- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07411209
수술 전 요검사 중단
2026년 2월 10일 업데이트: VA Office of Research and Development
불필요한 수술 전 소변 검사의 중단
이 연구는 지리적으로 다양한 6개의 재향군인의료센터에서 수술 환자에게 불필요한 소변 검사를 줄이기 위한 중재의 효과성과 실행을 평가하기 위한 무작위 연구입니다.
이 중재는 2년에 걸쳐 통제, 중재, 지속 가능성의 세 단계로 전개될 것입니다.
이 중재는 2년에 걸쳐 통제, 중재, 지속 가능성의 세 단계로 전개될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 미국 재향군인병원(VAMCs)의 다양한 외과적 환경에서 수술 맞춤형 근거 기반 'Kicking CAUTI' 중재 패키지를 시행하고, 저가치 수술 전후 요검사 및 관련 부적절한 항생제 처방의 비시행(de-implementation)에 대한 효과를 평가하는 것입니다.
이 하이브리드 타입 2 효과-시행 연구에서 연구자들은 최대 6개의 VAMCs에서 맞춤형 중재의 효과, 시행 및 비용을 평가하기 위해 계단식 웨지 클러스터 무작위 시험을 수행할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marin L Schweizer-Looby, PhD BS
- 전화번호: (608) 256-1901
- 이메일: Marin.Schweizer-Looby@va.gov
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53705-2254
- William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
-
연락하다:
- Julie A Keating, PhD
- 전화번호: 12542 608-256-1901
- 이메일: julie.keating@va.gov
-
수석 연구원:
- Marin L. Schweizer-Looby, PhD BS
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미국 재향군인 건강관리청(VAMCs)의 의료 센터
- 표준, 중간 또는 고급 수술 절차를 수행하는 VAMCs
- 비비뇨기, 비이식 수술 절차 중 10% 이상에서 수술 전후 소변 검사를 실시하는 VAMCs
제외 기준:
- 외래 수술(외래/당일 수술만)만 수행하는 VAMCs
- 비비뇨기, 비이식 수술 절차 중 최소 10%에서 소변 검사를 실시하지 않는 VAMCs
- 수술 전후 소변 검사 감소를 위한 중재를 이미 시행한 VAMCs
- 비뇨생식기 또는 이식 수술을 수행하는 VAMCs 부서
- 수술 30일 이내에 요로 감염 진단을 받은 환자 데이터베이스
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 사이트 방문
이 그룹에 무작위 배정된 VAMC는 우리의 자원 라이브러리에 완전히 접근할 수 있으며, 월별 회의 초대장을 받고, 임상 결과에 대한 월별 피드백을 받으며, 프로젝트 자료에 접근할 수 있습니다.
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12개월 중재 단계 동안 발생하는 활동
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간섭 없음: 표준 치료
표준 군으로 무작위 배정된 VAMC는 정상적인 표준 치료를 진행할 것입니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변 검사 수행 횟수
기간: 최대 48개월
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연구 기간 동안 연구팀은 포함된 시술 전 30일 및 후 30일 내에 수행된 모든 요검사 및 요배양 검사 목록을 매월 생성합니다.
연구팀은 이러한 사례를 차트 검토하여 요검사가 무증상 환자에게 수행되었는지 또는 UTI 증상을 근거로 검사가 정당화되었는지 여부를 판단합니다.
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최대 48개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 일수
기간: 최대 48개월
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치료 일수는 개별 환자에게 항균제가 투여된 날짜의 총합입니다.
연구자들은 수술 전 30일 이내 및 수술 후 30일 이내에 투여된 전신 항균제를 포함할 것입니다.
연구자들은 표준 수술 전 예방요법으로 투여된 용량과 요로 감염 치료에 사용되지 않는 항균제는 제외할 것입니다.
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최대 48개월
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예산 영향 분석
기간: 최대 48개월
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사이트에서 소요된 시간은 중재에 참여한 각 유형의 의료 전문가의 시간당 임금률과 복리후생을 곱하여 비용으로 전환됩니다.
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최대 48개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marin L. Schweizer-Looby, PhD BS, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 12월 31일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSR5-024-24W
- I01RD000425-01A2 (기타 보조금/기금 번호: VA Research & Development)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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