères d'exclusion :
Objectifs 1 et 3 :
• Les personnes qui ne sont pas des membres actuels du personnel TSP seront exclues de la participation.
Objectif 2 :
- Âgé de moins de 18 ans ;
- Ne passe pas la majorité de son temps dans la région de Los Angeles, CA, où il est recruté ;
- Incapable de remplir des enquêtes et de participer à des sessions de groupe en anglais ;
- Ne déclare pas avoir consommé des drogues par injection au cours des 3 derniers mois ;
- Statut sérologique VIH positif auto-déclaré
- Actuellement sous PrEP ou MOUD
- Actuellement enceinte
- Si recruté par réseau : ne présente pas de coupon de recrutement valide
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: INTERVENTION LIÉE
Les participants randomisés dans le bras LINKED recevront une intervention par agent de changement pair consistant en un atelier de 3 heures divisé en quatre modules d'apprentissage et de pratique.
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LINKED est une intervention de réseau social (SNI) basée sur la théorie qui exploite l'influence des pairs au sein des réseaux sociaux des personnes qui s'injectent des drogues (PWID) pour diffuser des informations, encourager la communication et augmenter l'adoption et la persistance de la prophylaxie pré-exposition (PrEP) et des médicaments pour les troubles liés à l'usage d'opioïdes (MOUD) dans les contextes des organisations de réduction des risques (HRO).
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Comparateur actif: Contrôle à Attention Équivalente
Les participants randomisés dans le groupe témoin avec attention égale recevront une intervention de groupe facilitée par du personnel d'étude formé.
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Intervention de groupe facilitée par du personnel d'étude formé qui soutient la réflexion critique sur ce qui constitue des risques faibles, moyens et élevés pour le VIH et les overdoses.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de participants ayant initié la PrEP
Délai: Mois 6
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Mesuré via une ordonnance de PrEP remplie.
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Mois 6
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Pourcentage de participants ayant initié la PrEP
Délai: Mois 12
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Mesuré via une ordonnance de PrEP remplie.
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Mois 12
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Pourcentage de participants ayant recours aux TMM
Délai: Mois 6
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Mesuré via une ordonnance de MOUD remplie ou une inscription à la buprénorphine, à la méthadone ou à la naltrexone.
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Mois 6
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Pourcentage de participants ayant adopté un traitement médicamenteux pour les troubles liés à l'utilisation d'opioïdes
Délai: Mois 12
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Mesuré par une ordonnance de MOUD remplie ou une inscription à la buprénorphine, la méthadone ou la naltrexone.
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Mois 12
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Pourcentage de participants avec observance de la PrEP
Délai: Mois 6
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Mesuré via des immunoessais urinaires pour tester la PrEP orale.
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Mois 6
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Pourcentage de participants avec observance de la PrEP
Délai: Mois 12
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Mesuré par des tests immunologiques urinaires pour détecter la PrEP orale.
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Mois 12
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Pourcentage de participants avec observance du traitement MOUD
Délai: Mois 6
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Mesuré via une analyse d'urine pour tester les métabolites pour le traitement médicamenteux des troubles liés à l'utilisation d'opioïdes (MOUD).
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Mois 6
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Pourcentage de participants avec observance du traitement par MOUD
Délai: Mois 12
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Mesuré par analyse d'urine pour tester les métabolites pour le traitement des troubles liés à l'usage d'opioïdes (MOUD).
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Mois 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Suzan Walters, PhD, NYU Langone Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2026
Première publication (Réel)
13 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-01629
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données des participants anonymisées provenant de l'ensemble de données de recherche final seront partagées sur demande raisonnable à partir de 9 à 36 mois après la publication ou selon les exigences d'une condition des prix ou des accords de soutien, à condition que l'investigateur demandeur signe un accord d'utilisation des données avec NYU Langone Health.
Cette instance de partage de données nécessitera également un examen distinct par le comité d'éthique (IRB) ainsi qu'un examen par le conseil de stratégie de partage des données (DSSB) de NYU Langone.
Les demandes doivent être adressées à : Suzan.Walters@nyulangone.org.
Le protocole et le plan d'analyse statistique seront publiés sur Clinicaltrials.gov
uniquement selon les exigences de la réglementation fédérale ou des prix et accords de soutien.
Délai de partage IPD
À partir de 9 mois et jusqu'à 36 mois après la publication de l'article ou selon les exigences d'une condition des prix et accords soutenant la recherche.
Critères d'accès au partage IPD
L'investigateur qui a proposé d'utiliser les données aura accès sur demande raisonnable.
Les demandes doivent être adressées à Suzan.Walters@nyulangone.org.
Pour obtenir l'accès, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données.
Cette instance de partage de données nécessitera également un examen distinct par le comité d'éthique ainsi qu'un examen par le DSSB de NYU Langone.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .