Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sosialnettverksbasert tilnærming for å forbedre HIV-forebygging og rusbehandling for personer som bruker rusmidler

9. februar 2026 oppdatert av: NYU Langone Health

En tilnærming med sosialt nettverk for å forbedre HIV-forebygging og rusmiddelbehandling for personer som bruker narkotika

Denne studien inkluderer finalisering av LINKED-sosialt nettverksintervensjon for å forbedre opptak av PrEP og MOUD blant personer som injiserer stoffer (PWID) i samarbeid med et ekspertråd og personale (N=16) ved The Sidewalk Project (TSP), etterfulgt av en Hybrid Type II klynge-randomisert studie av LINKED-intervensjonen (kontra en likeverdig oppmerksomhetskontroll) blant N=372 personer som injiserer stoffer, med 6- og 12-måneders oppfølgingsvurdering av PrEP- og MOUD-opptak.
Forskerne vil også evaluere implementeringsresultater for å informere fremtidig bærekraftig implementering av LINKED i skadereduserende organisasjoner.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

398

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • University of Southern California
        • Hovedetterforsker:
          • Ricky Bluthenthal, PhD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • The University of Chicago
        • Hovedetterforsker:
          • Alida Bouris, PhD, MSW
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • NYU Langone Health
        • Hovedetterforsker:
          • Suzan Walters, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Mål 1 - Virtuell fokusgruppe

  • Er 18 år eller eldre
  • Er nåværende TSP-ansatt
  • Er i stand til og villig til å gi samtykke

Mål 2 - Intervensjon

  • 18 år eller eldre
  • Tilbringer mesteparten av tiden i Los Angeles, CA-området der de ble rekruttert
  • I stand til å fullføre spørreundersøkelser og gruppesamlinger på engelsk
  • Selvrapporterer å ha injisert rusmidler de siste 3 månedene
  • Selvrapportert HIV-negativ serostatus
  • Ikke i bruk av PrEP eller MOUD for øyeblikket
  • Ikke gravid
  • Hvis nettverksrekruttering: fremviser et gyldig rekrutteringskupong
  • Er i stand til og villig til å gi samtykke

Mål 3 - Virtuell fokusgruppe/Spørreundersøkelser

  • Er 18 år eller eldre
  • Er nåværende TSP-ansatt
  • Er i stand til og villig til å gi samtykke

Ekskluderingskriterier:

Mål 1 og 3:

• Personer som ikke er nåværende TSP-ansatte vil bli ekskludert fra deltakelse.

Mål 2:

  • Under 18 år;
  • Tilbringer ikke mesteparten av tiden i Los Angeles, CA-området der de ble rekruttert;
  • Ikke i stand til å fullføre spørreundersøkelser og gruppesamlinger på engelsk;
  • Selvrapporterer ikke injeksjon av rusmidler de siste 3 månedene;
  • Selvrapportert HIV-positiv serostatus
  • I bruk av PrEP eller MOUD for øyeblikket
  • Gravid for øyeblikket
  • Hvis nettverksrekruttering: fremviser ikke et gyldig rekrutteringskupong

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: LINKED Intervensjon
Deltakere som randomiseres til LINKED-armen vil motta en intervensjon med en peer change agent som består av et 3-timers verksted delt inn i fire lærings- og praksismoduler.
Atferdsmessig: LINKED
LINKED er en teorigdrevet sosial nettverksintervensjon (SNI) som utnytter jevnaldrepåvirkning innenfor sosiale nettverk blant personer som injiserer stoffer (PWID) for å spre informasjon, oppmuntre til kommunikasjon og øke opptak og vedvarende bruk av pre-eksponeringsprofilakse (PrEP) og medisiner for opioidbruksforstyrrelse (MOUD) i skadereduserende organisasjonsmiljøer (HRO).
Aktiv komparator: Lik-oppmerksomhetskontroll
Deltakere som er randomisert til den like oppmerksomme kontrollgruppen vil motta en gruppeintervensjon som er tilrettelagt av trente studieansatte.
Atferdsmessig: Gruppeintervensjon
Gruppeintervensjon ledet av trent studieveileder som støtter kritisk tenkning om hva som utgjør lav, middels og høy risiko for HIV og overdose.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere med PrEP-opptak
Tidsramme: Måned 6
Målt via utfylt PrEP-resept.
Måned 6
Prosentandel av deltakere med PrEP-opptak
Tidsramme: Måned 12
Målt via fylt PrEP-resept.
Måned 12
Prosentandel av deltakere med opptak av MOUD
Tidsramme: Måned 6
Målt via utfylt MOUD-resept eller registrering for buprenorfin, metadon eller naltrekson.
Måned 6
Prosentandel av deltakere med MOUD-opptak
Tidsramme: Måned 12
Målt via utfylt MOUD-resept eller registrering for buprenorfin, metadon eller naltrekson.
Måned 12
Andel av deltakere med PrEP-adferanse
Tidsramme: Måned 6
Målt via urin-immunoassays for å teste for oral PrEP.
Måned 6
Prosentandel av deltakere med PrEP-adferd
Tidsramme: Måned 12
Målt via urinimmunprøver for å teste for oral PrEP.
Måned 12
Prosentandel av deltakere med MOUD-etterlevelse
Tidsramme: Måned 6
Målt via urinanalyse for å teste metabolitter for MOUD.
Måned 6
Prosentandel av deltakere med MOUD-overholdelse
Tidsramme: Måned 12
Målt via urinanalyse for å teste metabolitter for legemidler mot opioidavhengighet (MOUD).
Måned 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Suzan Walters, PhD, NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2027

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 25-01629

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identifiserte deltakerdata fra det endelige forskningsdatasettet vil bli delt ved rimelig forespørsel fra 9 til 36 måneder etter publisering eller som påkrevet av en betingelse i tildelinger eller støtteavtaler, forutsatt at den forespørende forskeren inngår en dataavtale med NYU Langone Health. Denne forekomsten av datadeling vil også kreve separat IRB-vurdering samt vurdering fra NYU Langones Data Sharing Strategy Board (DSSB). Forespørsler skal rettes til: Suzan.Walters@nyulangone.org. Protokollen og den statistiske analyseplanen vil bli lagt ut på Clinicaltrials.gov kun som påkrevet av føderal regulering eller støttende tildelinger og avtaler.

IPD-delingstidsramme

Fra 9 måneder til 36 måneder etter artikkelpublisering, eller etter behov som følge av vilkår i stipend og avtaler som støtter forskningen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskeren som foreslo å bruke dataene vil få tilgang ved rimelig forespørsel. Forespørsler skal rettes til Suzan.Walters@nyulangone.org. For å få tilgang må de som ber om data signere en datatilgangsavtale. Denne forekomsten av datadeling vil også kreve separat IRB-gjennomgang samt gjennomgang fra NYU Langones DSSB.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere