Uma Abordagem de Rede Social para Melhorar a Prevenção do VIH e o Tratamento do Uso de Substâncias para Pessoas que Usam Drogas
9 de fevereiro de 2026 atualizado por: NYU Langone Health
Este estudo inclui a finalização da intervenção da rede social LINKED para melhorar a adoção de PrEP e MOUD entre pessoas que injetam drogas (PWID) em colaboração com um Conselho Consultivo de Especialistas e funcionários (N=16) do The Sidewalk Project (TSP), seguido por um ensaio randomizado em clusters híbrido tipo II da intervenção LINKED (versus um controlo de atenção igual) entre N=372 pessoas que injetam drogas, com avaliação de seguimento aos 6 e 12 meses da adoção de PrEP e MOUD.
Os investigadores também avaliarão os resultados da implementação para informar a futura implementação sustentável do LINKED em organizações de redução de danos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
398
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Suzan Walters, PhD
- Número de telefone: 951-443-6351
- E-mail: Suzan.Walters@nyulangone.org
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- University of Southern California
-
Investigador principal:
- Ricky Bluthenthal, PhD
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- The University of Chicago
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Investigador principal:
- Alida Bouris, PhD, MSW
-
-
New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
-
Investigador principal:
- Suzan Walters, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
Objetivo 1 - Grupo Focal Virtual
- Tem 18 anos ou mais
- É um funcionário atual do TSP
- É capaz e está disposto a dar consentimento
Objetivo 2 - Intervenção
- 18 anos ou mais
- Passa a maior parte do tempo na área de Los Angeles, CA, onde foi recrutado
- Capaz de completar inquéritos e sessões de grupo em inglês
- Auto-declara ter injetado drogas nos últimos 3 meses
- Auto-declaração de serostatus HIV negativo
- Atualmente não está em PrEP ou MOUD
- Não está grávida
- Se for um recrutamento de rede: apresenta um cupão de recrutamento válido
- É capaz e está disposto a dar consentimento
Objetivo 3 - Grupo Focal Virtual/Inquéritos
- Tem 18 anos ou mais
- É um funcionário atual do TSP
- É capaz e está disposto a dar consentimento
Critérios de Exclusão:
Objetivos 1 e 3:
• Indivíduos que não são funcionários atuais do TSP serão excluídos da participação.
Objetivo 2:
- Menor de 18 anos;
- Não passa a maior parte do tempo na área de Los Angeles, CA, onde foi recrutado;
- Incapaz de completar inquéritos e sessões de grupo em inglês;
- Não auto-declara ter injetado drogas nos últimos 3 meses;
- Auto-declaração de serostatus HIV positivo
- Atualmente em PrEP ou MOUD
- Atualmente grávida
- Se for um recrutamento de rede: não apresenta um cupão de recrutamento válido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: INTERVENÇÃO LIGADA
Os participantes randomizados para o braço LINKED receberão uma intervenção de agente de mudança entre pares, consistindo num workshop de 3 horas dividido em quatro módulos de aprendizagem e prática.
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LINKED é uma intervenção de rede social (SNI) orientada pela teoria que aproveita a influência dos pares nas redes sociais de pessoas que injetam drogas (PWID) para disseminar informação, incentivar a comunicação e aumentar a adoção e persistência da profilaxia pré-exposição (PrEP) e dos medicamentos para o transtorno do uso de opioides (MOUD) em contextos de organizações de redução de danos (HRO).
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Comparador Ativo: Controlo de Atenção Equitativa
Os participantes randomizados para o grupo de controlo de atenção igual receberão uma intervenção em grupo facilitada por pessoal do estudo devidamente formado.
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Intervenção de grupo facilitada por pessoal do estudo devidamente formado que apoia o pensamento crítico sobre o que constitui riscos baixos, médios e elevados de VIH e overdose.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percentagem de Participantes com Adesão à PrEP
Prazo: Mês 6
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Medido através de receita de PrEP preenchida.
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Mês 6
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Percentagem de Participantes com Adesão à PrEP
Prazo: Mês 12
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Medido através de receita de PrEP preenchida.
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Mês 12
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Percentagem de Participantes com Adesão ao MOUD
Prazo: Mês 6
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Medido através de prescrição de MOUD preenchida ou inscrição em buprenorfina, metadona ou naltrexona.
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Mês 6
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Percentagem de Participantes com Adesão a MOUD
Prazo: Mês 12
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Medido através da prescrição preenchida de MOUD ou inscrição em buprenorfina, metadona ou naltrexona.
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Mês 12
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Percentagem de Participantes com Adesão à PrEP
Prazo: Mês 6
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Medido através de imunoensaios urinários para testar a PrEP oral.
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Mês 6
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Percentagem de Participantes com Adesão à PrEP
Prazo: Mês 12
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Medido através de imunoensaios urinários para testar a PrEP oral.
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Mês 12
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Percentagem de Participantes com Adesão ao MOUD
Prazo: Mês 6
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Medido através de análise de urina para testar metabolitos para MOUD.
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Mês 6
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Percentagem de Participantes com Adesão ao MOUD
Prazo: Mês 12
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Medido através de análise de urina para testar metabolitos para MOUD.
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Mês 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Suzan Walters, PhD, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25-01629
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados de participantes anonimizados do conjunto de dados final da investigação serão partilhados mediante pedido fundamentado, a partir de 9 a 36 meses após a publicação ou conforme exigido por condições de prémios ou acordos de suporte, desde que o investigador solicitante celebre um acordo de utilização de dados com a NYU Langone Health.
Esta instância de partilha de dados também exigirá uma revisão separada pela Comissão de Ética (IRB), bem como uma revisão pelo Conselho de Estratégia de Partilha de Dados (DSSB) da NYU Langone.
Os pedidos devem ser dirigidos a: Suzan.Walters@nyulangone.org.
O protocolo e o plano de análise estatística serão publicados no Clinicaltrials.gov apenas conforme exigido por regulamentação federal ou por prémios e acordos de suporte.
Prazo de Compartilhamento de IPD
A partir de 9 meses e até 36 meses após a publicação do artigo ou conforme exigido por uma condição de prémios e acordos que apoiam a investigação.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O investigador que propôs a utilização dos dados terá acesso mediante pedido fundamentado.
Os pedidos devem ser dirigidos a Suzan.Walters@nyulangone.org.
Para obter acesso, os requerentes de dados terão de assinar um acordo de acesso a dados.
Esta instância de partilha de dados também exigirá uma revisão separada pelo IRB, bem como uma revisão pelo DSSB da NYU Langone.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .