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采用社交网络方法改善吸毒者的艾滋病预防和药物滥用治疗

2026年2月9日 更新者：NYU Langone Health

采用社交网络方法改善吸毒者的艾滋病预防与药物滥用治疗

本研究包括与The Sidewalk Project（TSP）的专家顾问委员会和工作人员（N=16）合作，完善LINKED社交网络干预措施，以提高注射毒品者（PWID）对PrEP和MOUD的采用率，随后在372名注射毒品者中进行一项混合型II类整群随机试验，比较LINKED干预措施与同等关注对照措施的效果，并在6个月和12个月时对PrEP和MOUD的采用率进行随访评估。 研究者还将评估实施结果，为未来在减少伤害组织中可持续实施LINKED提供信息。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

398

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90033
        • University of Southern California
        • 首席研究员：
          • Ricky Bluthenthal, PhD
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • The University of Chicago
        • 首席研究员：
          • Alida Bouris, PhD, MSW
    • New York
      • New York、New York、美国、10016
        • NYU Langone Health
        • 首席研究员：
          • Suzan Walters, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

目标1 - 虚拟焦点小组

  • 年满18岁或以上
  • 目前为TSP工作人员
  • 有能力且愿意提供知情同意

目标2 - 干预

  • 年满18岁或以上
  • 大部分时间在招募地加利福尼亚州洛杉矶地区度过
  • 能够用英语完成调查和小组会议
  • 自我报告过去3个月内注射过毒品
  • 自我报告HIV血清状态为阴性
  • 目前未使用PrEP或MOUD
  • 未怀孕
  • 如果是网络招募：需提供有效的招募凭证
  • 有能力且愿意提供知情同意

目标3 - 虚拟焦点小组/调查

  • 年满18岁或以上
  • 目前为TSP工作人员
  • 有能力且愿意提供知情同意

排除标准：

目标1和3：

• 非当前TSP工作人员将被排除在参与之外。

目标2：

  • 年龄未满18岁；
  • 未在招募地加利福尼亚州洛杉矶地区度过大部分时间；
  • 无法用英语完成调查和小组会议；
  • 未自我报告过去3个月内注射过毒品；
  • 自我报告HIV血清状态为阳性
  • 目前正在使用PrEP或MOUD
  • 目前怀孕
  • 如果是网络招募：未提供有效的招募凭证

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：LINKED干预
被随机分配到LINKED组的参与者将接受同伴变革推动者干预，该干预包括一个为期3小时的工作坊，分为四个学习和实践模块。
行为的：关联
LINKED是一种基于理论的社会网络干预措施（SNI），它利用注射吸毒者（PWID）社交网络中的同伴影响力，在减害组织（HRO）环境中传播信息、鼓励沟通，并提高暴露前预防（PrEP）和阿片类药物使用障碍治疗药物（MOUD）的接受度与持续使用率。
有源比较器：同等关注对照组
被随机分配到同等关注对照组的参与者将接受由经过培训的研究人员主持的团体干预。
行为的：组干预
由经过培训的研究人员协助的小组干预，支持批判性思考什么是低、中、高风险的人类免疫缺陷病毒（HIV）感染和药物过量。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
采用PrEP的参与者百分比
大体时间：第6个月
通过已开具的PrEP处方进行测量。
第6个月
接受 PrEP 的参与者百分比
大体时间：第12个月
通过已开具的PrEP处方进行测量。
第12个月
接受药物治疗（MOUD）的参与者百分比
大体时间：第6个月
通过填写MOUD处方或登记丁丙诺啡、美沙酮或纳曲酮进行测量。
第6个月
参与者的药物辅助治疗（MOUD）使用率
大体时间：第12个月
通过已开具的MOUD处方或丁丙诺啡、美沙酮或纳曲酮的注册进行测量。
第12个月
参与者PrEP依从性百分比
大体时间：第6个月
通过尿液免疫测定法检测口服PrEP。
第6个月
接受 PrEP 治疗参与者的依从性百分比
大体时间：第12个月
通过尿液免疫分析法检测口服PrEP。
第12个月
MOUD 依从性参与者百分比
大体时间：第6个月
通过尿液分析测量，以检测MOUD的代谢产物。
第6个月
参与者中MOUD依从性的百分比
大体时间：第12个月
通过尿液分析测量，以检测MOUD的代谢物。
第12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

NYU Langone Health

合作者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

调查人员

  • 首席研究员：Suzan Walters, PhD、NYU Langone Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2027年1月1日

初级完成 (估计的)

2028年12月1日

研究完成 (估计的)

2028年12月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月9日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月9日

首次发布 (实际的)

2026年2月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月9日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 25-01629

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

最终研究数据集中的去标识化参与者数据将在合理请求下共享，开始时间为发表后9至36个月内，或根据奖项或支持协议的要求，前提是请求调查员与纽约大学朗格尼健康中心签署数据使用协议。 此数据共享实例还需要单独的机构审查委员会（IRB）审查，以及纽约大学朗格尼数据共享策略委员会（DSSB）的审查。 请求应发送至：Suzan.Walters@nyulangone.org。 研究方案和统计分析计划将仅在联邦法规或支持奖项和协议要求时发布于Clinicaltrials.gov。

IPD 共享时间框架

自文章发表之日起9个月开始，至36个月结束，或根据支持研究的奖项和协议条件要求而定。

IPD 共享访问标准

提议使用数据的研究者在合理请求下将获得访问权限。 请求应发送至Suzan.Walters@nyulangone.org。 为获取访问权限，数据请求者需签署数据访问协议。 此次数据共享还需经过独立的IRB审查以及纽约大学朗格尼健康中心DSSB的审查。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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