Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een Sociale Netwerkbenadering om HIV-preventie en Behandeling van Middelengebruik te Verbeteren voor Mensen die Drugs Gebruiken

9 februari 2026 bijgewerkt door: NYU Langone Health

Een sociaalnetwerkbenadering om hiv-preventie en behandeling van middelenmisbruik te verbeteren voor mensen die drugs gebruiken

Dit onderzoek omvat de afronding van de LINKED sociale netwerkinterventie om de opname van PrEP en MOUD te verbeteren onder mensen die drugs injecteren (PWID) in samenwerking met een Expert Advisory Board en personeel (N=16) bij The Sidewalk Project (TSP), gevolgd door een Hybride Type II cluster gerandomiseerde studie van de LINKED-interventie (versus een evenveel-aandacht controle) onder N=372 mensen die drugs injecteren, met 6- en 12-maanden follow-up beoordeling van PrEP- en MOUD-opname. De onderzoekers zullen ook implementatieresultaten evalueren om toekomstige duurzame implementatie van LINKED in schadebeperkingsorganisaties te informeren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

398

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • University of Southern California
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ricky Bluthenthal, PhD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • The University of Chicago
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alida Bouris, PhD, MSW
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • NYU Langone Health
        • Hoofdonderzoeker:
          • Suzan Walters, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Doelstelling 1 - Virtuele focusgroep

  • Is 18 jaar of ouder
  • Is huidig TSP-personeel
  • Is in staat en bereid om toestemming te geven

Doelstelling 2 - Interventie

  • 18 jaar of ouder
  • Brengt het grootste deel van hun tijd door in het gebied van Los Angeles, CA waar ze zijn geworven
  • In staat om enquêtes en groepsessies in het Engels te voltooien
  • Zelfgerapporteerd drugs hebben geïnjecteerd in de afgelopen 3 maanden
  • Zelfgerapporteerde HIV-negatieve serostatus
  • Momenteel niet op PrEP of MOUD
  • Niet zwanger
  • Indien een netwerkwerving: toont een geldige wervingscoupon
  • Is in staat en bereid om toestemming te geven

Doelstelling 3 - Virtuele focusgroep/Enquêtes

  • Is 18 jaar of ouder
  • Is huidig TSP-personeel
  • Is in staat en bereid om toestemming te geven

Exclusiecriteria:

Doelstellingen 1 en 3:

• Personen die geen huidig TSP-personeelslid zijn, worden uitgesloten van deelname.

Doelstelling 2:

  • Jonger dan 18 jaar;
  • Brengt het grootste deel van de tijd niet door in het gebied van Los Angeles, CA waar ze zijn geworven;
  • Niet in staat om enquêtes en groepsessies in het Engels te voltooien;
  • Zelfgerapporteerd geen drugs hebben geïnjecteerd in de afgelopen 3 maanden;
  • Zelfgerapporteerde HIV-positieve serostatus
  • Momenteel op PrEP of MOUD
  • Momenteel zwanger
  • Indien een netwerkwerving: toont geen geldige wervingscoupon

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: LINKED Interventie
Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de LINKED-arm krijgen een interventie met een peer change agent, bestaande uit een workshop van 3 uur, verdeeld in vier leer- en praktijkmodules.
Gedragsmatig: GEKOPPELD
LINKED is een op theorie gebaseerde sociale netwerkinterventie (SNI) die peer-invloed binnen de sociale netwerken van mensen die drugs injecteren (PWID) benut om informatie te verspreiden, communicatie te bevorderen, en de opname en volharding van pre-expositieprofylaxe (PrEP) en medicijnen voor opioïdengebruiksstoornis (MOUD) in harmreductieorganisatie (HRO) settings te verhogen.
Actieve vergelijker: Gelijke-Aandacht Controle
Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de evenveel aandacht controle groep zullen een groepsinterventie ontvangen die wordt gefaciliteerd door getraind onderzoekspersoneel.
Gedragsmatig: Groep Interventie
Groepsinterventie gefaciliteerd door getraind onderzoekspersoneel die kritisch denken ondersteunt over wat lage, gemiddelde en hoge risico's voor hiv en overdosis vormen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met PrEP-gebruik
Tijdsspanne: Maand 6
Gemeten via ingevulde PrEP-recept.
Maand 6
Percentage van deelnemers met PrEP-opname
Tijdsspanne: Maand 12
Gemeten via ingevuld PrEP-recept.
Maand 12
Percentage van de deelnemers met MOUD-opname
Tijdsspanne: Maand 6
Gemeten via ingevuld MOUD-recept of inschrijving voor buprenorfine, methadon of naltrexon.
Maand 6
Percentage deelnemers met MOUD-opname
Tijdsspanne: Maand 12
Gemeten via ingevulde MOUD-voorschrift of inschrijving voor buprenorfine, methadon of naltrexon.
Maand 12
Percentage van deelnemers met PrEP-naleving
Tijdsspanne: Maand 6
Gemeten via urine-immunoassays om te testen op orale PrEP.
Maand 6
Percentage van deelnemers met PrEP-adherentie
Tijdsspanne: Maand 12
Gemeten via urine-immunoassays om te testen op orale PrEP.
Maand 12
Percentage van deelnemers met MOUD-naleving
Tijdsspanne: Maand 6
Gemeten via urineanalyse om te testen op metabolieten voor MOUD.
Maand 6
Percentage deelnemers met MOUD therapietrouw
Tijdsspanne: Maand 12
Gemeten via urineonderzoek om te testen op metabolieten voor MOUD.
Maand 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Suzan Walters, PhD, NYU Langone Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2027

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25-01629

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De geanonimiseerde deelnemersgegevens uit de uiteindelijke onderzoeksdataset worden gedeeld op redelijk verzoek, beginnend 9 tot 36 maanden na publicatie of zoals vereist door een voorwaarde van toekenningen of ondersteunende overeenkomsten, mits de verzoekende onderzoeker een data-gebruiksovereenkomst uitvoert met NYU Langone Health. Deze instantie van gegevensdeling vereist ook een afzonderlijke IRB-beoordeling evenals beoordeling door NYU Langone's Data Sharing Strategy Board (DSSB). Verzoeken moeten worden gericht aan: Suzan.Walters@nyulangone.org. Het protocol en het statistisch analyseplan worden op Clinicaltrials.gov geplaatst alleen zoals vereist door federale regelgeving of ondersteunende toekenningen en overeenkomsten.

IPD-tijdsbestek voor delen

Vanaf 9 maanden tot en met 36 maanden na publicatie van het artikel, of zoals vereist door een voorwaarde van toekenningen en overeenkomsten die het onderzoek ondersteunen.

IPD-toegangscriteria voor delen

De onderzoeker die heeft voorgesteld de gegevens te gebruiken, krijgt toegang na een redelijk verzoek. Verzoeken moeten worden gericht aan Suzan.Walters@nyulangone.org. Om toegang te verkrijgen, moeten gegevensaanvragers een gegevenstoegangsovereenkomst ondertekenen. Deze specifieke gegevensdeling vereist ook een afzonderlijke IRB-beoordeling evenals een beoordeling door de DSSB van NYU Langone.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren