Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Социально-сетевой подход к улучшению профилактики ВИЧ и лечения наркозависимости для лиц, употребляющих наркотики

9 февраля 2026 г. обновлено: NYU Langone Health

Социально-сетевой подход к улучшению профилактики ВИЧ и лечения наркомании для людей, употребляющих наркотики

Это исследование включает финализацию интервенции LINKED в социальной сети для улучшения приверженности к доконтактной профилактике (PrEP) и медикаментозному лечению опиоидной зависимости (MOUD) среди людей, употребляющих инъекционные наркотики (ЛУИН), в сотрудничестве с Экспертным консультативным советом и персоналом (N=16) в проекте The Sidewalk Project (TSP). Затем будет проведено гибридное кластерное рандомизированное исследование типа II интервенции LINKED (по сравнению с контролем с равным вниманием) среди N=372 людей, употребляющих инъекционные наркотики, с последующей оценкой приверженности к PrEP и MOUD через 6 и 12 месяцев. Исследователи также оценят результаты внедрения, чтобы информировать о будущем устойчивом внедрении LINKED в организациях по снижению вреда.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

398

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • University of Southern California
        • Главный следователь:
          • Ricky Bluthenthal, PhD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • The University of Chicago
        • Главный следователь:
          • Alida Bouris, PhD, MSW
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • NYU Langone Health
        • Главный следователь:
          • Suzan Walters, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Цель 1 - Виртуальная фокус-группа

  • Возраст 18 лет и старше
  • Является действующим сотрудником TSP
  • Способен и готов дать согласие

Цель 2 - Вмешательство

  • Возраст 18 лет и старше
  • Проводит большую часть времени в районе Лос-Анджелеса, Калифорния, где проводится набор
  • Способен заполнять опросы и участвовать в групповых сессиях на английском языке
  • Самостоятельно сообщает об инъекционном употреблении наркотиков в течение последних 3 месяцев
  • Самостоятельно сообщает об отрицательном ВИЧ-статусе
  • В настоящее время не принимает PrEP или MOUD
  • Не беременна
  • Если участник набран через сеть: предъявляет действительный купон для набора
  • Способен и готов дать согласие

Цель 3 - Виртуальная фокус-группа/Опросы

  • Возраст 18 лет и старше
  • Является действующим сотрудником TSP
  • Способен и готов дать согласие

Критерии исключения:

Цели 1 и 3:

• Лица, не являющиеся действующими сотрудниками TSP, будут исключены из участия.

Цель 2:

  • Младше 18 лет;
  • Не проводит большую часть времени в районе Лос-Анджелеса, Калифорния, где проводится набор;
  • Не может заполнять опросы и участвовать в групповых сессиях на английском языке;
  • Не сообщает самостоятельно об инъекционном употреблении наркотиков в течение последних 3 месяцев;
  • Самостоятельно сообщает о положительном ВИЧ-статусе
  • В настоящее время принимает PrEP или MOUD
  • В настоящее время беременна
  • Если участник набран через сеть: не предъявляет действительный купон для набора

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ВМЕШАТЕЛЬСТВО СВЯЗАННОЕ
Участники, рандомизированные в группу LINKED, получат интервенцию с использованием агента изменений из числа сверстников, состоящую из 3-часового семинара, разделенного на четыре обучающих и практических модуля.
Поведенческий: СВЯЗАННЫЙ
LINKED — это теоретически обоснованное вмешательство в социальные сети (SNI), которое использует влияние сверстников в социальных сетях людей, употребляющих инъекционные наркотики (PWID), для распространения информации, поощрения общения и увеличения приема и продолжения использования доконтактной профилактики (PrEP) и лекарств для лечения опиоидной зависимости (MOUD) в условиях организаций по снижению вреда (HRO).
Активный компаратор: Контрольная группа с равным вниманием
Участники, рандомизированные в контрольную группу с одинаковым вниманием, получат групповое вмешательство, проводимое обученным персоналом исследования.
Поведенческий: Групповое вмешательство
Групповое вмешательство, проводимое обученным персоналом исследования, которое способствует критическому мышлению о том, что составляет низкий, средний и высокий риски ВИЧ и передозировки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников с началом применения ДКП
Временное ограничение: 6 месяцев
Измеряется по выписанному рецепту на доконтактную профилактику (ПрЭП).
6 месяцев
Процент участников, начавших прием ДКП
Временное ограничение: Месяц 12
Измеряется по выписанному рецепту на ПрЭП.
Месяц 12
Процент участников с приемом МПЛ
Временное ограничение: Месяц 6
Измеряется по выписанному рецепту на ЛСПТ или регистрации на бупренорфине, метадоне или налтрексоне.
Месяц 6
Процент участников с началом применения медикаментозного лечения опиоидной зависимости
Временное ограничение: 12-й месяц
Измеряется посредством выписанного рецепта на MOUD или регистрации на бупренорфин, метадон или налтрексон.
12-й месяц
Процент участников с приверженностью к ПКП
Временное ограничение: Месяц 6
Измеряется с помощью иммуноферментных анализов мочи для тестирования пероральной доконтактной профилактики (PrEP).
Месяц 6
Процент участников с приверженностью к ПрЭП
Временное ограничение: Месяц 12
Измеряется с помощью иммуноферментного анализа мочи для тестирования пероральной доконтактной профилактики.
Месяц 12
Процент участников с соблюдением MOUD
Временное ограничение: Месяц 6
Измеряется с помощью анализа мочи для тестирования метаболитов для медикаментозного лечения опиоидной зависимости (MOUD).
Месяц 6
Процент участников с приверженностью к MOUD
Временное ограничение: Месяц 12
Измеряется с помощью анализа мочи для тестирования метаболитов для МОЛП.
Месяц 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Suzan Walters, PhD, NYU Langone Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2027 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 25-01629

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные участников из окончательного набора исследовательских данных будут предоставлены по обоснованному запросу, начиная с 9 до 36 месяцев после публикации или в соответствии с условиями грантов или поддерживающих соглашений, при условии, что запрашивающий исследователь заключает соглашение об использовании данных с NYU Langone Health. Этот случай обмена данными также потребует отдельного рассмотрения институциональным наблюдательным советом (IRB), а также рассмотрения Советом по стратегии обмена данными (DSSB) NYU Langone. Запросы следует направлять по адресу: Suzan.Walters@nyulangone.org. Протокол и план статистического анализа будут размещены на сайте Clinicaltrials.gov только в соответствии с требованиями федерального регулирования или поддерживающих грантов и соглашений.

Сроки обмена IPD

Начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи или по мере необходимости, в соответствии с условиями грантов и соглашений, поддерживающих исследование.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователю, предложившему использовать данные, будет предоставлен доступ по обоснованному запросу. Запросы следует направлять по адресу Suzan.Walters@nyulangone.org. Для получения доступа запрашивающие данные должны подписать соглашение о доступе к данным. Этот случай обмена данными также потребует отдельного рассмотрения КЭ (IRB), а также рассмотрения со стороны DSSB NYU Langone.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться